高瘤负荷骨转移前列腺癌患者列线图预后模型的构建与评估.pdf
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1、现代泌尿外科杂志2024年3月第2 9 卷第3期前列腺癌专题高瘤负荷骨转移前列腺癌患者列线图预后模型的构建与评估黄新,侯亚坤,陶宁,卓涛,热娜古丽艾海提,张凯歌,姚森,安恒庆1(新疆医科大学:1.第一附属医院泌尿中心,2.公共卫生学院,乌鲁木齐8 30 0 54)Construction and evaluation of a nomogram prognostic model for patients ofprostate cancer with high tumor load bone metastasesHUANG Xin,HOU Yakun,TAO Ning,ZHUO Tao,RENA
2、GULI Aihaiti,ZHANG Kaige,YAO Miao,AN Hengqing(l.Department of Urology,The First Affiliated Hospital,2.Public Health Institute,Xinjiang MedicalUniversity,Urumqi 830054,China)ABSTRACT:Objective To identify the risk factors of patients of bone metastatic prostate cancer with high tumor loadprogressed t
3、o castration resistant prostate cancer(CRPC),establish a nomogram prediction model and evaluate its consistencyand accuracy.Methods A total of 164 patients diagnosed by puncture and imaging during 2012 and 2022 were included.Thegeneral characteristics were analyzed with IBM SPSS software;the variabl
4、es were screened with Cox regression;the multivariaterisk factors with Po.05 were included in the nomogram prediction model.The consistency and prediction accuracy of themodel were evaluated with C-index,receiver operating characteristic(ROC)curve and calibration chart.Results Inunivariate analysis,
5、initial prostate-specific antigen(PSA),prostate-specific antigen density(PSAD),Gleason score,T stage,alkaline phosphatase(ALP)and lactate dehydrogenase(LD H)w e r e c o r r e l a t e d w i t h CR PC(P 0.0 5).M u l t i v a r i a t e a n a l y s i sshowed that initial PSA,Gleason score,T stage,ALP and
6、 LDH were independent risk factors of CRPC(P0.05).Based on theabove five risk factors,a nomogram prediction model was constructed.The C-index was o.80l,the area under ROC curve(AUC)of 1-year progression-free survival(PFS)was 0.701(0.608-0.794),and the AUC of 2-year PFS was 0.857(0.767-0.947).The cal
7、ibration chart showed that the prediction probability of the model was in good agreement with the actualprobability.Conclusion Initial PSA,Gleason score,T stage,ALP and LDH are independent risk factors of CRPC.Thepredictive model may be an effective tool for the initial diagnosis of high tumor load
8、bone metastatic prostate cancer,but moredata are needed for internal and external validation.KEY WORDS:metastatic prostate cancer;high tumor load;castration-resistant;nomogram;initial PSA;Gleason score;clinicalT stage;alkaline phosphatase;lactate dehydrogenase摘要:目的筛选高瘤负荷骨转移前列腺癌患者进展至去势抵抗(CRPC)阶段的危险因素
9、,建立列线图预测模型并评估其一致性和准确性,为判断患者疾病进展时机提供预测工具。方法选取2 0 12 一2 0 2 2 年在新疆医科大学第一附属医院泌尿中心进行穿刺并结合其影像资料诊断为高瘤负荷骨转移前列腺癌的患者16 4例作为研究对象。运用 SPSS软件分析其一般特征,使用Cox回归筛选单因素和多因素变量,将多因素分析中P0.05的危险因素纳入列线图预测模型,采用一致性指数(C-index)、受试者工作特征曲线(ROC曲线)和校准图对该模型的一致性和准确性进行评估。结果单因素分析中,初始前列腺特异性抗原(PSA)、前列腺特异性抗原密度(PSAD)、G le a s O n 评分、临床T分期、
10、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)与患者进展至CRPC相关(P0.05)。将上述因素纳人多因素分析,初始PSA、G le a s o n 评分、临床T分期、ALP、LD H 仍是影响患者进展至CRPC阶段的独立危险因素(P0.05)。基于上述5个危险因素,构建列线图预测模型,C-index为0.8 0 1,1年无进展生存期(PFS)的ROC曲线下面积(AUC)为0.7 0 1(0.6 0 8 0.7 9 4),2 年PFS的AUC为0.8 57(0.7 6 7 0.9 47),校准图显示该模型的预测概率与实际概率具有较好的一致性。结论初始 PSA、G le a s o n 评分、临床T
11、分期、ALP、LD H 是患者进展到 CRPC阶段的独立危险因素,本研究建立的预测模型用于判断初诊高瘤负荷骨转移前列腺癌进展有较好的预测能力,但仍需更多的数据进行内部和外部验证。关键词:转移性前列腺癌;高瘤负荷;去势抵抗;列线图;初始PSA;Gleason评分;临床T分期;碱性磷酸酶;乳酸脱氢酶中图分类号:R737.25收稿日期:2 0 2 3-0 9-10基金项目:新疆维吾尔自治区自然科学基金重点项目(No.2022D01D39);新疆维吾尔自治区天山英才项目(No.2022TSYCCX0026);国家自然科学基金地区科学基金项目(No.82360476);新疆维吾尔自治区自然科学基金资助项
12、目(No.2023D01E05)通信作者:安恒庆,主任医师,博士研究生导师。E-mail:作者简介:黄新,硕士研究生在读,住院医师。研究方向:前列腺癌的临床研究。E-mail:205文献标志码:AD0I:10.3969/j.issn,1009-8291.2024.03.003修回日期:2 0 2 3-11-2 7http:/;zgmnwk.cug.top206前列腺癌是前列腺上皮来源的恶性肿瘤,目前已经成为全球第2 常见的恶性肿瘤1-2 。据中国国家癌症中心(nation cancer center,NC C)2 o 19 年数据,我国前列腺癌发病率虽然低于国际,但目前呈逐年上升态势,在我国部
13、分省份前列腺癌已位居癌症死亡前103。因为前列腺癌早期症状不典型,患者医疗观念的滞后,就诊时间的延迟等多方面因素导致确诊时往往发生转移,其中9 0%以上为骨转移,多见于脊柱、骨盆等中轴骨位置4-5。骨转移病灶不仅影响患者的生存时间,还可能会发生骨痛、病理性骨折、脊髓压迫等骨相关事件6 ,严重影响患者的生活质量。因此,临床上对于转移性前列腺癌的治疗常采用针对性地控制与缓解。雄激素剥夺疗法(androgen deprivation therapy,ADT)是缓解晚期前列腺癌的一种基础疗法7 ,虽然大多数患者最初是有疗效的,但最终将不可避免地发展到去势抵抗性前列腺癌(castration resis
14、tantprostate cancer,CRPC)阶段8-9 。不同个体进展到CRPC阶段的时间各不相同,我院初诊转移性前列腺癌患者中,高瘤负荷患者较低瘤负荷患者更常见,进展到CRPC的时间也更短,同时总体生存时间也明显降低10。临床上常用单光子发射计算机断层成像术(single-photon emission computed tomography,SPECT)全身骨显像判断患者是否发生骨转移,必要时还需加做相应部位增强磁共振成像(magneticresonance imaging,M R I),这些检查虽然能较全面地诊断患者病情,但无法评估其他风险因素对疾病进展的影响。已经明确Gleaso
15、n评分、临床T分期、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)等为前列腺癌预后的影响因素,对这些潜在因素的忽视可能会影响判断疾病进展到CRPC的时间。目前仍没有明确的方法预测高瘤负荷骨转移前列腺癌患者进展到 CRPC的时间,因此迫切需要找到一种明确的方法来量化此类患者的危险因素。近年来,列线图作为新兴工具被广泛应用于癌症的诊断及预后评估11。列线图通过构建多因素回归模型,根据模型中各个影响因素回归系数的大小,给每个影响因素的不同取值水平进行赋分,将各个评分相加得到总评分,通过计算总评分与结局事件发生概率之间的函数转换关系,从而得出该个体结局事件的预测值12 。本研究基于高瘤
16、负荷骨转移前列腺癌危险因素构建预后模型的列线图,为临床医生对患者的个体化判断和治疗提供指导。1资料与方法1.1基本资料回顾性收集2 0 12 一2 0 2 2 年在新疆http:/jmurology.xjtu.edu,cn;zgmnwk.cug.topJ Mod Urol,Vol.29 No.3 Mar.2024医科大学第一附属医院泌尿中心穿刺确诊并结合其影像资料诊断为高瘤负荷骨转移前列腺癌的患者,经纳入、排除标准筛选后有16 4例患者被纳人本研究。纳入标准:经直肠超声引导下前列腺穿刺活检证实为前列腺癌。行胸腹盆计算机断层扫描(computedtomography,CT)及SPECT全身骨显像
17、或全身正电子发射计算机断层显像(positronemission tomography computed tomography,PET-CT)检查,确诊为有骨转移的高瘤负荷前列腺癌;高瘤负荷定义:内脏转移或骨转移病灶4处,其中至少1处病灶在中轴骨或骨盆以外或同时存在骨转移和内脏转移。基础资料及穿刺前血液学结果完整。排除标准:患有其他肿瘤或近期行放疗、化疗者;未明确诊断为有骨转移的高瘤负荷患者。本研究得到患者本人或家属电话告知或者书面签署知情同意书,符合赫尔辛基宣言原则及新疆医科大学第一附属医院伦理委员会免除伦理审查标准。1.2观察指标据既往相关文献报道和临床经验,收集患者的临床资料13-15,
18、包括民族、年龄、婚姻状况、文化程度、癌症家族史、身体质量指数(body massindex,BMID、G le a s o n 评分、伴导管内癌、伴神经侵犯、糖尿病、高血压、临床T分期、N分期以及住院后首次记录的数据,包括总前列腺特异性抗原(totalprostate specific antigen,tPSA)、游离前列腺特异性抗原与总前列腺特异性抗原比值(free prostatespecific antigen/total prostate specific antigen,f/tPSA)、前列腺特异性抗原密度(prostate-specificantigendensity,PSA D)
19、、睾酮、血红蛋白(h e m o g lo b in,H G B)、A LP、乳酸脱氢酶(lactatedehydrogenase,LDH)、白蛋白(albumin,A l b),以上暴露变量为本研究初步考虑可能与前列腺癌进展相关因素。本研究结局变量为是否进展到CRPC阶段和确诊前列腺癌后随访至进展到 CRPC 的时间。CRPC定义:参照2 0 2 2 版中国泌尿外科指南16 ,血清睾酮达到去势水平(l.7nmol/L或 50 ng/dL),但疾病仍然进展,表现为前列腺特异性抗原(prostatespecific antigen,PSA)进展或影像学进展。PSA进展:间隔1周,连续3次PSA升
20、高,且末次检测值较基础值升高50%以上,与此同时,PSA达2 ng/mL 以上。影像学进展:影像学检查发现新发病灶,包括骨扫描提示至少2 处新发骨转移病灶,或者应用RECIST标准评价的新发软组织病灶。1.3统计学方法运用IBMSPSS27.0和R(4.2.2)软件进行数据统计分析。计量资料应用受试者工作现代泌尿外科杂志2024年3月第2 9 卷第3期特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线计算出最佳截断值分组或临床标准分组,转化为计数资料,计数资料以例数(%)表示,采用检验。变量的筛选采用Cox生存分析,使用向前似然法筛选单因素,将单因素分析中
21、P0.05的变量全部纳入多因素Cox回归分析。采用多因素分析中P0.05的参数建立预测模型。通过一致性指数(consistencyindex,C-in d e x)、R O C 曲线和校准图评价模型预测效能和信度。C-index范围为0.50 1.0 0,越高表示模型区分度越好,ROC曲线下面积(area under thecure,A U C)范围为0.50 1.0 0,越高表示模型预测表1进展到CRPC阶段患者与未进展患者的基本资料比较变量P值变量(n=128)(n=36)民族汉族其他民族年龄70岁70岁婚姻状况已婚丧偶文化程度中专及以下高中及以上癌症家族史无有初始PSA150 ng/mL
22、f/t PSA0.160.16PSAD2 ng/(mLcm)108(84.4)翠酮16.69nmol/L16.69 nmol/LGleason 评分8 分8分导管内癌无有PSA:前列腺特异性抗原;f/tPSA:游离前列腺特异性抗原与总前列腺特异性抗原比值;PSAD:前列腺特异性抗原密度;HGB:血红蛋白;ALP:碱性磷酸酶;LDH:乳酸脱氢酶;Alb:白蛋白;BMI:身体质量指数;CRPC:去势抵抗性前列腺癌。207效能越好。校准图显示模型的预测概率与实际概率的一致性,上述评价参数的检验水准均为0.05。2结 果2.1进展到CRPC阶段患者与未进展患者的基本资料比较16 4例患者中,有12 8
23、 例(7 8.0%)患者进展到CRPC阶段(进展组),36 例(2 2.0%)患者未出现结局事件(未进展组),平均随访时间为(16.38 士7.75)月。两组患者的民族、Gleason评分、伴神经侵犯、临床T分期、ALP、LD H 和AIb比较,差异具有统计学意义(P0.05,表1)。例(%)进展组未进展组值4.2810.03964(50.0)25(69.4)64(50.0)11(30.6)0.4290.51254(42.2)13(36.1)74(57.8)23(63.9)0.0040.949120(93.8)33(91.7)8(6.2)3(8.3)1.2560.26272(56.3)24(6
24、6.7)56(43.7)12(33.3)0.0001.000119(93.0)34(94.4)9(7.0)2(5.6)33(25.8)15(41.7)95(74.2)21(58.3)1.8060.17966(51.6)14(38.9)62(48.4)22(61.1)20(15.6)10(27.8)26(72.2)90(70.3)26(72.2)38(29.7)10(27.8)47(36.7)22(61.1)81(63.3)14(38.9)118(92.2)32(88.9)10(7.8)4(11.1)http:/;zgmnwk.cug.top进展组(n=128)神经侵犯无有糖尿病无有高血压无有T
25、分期T4以下T4N分期NON13.4250.0642.7760.0960.0490.8246.8590.0090.0830.773未进展组值P值(n=36)4.7580.02969(53.9)12(33.3)59(46.1)24(66.7)79(61.7)25(69.4)49(38.3)11(30.6)63(49.2)19(52.8)6550.8)17(47.2)38(29.7)17(47.2)90(70.3)19(52.8)44(34.4)12(33.3)84(65.6)24(66.7)内脏转移无有HGB120g/L153 U/L.LDH170U/L170 U/LAlb40g/L24240.
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