公品质手册模板.doc

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质量手册
QUALITY MANUAL

（依据QS-9000质量管理体系要求国际标准）

文件编号 Q-001
版 本 号 A
受 控 号
生效日期 .08.20

制订

日期

审批

日期

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文件编号
Q-001
版 本 号
A
绪论：企业介绍和适用范围
发行日期
.08.20
页 次
1

一、企业介绍
====================是一家外贸型股份制企业，在东海之宾宁波——它是浙江沿海交通枢纽，集水、陆、空运输网络中心。企业现有工程技术人员、品管人员近20人，拥有完善生产、试制、检测手段和设备，企业有自营进出口权，拥有一支高素质、向效率外销队伍。
我企业创建于1995年，是中国最早生产无内胎气门嘴企业之一，多年来开发了各类品种、规格气门嘴系列，生产能力达4000万套，1998年技改项目后开发出汽车、摩托车消声器、尾管、轮锁和汽车紧固件等系列产品，全部产品远销美、英、法、意大利、德国及中东、日本、港台等国家和地域。
企业产品按中中国家标准和用户指定国际行业标准生产。本企业将全方面落实ISO9001/QS9000标准，深入完善质量管理体系，实现企业一贯坚持“质量第一、诚信为本、用户至上、精益求精”质量方针，使企业企业管理和产品质量登上新台阶，和国际接轨。
本企业以“今天质量、明天效益”为口号，本着“质量第一、用户至上”宗旨，竭诚为广大用户服务。
二、适用范围
本手册内容和要求事项适适用于本企业所属产品SM-006尾管，从订单、采购、生产至交货等为止活动。
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文件编号
Q-001
版 本 号
A
绪论：组织和职责
发行日期
.08.20
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2
一、组织机构图：

董事会

总经理

副总经理

管理者代表

生
产
部

技
术
部

质
检
部

供
应
部

业
务
部

办
公
室

财
务
部

气
门
嘴
车
间
消
声
器
车
间
轮
毂
车
间
工
艺
技
术
样
品
试
制
质
保
检
验
计

量
外
购
外
协
仓

库
外

贸
内

销
人

事
文

控

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文件编号
Q-001
版 本 号
A
绪论：组织和职责
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3

一、 职责：
1． 总经理职责
1．1认真落实实施国家政策、法规，实施董事会决议，全方面负责企业经营管理；
1．2负责制订长久发展计划，确定质量方针和目标，并在全企业落实实施；
1．3确定管理者代表、组织、编制和同意、颁发质量手册，并督促实施；
1．4确定企业组织机构，明确各部门职能，各级主管职责和权限；
1．5主持管理评审，对管理实施工作和验证活动提供配置充足资源，确保质量体系适用性和连续、有效地运行；
1．6领导业务部、供给部做好供销、开拓市场、适应市场等经营策略，负责财务预决算工作审核；
1．7负责仲裁和处理重大质量问题，实施质量奖惩和质量否决权。
2． 副总经理职责
2．1帮助总经理编制企业质量方针、质量目标、负责企业全方面实现质量目标；
2．2帮助总经理编制年度计划、生产计划，经同意后落实并监督检验；
2．3负责企业各部门科室管理工作，建立规章制度，实施中不停完善；
2．4负责评定企业采购关键原材料质量，合格分承包方选择、评定，实施监督管理；
2．5组织相关科室车间制订样品试制，新技术应用及技改计划审核；
2．6立即向总经理提出相关产品质量、行政管理等方面合理化提议及整改方案；
2．7负责各部门主管业绩考评，奖惩提议报总经理审批；
2．8完成董事会、总经理交办相关事宜及其它工作。
3． 管理者代表岗位职责
3．1依据ISO9001-和QS9000国际标准质量管理体系建立，实施并依据其有效运行；
3．2向总经理汇报质量管理体系运行情况，以供管理评审，并作为改善质量管理体系依据；
3．3组织筹备管理评审，组织内部质量体系审核，确保产品质量有效提升；
3．4负责办理质量体系相关事宜，并和外部各方联络。
4． 生产部主管岗位职责
4．1依据企业下达生产任务，安排实施生产计划和生产进度；
4．2配合技术部参与组织新产品试制和协议评审，组织均衡生产，推行定置管理，建立正常生产秩序，坚持文明生产，促进产品质量不停提升；
4．3坚持“质量第一”方针，负责落实产品制造过程控制，对出现重大质量事故负责；
4．4负责安全生产，组织能源、设备日常管理，教育职员遵守各项规章制度；
4．5负责组织各车间职员岗位培训，对车间作业人员进行考评，负责现场环境卫生监督检验、评定及车间职员人事奖惩；
4．6严格控制物料消耗，降低成本，促进技术革新，不停提升生产效率和经济效益；
4．7负责各车间定额核实、生产报表及计件工时统计工作审核和管理；
4．8负责完成领导交办其它工作。
5． 技术部主管岗位职责
5．1负责领导技术部展开正常技术性工作，努力落实质量方针；

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文件编号
Q-001
版 本 号
A
绪论：组织和职责
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4

5．2负责实施各项技术政策，编制、审核生产过程作业指导书，各项技术规程，工艺步骤及技术标准；
5．3负责不合格品和潜在不合格品纠正和预防方法制订；
5．4负责日常技术管理，帮助车间建立质量控制点，立即处理生产中出现多种技术问题；
5．5参与协议评审，开发新样品，技术上确保协议顺利完成，负责技术文件和资料建档、归档管理工作；
5．6配合实施培训计划，提升职员操作技能，提升生产效率；
5．7有权奖惩下属，处罚违反工艺纪律、操作规程或造成产品损失职员；
5．8完成领导交办其它工作。
6． 质检部主管岗位职责
6．1主动落实质保体系各项要求，抓好质量管理、质量检验、计量检测等工作，对出厂产品质量负责；
6．2对产品生产全过程品质监控负责，对生产全过程发生质量问题有否决权；
6．3组织内部质量审核，负责不合格品和潜在不合格品纠正和预防方法验证和ISO9001/QS9000相关要素实施和检验；
6．4负责对原材料、外协、外购件、半成品、成品按相关标准和验收规程进行检验监控，按文件要求对检验和试验状态标识实施和监督；
6．5组织不合格品评审工作，并作出处理决定；
6．6做好质量原始统计搜集、整理和统计分析工作，负责质量文件、质量统计及相关资料归档、建档和保管工作；
6．7负责企业检测设备和计量器具，对全部检测设备和量具按要求周期进行校准；
6．8做好质量问题搜集、汇总、分析工作，每个月组织一次质量问题分析会，对生产职员有奖罚权，报领导审批。
7． 供给部主管岗位职责
7．1负责物资供给，组织对分承包方调查、评定，对采购物品质量确保，并建立合格分承包方档案；
7．2根据生产计划，落实采购，立即供给生产所需质量合格零部件、配套件、原材料、包装用具及辅助材料。
7．3严格把握原材料进厂质量关，加强回收余料、废品管理工作，控制物耗，降低成本，避免人为报损浪费；
7．4健全物资管理制度，完善物资出入库手续，定时组织相关人员清仓盘库，做到帐、卡、物相符；
7．5抓好仓库管理工作，提升安全意识，文明管理，认真落实做好各类标识，产品不得乱放、混放。
8． 业务部主管岗位职责
8．1在总经理领导下组织协议评审，负责产品销售工作，落实物资供货交期；
8．2认真落实国家经济协议法，严守信誉立即回收贷款，汇聚生产资金；
8．3负责产品售前售后服务等工作，不停完善提升服务质量，开拓中国外市场；
8．4负责做好协议评审，会签和产品交付工作，实施监督管理，帮助做好运储、防护、交付等过程管理；
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文件编号
Q-001
版 本 号
A
绪论：组织和职责
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.08.20
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5

8．5负责搜集市场和用户信息意见，做好产品质量跟踪统计管理；
8．6负责中国外市场开拓，参与相关展销会、投标会等；
8．7定时分析相关销售、供给信息及市场动态等，组织人员培训学习，努力提升员工整体水平，齐全业务档案管理；
8．8完成领导交给其它工作任务，对属下职员负有奖罚权，报领导审批。
9． 办公室主任岗位职责
9．1负责管理企业行政人事、总务后勤部部门协调工作，落实各部门人员岗位责任（职责）；
9．2负责管理制度建立、实施检验，并实施考评；
9．3负责制订职员培训计划，对从事特殊工种人员进行资格认证考评，人员招聘建立劳动协议、人事、培训等档案；
9．4负责安全保卫、环境保护检验督促工作，帮助生产部门进行现场安全生产，环境卫生检验评定工作；
9．5依据国家要求劳动工资政策制度，制订本厂落实措施，报请领导审定，经同意后组织实施；
9．6负责制订劳保用具、防护用具供给标准，组织工伤、机损、事故调查分析，并提出修理意见；
9．7严格控制办公费用，厉行节省，搞好企业福利，计划组织职员参与健康有益活动；
9．8负责来信邮件处理，接待贵宾，做好对外联络工作。
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文件编号
Q-001
版 本 号
A
绪论：QS9000条文和程序文件对照表
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.08.20
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6

QS9000条文和程序文件对照表

QS9000条文
对应章节
程序文件名称
文件编号

4.1管理职责
第1章
1.管理评审程序
P-08-01

2.业务计划管理程序
P-07-02

3.安全管理程序
P-08-03

4.和用户沟通程序
P-07-04

4.2质量体系
第2章
1.先期产品质量策划程序
P-04-05

2.制程FMEA管理程序
P-04-06

3.SPC作业管理程序
P-05-07

4.生产件同意程序
P-04-08

5.连续改善控制程序
P-04-09

6.制程能力管理程序
P-04-10

4.3协议评审
第3章
1.和用户沟通程序
P-07-04

4.4设计控制
第4章
（无）

4.5文件和资料控制
第5章
1.文件控制程序
P-08-11

4.6采购
第6章
1.采购管理程序
P-06-12

4.7用户提供产品控制
第7章
1.用户提供产品控制程序
P-04-12

4.8产品标识和可追溯性
第8章
1.产品标识和可追溯性程序
P-05-13

4.9过程控制
第9章
1.生产过程控制程序
P-03-14

2.生产设备和模具控制程序
P-03-15

3.法规判别管理程序
P-08-16

4.10检验和试验
第10章
1.产品监视和测量控制程序
P-05-17

2.试验室管理程序
P-05-18

4.11检验、测量和试验设备控制
第11章
1.监视和测量装置控制程序
P-05-19

2.测量系统分析程序
P-05-20

4.12检验和试验状态
第12章
1.产品标识和可追溯性程序
P-05-13

4.13不合格品控制
第13章
1.不合格品控制程序
P-05-21

4.14纠正和预防方法
第14章
1.纠正和预防方法程序
P-05-22

4.15搬运、储存、包装、保留和交货
第15章
1.产品防护控制程序
P-06-23

4.16质量统计控制
第16章
1.质量统计控制程序
P-05-24

4.17内部质量审核
第17章
1.内部质量审核程序
P-05-25

4.18培训
第18章
1.教育培训控制程序
P-08-26

4.19服务
第19章
1.服务管理程序
P-07-27

4.20统计技术
第20章
1.数据分析控制程序
P-05-28

Ⅱ.用户特定要求
第21章
1.用户特定要求管理程序
P-07-29

====================
文件编号
Q-001
版 本 号
A
绪论：程序文件和部门对照表
发行日期
.08.20
页 次
7

相
关
条
文
权责部门

程序文件
总经理
管理者代表
办公室
供给部
业务部
质检部
生产部
技术部
仓

库

4.1
1.管理评审程序
★
☆
●
○
○
○
○
○
○

2.业务计划管理程序
★
☆
○
○
●
○
○
○
○

3.安全管理程序

★
●
○
○
○
○
○
○

4.和用户沟通程序
★
☆
○
○
●
○
○
○
○

4.2
1.先期产品质量策划程序

★
○
○
○
○
○
●
○

2.制程FMEA管理程序

★
○
○
○
○
○
●
○

3.SPC作业管理程序

★
○
○
○
●
○
○
○

4.生产件同意程序

★
○
○
○
○
○
●
○

5.连续改善控制程序

★
○
○
○
○
○
●
○

6.制程能力管理程序

★
○
○
○
○
●
○
○

4.3
1.和用户沟通程序
★
☆
○
○
●
○
○
○
○

4.4
（无）

4.5
1.文件控制程序

★
●
○
○
○
○
○
○

4.6
1.采购管理程序
★
☆
○
●
○
○
○
○
○

4.7
1.用户提供产品控制程序

★
○
○
●
○
○
●
○

4.8
1.产品标识和可追溯性程序

★
○
○
○
●
●
○
○

4.9
1.生产过程控制程序

★
○
○
○
○
●
○
○

2.生产设备和模具控制程序

★
○
○
○
○
●
○
○

3.法规判别管理程序

★
●
○
○
○
○
○
○

4.10
1.产品监视和测量控制程序

★
○
○
○
●
○
○
○

2.试验室管理程序

★
○
○
○
●
○
○
○

★：表示主管领导 ☆：表示帮助领导 ●：表示归口部门 ○：表示帮助部门

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文件编号
Q-001
版 本 号
A
绪论：程序文件和部门对照表
发行日期
.08.20
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8

相
关
条
文
权责部门

程序文件
总经理
管理者代表
办公室
供给部
业务部
质检部
生产部
技术部
仓

库

4.11
1.监视和测量装置控制程序

★
●
○
○
○
○
○
○

2.测量系统分析程序

★
○
○
○
●
○
○
○

4.12
1.产品标识和可追溯性程序

★
○
○
○
●
○
○
○

4.13
1.不合格品控制程序

★
○
○
○
●
○
○
○

4.14
1.纠正和预防方法程序

★
○
○
○
●
○
○
○

4.15
1.产品防护控制程序

★
○
●
○
○
○
○
○

4.16
1.质量统计控制程序

★
○
○
○
●
○
○
○

4.17
1.内部质量审核程序

★
○
○
○
●
○
○
○

4.18
1.教育培训控制程序

★
●
○
○
○
○
○
○

4.19
1.服务管理程序
★
☆
○
○
●
○
○
○
○

4.20
1.数据分析控制程序

★
○
○
○
●
○
○
○

Ⅱ.
1.用户特定要求管理程序
★
☆
○
○
●
○
○
○
○

★：表示主管领导 ☆：表示帮助领导 ●：表示归口部门 ○：表示帮助部门

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文件编号
Q-001
版 本 号
A
绪论：QS9000条文和部门对照表
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9

权
责
部
QS9000条文 门
总经理
管理者代表
办公室
供给部
业务部
质检部
生产部
技术部
仓

库

4.1
管理职责
★
☆
○
○
○
○
○
○
○

4.2
质量体系

★
○
○
○
○
○
○
○

4.3
协议评审
★
☆
○
○
●
○
○
○
○

4.4
（无）

4.5
文件和资料控制

★
●
○
○
○
○
○
○

4.6
采购
★
☆
○
●
○
○
○
○
○

4.7
用户提供产品控制

★
○
○
●
○
○
●
○

4.8
产品标识和可追溯性

★
○
○
○
●
●
○
○

4.9
过程控制

★
○
○
○
○
●
○
○

4.10
检验和试验

★
○
○
○
●
○
○
○

4.11
检验、测量和试验设备控制

★
○
○
○
●
○
○
○

4.12
检验和试验状态

★
○
○
○
●
○
○
○

4.13
不合格品控制

★
○
○
○
●
○
○
○

4.14
纠正和预防方法

★
○
○
○
●
○
○
○

4.15
搬运、储存、包装、保留和交货

★
○
●
○
○
○
○
●

4.16
质量统计控制

★
○
○
○
●
○
○
○

4.17
内部质量审核

★
○
○
○
●
○
○
○

4.18
培训

★
●
○
○
○
○
○
○

4.19
服务
★
☆
●
○
○
○
○
○
○

4.20
统计技术

★
○
○
○
●
○
○
○

Ⅱ.
用户特定要求
★
☆
○
○
●
○
○
●
○

★：表示主管领导 ☆：表示帮助领导 ●：表示归口部门 ○：表示帮助部门

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文件编号
Q-001
版 本 号
A
绪论：管理者代表派任书
发行日期
.08.20
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10

管理者代表派任书
依据ISO9001/QS9000质量管理体系国际标准要求，本企业经研究决定，任命臧威龙先生为本企业管理者代表，其在质量管理体系方面职责以下：
1． 代表总经理全权负责ISO9001/QS9000质量管理体系建立和保持；
2． 向总经理汇报质量管理体系运行情况，包含体系改善需求；
3． 在全企业内促进以用户为中心、满足用户要求意识形成；
4． 负责和质量管理体系相关事宜外部联络。

总经理：
8月8日

====================
文件编号
Q-001
版 本 号
A
第1章：管理职责
发行日期
.08.20
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11

1． 目标：为使质量管理体系符合质量政策，适时对质量系统加以检讨或改善，以确保质量系统适用性。
2． 范围：适适用于管理审查会议召开及关键事项制订和检讨。
3． 权责：管理者代表主办，各部门协办。
4． 作业内容：
4．1质量方针：质量第一、诚信为本、用户至上、精益求精
4．2质量目标：
4．2．1引进优异工艺技术，创“四明”优质品牌；
4．2．2一直如一向社会新老用户提供所期待和需要产品和服务；
4．2．3二00十二个月，工序产品质量合格率达99%以上，内部废品率控制0.6%，努力争取目标控制0.4%以下；
4．2．4接到用户反馈信息，必需在48小时内给满意回复和解释。
4．3质量制度制订、修订、废止作业：
本企业质量制度（包含质量手册、程序文件、作业指导书、表单等）在确保控制产品及服务质量，当本制度不符合现实状况需求时，得依［文件控制程序］申请变更，以维持质量系统有效性及适宜性。
4．4组织和职责
4．4．1单位组织及职责参阅［绪论］组织和职责。
4．4．2若需要纠正质量问题，质检部主管有权停止生产，直到问题处理为止。
4．4．3对于代表用户需求QS9000要求事项，将由企业业务部接收，各部门利用给予具体化，并向担当部门指示，其代理人为业务部经理。
4．5管理者代表：
由总经理指派管理者代表负责QS9000质量管理系统推行和维持，并代表本企业联络相关质量系统论证申请事宜，并从事下列工作：
（1） 确保质量系统根据国际标准制订、实施和维持；
（2） 将质量系统运作情况向管理阶层提出汇报，以供审查，并作为改善质量系统依据；
（3） 和外界机构进行联络质量系统相关事务。
4．6组织联络方法：
4．6．1本企业新产品开发、试制、量产阶段参考［先期产品质量策划程序］相关要求文件，以确保各阶段活动管理。
4．6．2本企业各部门人员按组织机构图确定联络方法，并于管理程序文件中清楚确定各部门权责。
4．6．3业务部按用户要求表格形式，制订使用时机及填写权责部门，以确保和用户间资讯和资料，能有效沟通和传达。
4．7管理信息：
对于要求要求事项中有可能成为不适合产品、工程，应利用会议、质量异常速报等，向负有更正方法现任权限管理者汇报。
4．8管理审查：
每十二个月定时依［管理评审程序］召开管理审查会议，检讨本企业质量系统运作情况，会中作成决议事项，应分别指定责任人员，并由专员追踪确定。

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文件编号
Q-001
版 本 号
A
绪论：程序文件和部门对照表
发行日期
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12

4．9资源：
凡手册第18章要求特定工作人员，须依［教育培训控制程序］要求接收相关培训并取得资格认可后，方能从事本身工作。
4．10业务计划：
4．10．1依［业务计划管理程序］制订企业经营计划，包含短程（1~2年）和长程（3年以上）目标和计划。
4．10．2目标和计划分析依据竞争产品和本企业产品优势、劣势、机会、威胁等方面来确定，并采取合适方法衡量现在和未来用户期望。
4．11企业层级资料分析和使用：
4．11．1针对质量、营运及关键产品和服务多种质量水准方面发展趋势，定时召开经营会议检讨，并将这些趋势和竞争者或标竿企业相比较。
4．11．2在经营会议中针对用户相关问题，研究检讨快速处理此等问题优先次序。
4．11．3在各项发展趋势中，数据和资讯全方面经营目标进度相比较，并转换促进制程改善计划及找出和用户相关关键趋势和相互关系以帮助榫现实状况，提供决议参考及进行长程计划。
4．12用户满意度：
4．12．1针对最直接和最终这户实施满意度调查依［和用户沟通程序］实施，以确实掌握满意度及不满意度多种指标作为连续改善资讯依据。
4．12．2相关用户满意度相关资讯需和竞争者或标竿企业相比较，并由高层管理阶层进行审查。
5． 相关文件：
5．1文件控制程序 P-08-11
5．2管理评审程序 P-08-01
5．3教育培训控制程序 P-08-26
5．4先期产品质量策划程序 P-04-05
5．5业务计划管理程序 P-07-02
5．6和用户沟通程序 P-07-04

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文件编号
Q-001
版 本 号
A
第2章：质量体系
发行日期
.08.20
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13

1． 目标：配合质量方针并掌握产品质量，由质量目标开始制订质量计划，有计划地进行质量活动。
2． 范围：QS9000
3． 权责：管理者代表主办，各部门协办。
4． 作业内容：
4．1本企业质量活动自业务订单审查、采购、生产、检验、包装、储存和交货，以至用户服务等阶段均属之，各相关部门依［质量手册］要求制订各相关作业程序，并付诸实施，以满足QS9000国际标准及本企业制订质量方针和质量目标。
4．2本企业依据QS9000国际标准，制订各相关质量系统文件，其架构以下：
（1） 一阶文件：质量手册
（2） 二阶文件：程序文件
（3） 三阶文件：作业指导书
（4） 四阶文件：表单类文件
4．3质量策划：
4．3．1产品质量计划按［先期产品质量质量策划程序］实施。
4．3．2在先期产品计划过程中，尤其是进行PFMEA及控制计划制订时，应组成跨功效小组。针对用户指定控制特征，设定合适制程管制，并使用用户要求特定符号给予标识。
4．3．3每十二个月应定时或不定时制订质量计划，由相关部门实施，于管理评审会检讨实施其成效。
4．3．4为了识别会影响特殊特征工程，在工程管理相关文书（FMEA、控制计划、作业指导书等）上标示用户所指示象征标识或和其相等指定记号“*”。
4．4跨功效小组应用：
4．4．1跨功效小组组员包含技术部、生产部、业务部、质检部，必需时可要求外包商、用户代表共同参与。
4．4．2先期产品计划依［先期产品质量质量策划程序］实施。
4．4．3跨功效小组工作性包含下列各项：
（1） 各项控制特征开发/定案；
（2） 各项失效模式和效应分析开发和审查；
（3） 制订多种行动方案，经过高风险优先指数降低潜在失效模式；
（4） 各项控制计划编写和审查。
4．5可行性评审：
4．5．1针对已要求完成产品，在签署合约和生产产品前，实施研究及确定制造可行性。
4．5．2跨功效小组使用［先期产品质量质量策划和控制计划］参考手册内可行性同意书，评定特殊设计、材料、生产制程是否适合生产，同时也确定所需统计制程能力。
4．6进行过程设计时，须考虑合适安全防护和产品安全性，若有，用作业指导书形式给予指示。
4．7制程失效模式和效应分析考虑到全部控制特征，并致力于改善制程，以做到“预防不良重于不良检验”。一些用户则要求在产品认可核准前要先完成FMEA审查及核准。
4．8在过程、设施、设备和工装策划过程中，必需检讨防错方法。
4．9控制计划：
4．9．1跨功效小组针对本企业生产产品系统、子系统、组件或物料等各方面研拟合适

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文件编号
Q-001
版 本 号
A
第2章：质量体系
发行日期
.08.20
页 次
14

控制计划。
4．9．2控制计划合适时可涵括三种不一样阶段：
（1） 样件 （2）试生产 （3）生产
4．9．3控制计划应合适地给予检讨和更新，于下列情况发生时：
（1） 产品变更时；
（2） 制程变更时；
（3） 制程变得不稳定时；
（4） 制程能力变得不足时；
4．10生产件同意：
4．10．1生产件同意程序进行参考[生产性零件同意程序]手册，并依[生产件同意程序]实施。
4．10．2生产件经同意后，如有任何变更需通知用户并重新送审。
4．10．3经用户指定为“外观项目”零组件，需经用户另行核准。
4．10．4本企业供给商/分承包方，其工艺过程有任何更改，需通知本企业并得到认可后才生产。
4．11连续改善：
4．11．1总经理及各级主管应用企业各项集会、会议、管理活动、全方面宣传、教育全企业职员，连续不停改善及创新改善理念。
4．11．2合适时，各部门主管针对改善品质、服务、价格、成本、生产力、用户满意度……等方面，提报改善计划并实施。
4．11．3确定质量和生产率改善需要，如计划外停机，过长生产周期，报废返工和返修，设备安装、模具更换及机器调整时间，不良质量成本和用户埋怨等等，实施合适改善方案。
4．11．4采取不停改善技术，比如：制程能力指数（CPK、PPK）、控制图、柏拉图、防呆法、百万分之一不良品分析PPM。
4．11．5连续不停计划和推进，依[连续改善控制程序]实施。
4．12设施和工装管理：
4．12．1跨功效小组，于合适时，制订设施、制程及设备计划，和新产品质量开发管理相结合。依[先期产品质量策划程序]办理。
4．12．2企业配置需合适考虑物料步骤和搬运减至最小，以提升企业空间使用附加价值至最大。
4．12．3合适地评定现在作业和制程有效性，依[制程能力管理程序]实施。
4．12．4依[制程FMEA管理程序]将制程失效模式和效应分析结果，适度采取防呆法预防制造不合格产品。
4．12．5用户提供工装/模具和设备应给予永久标识。
4．13QS9000系统参考下列手册：
（1） QS9000质量系统要求
（2） APQP—CP参考手册
（3） PPAP参考手册
（4） MSA参考手册
（5） FMEA参考手册

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文件编号
Q-001
版 本 号
A
第2章：质量体系
发行日期
.08.20
页 次
15

（6） SPC参考手册
（7） QSA参考手册
5． 相关文件：
5．1先期产品质量策划程序 P-04-05
5．2生产件同意程序 P-04-08
5．3制程FMEA管理程序 P-04-06
5．4内部质量审核程序 P-05-25
5．5制程能力管理程序 P-04-10
5．6连续改善控制程序