骶神经调控术对神经源性膀胱疗效的Meta分析.pdf
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1、现代泌尿外科杂志临床研究骶神经调控术对神经源性膀胱疗效的 Meta分析苏宇航,元文强,史本康(山东大学齐鲁医院泌尿外科,山东济南2 50 0 12)Sacral neuromodulation effective for neurogenic bladder:a Meta-analysisSU Yuhang,QI Wenqiang,SHI Benkang(Department of Urology,Qilu Hospital of Shandong University,Jinan 250012,China)ABSTRACT:Objective To evaluate the efficacy
2、 of sacral neuromodulation(SNM)in the treatment of neurogenic bladder(NB)with Meta-analysis,so as to provide reference for clinical treatment options for NB.Methods Relevant literaturesregarding the efficacy of SNM in treating NB during Jan.2010 and Dec.2022 were collected from the PubMed and CNKIda
3、tabases,and screened with inclusion and exclusion criteria.After the quality of literatures was assessed,data were extractedand then analyzed using Review Manager 5.3.Results The research included 14 studies involving 601 patients.Meta-analysisshowed that SNM significantly improved urinary frequency
4、(WMD=4.30,95%CI:2.84-5.77,P0.01),daily episodes of urinary incontinence(WMD=2.92,95%CI:2.76-3.07,P0.01),single void volume(WMD=-113.93,95%CI:-159.91-67.98,P0.01),maximum flow rate(WMD=3.23,95%CI:-4.04 2.42,P0.01),residual urine(WMD=111.79,95%CI:79.93-143.64,P0.01),maximum bladder capacity(WMD=-65.63
5、,95%CI:-84.38-46.88,P0.01),and bladder compliance(WMD=-4.65,95%CI:-8.75-0.55,P=0.03).Conclusion SNM is effective in thetreatment of NB,but more randomized controlled trials are needed to verify the efficacy.KEY WORDS:sacral neuromodulation;neurogenic bladder;lower urinarytract dysfunction;lower urin
6、ary tract symptoms;urinary frequency;daily episodes of urinary incontinence;single void volume;maximum flow rate;residual urine;maximumbladder capacity;bladder compliance摘要:目的采用Meta分析评价骶神经调控术(SNM)对神经源性膀胱(NB)的疗效,为临床提供关于NB治疗选择的参考。方法通过检索PubMed及知网数据库,收集国内外2 0 10 年1月一2 0 2 2 年12 月有关SNM治疗NB的文献,按照纳人排除标准筛选文
7、献,并进行质量评价,提炼数据后采用ReviewManager5.3统计软件进行分析。结果共纳人14项研究、6 0 1例患者。Meta分析结果示:SNM对NB患者的排尿次数(WMD=4.30,9 5%C I:2.8 45.7 7,P 0.0 1)、每日尿失禁发作次数(WMD=2.92,95%CI:2.763.07,P0.01)、单次排尿量(WMD=113.93,95%CI:-159.9 16 7.9 8,P 0.0 1)、最大尿流率(WMD=3.23,95%CI:4.042.42,P 0.0 1)、残余尿(WMD=111.79,95%CI:79.93143.64,P0.01)、最大膀胱容量(WM
8、D=-65.63,95%CI:84.3846.8 8,P 0.0 1)以及膀胱顺应性(WMD=4.65,95%CI:8.7 50.55,P=0.0 3)有显著改善。结论SNM治疗 NB的有效性较好,但需要更多随机对照试验的支持。关键词:神经调控术;神经源性膀胱;下尿路功能障碍;下尿路症状;排尿次数;每日尿失禁发作次数;单次排尿量;最大尿流率;残余尿;最大膀胱容量;膀胱顺应性中图分类号:R694.5神经源性膀胱(neurogenic bladder,NB)也称作神经源性下尿路功能障碍(neurogenic lower urinarytract dysfunction,NLUTD),是指与神经系统
9、疾病相关的膀胱、膀胱颈及尿道括约肌功能异常1。其患病原因包括多发性硬化症、脊髓损伤、帕金森病、脑瘫和脊柱裂等2 。发生NB的患者通常表现为尿频、尿急、尿失禁及尿潴留等下尿路症状(lower urinary收稿日期:2 0 2 3-0 9-0 3通信作者:史本康,主任医师,教授。E-mail:作者简介:苏宇航,硕士研究生在读。研究方向:骶神经调控术在泌尿系统疾病中的应用。E-mail:2024年4月第2 9 卷第4期文献标志码:A修回日期:2 0 2 3-12-15http:/jmurology.xjtu.edu,cn;zgmnwk.cug.top353D0I:10.3969/j.issn.10
10、09-8291.2024.04.013tract symptoms,LUTS),这些症状会影响患者的生活质量及自理能力。NB患者常伴有肠功能障碍、性功能障碍等1,进一步降低了患者的生活质量。除此之外,NB还有可能导致肾积水从而影响患者的肾功能,或者导致反复的尿路感染,二者都会增加患者的死亡风险2-4。神经调节术(sacral neuromodulation,SNM)是通过刺激骶神经,从而调节相应器官的治疗方式。美国食品药品监督管理局分别于19 9 7 年和19 9 9 年先后批准了SNM用于治疗急迫性尿失禁和非梗阻354性尿潴留5,国内专家创造性地将SNM应用于NB的治疗。目前已有证据表明,S
11、NM 可用于治疗NB,但由于NB具有较大的异质性,且缺乏相应的随机对照试验,因此我们仍不清楚 SNM治疗NB的确切有效性。基于此,本文通过Meta分析来评价SNM对NB的疗效,以期为临床医生治疗NB方法的选择提供参考。1资料与方法1.1检索策略检索2 0 10 年1月一2 0 2 2 年12 月PubMed及知网数据库发表的关于 SNM治疗NB的文献,英文检索词:“sacral nerve stimulationsacralneuromodulationSNMneurogenic lower urinarytract dysfunction”“NB”“NLUTD”及“neurogenicbla
12、dder等。中文检索词:“骶神经调控”“骶神经调节术”“NB”以及“神经源性下尿路功能障碍”等。通过标题及摘要进行初筛,然后再全文阅读进行文献筛选。1.2文献纳入与排除标准纳入标准:2 0 10 年1月一2 0 2 2 年12 月有关SNM治疗NB的研究;有排尿日记及尿流动力学相关数据;回顾性研究或前瞻性研究;英文或中文文献;可提供完整数据,包括排尿次数、每日尿失禁发作次数、单次排尿量、最大尿流率、残余尿、最大膀胱容量及膀胱顺应性。排除标准:无法提供全文或有效资料;动物实验等基础研究;重复的文献;综述、病例报道、会议摘要等文章。1.3文章筛选及资料提取2 名独立研究者根据纳检素检索Pubmed
13、数据库得到文献(n=184)检索知网数据库得到文献(n=29)J Mod Urol,Vol.29 No.4Apr.2024入和排除标准筛选文献,并分别从符合要求的文献中提取数据,互相核对。筛选结果和数据如果存在差异,由第3位研究者进行审核提供意见协助解决。提取的数据包括文章的第一作者、发表时间、病例数、排尿日记及尿流动力学等数据。1.4文献质量评价采用非随机对照试验方法学评价指标量表(methodological index for non-random-ized studies,M I NO RS)进行文献质量评价,包括8 个项目。每项可根据是否报道并且充分给予0 2 分,总分16 分。如有
14、分歧,则研究者讨论解决。1.5统计学方法本文使用Revman5.3软件进行数据分析,对于报道中的最大值、最小值及中位数数据,使用WAN等6 及LUO等7 的方法转化为(士s)。通过I进行异质性分析,如I50%、P0.1异质性可以接受,使用固定效应模型(fixed effectsmodel,FEM)分析,如I50%、P 0.1时则使用随机效应模型(random effects model,REM)分析。使用软件对收集的数据和样本量进行分析,并制作森林图,相应数据以9 5%置信区间(9 5%CI)表示,P0.05为差异有统计学意义。2结 果2.1文献检索及质量评价2.1.1文献检索流程讠根据相应纳
15、入及排除标准进行筛选,最终纳人14篇文献。文献筛选流程见图1。2.1.2文献质量评价本研究共纳入14篇文献8-2 1,质量评价及一般特征见表1、2。通过检索获得文献2 13篇,总文献数量(n=213)筛选剩余文献,阅读题目和摘要(n=212)剩余文献,进一步阅读全文(n=23)剔除重复文献(n=1)动物实验(n=14)研究对象不符(n=66)非英文及中文文献(n=17)综述、指南及病例报道(n=92)无相应数据文献(n=7)无法获取文献(n=2)纳入纳入文献(n=14)图1文献筛选流程http:/;zgmnwk.cug.top现代泌尿外科杂志表1纳入研究的MINORS量表评价明确的纳人研究研究
16、患者的数据的能否反映标的客间是否低于目的连贯性收集研究目的观性CHAABANEL8120112LOMBARDI91 20112PETERSL10120132ANDRETTA1120142LOMBARDI12120142ENGELER13120152WOLLNER14120162SHARIFIAGHDASL15120192CHENL16120202MASOODL1720212BANAKHAR18120222SHANL19120222张志远2 0 12 0 2 12陈国庆2 112 0 2 12表2 纳入研究的一般特征研究CHAABANEL812011LOMBARDIL912011PETERS10
17、1 2013ANDRETTAL111 2014LOMBARDIC1212014ENGELER132015WOLLNERL141 2016SHARIFIAGHDASC1512019CHENL1612020MASOOD1712021BANAKHAR182022SHANL1912022张志远2 0 12 0 2 1陈国庆2 12 0 2 12.2Meta分析结果2.2.1每日排尿次数献8 131-1.2 1报道了SNM术前与术后患者每日排尿次数。异质性分析结果显示:P0.01,I=79%,采用REM。M e t a 分析结果显示,SNM可降低患者每日排尿次数(WMD=4.30,9 5%C I:2.8
18、 4 5.7 7,P0.01,图2)。采用逐一排除法进行敏感性分析,结果无显著变化。2.2.2每日尿失禁发作次数献8 10.17 18 1报道了SNM术前与术后患者每日尿失禁发作次数。异质性分析结果为:P=0.16,I=39%,采用FEM。M e t a 分析结果显示:SNM可以显著降2024年4月第2 9 卷第4期22222222222122类型总样本量回顾性62回顾性14前瞻性63回顾性17回顾性85前瞻性17回顾性50回顾性8回顾性19回顾性152前瞻性21前瞻性52回顾性8回顾性33本研究纳入文献中共9篇文纳入文献中共5篇文http:/;zgmnwk.cug.top355预期终点指标终
19、点指随访时失访率是否估算充足5%1222221222222222222222222222平均年龄/岁50.514.842.6631549.810.938.846.116.146.014.014.1232.014.143.716.747.545.418.35.441.4626低患者每日尿失禁发作次数(WMD=2.92,95%CI:2.763.0 7,P 0.0 1,图3)。漏斗图显示无明显发表偏倚,采用逐一排除法进行敏感性分析,结果无显著变化。2.2.3单次排尿量本研究纳入文献中有7 篇文献0 9.13.1-19.2 1报道了SNM 术前与术后患者的单次排尿量。异质性分析结果为:P0.01,I2
20、=90%,采用REM。M e t a 分析结果显示:SNM可显著提高患者的单次排尿量(WMD=:一113.93,95%CI:一159.9 1一6 7.9 8,P0.01,图4)。采用排除法进行敏感性分析,结果无显著变化。总分样本量10121112201211112012111122男性患者占比/%24.2100.025.423.561.223.540.062.542.160.538.153.812.557.6220220222220202平均随访时间/月0.570.3244.319.7522631.515.614.414.250.80.2751.230.762911.96.10.6400000
21、0000000101310121211121212131291212356StudyorSubgroupANDRETTAU2014BANAKHARUs2022CHAABANE82011ENGELER1312015LOMBARDI92011MASO0ODl172021PETERS02013SHAN1192022陈国庆(2 12 0 2 1Total(95%cI)Heterogeneity:Tau=3.44;x*=37.83,df=8(P0.000 01);/=79%Test for overalleffect:Z=5.75(P0.000 01)StudyorSubgroupBANAKHAR820
22、22CHAABANE82011LOMBARDI2011MASO0D172021PETERSL02013Total(95%CI)Heterogeneity:x=6.59,df=4(P=0.16);/=39%Test for.overall effect:Z=37.32(P0.00001)StudyorSubgroupANDRETTA2014BANAKHAR812022ENGELER1312015LOMBARDI%2011MASO00ODI172021SHANll92022陈国庆(2 12 0 2 1Total(95%CI)Heterogeneity:Tau*=3 317.00,x*=60.76,
23、df=6(P0.000 01);/=90%Test for overall effect:Z=4.86(P0.000 01)2.2.4最大尿流率报道了SNM术前与术后患者的最大尿流率。异质性分析结果为:P=0.17I=43%,采用FEM。Meta分析结果显示:SNM可提高患者最大尿流率StudyorSubgroupMeanSDTotalCHAABANEI8201116.095.93LOMBARDIa20145.380.41SHAN20226.7 4.1Total(95%c)199Heterogeneity:x*=3.51,df=2(P=0.17);/=43%Test for overall e
24、ffect:Z=7.80(P0.000 01)2.2.5残余尿纳入文献中有 8 篇文献6 8.1-1.5.17 192 1报道了 SNM术前与术后患者的残余尿。异质性分析结果为:P=0.02,I?=59%,采用REM。M e t a 分析结果显示:SNM可显著减少患者残余尿(WMD=111.79,95%CI:79.93143.64,P0.01,图6)。漏斗图提示无发表偏倚,使用排除法进行敏感性分析,结果无显著变化。2.2.6最大膀胱容量J Mod Urol,Vol.29 No.4 Apr.2024术前术后MeanSDTotalMeanSDTotal14.39.68.87 7.7410.93.1
25、812.344.026.99 6.6118.346.9211.64.112.14.614.63.5281术前MeanSDTotalMeanSDTotal2.82.33.080.532.830.759.517.986.7 5.3术前MeanSDTotalMeanSDTotal1%131.936.738.6735.1215313100.615141.6798.9416268.8345.871213.47561.3614220114.750.7853187.268.5753108.665.7116.133.3179纳人文献中有3篇文献8.12.10术前MeanSDTotal6217.864.1162
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