FT2800输血输液加温器加压输液时的性能和稳定性评价.pdf

28医疗装备 2024 年 1 月第 37 卷第 1 期 Medical Equipment,January.2024,Vol.37,No.1FT2800 输血输液加温器加压输液时的性能和稳定性评价梁晓群，程英浙江省台州医院（浙江台州317000）摘要目的评价 FT2800 输血输液加温器在加压输液时的性能和稳定性。方法 将输液管放入 FT2800 输血输液加温器的加热套管，分别设置加温器的目标温度为34、36、38、40、42，使用输液泵分别按照5、10、15、20 ml/min流速输注4 和24 的0.9%氯化钠注射液。在输液管的末端插入一次性体腔温度探头测量出口温度，记录各组液体输注过程中出口温度、预热时间和升温稳定后出口温度的变异系数（CV）。结果4 和 24 的 0.9%氯化钠注射液以 5、10、15、20 ml/min 流速通过加热套管后，均可以达到设定温度，CV 均 5.00%。升温稳定后出口温度的 CV 均 2.00%。各流速下，24 0.9%氯化钠注射液升温至 38 所需时间均 2 min，4 0.9%氯化钠注射液升温至 38 均 5.54 min。4 0.9%氯化钠注射液以20 ml/min 流速升温至 42 需要 5.96 min，升温稳定后至输液结束时出口温度的 CV 均2.00%。结论FT2800 输血输液加温器在加压输液时可有效加热 0.9%氯化钠注射液、达到设置温度，并在输液过程中维持较为恒定的温度，具有较好的稳定性。关键词输血输液加温器；性能；稳定性中图分类号R614 文献标识码B 文章编号1002-2376（2024）01-0028-04DOI10.3969/j.issn.1002-2376.2024.01.008收稿日期：2023-09-05论著Evaluation of Performance and Stability of FT2800 Transfusion and Infusion Heater During Pressurized InfusionLiang Xiaoqun,Cheng Ying.Taizhou Hospital of Zhejiang Province,Taizhou Zhejiang 317000,China【Abstract】ObjectiveTo evaluate the performance and stability of FT2800 transfusion and nfusion heater.MethodsThe infusion tube was inserted into the heating tube of the FT2800 transfusion and infusion heater,with the target temperature set at34,36,38,40,and 42 respectively.The liquid was then infused using an infusion pump at flow rates of 5 ml/min,10 ml/min,15 ml/min,and 20 ml/min.The outlet temperatures were measured by inserting a disposable body cavity temperature probe into the end of the infusion tube.The outlet temperature,preheating duration,and coefficient of variations(CV)for the outlet temperature were recorded during liquid infusion in each experimental group.ResultsThe normal saline at 4 and 24 can achieve the desired temperature by passing through the heating tube sleeve at flow rates of 5 ml/min,10 ml/min,15 ml/min,and 20 ml/min with CV below 5.00%.Furthermore,the CV of the outlet temperature remains below 2.00%after reaching thermal equilibrium.At each flow rate,the duration of temperature increase from 24 to 38 for normal saline was consistently less than 2 minutes,while for normal saline at 4 to 38 it remained below 5.54 minutes.The time required for normal saline at 4 to reach a temperature of 42 at a flow rate of 20 ml/min was determined as approximately 5.96 minutes.The CV for outlet temperature,measured from temperature stabilization until the completion of infusion,was found to be less than or equal to 2.00%.ConclusionThe FT2800 transfusion and infusion heater can effectively facilitates the heating of normal saline,achieving the desired temperature during pressurized infusion while maintaining a consistent temperature throughout the process with exceptional stability.【Key words】Transfusion and infusion heater,Performance;Stability29医疗装备 2024 年 1 月第 37 卷第 1 期 Medical Equipment,January.2024,Vol.37,No.1失血性休克是因大量失血导致血容量不足，血液循环无法维持正常供氧状态。另一方向，失血性休克患者因血液循环不畅、机体代谢紊乱及血管收缩和血液分布异常等因素，使患者易出现低体温，进一步导致生理功能紊乱。单位时间内输入足够的液体量是救治失血性休克和避免低体温的重要手段1-2。但短时间内输注大量低温液体会加重失血性休克患者的低体温状态。因此，通过输血输液加温器可以将液体加热至适宜温度，帮助患者维持体温稳定3-5。FT2800 输血输液加温器采用高精度微电脑智能控制，被临床广泛使用。尽管目前许多医疗设备出厂时会对其常规功能的有效性、稳定性进行控制，但目前关于输血输液加温器在短时间内快速加压输液时的性能和稳定性的报道较少6。本研究旨在评价 FT2800 输血输液加温器在加压输液时的性能和稳定性，为临床合理使用该设备提供数据支持。1 材料与方法1.1 使用器材FT2800 输血输液加温器（佛山市奇汇医疗器械有限公司），由控制部分、双加热套管、固定装置和电源线组成。加热范围为 33.041.0。使用仪器还包括输液泵（北京科力建元医疗科技有限公司，型号：ZNB-XD）、病人监护仪（通用电气医疗芬兰有限公司，B650 型）、一次性使用体温传感器（浙江海圣医疗器械有限公司，HT01 型）及一次性使用输血器（浙江灵洋医疗器械有限公司，TS.AD-1 型）。1.2 方法将 0.9%氯化钠注射液分别放入 4 冰箱和室温为 24 有层流温控系统的手术室附属房间，12 h备用。试验地点选择具有层流温控系统的手术室附属房间，室温为 24，湿度为 40%60%。输液管放入 FT2800 输血输液加温器的加热套管，分别设置加温器的目标温度为 34、36、38、40、42，使用输液泵分别按照 5、10、15、20 ml/min 流速加压输注液体。在输液管的末端插入一次性体腔温度探头测量出口温度，探头的另一端连接监护仪读取温度数值。试验结束后，导出监护仪温度数据并分析。1.3 评价指标稳定出口温度：开始输液后，出口温度会持续升高，记录升温稳定后持续 1 min 无变化的温度值及其变异系数（coefficient of variation，CV），CV=标准差/平均值 100%。预热时间：从输液开始至升温稳定所需时间；升温稳定后至输液结束时出口温度的 CV。1.4 统计学处理采用描述性统计学分析。计量资料以 x-s 表示。P0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 4 和 24 0.9%氯化钠注射液稳定出口温度及 CV 的描述性分析4 和 24 0.9%氯化钠注射液分别以 5、10、15、20 ml/min 速度通过加热套管后，均可以达到设定的目标温度，CV 均 5.00%。最大 CV 为 4.66，最小 CV 为 2.89。见表 1。2.2 不同流速不同温度 0.9%氯化钠注射液预热时间的描述性分析不同流速下，24 0.9%氯化钠注射液升温至38 所需时间均 2 min，4 0.9%氯化钠注射液升温至 38 均 5.54 min。4 0.9%氯化钠注射液以 20 ml/min 流速升温至 42 需 5.96 min。见表 2。2.3 升温稳定后至输液结束时出口温度 CV 的描述性分析各流速下，4 和 24 0.9%氯化钠注射液升温稳定后至输液结束时出口温度的 CV 均 2.00%。最大CV为（1.980.14），最小CV为（0.970.16）。表 14 与 24 0.9%氯化钠注射液在不同流速加压输注时的稳定出口温度及 CV（x-s）项目目标温度 34 目标温度 36 目标温度 38 目标温度 40 目标温度 42 出口温度（）CV（%）出口温度（）CV（%）出口温度（）CV（%）出口温度（）CV（%）出口温度（）CV（%）4 5 ml/min34.100.493.4936.180.343.7038.210.453.7940.130.353.3642.350.343.1610 ml/min34.250.394.0036.240.233.3938.400.243.2340.270.413.5042.270.252.9615 ml/min34.630.323.8136.230.474.0638.370.343.4940.380.373.3942.150.483.5120 ml/min34.400.404.0736.540.433.9138.310.423.7140.280.223.0342.340.313.0924 5 ml/min34.660.363.9236.250.323.6438.320.183.0840.220.333.3142.530.232.8910 ml/min34.490.494.3236.280.433.9438.470.313.4140.310.263.1342.180.593.7715 ml/min34.100.594.6636.330.353.7238.310.403.6540.190.463.6342.030.222.9020 ml/min34.250.693.7736.240.363.7538.250.263.2940.280.22.9842.020.473.50注：CV 为变异系数30医疗装备 2024 年 1 月第 37 卷第 1 期 Medical Equipment,January.2024,Vol.37,No.1见表 3。表 2不同流速不同温度 0.9%氯化钠注射液的预热时间（min，x-s）流速目标温度 34 目标温度 36 目标温度 38 4 5 ml/min214.5226.34236.8529.85252.6627.6610 ml/min243.4536.87268.6535.84276.5333.4215 ml/min276.3840.36298.6539.37308.6138.6520 ml/min305.3637.56329.4141.85332.6342.3224 5 ml/min57.563.8565.374.6676.535.6710 ml/min 64.384.5274.625.3493.546.8215 ml/min73.275.3291.536.74109.647.2420 ml/min90.246.55106.527.52119.368.62流速目标温度 40 目标温度 42 4 5 ml/min 276.3531.52293.3134.6710 ml/min 298.2435.62319.2339.8515 ml/min 321.4539.85334.6740.5520 ml/min 347.5242.52356.3545.6224 5 ml/min 95.667.0197.737.2110 ml/min 114.647.6599.578.6515 ml/min127.229.62137.6413.5420 ml/min 148.3610.36155.3816.55表 3升温稳定后至输液结束时的出口温度 CV（%，x-s）流速目标温度34 目标温度36 目标温度38 目标温度40 目标温度42 4 5 ml/min0.970.16 1.400.20 1.470.55 1.220.32 1.770.2910 ml/min 1.050.34 1.660.36 1.070.33 1.440.23 1.980.1415 ml/min 1.340.11 1.490.49 1.180.57 1.650.33 1.630.4320 ml/min 1.150.26 1.400.40 1.470.55 1.690.42 1.770.2924 5 ml/min1.100.29 1.120.14 1.410.26 1.150.24 1.100.3910 ml/min 1.250.39 1.710.34 1.220.29 1.480.47 1.250.4915 ml/min 1.630.33 1.310.28 1.610.31 1.530.56 1.630.2920 ml/min 1.510.46 1.630.36 1.430.54 1.520.22 1.870.27注：CV 为变异系数 3 讨论失血性休克患者在救治的过程中，使用输血输液加温器将液体加热至适宜温度，可以帮助患者维持体温稳定，减少低体温发生，维持正常的代谢和血液循环7-8。目前输血输液加温器是否能够在短时间内为较大流量的液体提供稳定、快速的升温效果报道较少9。本研究采用 FT2800 输血输液加温器进行体外模拟研究，评价 FT2800 输血输液加温器在加压输液时的性能和稳定性。本研究选择 4 和 24 0.9%氯化钠注射液以5、10、15、20 ml/min 流速加温后，均可以达到目标温度，CV 均 5.00%，说明 FT2800 输血输液加温器对 0.9%氯化钠注射液具有较好的加热性能，且对不同温度和流速的液体加热性能均能保持较好的稳定性。分析其原因可能为，该款设备的加热管套可以全程无裸露包裹输液管的管路，液体经加热后，直接进入患者静脉，不会发生热量损失4。本研究中，最低温度（4）的液体在最高的流速（20 ml/min）下，能有效升温至最高温度（42），除满足常规手术室预防低体温使用外，同样能满足心肺复苏、失血过多、严重脱水等需要大量高速输液、液体温度较低、环境温度较低等情况的升温要求。本研究发现，升温稳定后至输液结束时出口温度的 CV 均 2.00%，说明 FT2800 输血输液加温器在升温达到稳态后，能持续保持设定温度。分析其原因为，输血输液加温器的管套全程包裹输液管，均匀加热液体。液体加热后直接进入血液，无热量损失。首先，输血输液加温器在输液袋内即开始加热液体，加热后的液体经输液管注入人体，使已经加热的液体在输液管内发生热量损失，导致升温效果下降。其次，FT2800 输血输液加温器内部配备了高精度的温度控制系统，可以实时监测液体温度，并根据设定的温度进行调节；通过精确的温度控制，确保输出液体温度的恒定。再次，FT2800 输血输液加温器采用高效的正温度系数热敏电阻材料，具有热阻小、换热效率高等优点，可将热能快速传递至输液管中的液体，确保液体在短时间内达到设定温度，且持续保持温度恒定。最后，FT2800 输血输液加温器在结构和材料的选择上进行优化，能确保加热和保温的最佳效果。加热管道的设计可以最大限度提高热能的传递效率，而保温层可减少热能的散失，帮助输血输液加温器更好地保持输出液体的温度恒定10。目前相关指南推荐，在术中对输入人体的液体加温时，应尽量将温度控制在正常体温附近，以确保失血性休克患者的安全和舒适11。本研究也显示，各流速下，24 0.9%氯化钠注射液升温至38 所需时间 2 min，4 0.9%氯化钠注射液升温至 38 所需时间 0.912。戴宏等13尝试对脑胶质瘤Brats19 公开数据集分级，并使用集成学习投票机制综合 3 种机器学习算法模型分类，其集成模型在测试集上的 AUC、准确度、灵敏度分别为 0.933、0.886 和 0.872。本研究 LR 模型的 AUC、准确度、灵敏度分别为 0.976、0.905 和 1.000，说明 LR 模型对脑胶质瘤分化的识别准确度更佳。综上所述，基于多模态 MRI 影像组学特征可快速、准确预测脑胶质瘤的高低分化，为临床医师对脑胶质瘤的分级诊断提供参考依据。参考文献1 Louis DN,Perry A,Reifenberger G,et al.The 2016 World Health Organization classification of tumors of the central nervous system:a summaryJ.Acta Neuropathologica,2016,131:803-820.2 Bush NAO,Hervey-Jumper SL,Berger MS.Management of glioblastoma,present and futureJ.World Neurosurgery,2019,131:328-338.3 韩梦婷，孙振亮.脑胶质瘤的治疗现状 J.中国基层医药，2021，28（10）：1596-1600.4 王伟，沈龙山，程雯，等.基于常规MRI的影像学特征联合MRS在脑胶质瘤术前分级评估及预测术后复发的应用研究J.中国CT 和MRI杂志，2023，21（7）：15-18.5 Zhang L,Yang L,Wen L,et al.Noninvasively evaluating the grading of glioma by multiparametric magnetic resonance imagingJ.Acad Radio,2021,28(5):e137-e146.6 李洁，刘光耀，樊凤仙，等.深度学习和影像组学在脑胶质瘤中的研究进展J.磁共振成像，2022，13（4）：158-161.7 魏焕焕，杨燕，付芳芳，等.基于多模态 MRI 影像组学与深度学习的脑胶质瘤诊断及预后预测研究进展 J.磁共振成像，2023，14（5）：175-180.8 Sahli H,Ben Slama A,Zeraii A,et al.ResNet-SVM:Fusion based glioblastoma tumor segmentation and classificationJ.J Xray Sci Technol,2023,31(1):27-48.9 Alhasan AS.Clinical applications of artificial intelligence,machine learning,and deep learning in the imaging of gliomas:a systematic reviewJ.Cureus,2021,13(11):e19580.10 He J,Ren J,Niu G,et al.Multiparametric MR radiomics in brain glioma:models comparation to predict biomarker statusJ.BMC Med Imaging,2022,22(1):137.11 Zhou H,Xu R,Mei H,et al.Application of enhanced T1WI of MRI Radiomics in Glioma gradingJ.Int J Clin Pract,2022:3252574.12 阮君，张晓琦，刘文涛，等.基于多模态 MRI 影像组学在胶质瘤分级预测中的应用：多中心验证研究 J.临床放射学杂志，2022，41（8）：1408-1415.13 戴宏，符冉迪，金炜.基于影像组学与集成学习的脑胶质瘤分级预测 J.宁波大学学报（理工版），2021，34（4）：28-34.（上接第 27 页）