补肾壮骨颗粒对绝经后骨质疏松患者血清VEGF、骨形成指标及骨密度影响的临床观察.pdf
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1、128 医药前沿 2024年5月 第14卷第14期 中医中药1 资料与方法1.1 一般资料选取 2021 年 1 月2022 年 10 月前海人寿广州总医院收治的 PMOP 患者 100 例,以随机数字表法分为中药组与西药组,每组 50 例。中药组年龄 48 63 岁,平均年龄(54.233.78)岁;病程 0.7 7.8 年,平均病程(4.182.18)年。西药组年龄 47 62 岁,平均年龄(53.235.82)岁;病程 0.7 8 年,平均病程(3.983.04)年。两组患者年龄、病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P 0.05),具有可比性。本研究已通过医院伦理委员会审批(审批号:Q
2、HRSLL03-2021-04-001),并且所有研究对象均知情同意。诊断标准:参照中国人骨质疏松症诊断标准专家共识(第三稿2014 版)9,使用双能 X 线骨密度仪(dual-emission X-ray absorptiometry,DXA)检测腰椎骨密度:T 值 1.0 为正常,2.5 T 值 1.0 为骨量减少,T 值 2.5 可诊断为 PMOP。纳入标准:(1)年龄 41 70 岁女性且自然绝经 6 个月 8 年 绝经早期根据生殖衰老分期(Stages of Reproductive Aging Workshop,STRAW)标准 10;(2)符合 PMOP 诊断标准;(3)知情同意
3、并按规定治疗与检测;(4)既往 OP未接受系统治疗;(5)既往未服用糖皮质激素等可影响骨质的药物。排除标准:(1)合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重的原发性疾病;(2)合并甲状腺疾病;(3)对本研究治疗药物过敏;(4)中途退出。骨质疏松症(osteoporosis,OP)是以骨量减少及骨的超微结构破坏为特征,进而导致骨脆性增加的一种全身慢性代谢性疾病1。绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)是原发性 OP 的主要类型之一,有研究表明 PMOP 发生与雌激素的分泌水平骤然降低相关2。正常时,雌激素可加速成熟破骨细胞的凋亡,使骨吸收小于骨形成,而当
4、雌激素缺乏时,其对破骨细胞的抑制作用减弱,反跳式地导致骨吸收大于骨形成,使骨代谢率动态平衡被打乱3-4。中国居民 OP 2018 年流行病学调查显示,50 岁以上女性 OP 患病率为 32.1%,65 岁以上为 51.6%5,可见 OP 已成为严重威胁中老年女性健康的公共卫生问题。中医学多从肾精亏虚论治 PMOP,补肾中药对于PMOP 的防治有重要作用。补肾壮骨颗粒包括鹿角胶、龟甲胶、水蛭、淫羊藿、骨碎补、山茱萸、山药等中药,具有补肾健脾活血、壮骨生髓之功效。文献报道,补肾壮骨方能提高患者骨密度,改善临床症状,疗效显著6-7。目前,补肾壮骨方在 PMOP 治疗中的应用较少,其作用机制尚不十分清
5、楚,因此需进一步探讨。在 OP 研究中,血管生成对骨愈合重建的作用一直是学者研究的热点,其中血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)作为血管生成的关键因子,在成血管和成骨方面有着重要作用8。本研究从血管生成入手探讨补肾壮骨颗粒对 PMOP患者 VEGF 及骨代谢的影响,现报道如下。补肾壮骨颗粒对绝经后骨质疏松患者血清 VEGF、骨形成指标及骨密度影响的临床观察黄 莉,谌尧垚,潘永芳,赵家卉,彭琪媛,纪桂芬(前海人寿广州总医院康复医学科 广东 广州 511300)【摘要】目的:基于“肾主骨”理论探讨补肾壮骨颗粒治疗绝经后骨质疏松(PMOP
6、)的临床疗效。方法:选取2021 年 1 月2022 年 10 月前海人寿广州总医院收治的 PMOP 患者 100 例,以随机数字表法分为中药组与西药组,每组 50 例。中药组口服补肾壮骨颗粒,西药组口服阿仑磷酸钠维 D3片,两组均服用基础药物碳酸钙 D3,共治疗 6 个月。比较两组患者治疗前后血清血管内皮生长因子(VEGF)、血清型原胶原 N 端前肽(PINP)、骨钙素(OC)水平,骨密度(BMD),并评估临床疗效。结果:治疗前,两组股骨颈 BMD 比较,差异无统计学意义(P 0.05);治疗后,中药组股骨颈 BMD 高于西药组,差异有统计学意义(P 0.05)。治疗前,两组血清 VEGF
7、水平比较,差异无统计学意义(P 0.05);治疗后,中药组血清 VEGF 水平低于西药组,差异有统计学意义(P 0.05)。治疗前,两组血清PINP、OC 水平比较,差异无统计学意义(P 0.05);治疗后,中药组血清 PINP、OC 水平高于西药组,差异有统计学意义(P0.05)。两组总有效率比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:补肾壮骨颗粒可通过调节VEGF表达,提高 PINP、OC 含量而增强骨形成能力,提高 PMOP 患者 BMD,改善患者临床症状,具有较好的临床应用价值。【关键词】绝经后骨质疏松症;补肾壮骨颗粒;血管内皮生长因子;骨代谢【中图分类号】R286【文献标识码】A【文
8、章编号】2095-1752(2024)14-0128-04基金项目:广东省中医药局科研项目(20212192);广州市增城区科技计划项目(2021ZCMS08)。医药前沿 2024年5月 第14卷第14期 中医中药 129表 1 两组治疗前后股骨颈 BMD 比较(x s,g/cm2)组别例数治疗前治疗后中药组500.750.070.890.20西药组500.730.190.790.12t0.6983.032P0.4870.0032.2 两组治疗前后血清 VEGF 水平比较治疗前,两组血清 VEGF 水平比较,差异无统计学意义(P 0.05);治疗后,中药组血清 VEGF 水平低于西药组,差异有
9、统计学意义(P 0.05),见表 2。表 2 两组治疗前后血清 VEGF 水平比较(x s,ng/L)组别例数治疗前治疗后中药组50318.5454.04120.962.51西药组50320.893.21138.163.28t0.55818.490P0.578 0.0012.3 两组治疗前后血清 PINP、OC 水平比较治疗前,两组血清 PINP、OC 水平比较,差异无统计学意义(P 0.05);治疗后,中药组血清 PINP、OC水平高于西药组,差异有统计学意义(P0.05),见表3。表 3 两组治疗前后血清 PINP、OC 水平比较(x s,ng/mL)组别例数PINPOC治疗前治疗后治疗前
10、治疗后中药组5010.521.6153.268.974.592.0326.095.97西药组509.322.6144.565.785.851.8920.796.97t0.7795.7651.3514.084P0.438 0.0010.180 0.0012.4 两组临床疗效比较两组总有效率比较,差异无统计学意义(P 0.05),见表 4。表 4 两组患者临床疗效比较 n(%)组别例数显效有效无效总有效中药组5024(48.00)20(40.00)6(12.00)44(88.00)西药组5019(38.00)22(44.00)9(18.00)41(82.00)20.706P0.4013 讨论PMO
11、P 是原发性 OP 中最常见的类型,其本质是卵巢功能减退、雌激素水平下降所引起的骨吸收、骨破坏动态失衡11。研究表明,绝经后女性的骨量将以每年 1.2 方法中药组:口服补肾壮骨颗粒(广东一方制药有限公司;批号:1099242;主要成分:鹿角胶颗粒 3 g,龟甲胶颗粒 3 g,水蛭颗粒 3 g,淫羊藿颗粒 10 g,骨碎补颗粒 10 g,山茱萸颗粒 10 g,山药颗粒 20 g 等),1 剂/d,分早晚 2 次饭后 200 mL 温水冲服,共治疗 6 个月。西药组:口服阿仑磷酸钠维 D3片(石药集团欧意药业有限公司;国药准字 H20110079;规格:每片含阿仑膦酸钠70 mg/维生素D3 2
12、800 IU),1片/次,空腹口服,每周 1 次,共治疗 6 个月。两组研究对象均同时服用基础药物碳酸钙 D3(惠氏制药有限公司;国药准字 H10950029;规格:每片含钙600 mg/维生素 D3 125 IU),咀嚼后咽下,1 片/次,1 次/d,共治疗 6 个月。1.3 观察指标(1)骨 密 度:用 美 国 Norland XR-800 DXA 扫描仪测定患者股骨颈骨密度(bone mineral density,BMD);(2)VEGF 水平:采集患者入组当天及治疗结束后第 2 天空腹状态下静脉血 3 mL,用 TD4A-WS 型医用离心机以 3 000 r/min 离心处理 10
13、min(离心半径8 cm),分离血清,采用酶联免疫吸附试验(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)检测 VEGF 水平;(3)骨代谢指标:检测入组当天及治疗结束后第 2 天血清型原胶原 N 端前肽(procollagen N-terminal propeptide,PINP)、骨钙素(osteocalcin,OC)水平;(4)临床疗效:参考中药新药临床研究指导原则中的疗效评价标准:治疗后患者 BMD 上升,身体不适感、痛感消失,为显效;患者 BMD 未见显著变化,身体不适感、痛感显著减轻,为有效;患者 BMD 降低,身体疼痛未缓解,或加重,为无效。总有
14、效率=(显效+有效)例数/本组总例数 100%。1.4 统计学方法采用 SPSS 22.0 进行数据分析。计量资料采用均数 标准差(x s)表示,两组间比较采用 t 检验;计数资料以频数和百分率 n(%)表示,两组间比较采用2检验;P 0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组治疗前后股骨颈 BMD 比较治疗前,两组股骨颈 BMD 比较,差异无统计学意义(P 0.05);治疗后,中药组股骨颈 BMD 高于西药组,差异有统计学意义(P 0.05),见表 1。130 医药前沿 2024年5月 第14卷第14期 中医中药补肾壮骨颗粒可提高成骨活性及骨转换率,进而提高 PMOP 患者骨形成能力
15、。PMOP 发生的直接原因是骨吸收与骨形成的动态平衡被打破,骨吸收大于骨形成23。PINP 和 OC 属于骨代谢生化指标,可反映骨组织新陈代谢情况,二者均反映骨形成能力24。PINP 在血清中的含量反映成骨细胞的成骨能力,是敏感性较高的骨形成标志物25。研究表明,PINP 在 OP 患者中含量低于骨量正常人群26。OC 由非增殖期成骨细胞合成,是特异性反映骨形成的生化指标。OC 表达降低反映破骨细胞活性增强,骨组织损伤加速,引起骨密度降低。周星宇与肖潇27在原发性 OP 患者中发现,通过提高 OC 表达,改善骨代谢,可控制 OP 临床症状。本研究结果表明,补肾壮骨颗粒可通过下调血清中VEGF
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