质量体系文件和质量记录控制程序模板.doc
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1、ISO9001:质量管理体系程序文件文件和质量统计控制程序CDJJ-QP-01 编制: : A0 审核: 编制日期:6月25日 同意: 生效日期:8月1日1 目标 为确保本企业质量管理体系相关文件均被审查、核准、分发,并维持使用文件版本正确性,以避免不适用作废文件遭误用,并能为使本企业质量管理体系相关活动统计被有效控制,特制订本程序。2 范围 21凡本企业质量管理体系相关文件,包含外来文件。22质量统计识别、储存、防护、取用保留期限等。3 参考文件3.1 ISO 9001: Section 4.2.33.2 质量手册【QM】4 名词及定义4.1 文件:凡被引用作为标准、规范、作业指导等文件均属
2、于。4.2 控制文件:被使用为作业依据书面文件,须随时保持最新版次,含有分发控制、修订版本时须重新分发以确保文件正确性者。4.3 外来文件:指取自外部法规、规范、标准、或用户提供图面、要求等,被本企业用来作为质量管理体系步骤中引用标准。4.4 文件定义质量统计:属质量活动统计,但被用来作为其它相关活动标按时,该项质量统计应被视为文件,依统计控制过程控制。5 权责文件类别制订、变更、废止审查会签核准发行编号原稿管制质量手册总经理各单位主管总经理文控中心文控中心方针目标总经理高层管理总经理文控中心文控中心程序文件责任单位各单位主管管理者代表文控中心文控中心外来文件责任单位责任单位主管管理者代表文控
3、中心文控中心工作指导文件责任单位责任单位主管责任单位主管文控中心文控中心统计表单责任单位责任单位主管责任单位主管文控中心文控中心 作业步骤说明6.1 文件版本、版次编订标准: 6.1.1 初制订为A版,版次为A0,修订时版次依A1A10次序递增。6.1.2文件经过10次修订至第10版时,则将原文件版本换为B版,一样修订时版次依B1B10次序递增,版本号按AZ次序递增。版本号、版次号和修改页次在封面页上注明。6.1.3外部文件版次依原始文件版次方法,若外部原始文件无版次时,则依该文件发行日期作为版次。6.2文件制订:6.2.1依组织任务和管理运作需求,由相关部门草拟文件内容送文件控制人员以文件标
4、准格式打字及给予文件编码、版次。6.2.2文件控制人员打字完成后,依权责要求呈管理者代表审查、总经理核准。6.2.3审核过程中,权责人员若对文件有疑义时,应和制订部门或人员沟通了解,必需时对文件内容进行合适修正,以符合本企业质量管理体系运作需要。6.2.4审查核准后管理者代表及总经理于文件封面页上签章,即可依要求颁布发行。6.3文件编号6.3.1全部质量体系文件全部应进行编号,有利于分类管理。6.3.2质量手册和程序文件按本司要求编制,然后汇编成册,其编号分为以下,格式为: CDYL QM QP QC) XX 文件次序号 规范标准等代号 程序文件代号 质量手册代号 企业标志代号其中:(1) 版
5、号用A0、A1A10标识,表示版本更改次数,若换版应为B0、B1B10。(2) 文件次序号按企业策划文件数依次往下编号码。(3) 文件类别中QM表示质量手册,QP表示程序文件,QC表示标准规范、作业指导书等,FR表文件统计或表单。(4) 企业标志用CDYL表示:成城市第一预应力钢丝。6.3.3对已经有编号外来文件直接采取原编号,对没有编号外来文件以该文件出版日期为编号。6.3.4和质量体系相关质量统计或表单通常见以下格式进行编号: FR XX XX 该质量统计或表单编号 程序文件次序号 表单统计代号 (1) 质量统计或表单编号为三段(2) FR为质量统计或表单代号(3) 该质量统计或表单所隶属
6、程序文件次序号(4) 质量统计或表单编号也取两位数,如01-99。(5) (对于同一类型质量统计,有多个不一样格式统计,可加第四段序号),文件序号可依据需要确定位数,最少两位数,做到一个文件有一个唯一编号。6.3.5 部门代号为了便于各部门文件发放及登记受控,特给部门一个代号用汉语拼音第一个字母替换。(1)技术部JS (2)质管部ZG (3)办公室BG (4)生产部SC(5)供销部GX (6)财务部CW。6.3.6 分发编号:为了管理按规范要求以下:发给总经理分发号应为“01”、管理者代表为“02”、技术部为“JS-1”、办公室为“BG”-3。依次类推。 6.4 文件修订:6.4.1文件若有不
7、符现实状况需要修订、增订时,由欲修订部门或人员研讨修订。6.4.2修订时将欲修订部分草拟内容后,填写在文件更改申请会签表内经相关部门确定会签后,送文件控制人员对相关章节修改打印。6.4.3文件控制人员将修订页打字完成后,送回原修订部门校稿,再依版次编订标准给予新版次,用新页内容直接抽换原页内容后呈管理者代表及总经理审查核准。6.4.4核准后文件由文件控制人员依要求重新控制发行。6.5 文件废止:6.5.1不适适用于本企业质量管理体系文件应予废止,由管理者代表向总经理提出说明废止原因后核准废止。6.5.2文件废止后原文件编码不得再反复使用,经颁布发行文件须由文件控制人员回收作废或销毁,同时应保管
8、一份作废文件,方便以后查阅,并给予统计。6.6 统计控制:6.6.1文件控制人员应编制质量管理体系文件总览表,将全部文件统计表中管理,注明文件编码、文件名称、文件版次及发行日期或相关使用部门。6.6.2各部门持有文件若发觉有没有效或作废文件未抽换者,应立即通知文件控制人员,要求更换新版适用文件。6.7文件发行:6.7.1文件发行控制由文件控制人员负责实施。6.7.2经核准颁布发行控制文件,文件控制人员视工作需要性,复印合适份数,于文件封面页上注明分发单位及分发编号(无封面页者免),并于每页加盖红色受控章,统计于文件分发回收统计表或非检验文件统计,由受领部门人员签领后分发。6.7.3如因特殊需要
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