4亿袋妇科颗粒中药前处理车间工艺设计课程设计学士学位论文.doc
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1、武汉工程大学课程设计说明书目 录摘 要IAbstractII第一章 生产任务及设计依据11.1 生产规模及生产任务11.2 设计依据11.3 设计原则11.4 工艺装备设计概况11.5 处方、处方来源及方解3第二章 生产工艺与流程叙述52.1 生产工艺52.2 流程叙述6第三章 全流程的物料衡算93.1 工作任务93.2 物料衡算9第四章 全流程的能量衡算.19 4.1能量衡算(略)第五章 工艺设备的计算与选型204.1 多功能提取罐选型204.2 三效浓缩蒸发器的选型214.3 渗漉罐的选型22第六章 车间布置设计235.1 车间及设备布置23第七章 主要岗位生产制度256.1 生产质量管理
2、256.2 物料工艺管理266.3 环境卫生管理26第八章 劳动安全保护28 7.1安全生产责任287.2 生产车间防火安全管理规定29 7.3 乙醇防火防爆管理.29第九章 “三废”处理318.1 废气318.2 废水318.3 废渣318.4 噪声31第十章 总 结32参考文献33致谢.35附 录36其他设备一览表36 物料流程框图.37带控制点的工艺流程图38车间平面布置图39摘 要本设计以妇乐颗粒前处理车间工艺研究为基础,以忍冬藤、大黄(制) 、大血藤、大青叶、蒲公英、牡丹皮、赤芍、川楝子、延胡索(制) 、甘草为原料,加水煎煮二次,第一次煎煮2小时, 第二次加入大黄渗漉药渣后,煎煮1小
3、时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.061.08(8590)的清膏,送至妇乐颗粒制粒车间使用。设计中我们根据工艺流程,结合基础信息数据,合理设计出了洁净有保障、生产可操作、工艺较先进的年产4亿袋妇乐颗粒中药前处理车间。在本设计项目中,我们首先对设计依据进行说明,然后对产品进行了介绍,设计了工艺流程,绘制了带控制点的工艺流程图,再以设备为单位进行了物料衡算,列出了各设备的进出物料平衡表。同时进行了设备选型计算,确定了各设备的生产能力和型号。还绘制了车间平面设计图和施工图设计图,最后对煎煮岗位和三效浓缩岗位生产制度进行了简单介绍。关键词:妇乐颗粒;浓缩;工艺流程;车间设计;Abstract
4、 This design is based on the process of pre-processing facility of Fu Le particles.The honeysuckle, rhubarb (system), sargentodoxacuneata, Folium Isatidis, dandelion, peony root, red peony root, Kawa Ko, yanhusuo (system), licorice as raw material.Decocting 2 times, first decocted for 2 hours, the s
5、econd decocted for 1 hour after adding rhubarb percolation dregs, fry liquid filtration, filtrate, concentrated to a relative density is 1.06 1.08 (85 to 90 DEG C) clear paste, send to the Fu Le particles granulation facility to be used. According to the technological process, we combined the basic
6、information data and designed to the Chinese traditional medicine treatment facility of annual output of 4 million bags of Fu Le particles. In this design, we illustrated the design basis firstly,then ,introduced the products and designed the process flow and draw the piping and instrament diagram,l
7、ast,we calculated mass and energy according to the device as a unit and list the balance sheet for the import and export of the equipment.At the same time, the equipment selection calculation was carried out to determine the production capacity and model of each equipment.we also draw the facility l
8、ayout chart and introduced the decoction of jobs and three effect concentration post production system.Key words: Fu Le granule; concentration; technological process; workshop design; I第一章 生产任务及设计依据1.1 生产规模及生产任务年产4亿袋妇乐颗粒中药前处理车间工艺设计。1.2 设计依据本设计的设计依据是根据我院设计老师的指导任务书及制药行业执行的医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则、GMP、药品注
9、册管理办法、医药设计技术规定、卫生部药品标准、药物制剂工程、药品生产质量管理规范(2010 年修订)及其附录制药化工过程及设备1.3 设计原则(1)本设计为制粒车间,在设计中严格遵照GMP和洁净厂房设计规范等标准进行设计。(2) 对设备的选择,应考虑其是否能够完成生产任务,且具有节能高效,经济方便,实用可行,符合GMP生产等优点。(3) 为保证控制区的洁净度要求,采用全封闭的空调系统。(4) 遵守防火,安全,卫生,环保,劳动保护等相关规范制度。(5) 严格质量管理制度,推行质量责任制,严格工艺设计质量。1.4 工艺装备设计概况型制药企业使用的粉碎机基本是以TF-400型柴田式粉碎机为主。其工作
10、原理:在机器主轴上装有打板、挡板、风叶3部分,由电动机带动旋转。打板和嵌在外壳上的边牙板、弯牙板构成粉碎室,物料通过加料口进入到粉碎机中,通过其间的快速相对运动,形成对被粉碎物的多次打击和互相撞击,达到粉碎目的。粉碎后的物料在气流的作用下被吹到旋风分离器进行风选,再经过筛,将粗粉和细粉分开,细粉被风送到集粉装置内收粉,粗粉被送回到粉碎室内重新粉碎。在生产使用中,部分使用者感到实际产量与制造商提供的参数相差甚远。除加工品种、粉碎细度(筛网目数)不同外,一个重要原因是循环水和负压仓的使用不正确。循环水温度过高或不用循环水,粉碎室内温度高,药材纤维发软不易粉碎。另外,集粉装置一定要放在负压仓内,粉碎
11、后的细料在气流的作用下才可顺利地进入集粉装置。一般可采用单机除尘的方式使集粉间形成负压,排风、降温、除尘一同解决,产量也会大大提高。另外粉碎前对需粉碎的物料进行粗打和混料,也是提高产量和粉碎效果的好办法。煎煮设备包括敞口式和密闭式两种,根据中药生产现代化的GMP要求,大多采用密闭式设备,常见的有密闭煮料罐、强制循环提取罐、多功能提取罐等,多为单级操作。本设计采用多功能提取罐,其特点是:全密闭循环系统,可常温常压浸出,也可高温高压或减压低温浸出;在浸出过程中还可以用循环泵进行强制性回流循环,起强化搅拌作用。还设有泡沫捕集器和冷凝器回收挥发油和避免浸出液的损失;采用气动机构自动排渣,操作方便,安全
12、可靠;提取时间短,效率高;各项操作能够实现集中控制,减轻劳动强度,利于流水线生产。三效浓缩器工作时,一次蒸汽浓缩所产生的二次蒸汽进行下一步浓缩,浓缩的药液串联进入一效浓缩,多效则依此类推,其根本目的是节约能源。例如,一效浓缩一吨蒸发量需要1.2t蒸汽,两效浓缩则只需要0.57t蒸汽,三效只需要0.43t蒸汽。即一次浓缩产生的蒸汽作为二次浓缩的热源,实现节能。如在真空的条件下进行低温连续浓缩,更适用于热敏性物料。1.5 处方、处方来源及方解1.5.1 【处方】忍冬藤1126g 大血藤1126g 甘草113g 大青叶338g 蒲公英338g 牡丹皮338g 赤芍338g 川楝子338g 醋延胡索3
13、38g 熟大黄225g1.5.2 处方来源 忍冬藤:又名大薜荔、水杨藤、千金藤,多年生半常绿缠绕灌木,茎中空,幼枝密生短柔毛。具有清热解毒,疏风通络的疗效。可用于温病发热,疮痈肿毒,热毒血痢,风湿热痹,关节红肿热痛。 大血藤:生于山坡疏林、溪边;有栽培。主产湖北、四川、江西、河南、江苏;安徽、浙江亦产。性味苦,平。具有清热解毒,活血通络,祛风止痉的作用。风湿痹痛,赤痢,血淋,月经不调,疳积,虫痛,跌扑损伤。甘草:豆科、甘草属多年生草本,根与根状茎粗壮,是一种补益中草药。对人体很好的一种药,药用部位是根及根茎,药材性状根呈圆柱形,长25100厘米,直径0.63.5厘米。外皮松紧不一,表面红棕色或
14、灰棕色。根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面中部有髓。气微,味甜而特殊。功能主治清热解毒、祛痰止咳、等。大青叶:主治:热毒发斑、丹毒、咽喉肿痛、口舌生疮、疮痈肿毒等症。近年来此药在临床上广泛应用,除可用治上述诸症外,又可用于痰热郁肺、咯痰黄稠;尤常用于流行性乙性脑炎,既可单味应用于预防,又可配合柴胡、银花、连翘、板蓝根、玄参、生地等,能清解气分、营分的热毒,可用治各种乙脑,而以偏热型较为合适。蒲公英:蒲公英属菊科多年生草本植物。头状花序,种子上有白色冠毛结成的绒球,花开后随风飘到新的地方孕育新生命。蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分,有利尿、缓泻、退黄疸、利胆
15、等功效。牡丹皮:为毛茛科植物牡丹干燥根皮。产于安徽、四川、河南、山东等地。苦、辛,微寒,归心、肝、肾经,具有清热凉血、活血化淤、退虚热等功效。牡丹皮和牡丹酚的毒性小。赤芍:为毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。春、秋二季采挖,除去根茎、须根及泥沙,晒干。苦,微寒。归肝经。有清热凉血,活血祛瘀的功效。赤芍是著名野生地道中药材,应用历史悠久,用量较大、用途广泛且需求较为刚性,每年都有相当数量的出口。川楝子:为楝科植物川楝.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收,除去杂质,干燥。 醋延胡索:醋炒延胡索取延胡索100公斤,用米醋20斤拌匀,焖润2-4小时,置炒药锅内,用微火加热翻炒至显深黄火色,微干,取出,摊
16、晾凉。亦可经焖浸炯泡后上笼蒸制,通称“炙延胡”。饮片表面色深黄,偶有焦斑,微有酸气。醋制后,增大了药物在水中的溶解度,并善入肝经,增强止痛效力熟大黄:来源蓼科植物掌叶大黄,唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎,切厚片或块,酒蒸熟。熟大黄泻下力缓,泻火解毒。用于火毒疮疡。1.5.3 方解 妇乐颗粒是由忍冬藤、大黄(制) 、大血藤、大青叶、蒲公英、牡丹皮、赤芍、川楝子、延胡索(制) 、甘草十位药材制成。忍冬藤、大青叶、蒲公英、赤芍能清热解毒,活血散瘀; 大血藤能行血补气,舒筋活络;川楝子能行气止痛、杀虫;延胡索(制)能活血、行气、止痛;甘草能补脾益气,缓急止痛,缓和药性。临床上常用于盆腔炎、附件炎、
17、子宫内膜炎等引起的带下、腹痛,治疗效果安全、可靠,临床应用近二十年,尚未发现不良的报道。第二章 生产工艺与流程叙述忍冬藤,大血藤等九味中药熟大黄2.1 生产工艺 煎煮 粉碎 煎煮60%乙醇 药渣 渗漉 过滤 药渣 浓缩 减压浓缩 清膏 清膏 喷雾干燥 制粒 成品2.2 流程叙述制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的,紧紧围绕功能主治的要求,对药物的处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。它决定着制剂质量的优劣,也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。工艺流程的选择要根据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产成本等因素来决定。湿法制粒的颗粒具有外形美观,流动性好,耐磨性
18、较强,压缩成形性好等优点,但对于热敏性,湿敏性,极易溶性等无了物料可采用其他方法。干法制粒法常用于热敏性物料,遇水易分解的药物,方法简单,省时省工,但采用干法制粒时,应注意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。本次设计中,妇乐颗粒的制备工艺条件依据是:以上十味,取熟大黄粉碎成粗粉,用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液1215ml滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.201.22(4550)的清膏,药渣备用;其余忍冬藤等九味,加水煎煮二次,第一次2小时, 第二次加入大黄渗漉药渣后,煎煮1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.061.08(8590)的清膏,与上述清膏合并,
19、混匀,喷雾干燥成细粉,加甜菊素、糊精适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。2.2.1粉碎粉碎主要是借助机械力将固体物料微粉的操作过程。起粉碎作用的机械力有冲击力(impact),压缩力(compression),研磨力(attrition 或rubbing)和剪切力(cutting 或 shear)。在药品的生产过程中,原辅料一般均需粉碎,使物料具有一定的粒度,以满足制剂生产的需要。粉碎可减小粒径,增加比表面积,这对于制剂加工操作和制剂质量有重要的意义,粉碎是药物制剂工程的一个重要单元操作。它有助于增加难溶性药物的溶出度,提高吸收和生物利用度,从而提高疗效。有助于改善药物的流动性,促进制
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