洁净手术室的维护与管理制度.doc

第一部分：层流净化手术室基本知识及日常管理

一、层流净化的概念与作用
层流净化，是指气流以匀速向一定方向输送，通过高效过滤器净化，呈流线状进入手术室内，再以等速通过手术空间后流出。手术室内的尘粒和病原微生物随气流方向被排出，不会在室内扩散，层流手术室即以此设计而得名。
层流系统是达到空气净化、创造洁净手术空间的一种先进设备，是目前一种安全有效、经济方便的空气除菌手段。
二、层流净化技术在手术室的重要性
手术室是医院对病人进行手术治疗的重要场所，手术质量的高低往往反映了一家医院的治疗水平。
对手术成功的重要保障，就是要树立严格的无菌观念，重视手术中的无菌技术操作，防止手术感染。手术后一旦发生感染，将会造成的后果，很多医院为了避免类似情况的发生，不得不加强对病人抗生素的用量，这种方法对病人的伤害很大，目前国家也在立法通过行政手段来控制抗生素的用量。所以对手术中各个环节的无菌控制越来越受到各家医院的重视。
三、手术室的污染源和污染途径
手术室的污染源主要有来自外部和来自手术室内部的两部分：
1、来自外部的污染源主要是送到手术室的新风。具统计室外空气中的细菌和微生物的数量大约为1-1000个/英尺3，而且这些细菌和微生物大多都附着在灰尘粒子上，不同地区的污染程度也不相同。
2、来自洁净手术室内部的污染源，主要是手术的医生和护士、手术的患者以及手术过程的产菌产尘。
最大的内部污染源是手术医生、麻醉医生和护士等人，他们的衣服、皮肤和呼吸都会产生大量的尘埃和细菌，产生灰尘和细菌的数量与他们的着装、动作的强度和频度、医生的技能、消毒的程度以及全面管理的水平有关。因此，进入手术室的医护人员除穿贴身内衣外要全部更换手术室专用的服装、帽子、口罩和鞋。帽子要把头发全部覆盖并尽量减少外露的皮肤，手术的动作要轻，手术器械的传递要稳、准。
四、层流净化手术室分类
1、层流净化手术室送风气流的流型
层流净化手术室送风气流的流型在国内外主要有垂直单向流、水平单向流和非单向流等。
单向流气流流型示意图

在我国2002年“医院洁净手术部建筑技术规范”中规定：Ⅰ级洁净手术室的100级洁净区域（手术区）的气流必须是单向流（垂直单向流），而且高效过滤器的满布率应为75%-85%；对于Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级洁净手术室的手术区是低于100级的洁净区，其气流流型为非单向流，但送风口宜设在手术区的上方，高效过滤器宜集中布置在手术区上方的送风口处，要求洁净的气流覆盖手术区，使手术区获得最佳的净化效果。
实验证明：在各种不同的送风速度情况下，垂直单向流比水平单向流手术室的细菌浓度低。
2、层流净化手术室的风量、温度和湿度
根据2002年我国“医院洁净手术部建筑技术规范”规定：
Ⅰ级洁净手术室的单向流断面风速为0.2-0.3m/s；
Ⅱ级洁净手术室的换气次数为30-36次/h；
Ⅲ级洁净手术室的换气次数为18-22次/h；
Ⅳ级洁净手术室的换气次数为12-15次/h。
我国规定手术室内温度（℃）在22-25之间，手术室内相对湿度（%）在40-60之间
五、层流净化手术室的级别划分
级别
控制粒径µm
数量个/m3
粒径µm
工程控制值
数量个/m3
5级（100级）
0.5
350-3500
5.0
≤0
6级（1000级）
0.5
3500-35000
5.0
≤300
7级（10000级）
0.5
35000-350,000
5.0
≤3000
8级（100,000级）
0.5
350,000-3500,000
5.0
≤30000
8.3级（300,000级
0.5
3,500,000-10,500,000
5.0
≤90000
层流净化手术室按洁净度又分为以下四级：
级别
洁净度级别
（FS209标准）
菌落数CFU
沉降法（浮游法）
用途
Ⅰ级
（特别）
中心100级，
周边1000级
中心0.2个/30min,90皿（5个/m3）
周边0.4个/30min,90皿（10个/m3）
心、脑、眼器官
Ⅱ级
（标准）
中心1000级，
周边10000级
中心0.75个/30min,90皿（25个/m3）
周边1.5个/30min,90皿（50个/m3）
胸、泌尿、肾、整形
Ⅲ级
（一般）
中心10000级，
周边100,000级
中心2个/30min,90皿（75个/m3）
周边4个/30min,90皿（150个/m3）
普外
妇产
Ⅳ级（准）
300,000级
5个/30min,90皿（15个/m3）
肛肠外科
洁净手术室分级
等级
手术室名称
手术切
口类别
使用手术提示
Ⅰ
特别洁净手术室
Ⅰ
关节置换手术、器官移植手术、脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术
Ⅱ
标准洁净手术室
Ⅰ
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科、普通外科中的一类切口无菌手术
Ⅲ
一般洁净手术室
Ⅱ
普通外科（除一类切口手术）、妇产科等手术
Ⅳ
准洁净手术室
Ⅲ
肛肠外科及污染类等手术
主要洁净辅助用房分级
等级
辅助用房名称
Ⅰ
需要无菌操作的特殊实验室
Ⅱ
体外循环灌注准备室
Ⅲ
刷手室、消毒准备间、预麻室、一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室、护士站、洁净走廊、重症护理单元（ICU）
Ⅳ
恢复（麻醉苏醒）室、更衣室（二更）、清洁走廊

五、层流净化手术室的管理
1、环境管理
手术室人员及各种物品在手术室的出入，是影响手术室空气洁净度的重要因素，必须按照规范措施管理。日常工作中要注意以下几个方面：
⑴、手术室应使用无粉手套，严禁在手术间折叠各种布类敷料或将私人物品和书报等带入手术间。
⑵、无菌手术通道是工作人员、病人、洁净物品的供应通道，属于洁净流线。
⑶、非洁净处置通道，是术后手术器械、敷料、垃圾等污物的出口，属于污物流线。
⑷、手术室管理应尽量做到人员物品的隔离分流，以保证洁净手术区空气洁净度，避免交叉感染。
层流手术室应划分无菌、急诊和感染手术间。急诊手术间设在手术部的最外侧，感染手术间靠近污物通道，应开有侧门并设置缓冲间，便于隔离和消毒。接台手术间隔时间15～20min，并保持空调系统连续运行，尽量排尽前一台手术的尘粒污染，保证手术间空气洁净程度
2、预防感染管理
层流手术室的一切清洁工作，均要求在净化系统运行过程中采用湿布擦拭。其具体工作分为以下几个方面。
⑴、各种仪器设备在进入手术间前，应安装完毕，擦拭干净。擦拭时，不宜使用掉纤维的织物材料作为清洁工具。
⑵、手术结束后应立即清除各种污物，并分类放入防水防污染的袋内密封，从污物通道运出。擦拭各种器材，整理手术间，以免污物在室内久留导致空气污染。
⑶、待所有人员离开，清洁工作完成后，手术室净化空调系统应继续运行15～20min，再关闭层流空调，使室内空气达到洁净。
⑷、每天应在手术前、后，用消毒液各擦拭1次无影灯、器械车、麻醉桌、手术床、壁柜等各种器材表面及地面；对工作人员穿过的隔离鞋进行清洁消毒。每周将上述器材及地面彻底擦拭、清洁保养1次。
⑸、对粗过滤器、中效过滤器、回风口装置清洗1次，以确保尘埃过滤效果。每2周定期对粗过滤器、中效过滤器、回风网用500mg/L含氯消毒剂（高效）湿拭，使无菌切口感染率小于或等于0.2%的效果。
⑹、每月对洁净手术部空气、器材表面进行采样做细菌培养；对空气尘粒数、噪音、温湿度进行检测，并将结果登记备案。每6个月将初效、中效过滤器更换1次。每年更换高效过滤网。
3、层流手术室设备管理
为了保证设备的正常运行，医院应制定层流手术室设备运行管理制度。设专人每天检查控制板上空调显示数据，定期检测空调系统运行情况，严格遵守管理规范，做好维护保养工作。
层流手术室急诊手术间的送风系统，应24小时维持在低速运行状态，以保证手术室恒温、恒湿和洁净度。其他手术间可根据实际情况，在手术前1小时将层流打开维持低速运行状态，手术前30～40分钟调至高速运行。
对长时间没有使用的手术间，启用时应首先清洁送风口滤网，并至少提前3小时开机运行，以达到手术室空气洁净度要求。适宜的温度、湿度使术者心情稳定，也有利于患者术后伤口的愈合。室温过高，工作人员容易出汗，影响操作并可能增加感染的机会；室温过低，患者易发生低温功能障碍影响术后恢复。
据资料介绍：相对湿度低于50%，可能产生静电火花；湿度过高，超过60%以上时，空气培养即可出现真菌生长繁殖。因此应按规定将手术室内温度控制在22～25℃，湿度控制在40％～60％之间。冬季因空调影响，需要适当加湿，对温度湿度的调控应该更加注意。层流手术室在运行过程中的安全管理工作，是应该注意的重点。手术室的消防器材、安全通道要设置醒目的标志，工作人员要熟悉其位置和使用方法。
4、器材物品管理
手术室工作要有严格的工作流程，设备、物品相对固定。为了控制人员进出次数，应将与手术相关的各种物品如敷料包、器械包、补液架、踏板、器械台、显微镜及腹腔镜等器材放置在固定手术间，由专人负责清洁检查和管理。制定精密仪器管理制度，建立仪器档案，严格使用人责任制，设立专人维修记录。手术结束后，由专人对仪器采用器械清洗液超声清洗，不宜高压灭菌的仪器用2％戊二醛浸泡灭菌，所有手术器械由供应室负责接收清洗、检查保养。
层流手术间洁净区必须离手术台四边至少各1米的范围，非无菌物品及设备不能放置于洁净区内，麻醉设备应采用无菌单与手术部位隔开。需反复使用的物品术后用1‰含氯消毒剂浸泡与擦拭，紫外线灯照射1小时感染手术用过的物品用过氧乙酸处理。特殊感染手术物品处理时应将废弃物焚烧；手术器械用2%过氧乙酸浸泡30分钟后高压灭菌；墙面、地面、推床、手术床用0.5%过氧乙酸擦拭，然后用甲醛和高锰酸钾熏蒸24小时后通风，连续3次培养无菌方可使用。
5、层流手术室人员管理
手术室空气中的细菌可来自室内一切物体及各类人员体表，因此进入手术室的工作人员，必须按要求着装，通过风淋室后，才能进入手术室。手术病人的术前处理应在病房准备完毕，清洁消毒手术部位后，换上消毒的病员服和帽子，由手术专用对接车送至手术室。手术室所备的衣裤、鞋、帽、口罩等离开时应将其放在指定位置。服装应选用不易产生静电、不易脱落纤维的织物。手术室内的人员数量应保持在最低限度，以防止紊流产生。
层流手术室空气洁净度与手术空间的相对密闭状态密切相关，进出手术室的人越多，室内空气污染就越重。有资料显示当每台手术人员进出累积达到60人次时，空气中细菌的含量就会超标，从而增加感染发生的机会，因此要严格控制手术室人员的进出，减少手术室开门次数与时间。根据手术室大小严格控制人数，参观者进人手术室后应限制在指定区域内，与手术野至少保持1米的距离，不得任意穿行或互串手术间。

第二部分：层流净化室基本知识及日常管理
概念
层流病房是通过空气净化设备保持室内无菌的病房，装有改变空气环境洁净度的设备。为保持室内无菌，环境及空气每日消毒，进入层流室的物品需经无菌处理。
集中空调通风系统：为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数到达设定的要求，而对空气进行消毒集中处理、输送、分配的所有设备、管道及附件、仪器仪表的总和
洁净室污染途径
1、空气污染：空气中的沉降菌由空气净化 系统控制；
2、自身污染：患者及工作人员自身带菌；
3、接触污染：人员、器械、敷料的接触。 人员是一个重要污染源，物品是影响空气洁净的媒介之一（洁净室来自人员的尘源占80%以上）。因此，进入洁净室的人与物品应采取有效的净化措施。
影响洁净感染的因素
◆影响洁净度（含细菌）的指标
截面风速
换气次数
静压差
温湿度
新风量
气流组织
自净时间
洁净室日常维护
◆制度管理，预防理念贯穿全过程
◇树立“以患者为中心”；
◇制定相关制度，执行、评估、完善；
◇感染预防贯穿病人诊疗全过程
◆ 强化无菌操作与感染预防
◇无菌操作贯穿到所有的共同媒介物（医疗用品、器械等）、医务人员（手、鼻等部位）及病人的术前、术中和术后各环节的控制；
◇病人处于洁净气流的风幕中心；
◇防止回风受阻；
◇职业防护与屏障理念
◆做好各类技术参数的监控
◇温度（20℃~25 ℃ ）
◇湿度（RH：40%~60%）
◇保持正压差，高洁净度＞低洁净度
◇自净时间
◆过滤装置的管理
◇空气过滤装置定期保养，提倡专业维护；
◇新风口装置1w清洗1次
◇初效、回风口装置1-2w清洗1次；
◇高效过滤装置1-2y更换1次；
◇送、回风管道1/2-1y清理1次
◆严格控制入室人数
◇过多的人数超过洁净室的自净能力；
◇过多的人数影响新风量的不足；
◇过密的人墙使尘埃反弹至手术野
◆强化卫生清洁
◇废弃物分类管理，隔离转移；
◇环境物表、设备、墙面、地面；
◇湿式卫生为主，一般采用清水擦、抹、拖；减少化学消毒剂消毒；如明确有感染性病原体存在时，应先消毒后清洗。
◇做好控尘措施，如禁用易发尘的织物；吸烟者20min~30min后方可进入。
◆加强消毒灭菌效果的监测
◇医务人员手部卫生依从性监测；
◇医务人员手部污染监测；
◇洁净室空气细菌总数监测；
◇无菌医疗用品监测（物理、化学与生物方法）
过滤器更换周期
类 别
更 换 周 期
新风入口过滤网
1周左右清扫1次，多风沙地区周期更短（可自动更换的除外）
粗效过滤器
1~2个月（可自动更换的除外）
中效过滤器
2~4个月（可自动更换的除外）
亚高效过滤器
1年
高效过滤器
3年

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