产品质量保证基本手册模板.doc
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1、中国强制认证(CCC)産品質量保證手冊文件编号AO.CCC.001日 期-4-9版 本0页 码第1页 共18页*文件编号AO.CCC.001日 期-4-9标题:产品质量确保手册版 本0页 码第2页 共18页修订版说明准备者签字同意者签 字日 期PAGE.NO.12345678910111213141516REV.CODE0000000000000000PAGE.NO.171819202122232425262728REV.CODE00*文件编号AO.CCC.001标题:产品质量确保手册发行版本0页 码第3页 共18页1.0目标 确保*企业批量生产认证产品和已获型式试验合格样品一致性,并确保质量
2、管理工作有效落实和落实。 2.0适用范围适适用于*全企业范围内认证产品质量管理工作。质量确保认证产品范围为:功率放大器、混合放大器。 3.0参考标准:强制性认证产品工厂质量确保能力要求(CNCA-01C-017:)、企业ISO9001:质量手册。 4.0职责和资源4.1管理职责 4.1.1*集团行动指南:a. 干劲要发自内心,全部事情全部从强烈意欲和信念开始,没有干劲人请消失。b. 要养成发挥智慧、思索习惯,不要找借口,只要找出可行方法。c. 着手一次要去完成它,绝对不能放手、不能放弃。d. 事情是自己去找,而不是她人给和,常常要主动争取。e. 沟通和不沟通结果是很显著,常常要同周围沟通。f.
3、 达成目标时有其进步和喜悦,亲自制订高目标后去投入工作。g. 一丝不苟地请教时她人肯定会教你,持有学习心态、集中众多知识。h. 对时代改变最敏感人才可生存,常常要搜集信息、要持有速度观念。i. 喜悦脸是否浮在眼前,是否可接收,常常要边问边做事。j. 公私要分明,要严禁内外持有疑心行动。 4.1.2质量方针:作为提供优质服务和绝对安全企业、求发展并担负其社会责任。 4.1.2.1部门方针:各部门依据企业总质量方针制订部门质量方针,并实际展开活动。(附录1)4.1.3组织结构 见附录2:*组织图*文件编号AO.CCC.001标题:产品质量确保手册发行版本0页 码第4页 共18页4.2职责和权限4.
4、2.1实施责任者(总经理)a. 确立并制订质量方针;b. 提出质量目标,为达成该目标下达指示;c. 明确组织机构并对各部门经理职责权限负责;d. 负责企业质量体系确实立、实施、维持和改善;e. 任命管理者代表(质量责任人);f. 同意产品质量确保手册编制、修改;g. 对管理评审中发觉不合格项,得出改善及预防指示;h. 进行经营期间经营总结。 4.2.2副总经理a. 生产计划组织实施及完成。b. 协调各部门活动,确保维持和完善企业管理体系。c. 同意程序文件,参与管理评审。d. 向总经理汇报企业运行情况,对总经理负责。e. 企业安全卫生及防火管理、指导。f. 当总经理因事不在企业时代行部分总经理
5、职责和权力(总经理指定) 4.2.3管理者代表(质量责任人)(附录3管理者代表任命书)a. 企业管理者代表(质量责任人)被给予必需权力和责任,以确保满足产品认证实施规则(CNCA-01C-017:)要求产品质量确保能力要求。b. 负责认证产品质量管理体系过程建立,实施和保持。(附录4质量确保体系文件设置)c. 确保加贴强制性认证标志产品符合认证标准要求。d. 建立产品标识和可追溯性控制程序(AO.QP.015),确保认证标志妥善保管和使用。e. 建立不合格品控制步骤(AO.QP.025),确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确定,不加贴强制性认证标志。f. 向上级汇报产品质量确保体系运作情
6、况,包含需要改善。4.2.4品质管理部职责a. 监控产品质量确保手册、程序文件和企业标准化工作有效实施;b. 组织质量管理体系审核;*文件编号AO.CCC.001标题:产品质量确保手册发行版本0页 码第5页 共18页c. 负责生产产品品质控制及检验;d. 计测器校正实施;e. 安全监控及预防方法;f. 用户投诉管理。权限有权停止任何不符合标准及文件程序要求操作;4.2.5生产管理部职责a. 制订生产计划;b. 确保物料保留完好,数据、统计正确;c. 正确处理报废、退货等物料,符合降低资源消耗要求;d. 外注管理计划和实施。权限a. 拒绝任何成本计划外物料要求;b. 对任何程序不清、标准不明指令
7、拒绝接收。 4.2.6采购部职责a. 供给商评审;b. 采购计划制订;c. 交货期管理;权限对任何程序不清、标准不明指令拒绝接收。4.2.7生产技术部职责a. 依据用户协议内容进行产品技术方面计划和管理;b. 生产全过程品质监控,制订生产工时表评定生产效率,采取工艺研究等方法改善提升品质、生产效率;c. 统筹新产品试生产过程,评定工艺、设备、人员能力;d. 制订、更新QC工序表、作业指导书、部品表等文件和图面;e. 制订、完善作业技术环境、物料储存技术要求标准;f. 设备仪器管理。权限 阻止任何严重影响生产效率、生产品质、工业安全情况发生和继续。*文件编号AO.CCC.001标题:产品质量确保
8、手册发行版本0页 码第6页 共18页 4.2.8生产部职责a. 利用资源,按计划、按要求完成作业任务;b. 落实实施质量方针,确保产品品质;c. 生产过程不合格品识别、纠正和预防再发生处理;d. 实施车间安全文明生产。权限a. 对任何程序不清、标准不明指令拒绝接收;b. 生产过程超出安全要求、质量标准,停止生产。 4.2.9管理部职责a. 人事、劳资管理;b. 动力配置及能源节省控制;c. 培训安排;d. 工厂安全、卫生管理;e. 输出入报关手续。权限 阻止任何严重影响产品品质、工业安全、环境污染及违反管理体系运作情况发生和继续。4.2.10各部门通用事项a. 管理本部门人员业务教育计划制订、
9、实施及统计;b. 部门文件作成、修改及作废;c. 部门品质目标设定及达成管理。4.2.11参考文件AO.QP.004职责和权限AO.QP.015标识和可追溯性控制程序AO.QP.025不合格品控制程序 4.3资源管理 4.3.1资源提供 4.3.1.1本企业立即确定并提供实施、保持产品质量确保能力要求所需资源。*文件编号AO.CCC.001标题:产品质量确保手册发行版本0页 码第7页 共18页4.3.2人力资源 4.3.2.1人员配置各负责部门/人依据本部门工作需要向管理部提出人员招聘,并依据管理部业务要求来选拔能胜任人担当适宜工作,以确保那些在质量体系中含有要求职责人员是胜任。4.3.2.2
10、培训、意识和能力为了提升质量意识、确保质量活动进行,对全部和质量相关人员全部应提供必需教育和训练,管理部负责全企业培训计划并组织实施,各相关部门全部有责任实施培训计划。a. 培训内容包含入厂教育、上岗培训、在岗培训等。b. 对管理层培训内容关键是ISO9001()标准及相关质量体系内容。c. 对技术人员和技术管理人员,关键培训技术方面内容或相关质量职能要求。d. 对从事各生产步骤直接、间接操作人员,关键进行岗位技能培训和纪律。e. 对从事检验、测量、审核人员和关键、特殊工序人员,关键进行专业技术培训和资格考评,使这些人员凭证上岗。f. 各相关职能部门责任人每十二个月应对培训有效性进行评价。g.
11、 确保职员认识到她们活动关键性和关键性,和她们怎样做才有利于质量目标达成和实现。h. 全部培训全部要有培训统计,假如有必需,还必需进行考评,以确保培训结果,管理部负责保管多种教育培训统计,方便在安排和调整相关人职员作岗位时参考。4.3.2.3参考文件: AO.QP.007培训控制程序 AO.QP.002质量统计控制程序4.3.3基础设施 4.3.3.1对全部活动设施进行管理,确定、提供并维护为达成产品符合要求所需基础设施。 4.3.3.2企业所使用机器、设备等必需合适保养、维护,以确保其有效性。 4.3.3.3根据相关设备管理程序对设备进行必需维护,以确保生产顺利进行。 4.3.3.4保留整个
12、控制过程相关统计。 4.3.3.6参考文件: AO.QP.018设备仪器控制程序AO.QP.019计测器校正控制程序*文件编号AO.CCC.001标题:产品质量确保手册发行版本0页 码第8页 共18页4.3.4工作环境4.3.4.1确保全部影响质量管理工作全部在受控状态下进行,从而降低不合格品发生。4.3.4.2进行工作环境管理和维持,关键在于车间生产现场管理。4.3.4.3按相关设备管理程序对设备进行必需维护,以确保生产顺利进行。4.3.4.4参考文件:AO.PD.020车间工作环境管理程序 5.0文件和统计 5.1企业编制QC工序表、作业指导书、调整要领书等类似文件,确保产品质量相关过程得
13、到有效运行和控制。 5.1.1 QC工序表、作业指导书、调整要领书等类似文件中应确定以下事项: 5.1.1.1产品质量目标; 5.1.1.2产品生产过程全部应有计划和要求; 5.1.1.3设计、验收标准全部应不低于相关认证产品国家标准要求; 5.1.1.4提供产品生产、测量和监控设备,全部须经审批、保养,并建立过程、制订文件方便提供产品专用资源和设备; 5.1.1.5品管部对各生产活动监控和测量,(若需要)全部要提供符合产品认证要求相关汇报,便于用户验证和确定可接收准则;5.1.1.6相关职能部门必需提供过程和最终产品符合性可信统计;5.1.2产品获证后对产品变更(标准、工艺、关键件等)、标志
14、使用管理等要求反应在工程变更控制程序(AO.QP.013)、标识和可追溯性控制程序(AO.QP.015)中。 5.1.3参考文件AO.QP.013工程变更控制程序AO.QP.015标识和可追溯性控制程序 5.2文件控制 5.2.1本手册管理参考附录5(产品质量确保手册说明)进行控制。5.2.2保持和控制和用户要求及产品认证要求相关文件及资料。产品认证相关文件评审、同意、分发、控制必需按系统方法进行审核、同意、分发、更改、报废,确保在生产和服务过程中所用文件正确性及有效性。 5.2.3建立一个易识别现行版本文件目录清单; 5.2.4任何发出新版、变更和修改文件,必需经授权人审批其充足性、适宜性,
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