本院静脉用药调配中心中药注射剂不适宜医嘱分析.pdf

云南医药2 0 2 4年第45卷第2 期490864(22)01819-6.14 Betton M,Gounant V,Sannier A,et al.Minimal Change Dis-ease Induced by Lorlatinib J.J Thorac Oncol,2018 Aug;13(8):e154-e156.15 Hakamata J,Nakada H,Muramatsu H,et al.Lorlatinib-in-duced visual and auditory hallucinations:A case report J.Clin Case Rep,2021 Apr 7;9(8):10.1002/ccr3.4040.专题论述【摘要目的通过分析本院2 0 2 1年6 月-2 0 2 2 年5月静脉用药调配中心配置的中药注射剂的使用情况及特点，探讨不适宜医嘱及其相关因素。促进临床中药注射剂安全、有效、合理的使用。方法依据昆明市延安医院静脉用药调配中心配置的中药注射剂品种及使用特点，回顾性审核、统计和分析不适宜医嘱。结果经统计，本院静脉配置中心不适宜医嘱共计6 32组，中药注射剂不适宜医嘱2 2 9 组，中药注射剂占比36.2 3%。不适宜医嘱的情况主要集中在超浓度/浓度过低（51.36%）、忌配（38.36%）、超量（2 0.0 0%）、溶媒规格错误（15.6 0%）。结论中药注射剂在昆明市延安医院存在0.0 3%的不合理使用率，不合理因素具有代表性，可作为安全、合理和经济用药的依据。【关键词中药注射剂；医嘱分析；不合理用药；处方点评中图分类号R288Analysis on unsuitable medical orders of traditional Chinese medicine(Department of Pharmacy,Kunming Yanan Hospital,Kunming Yunnan 650051,China)Abstract:Objective To explore inappropriate medical orders and its related factors by analyzing the use and characteristics oftraditional Chinese medicine（T CM)i n j e c t i o n s c o n f i g u r e d i n t h e Ph a r ma c y In t r a v e n o u s A d mi x t u r e Se r v i c e s （PIVA S)f r o m Ju n e 2 0 2 1 t oJune 2022 in our hospital.To promote the safe,effective and rational use of clinical TCM injections.Methods Based on the variety anduse characteristics of TCM injections configured in the PIVAS of Kunming Yanan Hospital,retrospectively reviewed,counted andanalyzed the unsuitable medical orders.Results There were 632 unsuitable medical orders in PIVAS of our hospital,and 229 unsuitablemedical orders for TCM injections,accounting for 36.23%of TCM injections.The cases that were not suitable for medical orders mainlycentered on over/under concentration(51.36%),contraindication(38.36%),overdose(20.00%),and wrong specification ofsolvent(15.60%).Conclusions The unreasonable utilization rate of TCM injection in Yanan Hospital of Kunming is 0.03%,and theunreasonable factors were representative,which could be used as a references for safe,rational and economical drug use.Key words:tradition Chinese medicine injection,medical orders analysis,prescription comment中药注射剂是中药现代化的一大成就，其疗效显著，广泛用于临床。而出现的不良反应问题日益受到关注，影响中药注射剂不良反应的因素主要有：成分复杂但研究不足、中药原料质量参差不齐、由于说明书不完善、安全警示少，使得药品临床使用不当。以上因素对患者的用药安全产生影响。静脉用药调配中心（PharmacyIntravenousAdmix-ture Services，PI V A S）审方药师审核区别于临床药学关注适应症，着重审核静脉用药医嘱的药物剂量、溶收稿日期：2 0 2 3-10-2 8*基金项目：云南省高层次卫生计生技术人才培养经费项目（H-2019026）。作者简介：张悦（19 9 1）女，硕士，主管药师，从事药学工作8 余年。通讯作者：赵方充，E-mail：z h a o f a n g y u n k mmu.e d u.c n。16 Zhu VW,Nagasaka M,Kubota T,et al.Symptomatic CNSRadiation Necrosis Requiring Neurosurgical Resection Dur-ing Treatment with Lorlatinib in ALK-Rearranged NSCLC:A Report of Two Cases J.Lung Cancer(Auckl),2020 Jan14;11:13 18.17兰智勇劳拉替尼所致精神障碍一例J.国际精神病学杂志,2 0 2 1,48(3):57 5-57 6.本院静脉用药调配中心中药注射剂不适宜医嘱分析张悦，张雪，赵方允（昆明市延安医院药学部，云南昆明6 50 0 51）文献标志码A文章编号】10 0 6-4141(2 0 2 4)0 2-0 0 49-0 4injections in PIVAS of our hospitalZHANG Yue,ZHANG Xue,ZHAO Fangyun媒种类、容量是否选择正确。因此，PIVAS审核的不适宜医嘱具有一定的特殊性2。本文通过收集本院PIVAS大量医嘱审核工作数据和中药注射剂的使用资料，对PIVAS所配置的全院中药注射剂医嘱审核和使用过程中的问题进行分析、总结和探讨，旨在为临床安全使用中药注射剂提供依据，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料通过国家药品监督管理总局（China Food and.50.DrugAdministration，CFD A）官网的药品数据库中，批准文号以“Z”为检索词，产品名称以“注射”为检索词，根据本院PIVAS包含的药品品规，建立中药注射剂品种目录。根据目录收集2 0 2 1年6 月2 0 2 2年5月本院PIVAS配置的中药注射剂医嘱和静配中心不适宜医嘱登记本中同期记录的不合理中药注射剂医嘱。1.2方法参考药品说明书、中国药典临床用药须知，2020版中国药典、临床静脉用药与调配使用指南、新编药物学等资料，运用统计学方法，回顾性分析、研究中药注射剂在临床对患者使用的合理性状况，探讨发生不良反应的相关因素。2结果2.1一般情况2021年6 月2 0 2 2 年5月期间，PIVAS共配置882626条医嘱，其中审核出不适宜医嘱6 32 组；中药注射剂不适宜医嘱2 2 9 组，中药注射剂不适宜医嘱占比率为0.0 3%，占不适宜医嘱总配置医嘱的为36.2 3%。药品名称复方苦参注射液苦碟子注射液银杏内酯注射液红花黄色素针大株红景天注射液灯盏花素粉针舒血宁注射液谷红针2.2.2中药注射剂溶媒剂量不适宜医嘱分析本院中药注射剂溶媒剂量不适宜医嘱共132 条，涉及药品种类多，存在一定的共性问题。大部分中药注射剂溶媒量要求都在2 50 mL以上，溶媒量过小造成药品名称血必净注射液喜炎平注射液肾康注射液痰热清注射液复方苦参注射液醒脑静注射液血栓通粉针舒血宁注射液参附注射液苦碟子注射液注射用丹参多酚酸盐2.2.3中药注射剂配伍禁忌不适宜本院中药注射剂的配伍禁忌主要集中在与不同溶媒配伍出现的禁忌以及与西药（主要是胰岛素配伍）云南医药2 0 2 4年第45卷第2 期2.2不适宜医嘱类型本院2 0 2 1年6 月2 0 2 2 年5月期间PIVAS不适宜医嘱的类型包括超量、超浓度/浓度过低、忌配、溶媒规格错误，超浓度/浓度过低是最常见不适宜医嘱类型，见表1。表1中药注射剂不适宜医嘱类型分布情况【n（%）】中药注射剂不适宜不适宜医嘱的类型占比(%)不适宜医嘱医嘱数量超量24超浓度/浓度过低132总配56规格错误17共计2292.2.1中药注射剂超剂量不适宜医嘱分析本院中药注射剂超剂量使用不适宜医嘱共2 4条，主要包括复方苦参，苦碟子，银杏内酯注射液等，均存在超说明书剂量应用。具体情况见表2。表2 中药注射液超剂量使用不适宜医嘱分析规格厂家5mL山西振东10mL沈阳双鼎2mL/10mg成都百裕50mg浙江永宁5mL通化玉圣25mg昆明龙津10mL朗致万荣10mL通化谷红中成药注射液浓度过高，导致患者用药风险增加。另有特殊溶媒量要求的中药注射剂，如血必净要求用100mL溶媒，不适宜医嘱多使用2 50 mL，导致药物浓度过低，药效下降。具体不适宜情况见表3。表3中药注射液溶媒量使用不适宜医嘱分析规格厂家10mL天津红日2mL江西青峰20mL西安盛康10mL上海凯宝250500mL，药液稀释倍数不低于1:105mL山西振东5mL无锡山禾250mg广西梧州10mL朗致万荣10mL雅安三九10mL沈阳双鼎50mg上海绿谷120257146109632剂量/次不适宜剂量/次20mL40mL10 40 mL50mL10mL/50mg75mg/100mg100 mg150mg10 mL20mL40mL20 50 mg100mg 150mg20 mL30mL50mL5 20 mL30mL溶媒量要求不适宜溶媒量100mL250mL100 250 mL500 mL300mL250 mL100mL，未按浓度比例配置200 mL250mL250 mL 500 mL100 mL250 mL500 mL100 mL250 mL 500 mL100 mL250 mL 500 mL100 mL250 mL 500 mL100 mL250 mL500 mL100 mL所出现的配伍禁忌，具体中药注射剂配伍禁忌不适宜医嘱分析，见表4。20.0051.3638.3615.6036.23例数23124282例数85458715413864云南医药2 0 2 4年第45卷第2 期药品名称醒脑静注射液血塞通粉针肾康注射液注射用丹参多酚酸灯盏细辛注射液灯盏花素粉针2.2.4中药注射剂规格选择不适宜医嘱分析为避免使用过大规格输液造成浪费，选择与使用剂量相近的输液规格，造成本院出现规格选择不适宜医嘱共17 条。主要集中在使用量小于规格量以及使用量大于规格量的情况。例如，使用10 0 mL溶媒的药物选择2 50 mL规格溶媒，使用2 50 mL溶媒的药物选择三瓶10 0 mL规格溶媒。大多由于医生操作不当导致。3讨论结果显示，本院PIVAS近一年的不适宜医嘱中，中药注射剂不适宜医嘱占总不适宜医嘱比率较高。其类型主要包括超剂量使用、超/低浓度使用、配伍禁忌以及溶媒规格错误。其中浓度问题占比最大，一般中药注射剂都来源于经典口服方剂，其药代动力学研究困难，口服剂量转化为注射剂量研究亦不充分3。不同人群，溶媒适宜量不同。当中药注射剂浓度过高或制备工艺不足，不溶性颗粒增多，可造成局部血管堵塞、静脉炎、热原样反应等4，增加不良反应发生风险。因此，大多数注射剂溶媒要求在2 50 mL以上。只有极个别特殊要求的注射剂，使用10 0 mL溶媒量。医务人员应当仔细鉴别。其次，本院不适宜医嘱中忌配占比仅次于超浓度。中药注射剂应单独使用，严禁与其他药品混合配伍使用。本院中药注射剂配伍禁忌主要集中在药物相互配伍禁忌与溶媒选择不当两类。中药注射剂与胰岛素配伍使用时，结构发生变化使得中药注射剂活性、胰岛素活性降低，增加了不良反应发生的风险5。同时，还存在溶媒配伍禁忌的情况，部分中药注射剂严格要求使用0.9%氯化钠注射，当医生使用中药注射剂时选用5%葡萄糖注射液时易导致不适宜医嘱的出现。此外，本院部分中药注射剂存在使用剂量过大的情况。药物的标准剂量是严格按照国家研发规定制定的，临床使用应按照说明书规定的剂量用药。医生超说明书使用时，药师审核需要根据循证药学证据进行审核6.7。过大的中药注射剂剂量可致患者肝肾功能负荷加大，毒副作用增加。应该严格根据使用剂量进行用药，如遇到特殊人群，应慎重考虑，调整降低剂量。在日常的工作中，超浓度与超量看似差异很大的两个不适宜原因，辨别时却容易出错。实际工作中快速辨别医嘱是否超浓度，并非计算标准浓度，而是观察在合理剂量下使用的溶媒量。例如，复方苦参注射.51.表4中药注射液配伍使用不适宜医嘱分析规格厂家5mL无锡山禾200mg珍宝岛药20mL西安盛康0.13g天士力之骄45mg滇生物谷25mg昆明龙津配伍要求不可以与胰岛素配伍使用不可以与胰岛素配伍使用不可以与胰岛素配伍使用0.9%氯化钠注射液0.9%氯化钠注射液0.9%氯化钠注射液液，当医生使用标准剂量2 0 mg的剂量的基础上，观察其溶媒量，如果低于2 50 mL，则使用浓度过大。但是，由于大多数标准剂量是一个范围，如苦碟子剂量为10 40 mL，溶媒要求为2 50 50 0 mL，那么怎么才算合理则需依据患者年龄，肝肾功能，综合考虑。药师们应进行医嘱审核，及时反馈不适宜医嘱，对药品配置使用进行全面监管，以促进中药注射剂的合理使用8.9)。中药注射剂的使用安全非常重要。未来应该通过多个环节进一步促进中药注射剂的合理使用，包括PIVAS药师与临床医师沟通10.1、引进中药注射剂用药安全监测及药品咨询系统12.13、每月进行专项点评并及时反馈于相关科室、定期开展中药注射剂合理使用专题培训等14-17 综上所述，中药注射剂在昆明市延安医院存在0.03%的不合理使用率，不合理因素具有代表性，为安全、合理和经济用药提供依据。参考文献：1 Wenwen Z,Yiyang W,Hanlu G,et al.Traditional Chinesemedicine injections:where we are after 80-year developmentJ.Chinese Medicine,2022,17(1):127.2王灵麟.环节质量控制与管理在输液室中药注射剂安全使用中的应用效果J.中医药管理杂志,2 0 2 2,30（16)：150-152.3刘远荣,詹淑玉,郑博鸿，等.近十年中药注射剂药代动力学研究进展J.中国中药杂志，2 0 2 1,46（7）：17 52-1762.4齐晓宇.活血化瘀类中药注射剂治疗缺血性脑卒中的不良反应调查研究J.光明中医，2 0 2 2,37（3）：38 3-38 6.5李娜,王萌,任晓亮.注射用血栓通（冻干）与2 4种常用注射剂的配伍稳定性研究J中华中医药杂志,2 0 2 2，37(5):2608 2615.6孙浩兰.药学干预促进中药注射剂合理使用的价值J.临床合理用药,2 0 2 3,16(1):16 6-16 8.7 Tan L,Li M,Lin Y.Safety Concerns of Traditional ChineseMedicine Injections Used in Chinese Children J.EvidBased ComplementAlternat Med.2019Jun23;2019:8310368.8吉怡骏.临床药师干预在我院中药注射剂合理使用中的作用J.中医药管理杂志,2 0 2 2,30（1）：6 3-6 5.9田兴星，施锐.349 次住院患者不合理用药医嘱的干预和分析J：云南医药,2 0 2 2,43（6）：6 4-6 6.10孙丽丽.中药注射剂在临床配伍中不合理应用情况及改进策略分析J.中国现代药物应用,2 0 2 3,17（12）：155 157.11孙浩兰.药学干预促进中药注射剂合理使用的价值J.不适宜配伍与胰岛素配伍使用与胰岛素配伍使用与胰岛素配伍使用5%葡萄糖注射液5%葡萄糖注射液5%葡萄糖注射液52临床合理用药,2 0 2 3,16(1):16 6-16 8.12张小燕,范希景,郭和坚，等.六西格玛管理理念下中药注射剂联用药学监护策略的制定与成效J.中医药管理杂志,2 0 2 2,30(17):132-134.13胡芳红.PDCA循环干预促进医院合理应用中药注射剂的效果J.中医药管理杂志,2 0 2 3,31（14）：152-154.14王灵麟.环节质量控制与管理在输液室中药注射剂安全使用中的应用效果J.中医药管理杂志,2 0 2 2,30（16）：150152.云南医药2 0 2 4年第45卷第2 期15戴蕙蕙.合理用药质询药事管理模式对中药注射剂合理使用的影响J.中医药管理杂志，2 0 2 2，30（14）：143-145.16李胜贤,葛晶晶,李官政.中药注射剂不合理用药及医嘱审核干预效果J.临床合理用药杂志，2 0 2 2,15（2 3）：155-158.17邱剑钢,王桂峰,耿国礼.基于合理用药管控下的内科中药注射剂应用情况调查与管理策略J.中医药管理杂志,2 0 2 2,30(14):154-156.专题论述COVID-19 患者严重程度与实验室特征关系的Meta 分析李欢，方绕红，李海龙，张智雄，张世德（云南省滇南中心医院/红河州第一人民医院医学检验科，云南蒙自6 6 110 0）摘要目的通过系统评价探讨COVID-19患者病情的严重程度与实验室特征的关系。方法检索PubMed、Em b a s e、Cochrane Library、中国知网、万方和维普数据库收集符合纳人标准的文献，质量评价采用QUADAS-2工具完成，数据荟萃分析采用ReviewManager5.3软件进行。结果共纳入2 5项研究，涉及37 41例研究对象（其中轻度/中度2 52 0 例，重度/危重1221例）。相比轻度/中度患者，重度/危重患者的白细胞、中性粒细胞、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、肌酐、C反应蛋白、乳酸脱氢酶、降钙素原、D-二聚体和纤维蛋白原显著升高。淋巴细胞、白蛋白、CD3+T、C D 4+T 和CD8+T显著降低。血小板、血红蛋白和CD4/CD8比值的变化无明显差异。结论血常规、肝肾功能标志物、炎症/感染标志物、凝血功能等实验室特征与 COVID-19患者病情严重程度密切相关。关键词COVID-19；严重程度；实验室特征；Meta分析中图分类号R563.1Abstract:Objective To explore the relationship between disease severity and laboratory characteristics of COVID-19 patientsthrough systematic review.Methods References met the inclusion criteria were retrieved from PubMed,Embase,Cochrane Library,CNKI,Wanfang Data and VIP databases.The quality evaluation was completed by QUADAS-2 tool,data meta-analysis was performedby Review Manager 5.3 software.Results A total of 25 studies were included,involving 3741 research subjects(2520 mild/moderatecases and 1221 severe/critical cases).Compared with mild/moderate patients,leukocytes,neutrophils,alanine aminotransferase,aspartate aminotransfer-ase,total bilirubin,creatinine,C-reactive protein,lactate dehydrogenase,procalcitonin,D-dimer andfibrinogen were significantly increased in severe/critical patients.Lymphocytes,albumin,CD3+T,CD4+T and CD8+T weresignificantly decreased.There were no significant difference in the change of platelet,hemoglobin and CD4/CD8 ratio.ConclusionsLaboratory characteristics of blood routine examination,markers of liver and kidney function,markers of inflammation/infection andcoagulation function are closely related to the severity of COVID-19 patients.Key words:COVID-19,degree of severity,laboratory characteristics,Meta-analysis自2 0 19 年12 月冠状病毒于湖北武汉爆发以来，COVID-19迅速蔓延到整个中国，并在全世界范围内迅速传播，给各国家卫生系统带来巨大压力。多项研究表明，COVID-19患者的多项实验室指标会出现异常，如降钙素原、乳酸脱氢酶、D-二聚体、C反应蛋白、中性粒细胞计数和促炎细胞因子升高，淋巴细胞减少，其中以 CD4+T细胞和 CD8+T细胞减少最收稿日期：2 0 2 3-0 9-19作者简介：李欢（19 8 9）女，硕士，主管技师，从事临床检验工作9 余年。文献标志码A文章编号10 0 6-4141(2 0 2 4)0 2-0 0 52-0 6A Meta-analysis of the relationship between the severity andlaboratory characteristics of COVID-19 patientsLI Huan,FANG Raohong,LI Hailong,ZHANG Zhixiong,ZHANG Shide(Department of Laboratory Medicine,Southern Central Hospital of Yunnan Province/First Peoples Hospital of Honghe Prefecture,Honghe Yunnan 661100,China)常见，尤其是重症患者淋巴细胞计数减少和中性粒细胞/淋巴细胞比值升高更为显著，随着病情恢复，外周血淋巴细胞可回升至正常水平1-3。自COVID-19大流行爆发以来，大量研究调查了确诊COVID-19患者的实验室变化，而实验室特征与疾病严重程度之间的关联则较少受到关注。因此，本研究系统评价了血常规、肝肾功能标志物、炎症/感染标志物、凝血功