中国改编指南的现状分析.pdf
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1、协 和 医 学 杂 志 ,王玲、任亚轩对本文同等贡献基金项目:中央高校基本科研业务费专项资金()引用本文:王玲,任亚轩,罗旭飞,等 中国改编指南的现状分析 协和医学杂志,():临床实践指南中国改编指南的现状分析王 玲,任亚轩,罗旭飞,朱 迪,李哲玮,王 晔,王冰怡,张化语,杨 书,陈耀龙,兰州大学公共卫生学院基础医学院循证医学中心健康数据科学研究院,兰州 成都中医药大学智能医学学院,成都 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心,兰州 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元 兰州大学基础医学院,兰州 通信作者:陈耀龙,:【摘要】目的 分析中国改编指南的制订现状及其方法学质量和报告质量,为我国改
2、编指南的制订和发展提供参考。方法 系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库、数据库,纳入 年由中国研究者或机构牵头制订的改编指南,提取改编指南的基本信息,采用 和 工具评价改编指南的方法学质量和报告质量。结果 共纳入 部改编指南,主要集中于护理领域(,),最常采用的改编方法是 方法(,),参照的原指南主要来自美国、英国和国际组织。工具的评估结果显示,改编指南的方法学质量平均得分为 ,表达明晰性和制订严谨性领域得分相对较高(和 ),应用性领域得分最低();工具的评估结果显示,改编指南的报告质量相对较好,报告率最高为 ,最低为 ,其中 部报告率均高于。结论 中国改编指南仍处于
3、起步阶段,数量少且主要集中于护理领域,最常采用的改编方法是 方法;改编指南的方法学质量和报告质量有待进一步提升,未来应针对改编指南制订的具体条件和时机开展更多相关研究。【关键词】临床实践指南;改编指南;【中图分类号】【文献标志码】【文章编号】():,:,:【】中国改编指南的现状分析 ,(),(,),(,),(),(),【】;:(),():临床实践指南(下文简称“指南”)作为从证据至实践的重要转化桥梁,其制订过程对资源、经费和经验均具有极高要求。一些国家和地区不具备制订指南的能力和条件,通常需借鉴国际组织或其他国家的指南,但由于不同国家和地区之间存在文化、社会背景、资源和患者偏好等多方面差异,已
4、有指南的推荐意见未必符合本国国情,需对其进行改编,形成改编指南,从而更好地指导当地的临床实践。同时,改编指南可高效利用现有的高质量指南,减少重复性工作,避免不必要的资源浪费,因此具有重要的研究价值和现实意义。目前,已有研究对国际改编指南的现状进行了分析,指出我国改编指南仍处于起步阶段。基于此,本研究则聚焦于中国研究者或机构牵头制订的改编指南,分析其制订方法和报告质量情况,为我国改编指南的制订和发展提供参考。方法 文献检索策略系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库、数据库,并补充检索谷歌学术和 官网(:),检索策略采用主题词和自由词相结合的方式,检索时间均为 年 月 日至
5、 年 月 日。检索词包括“指南”“共识”“方案”“策略”“指引”“推荐意见”“改编”“整合”“改写”“”“”“”“”“”“”“”“”等。文献纳入与排除标准纳入标准:()期刊或网络公开发表的指南改编版本,或由指南改编的指导性文件;()由中国研究者或研究机构牵头制订;()正式发表时间为 年 月 日至 年 月 日。排除标准:()全文缺乏对改编指南制订方法及过程的描述;()发表语种非汉语 英语。文献筛选与信息提取将检索结果导入 软件,由 名经过培训的研究人员独立筛选后进行核对,如遇分歧则通过讨论或咨询第三方解决。在正式进行文献筛选前开展一轮预试验,以统一研究者的文献纳入与排除标准。根据预先设计的信息提
6、取表,研究人员 人一组独立提取纳入改编指南的相关信息并进行核对。具体提取信息包括:()改编指南基本信息:标题、发协 和 医 学 杂 志 ,表年份、发表期刊、第一作者单位、领域、适用人群、使用者、检索来源、质量评估工具、证据分级及推荐强度工具;()改编指南中纳入原文件基本信息:原文件类型及数量、发表年份及国家。为保证数据的可靠性,在正式提取信息前,随机选取 篇纳入文献进行预实验并讨论,对最终结果达成共识,以保证研究人员对每项信息的理解保持一致。质量评价采用 指 南 研 究 与 评 价 工 具(,)对纳入的改编指南进行方法学质量评价,评价内容基于 包含的 个领域共 个条目,包括范围和目的(个条目)
7、、参与人员(个条目)、制订严谨性(个条目)、表达清晰性(个条目)、应用性(个条目)、编辑独立性(个条目)。评价者根据改编指南内容对各条目进行评分,分值为 分(很不同意)至 分(很同意)。采用 工具对纳入的改编指南进行报告质量评价,是 的扩展版本,用于指导和评估改编指南的报告质量。评价内容包括 个领域共 个条目,包括基本信息(个条目)、范围(个条目)、制订严谨性(个条目)、推荐意见(个条目)、外部审查和质量保证(个条目)、资助与利益冲突声明和管理(个条目)、其他信息(个条目)。评价者根据改编指南的内容对 各条目进行评价,选项依次为“是”“否”“不清楚”。统计学处理采用 软件进行数据整理,计数资料
8、采用频数和百分数表示,符合正态分布的计量资料采用均数标准差表示。结果 文献筛选结果经系统检索后共获得 篇文献,经机器去重和人工去重后筛选出 篇文献;阅读文献标题、摘要和全文进行两轮筛选,最终纳入 篇文献,文献筛选流程详见图。基本特征最终纳入 部中国改编指南,其中中文 部,英文 部;部改编指南为期刊发表,部为网络发表;制订机构主要为高校(,)、医院(,)和研究所(,);牵头机构主要来自上海(,),其次是北京(,)、广 州(,)、武 汉(,)和香港(,);关注最多的领域是护理(,);最常采用的改编方法为 方法(,)。部中国改编指南的基本特征详见表。图 文献筛选流程图 中国改编指南的现状分析 表 部
9、中国改编指南基本特征 序号年份关注疾病 主题领域改编方法纳入文件类型()质量评估工具证据分级标准推荐强度标准艾滋病护理指南()系统评价()(指南)标准(系统评价)证据分级方法 证据推荐级别艾滋病护理指南()系统评价()(指南)标准(系统评价)证据分级方法 证据推荐级别脑卒中患者吞咽困难管理 循证实践模式指南()(指南)未使用自定义龋齿预防指南()(指南)未使用未使用新生儿母乳喂养护理指南()系统评价()最佳证据总结()(指南)系统评价的真实性评价方法()(系统评价)证据预分级及证据推荐级别系统(版)证据预分级及证据 推 荐 级 别 系 统(版)围麻醉期人工气道成人气管内吸引技术指南()(指南)
10、证据分级及证据推荐级别系统(版)证据分级及证据推 荐 级 别 系 统(版)妊娠期糖尿病护理指南()系统评价()(指南)(系统评价)关节疾病护理指南()(指南)未使用未使用糖尿病护理指南()系统评价()(指南)(系统评价)新生儿低血糖预防管理指南()(指南)证据预分级及证据推荐级别系统(版)证据预分级及证据 推 荐 级 别 系 统(版)神经源性膀胱功能障碍管理指南()(指南)儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗指南()(指南)证据水平 推荐强度分级癌症管理 指南()(指南)未使用未使用乳腺癌筛查诊断指南()未进行质量评价改编指南提供了推荐意见的推荐强度,但并未说明推荐强度的名称和具体标准,也未引用参
11、考文献;:未报告():指南研究与评价工具;():概述质量评估问卷;():乔安娜布里格斯研究所;():评估系统评价的测量工具;():国际共识报告 改编方法 部改编指南共应用了 种改编方法,其中 部参考了 方法,其余 部分别参考了 方 法、循 证 实 践 模 式、方法。改编指南通常基于已有指南内容进行改编,部改编指南均参照了原指南内容,数量为 部不等,平均每部改编指南基于 部原指南进行改编;部改编指南额外纳入了系统评价,文献数量为 篇,平均为 篇;部改编指南纳入了指南、系统评价及 篇最佳证据总结(图)。进一步分析原指南的来源发现,其主要来源国家为美国,其次为英国和国际组织(图)。大部分改编指南均对
12、参照的原文件(指南、系统评价、最佳证据总结)进行了质量评价(,),对指南的评价全部基于 ;部改协 和 医 学 杂 志 ,图 改编指南参照的原文件类型及数量分布 编指南纳入了系统评价,对系统评价的评估分别采用评估系统评价的测量工具(,)(部)、概述质量评估问卷(,)(部)、澳大利亚乔安娜布里格斯研究所(,)循 证 卫 生 保 健 中 心()对系统评价的真实性评价方法(部)。方法学质量评估基于 工具对改编指南的方法学质量进行评估,结果显示改编指南平均得分为 ,各领域平均得分为 。在包含的六大领域中,领域三(制订严谨性)和领域四(表达明晰性)得分相对较高(和 ),领域五(应用性)得分最低()。部改编
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