2020-2022年贵州省临床实验室常规生化项目应用批长度Westgard西格玛规则的室内质量控制策略分析.pdf

184现代检验医学杂志第 39 卷第 2 期2024 年 3 月J Mod Lab Med,Vol.39,No.2,Mar.202420202022 年贵州省临床实验室常规生化项目应用批长度Westgard 西格玛规则的室内质量控制策略分析张淑俊1，袁薇1,2,3，孙建超2，杨敬源1，李梅1，张娜佳2（1.贵州医科大学公共卫生与健康学院，环境污染与疾病监控教育部重点实验室，贵阳 561113；2.贵州省临床检验中心质量管理科，贵阳 550002；3.贵州省疾病预防控制中心，贵阳 550004）摘要：目的了解 20202022 年贵州省常规生化项目室内质量控制（internal quality control，IQC）情况，并运用分析批长度西格玛规则为常规生化项目选择恰当的 IQC 策略。方法从参加 20202022 年贵州省临床检验中心常规生化项目第一次室间质量评价（external quality assessment，EQA）计划的实验室中筛选出统一采用英国朗道公司生产的两个浓度水平室内质控品的 41 家、41 家和 52 家实验室，根据其 IQC 信息计算变异系数（coefficient of variation，CV），将 CV 与WS/T403-2012 标准等不精密度性能规范进行比较，分析近年来贵州省常规生化项目的 IQC 情况；每年从中随机抽取 15家回报三酰甘油项目结果的实验室并计算 值，根据分析批长度 Westgard 西格玛规则流程图为其选择合适的质控策略，计算质量目标指数（quality goal index，QGI）以评价各实验室检测系统的分析性能。结果当月 CV 中，Ca，TP 2 个项目满足 WS/T403-2012 标准的实验室比例较低，而 P，CK，LDH 等 7 个项目通过率均在 80以上，且呈逐年上升趋势；P，CK，LDH 等 7 个项目符合生物医学变异（适当）性能规范的实验室比例均达 90，但 Na，Ca，Cl 等 5 个项目比例较低。累积 CV 中 P，CK，LDH 等 10 个项目满足生物医学变异（适当）性能规范的实验室比例在 90以上。对于三酰甘油项目，2020年2022年分别有2家、5家、13家实验室达到6水平；与2020年和2021年相比，2022年值变化趋势上升（t=3.855，3.511，P 0.001），表明这些实验室分析性能越来越好。结论贵州省部分常规生化项目的 IQC 水平在逐年提升。分析批长度 Westgard 西格玛规则为贵州省各实验室设计个性化质控规则，提高实验室的检测能力，更好地服务临床。关键词：室内质量控制；Westgard 西格玛规则；质量目标指数；质控规则中图分类号：R446文献标识码：A文章编号：1671-7414（2024）02-184-08doi:10.3969/j.issn.1671-7414.2024.02.034Analysis of Internal Quality Control Strategies for the Application of Batch Length Westgard Sigma Rules in Routine Biochemical Projects of Clinical Laboratories in Guizhou Province from 2020 to 2022ZHANG Shujun1,YUAN Wei1,2,3,SUN Jianchao2,YANG Jingyuan1,LI Mei1,ZHANG Najia2（1.School of Public Health,the Key Laboratory of Environmental Pollution Monitoring and Disease Control,Ministry of Education Guizhou Medical University,Guiyang 561113,China;2.Guizhou Provincial Clinical Laboratory,Guiyang 550002,China;3.Guizhou Provincial Center for Disease Control and Prevention,Guiyang 550004,China）Abstract:ObjectiveTo understand the internal quality control(IQC)situation of routine biochemical projects in Guizhou Province from 2020 to 2022,and to use the analysis batch length sigma rule to select the appropriate IQC strategy for routine biochemical projects.MethodsA sum of 41,41 and 52 laboratories were selected from the laboratories participating in the first external quality assessment(EQA)program of the routine biochemical project in the Guizhou Provincial Center for Clinical Laboratory from 2020 to 2022,which uniformly used two concentration levels of internal quality control products produced by Randox Company in the UK.The coefficient of variation(CV)was calculated based on their IQC information,and then these CV values were used to compare with imprecise performance specifications such as WS/T403-2012 standards.The IQC situation of routine biochemical projects of Guizhou Province in recent years was analyzed.Randomly 15 laboratories were selected each year to report the results of the triglyceride project,and their values were calculated.Based on the Westgard sigma rule flowcharts of the analysis batch length,appropriate quality control strategies were selected and the quality goal index(QGI)was calculated to evaluate analytical performance of laboratory detection system.ResultsIn the current monthly CV,the 基金项目：贵州省卫健委科技基金项目（gzwjkj2020-1-198）：基于地理信息系统的贵州肺结核时空分析研究。作者简介：张淑俊（1999-），女，硕士在读，研究方向：室内质量控制，E-mail：。通讯作者：袁薇（1973-），女，硕士，主任技师，研究方向：病原微生物，E-mail:。185现代检验医学杂志第 39 卷第 2 期2024 年 3 月J Mod Lab Med,Vol.39,No.2,Mar.2024proportion of laboratories that met the WS/T403-2012 standards for Ca and TP projects was relatively low,while the pass rates for 7 projects(P,CK,LDH and other projects)were all above 80%,showing an increasing trend year by year.The proportion of laboratories with the 7 projects(P,CK,LDH and other projects)meeting the performance specifications for biomedical variation(appropriate)all reached 90%,while the proportion of laboratories with 5 projects(Na,Ca,Cl and other projects)was relatively low.The proportion of 10 projects such as P,CK,and LDH in cumulative CV of laboratories that met the performance specifications for biomedical variation(appropriate)was over 90%.For the triglyceride project,from 2020 to 2022,there were 2,5 and 13 laboratories that reached 6 horizontal.Compared to values of 2020 and 2021 years,the trend of values changes of 2022 was increasing(t=3.855,3.511,P 0.001),indicating that the analytical performance of these laboratories was getting better and better.ConclusionThe IQC levels of routine biochemical projects in Guizhou Province were increasing year by year.The Westgard sigma rule of the analysis batch length is designed with personalized quality control rules for various laboratories in Guizhou Province,thus improving laboratory testing capabilities and better severing clinics.Keywords:internal quality control；Westgard sigma rules；quality goal index；quality control rules随着检验医学的迅速发展，临床上对检验质量的要求越来越高，如何为检测项目设计合理的质控策略也越来越引起人们的重视。室内质量控制（internal quality control,IQC）的变异系数（coefficient of variation,CV）代表着实验室检测系统的不精密度水平，优良的实验室不精密度水平是获得准确可靠结果的基本保证1。本 研 究 按 照 不 同 来 源 允 许 不 精 密 度，对2020 2022 年参加贵州省临床检验中心常规生化项目室间质量评价（external quality assessment,EQA）计划实验室的 IQC 的 CV 进行统计分析，并从每年回报实验室中随机抽取 15 家三酰甘油项目结果，计算其 值，运用分析批长度 Westgard 西格玛规则为各实验室选择合适的质控规则和质控测定值个数，分析三年来这些实验室 IQC 及检测系统性能的发展趋势，以评估和指导贵州省临床实验室常规生化项目的 IQC 工作。1材料与方法 1.1研究对象从参加 2020 2022 年贵州省临床检验中心常规生化项目第一次 EQA 计划的实验室中筛选出统一采用英国朗道公司生产的两个浓度水平室内质控品的 41 家、41 家和 52 家实验室，收集相关数据，如在控CV（当年6月份不精密度水平），累积在控 CV（累积 1 年的不精密度水平）等。评价项目有钾（K）、钠（Na）、氯（Cl）、钙（Ca）、磷（P）、葡萄糖（Glu）、尿素（BUN）、尿酸(UA)、肌酐(Cr)、总蛋白（TP）、清蛋白(ALB)、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、谷氨酰转肽酶(GGT)和总胆红素（T-Bil）共 20 项。1.2仪器与试剂检测仪器：贝克曼 AU5800 全自动生化分析仪及配套试剂 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司，非配套试剂来源于宁波美康生物科技有限公司、深圳市希莱恒医用电子有限公司；罗氏日立 Systems(008)及配套试剂 罗氏诊断产品（上海）有限公司；迈瑞 BS 系列，配套试剂 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司；西门子 ADVIA 1800/24002，配套试剂 西门子医学诊断产品（上海）有限公司。两个浓度水平室内质控品（英国朗道公司，批号：1079UE，1397UN）。1.3方法1.3.1不同来源允许不精密度及通过率的计算：本研究中所有实验室均使用两个浓度的质控品，故采用两个 CV 的算术均值作为实验室的不精密度水平的估计值3。根据各项目 WS/T403-2012 临床生化检验常规项目分析质量要求中的 CV 标准4以及生物学变异导出的适当允许不精密度，见表 1，计算各实验室的通过率。表 1 各项目的允许不精密度质量规范（%）项 目行业标准 CV生物学变异（适当）K2.502.40Na1.500.40Ca2.001.00Cl1.500.60P4.004.30CK5.5011.40LDH4.004.30T-Bil6.0011.90Glu3.002.90TP2.001.40TC3.002.70TG5.0010.50ALB2.501.60GGT3.506.90BUN3.006.20UA4.504.50Cr4.002.70ALT6.0012.20ALP5.003.20AST6.006.00186现代检验医学杂志第 39 卷第 2 期2024 年 3 月J Mod Lab Med,Vol.39,No.2,Mar.20241.3.2 值的计算：从 2020 2022 年每年随机抽取 15 家回报 TG 项目结果的实验室，由公式=(TEa|Bias|)/CV 计算 值。CV 为两个水平累积 CV 的算术均值；Bias 来自 2020 2022 年贵州省临床检验中心第一次 EQA 计划中 TG 项目的 5个水平 Bias 绝对值的平均值。TEa 采用卫生行业标准 WS/T403-2012临床生化检验常规项目分析质量指标4。1.3.3质控策略的选择：结合 值和分析批长度西格玛规则指导实验室选择合适的质控规则，并确定分析批长度。分析批长度西格玛规则：6，采用 13s规则，分析批长度为 1 000，每检测 1 000份样本做 1 次质控。6 5，采用 13s/22s/R4s规则，分析批长度为 450，每检测 450 份样本做 1次质控。5 4，采用 13s/22s/R4s/41s规则，分析批长度为 200，每检测 200 份样本做 2 次质控。4 3，采用 13s/22s/R4s/41s/6x规则，分析批长度为 45，每检测 45 份样本做 3 次质控5。1.3.4 计 算 质 量 目 标 指 数（quality goal index，QGI）：6 表示检测系统的分析性能达到世界一流水平，无需改进；6 时需分别计算各实验室的 QGI 以判断分析性能不佳的原因6。QGI=|Bias|/(1.5CV)，当 QGI 0.8 时，说明方法精密度需要改进；0.8 QGI 1.2，提示精密度和正确度均需改进；QGI 1.2 时，表示方法正确度需要改进7。1.4统计学分析采用 Excel2016 和 SPSS24.0 对数据进行收集整理与统计分析，计量资料使用均数 标准差（xs）表示，多组间比较采用方差齐性检验，组间样本两两比较采用最小显著差法（least-significant difference，LSD）。=0.05，P0.05 为差异有统计学意义8。2结果2.1各实验室 CV 通过率根据表 1 中各项目的允许不精密度质量规范计算各实验室三年来的 CV 通过率，结果见表2，表3。20202022年，当月CV中，P，CK，LDH，T-Bil，TC，Cr 和 AST 7 个项目满足WS/T403-2012标准的实验室比例均在80%以上，且呈上升趋势，仅少数项目通过率较低；P，CK，LDH，T-Bil，TG，UA，ALT 和 AST 7 个项目符合生物医学变异（适当）性能规范的实验室比例均达90%，部分项目通过率较低（Na，Ca，Cl，TP 和ALB 的通过率在 2020 年分别为 2.86%，17.14%，14.29%，39.47%和 28.95%；2021 年的通过率分别为 5.51%，8.57%，11.76%，45.00%和 43.59%；2022 年的通过率分别为 4.44%，2.22%，13.64%，61.22%和60.00%）。累积CV中P，CK，LDH，T-Bil，TG，GGT，BUN，UA，ALT 和 AST 10 个项目满足生物医学变异（适当）性能规范的实验室比例在90%以上，其余结果与当月 CV 类似。表 2 2020 2022 年 6 月常规生化项目在控 CV 满足不同精密度要求的通过率（%）项目2020 年2021 年2022 年实验室数行业标准 CV生物学变异（适当）实验室数行业标准 CV生物学变异（适当）实验室数行业标准 CV生物学变异（适当）K3597.1497.143491.1885.2944100.0097.73Na3591.422.863582.865.514597.784.44Ca3560.0017.143562.868.574571.112.22Cl3580.0014.293473.5311.764481.8213.64P2993.1093.103293.7593.753293.7596.88CK3694.44100.0034100.00100.0043100.00100.00LDH3694.4494.443497.06100.004797.8797.87T-Bil4197.5697.564097.50100.0046100.00100.00Glu3889.4789.474185.3782.935096.0096.00TP3865.7939.474075.0045.004983.6761.22TC3886.8484.213994.8789.7449100.0093.88TG39100.00100.003597.14100.004597.78100.00ALB3876.3228.953979.4943.594597.1160.00GGT4077.50100.003786.49100.004795.7497.87BUN3982.0594.874075.0097.504891.6797.92UA39100.00100.004097.5097.5047100.00100.00Cr4087.5065.004092.5067.504797.8787.23ALT3791.89100.004092.50100.004691.30100.00ALP3797.3086.493591.4280.005098.0076.00AST3994.8794.874095.0095.0048100.00100.00187现代检验医学杂志第 39 卷第 2 期2024 年 3 月J Mod Lab Med,Vol.39,No.2,Mar.2024表 3 2020 2022 年常规生化项目累积 CV 满足不同精密度要求的通过率（%）项目2020 年2021 年2022 年实验室数行业标准CV生物学变异（适当）实验室数行业标准CV生物学变异（适当）实验室数行业标准CV生物学变异（适当）K3597.1497.143491.1885.2944100.0097.73Na3591.422.863582.865.514597.784.44Ca3560.0017.143562.868.574568.892.22Cl3580.0014.293473.5311.764481.8213.64P2993.1093.103293.7593.753296.8896.88CK3694.44100.0034100.00100.0043100.00100.00LDH3694.4494.443497.06100.0047100.0097.87T-Bil4197.5697.564097.50100.0046100.00100.00Glu3889.4789.474185.3782.9350100.0096.00TP3865.7939.474075.0045.004983.6761.22TC3886.8484.213994.8789.7449100.0093.88TG39100.00100.003597.14100.004597.78100.00ALB3876.3228.953979.4943.594593.3360.00GGT4077.50100.003786.49100.004795.7497.87BUN3982.0594.874075.0097.504883.3397.92UA39100.00100.004097.5097.5047100.00100.00Cr4087.5065.004092.5067.504797.8787.23ALT3791.89100.004092.50100.004697.83100.00ALP3797.3086.493591.4280.005098.0076.00AST3994.8794.874095.0095.0048100.00100.002.2 值与质控策略的选择结合 值和分析批长度西格玛规则可得：2020 年，研究对象共 15 家实验室，其中 2 家实验室达到 6 水平，占所有实验室的 13.33%，采用单规则 13s，分析批长度为 1 000；6 家实验室低于 3 水平，占所有实验室的40%，无更严格的质控策略可以选择。2021 年，研究对象共 15 家实验室，其中 5 家实验室达到 6水平，占所有实验室的 33.33%，5 家实验室低于3 水平，占所有实验室的 33.33%。2022 年，研究对象共 15 家实验室，其中 13 家实验室达到 6水平，其余 2 家实验室达到 5 水平，占所有实验室的 13.33%，采用 13s/22s/R4s分析批长度为 450。各实验室对应的详细质控策略见表 4。TG 项目的 值以不同年份分层，2020 年 值（8.031.97）、2021 年 值（4.443.68）和2022 年 值（8.031.97）三组 值差异有统计学意义（F=9.103，P=0.001）；LSD 检验结果见表5。与 2020 年和 2021 年相比，2022 年 值变化趋势上升（t=3.855，3.511，P=0.000，0.001）；2020年 值与 2021 年 值比较差异无统计学意义（P=0.732）。2.3QGI 值与改进措施见表 4。抽取的 15 家实验室，2020 年有 2 家实验室达到 6 水平，分析性能优秀，无需改进，有 4 家实验室 QGI 1.2，优先改进正确度；4 家实验室 QGI 0.8，优先改进精密度；5 家实验室 0.8 QGI 1.2，两者同时改进。2021 年有 5 家实验室达到 6 水平，无需改进；4 家实验室 QGI 1.2，改进正确度，4 家实验室QGI0.8，改进精密度，其余2家实验室0.8QGI 1.2，两者同时改进。2022 年有 13 家实验室达到6 水平，分析性能优秀，无需改进。188现代检验医学杂志第 39 卷第 2 期2024 年 3 月J Mod Lab Med,Vol.39,No.2,Mar.2024表 4 TG 项目的 值与 QGI年份实验室TEa（%）CV（%）Bias（%）质控规则分析批长度QGI优先改进2020 年114.002.556.772.841.77正确度214.001.690.867.7813s1000314.002.383.774.3013s/22s/R4s/41s2001.06同时改进414.003.375.462.531.08同时改进514.001.104.408.7313s1000614.001.525.095.8613s/22s/R4s4502.23正确度714.002.501.564.9813s/22s/R4s/41s2000.42精密度814.001.318.684.0613s/22s/R4s/41s2004.42正确度914.003.202.953.4513s/22s/R4s/41s/6x450.611014.001.903.215.6813s/22s/R4s4501.13同时改进1114.003.624.772.550.88同时改进1214.003.634.042.740.74精密度1314.001.982.815.6513s/22s/R4s4500.95同时改进1414.0015.452.010.780.09精密度1514.004.7216.89-0.612.39正确度2021 年114.002.171.215.8913s/22s/R4s4500.37精密度214.001.1318.39-3.8810.85正确度314.002.674.243.6613s/22s/R4s/41s/6x451.06同时改进414.001.766.544.2413s/22s/R4s/41s2002.48正确度514.001.521.997.9013s614.002.673.383.9813s/22s/R4s/41s/6x450.84同时改进714.001.231.4710.1913s1000814.004.414.752.100.72精密度914.006.744.021.480.40精密度1014.004.148.431.351.36正确度1114.001.491.128.6413s10001214.001.107.106.2713s10001314.002.913.333.6713s/22s/R4s/41s/6x450.76精密度1414.003.496.882.041.31正确度1514.001.322.019.0813s10002022 年114.000.994.459.6513s1000214.001.641.047.9013s1000314.001.323.487.9713s1000414.002.202.095.4113s/22s/R4s4500.63精密度514.001.332.278.8213s1000614.001.190.6011.2613s1000714.001.255.546.7713s1000814.000.924.6910.1213s1000914.001.752.856.3713s10001014.001.685.295.1813s/22s/R4s4502.10正确度1114.001.321.529.4513s10001214.001.131.4211.1313s10001314.001.265.087.0813s10001414.002.051.666.0213s10001514.001.770.937.3813s1000189现代检验医学杂志第 39 卷第 2 期2024 年 3 月J Mod Lab Med,Vol.39,No.2,Mar.2024表 5 TG 项目的 值以不同年份分层组间比对 LSD 检验年份（I）年份（J）平均值差值（I-J）标准误差显著性95%置信区间下限上限2020 年2021 年-0.352 671.023 520.732-.2.41821.71292022 年-3.946 00*1.023 520.000-.6.0115-.1.88052021 年2020 年0.352 671.023 520.732-.1.71292.41822022 年-3.593 33*1.023 520.001-.5.6589-.1.52782022 年2020 年3.946 00*1.023 520.0001.88056.01152021 年3.593 33*1.023 520.0011.52785.6589注：*代表平均值差值的显著性水平为 0.05。3讨论常规生化项目在临床上的应用非常广泛，在常规体检普查和疾病的筛查与确证上具有重要的临床价值，因此，常规生化项目 IQC 水平的提高，对贵州省临床诊断十分重要。CV 代表实验室检测系统的不精密度水平，本研究采用的累积一年的 CV 更能反映实验室检测项目的实际情况，良好的精密度有助于获得可靠的检测结果，对保障实验室检测质量十分重要9。目前有多种IQC不精密度性能规范，如卫生行业标准 WS/T403-2012临床生化检验常规项目分析质量指标、根据生物学变异导出的质量规范等，这些标准和规范为临床实验室各常规项目的不精密度判定提供了可靠依据10。按照不同允许不精密度质量规范对各实验室进行评价，满足规范的比例各不相同。本研究中，除少数项目如 Ca，Cl，TP，ALB 和 BUN，大部分实验室都能满足 WS/T403-2012 允许不精密度规范，建议未能满足性能规范的实验室采取相应的措施，提高检测结果的准确度，各实验室应对通过率较低的项目进行相应的改进。对于生物学变异导出的允许不精密度适当性能规范，除极个别项目，80%以上的实验室都能满足。质量要求过低，实验室难以提升检测水平，要求过高，大部分实验室难以达到，因此，实验室可根据自身情况选择最恰当的质量规范要求11。在 20 个项目中，仅少数几个项目的通过率在逐年升高，说明贵州省各实验室总体的质控水平较低，仍然有待提高，建议各实验室从“人、机、料、法、环”等多方面查找问题并改进，并在开展常规工作的过程中加以重视相应项目的质量12。相 较 于 功 效 函 数 图、质 量 控 制 选 择 表、Westgard 西 格 玛 规 则 等 工 具，分 析 批 长 度 的Westgard 西格玛规则流程图是一种更直观、实用的质量控制规则选择工具13，不仅呈现了不同西格玛水平下的分析批长度，还设定了质控规则和质控测定的样本数14，能帮助实验室在大批量连续检测标本时可以选择恰当的质控策略，为贵州省实验室检测能力的持续改进提供了重要的指导价值7。反映某个项目的分析性能，值越高，分析批越长，项目的分析性能越好，需要的质控规则相应减少15。随着西格玛的增加，测试的一致性和稳定性提高，从而降低了运营成本16。因此对于 值偏低的项目，各实验室应采用更加严格的质控17。本研究结果显示，与前两年相比，2022 年的 水平更高，检测性能水平更好，说明贵州省实验室各方面在从前的基础上查找原因，积极改进，不断进步。6，检测性能一流，选择 13s单质控规则。3，检验性能欠佳，无法通过分析批长度来保障检验质量，这些实验室必须遵循非常严格的 IQC，应增加 IQC 的频率，并采取纠正措施，升级的分析仪和更好的方法可能有助于提高 水 平18。对于 6 的实验室，计算 QGI 判断分析性能不佳的原因。从表 4 可以得出，正确度和精密度均为影响贵州省 2020 年和 2021 年实验室分析性能的主要原因，2022年大部分实验室的分析性能良好。精密度的改进可从以下几点进行：定期针对技术检测人员开展专业技能操作，试验过程严格按标准操作规程；定期对检测仪器进行校准、维护、保养；注意试剂、质控品及校准品的使用有效期和储存条件。提高正确度可采取以下措施：应重点关注试剂厂家的校准品溯源情况，在有效期内使用并按相关要求保存校准品。对于采取相应措施后性能仍欠佳的项目，可考虑更换试剂或采用其他实验方法19。综上所述，虽然目前贵州省实验室常规生化检测项目的不精密度在不断降低，质控水平有所提升，但总体还有很大的进步空间，各实验室应从多方面查找原因并重视 IQC；分析批长度西格玛规则指导贵州省各实验室设计个性化质控规则，采取多种质量改进措施，可为临床医生和患者提供更加准确的结果，更好地服务于临床。但由于系统数据库不全，本研究分析值所选择项目及实验室的数量有限。其次，Bias 为 EQA 项目中的 5 个水平 Bias 的平均值，可能不能很好地反映贵州省该项目的整体情况。190现代检验医学杂志第 39 卷第 2 期2024 年 3 月J Mod Lab Med,Vol.39,No.2,Mar.2024未来将进一步完善数据库以便得到更全面的分析结果，从而为临床检验提供更加有力的支持。参考文献：1 赵海建,张传宝,王薇,等.脂类检验项目室内质控变异系数分析 J.中华检验医学杂志,2012,35(12):1172-1175.ZHAO Haijian,ZHANG Chuanbao,WANG Wei,et al.Analysis of the coefficient of variation of internal quality control of lipid testingJ.Chinese Journal of Laboratory Medicine,2012,35(12):1172-1175.2 周晓艳,李越,何谦,等.不同基因型 HCV 感染患者血清 Lp(a)水平检测分析 J.现代检验医学杂志,2018,33(1):49-51.ZHOU Xiaoyan,LI Yue,HE Qian,et al.Analysis of serum Lp(a)levels in patients with different genotypes of HCV infectionJ.Journal of Modern Laboratory Medicine,2018,33(1):49-51.3 徐晓华,孔丽蕊.分析批长度 Westgard 西格玛规则图在甲状腺功能检查项目质控中的应用 J.现代检验医学杂志,2019,34(3):156-157.XU Xiaohua,KONG Lirui.The application of Westgard sigma rule chart of analysis batch in quality control of thyroid function examination itemsJ.Journal of Modern Laboratory Medicine,2019,34(3):156-157.4 蒋玲丽,朱俊,娄娇,等.上海市临床实验室 13 个常规化学检测结果互认项目检测质量分析 J.现代检验医学杂志,2021,36(4):162-166.JIANG Lingli,ZHU Jun,LOU Jiao,et al.Analysis of mutual recognition items of 13 routine biochemistry in Shanghai medical