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奥拉帕利联合TP化疗治疗晚期卵巢癌患者的疗效及毒副反应分析.pdf
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1、论 著第 37 卷第 8 期医学信息Vol.37 No.82024 年 4 月Journal of Medical InformationApr.2024作者简介:单国梅(1985.6-),女,山东菏泽人,本科,主治医师,主要从事肿瘤放化疗工作奥拉帕利联合 TP 化疗治疗晚期卵巢癌患者的疗效及毒副反应分析单国梅渊成武县人民医院血液肿瘤内科袁山东 成武274200冤摘要院目的探究奥拉帕利联合TP化疗治疗晚期卵巢癌渊OC冤患者的疗效及毒副反应遥方法以2021年5月-2022年5月成武县人民医院肿瘤内科收治的96例晚期OC患者为研究对象袁采用随机数字表法分为对照组渊48例冤与观察组渊48例冤遥对照组
2、选择TP化疗方案袁观察组在其基础上联合奥拉帕利治疗袁比较两组近期疗效尧肿瘤标志物人附睾蛋白4 渊HE4冤尧糖类抗原渊CA125尧CA199冤尧毒副反应及复发情况渊生化复发率尧临床复发率冤遥结果观察组客观缓解率尧疾病控制率均高于对照组渊 约0.05冤曰两组治疗后HE4尧CA125尧CA199水平低于治疗前袁且观察组HE4尧CA125尧CA199水平低于对照组渊 约0.05冤曰观察组毒副反应发生率高于对照组渊 约0.05冤遥治疗后6个月袁观察组生化复发率尧临床复发率低于对照组渊 约0.05冤遥结论奥拉帕利联合TP化疗治疗晚期OC效果确切袁可提高其近期疗效袁下调肿瘤标志物水平袁降低复发风险袁但毒副反
3、应增多遥关键词院卵巢癌曰奥拉帕利曰TP化疗曰近期疗效曰毒副反应曰肿瘤标志物中图分类号院R737.31文献标识码院ADOI院10.3969/j.issn.1006-1959.2024.08.029文章编号院1006-1959渊2024冤08-0140-04Analysis of the Efficacy and Toxicity of Olaparib Combined with TP Chemotherapyin the Treatment of Patients with Advanced Ovarian CancerSHAN Guo-mei(Department of Hematology
4、 and Oncology,Chengwu County Peoples Hospital,Chengwu 274200,Shandong,China)Abstract:Objective o investigate the efficacy and toxicity of olaparib combined with TP chemotherapy in the treatment of patients with advancedovarian cancer(OC).Methods A total of 96 patients with advanced OC admitted to th
5、e Department of Oncology,Chengwu County Peoples Hospitalfrom May 2021 to May 2022 were selected as the research objects.They were divided into control group(48 patients)and observation group(48patients)by random number table method.The control group was treated with TP chemotherapy,and the observati
6、on group was treated with olaparib onthe basis of TP chemotherapy.The short-term efficacy,tumor markers human epididymis protein 4(HE4),carbohydrate antigen(CA125,CA199),toxicand side effects and recurrence(biochemical recurrence rate,clinical recurrence rate)were compared between the two groups.Res
7、ults The objectiveremission rate and disease control rate of the observation group were higher than those of the control group(0.05).After treatment,the levels of HE4,CA125 and CA199 in the two groups were lower than those before treatment,and the levels of HE4,CA125 and CA199 in the observation gro
8、up werelower than those in the control group(0.05).The incidence of adverse reactions in the observation group was higher than that in the control group(0.05).After 6 months of treatment,the biochemical recurrence rate and clinical recurrence rate in the observation group were lower than those in th
9、econtrol group(0.05).Conclusion Olaparib combined with TP chemotherapy is effective in the treatment of advanced OC,which can improve itsshort-term efficacy,down-regulate the level of tumor markers and reduce the risk of recurrence,but the toxicity are increased.Key words:Ovarian cancer;Olaparib;TP
10、chemotherapy;Recent efficacy;Toxicity;Tumor markers卵巢癌(ovarian cancer,OC)为妇科三大恶性肿瘤之一,其起病隐匿,早期诊断困难,多数患者确诊时已处于晚期发展阶段,易丧失手术机会,增加死亡风险1,2。目前,化疗为晚期 OC 首选治疗方式,以 TP(紫杉醇+顺铂)等标准化方案最为常用,旨在借助化学药物杀灭癌细胞,以控制病情进展,延长患者的生存时间3,4。但研究表明5,6,卵巢癌复发率可高达70%,仅凭单一化疗效果有限,且长期用药易引发耐药问题,对患者生存结局造成了较大影响。基于此,寻找新的治疗模式,以降低卵巢癌的复发风险、缓解化疗
11、耐药问题,是解决其治疗难题的重要趋势。奥拉帕利(olaparib)为卵巢癌靶向治疗药之一,属于聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 poly(ADP-ribose)polymerase,PARP抑制剂,可通过合成致死效应(synthetic lethaleffect),促使癌细胞 DNA 断裂,抑制肿瘤细胞增殖,达到抗肿瘤目的7,8。近年来,奥拉帕利在晚期卵巢癌治疗中获得广泛应用,但目前为止国内关于该药联合 TP 化疗的应用研究较少,其疗效及毒副反应值得关注。对此,本研究结合 2021 年 5 月-2022 年5 月成武县人民医院肿瘤内科收治的 96 例晚期 OC患者,观察奥拉帕利联合 TP 化疗治疗晚期
12、OC 患者的疗效及毒副反应,现报道如下。140论 著第 37 卷第 8 期医学信息Vol.37 No.82024 年 4 月Journal of Medical InformationApr.20241资料与方法1.1 一般资料 以 2021 年 5 月-2022 年 5 月成武县人民医院肿瘤内科收治的 96 例晚期 OC 患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(48 例)与观察组(48 例)。对照组年龄 2468 岁,平均年龄(45.62依9.57)岁;TNM 分期:郁a 期 28 例,郁b 期20 例。观察组年龄 2368 岁,平均年龄(45.70依9.66)岁;TNM 分期:郁a 期
13、 29 例,郁b 期 19 例。两组年龄、TNM 分期比较,差异无统计学意义(跃0.05),具有可比性。所有患者均知情且自愿参加本研究,并签署知情同意书。1.2 纳入和排除标准 纳入标准:淤符合卵巢癌诊断标准9;于TNM 分期郁期;盂符合化疗治疗指征;榆近期未接受其他抗肿瘤治疗。排除标准:淤预计生存时间约6 个月;于合并其他恶性肿瘤者;盂化疗不耐受或靶向药治疗禁忌者;榆妊娠及哺乳期患者;虞合并血液及免疫学基础疾病者。1.3 方法1.3.1 对照组 选择 TP 化疗方案:取 150 mg/m2紫杉醇注射液(云南汉德生物技术有限公司,国药准字 H10960322,规格:5 ml颐30 mg)进行静
14、脉滴注,1 次/d;间隔 1 h,取 50 mg/m2顺铂注射液(南京制药厂有限公司,国药准字 H20030675,规格:6 ml颐30 mg)静脉滴注,1 次/d。于周期开始第 1 天治疗,21 d 为 1 个周期,共治疗 3 个周期。1.3.2 观察组在对照组基础上联合奥拉帕利(AbbVie Deutschland GmbH&Co.KG,注册证号H20180049,规格:150 mg)治疗,于周期开始第 110天进行口服,300 mg/次,2 次/d,共治疗 3 个周期。1.4 观察指标 比较两组近期疗效、肿瘤标志物人附睾蛋白 4(HE4)、糖类抗原(CA125、CA199)、毒副反应(肠
15、胃道反应、疲劳、贫血、中性粒细胞减少)、复发情况(治疗后 6 个月进行随访)。临床疗效:治疗结束后,参考实体瘤疗效评价标准 1.1(RECIST 1.1)10进行评定,包括完全缓解(CR):病灶基本消失;部分缓解(PR):病灶直径总和较治疗前减少 30%或以上;疾病进展(PD):病灶直径总和较治疗前增加 20%或以上;疾病稳定(SD):介于 PR 与 PD 之间。客观缓解率=(CR垣PR)/总例数伊100%;疾病控制率=(CR垣PR垣SD)/总例数伊100%。复发情况:包括生化复发:HE4、CA125、CA199 等肿瘤标志物水平高于正常范围;临床复发:原病灶最大直径之和增加 20%,或新增病
16、灶。1.5 统计学方法 采用 SPSS 21.0 软件进行数据处理,计量资料以(依)表示,组间行检验对比,计数资料以(%)表示,组间行2检验分析,约0.05 表明差异存在统计学意义。2结果2.1 两组近期疗效比较 观察组客观缓解率、疾病控制率均高于对照组(约0.05),见表 1。2.2 两组肿瘤标志物水平比较两组治疗后 HE4、CA125、CA199 水平低于对照组,且观察组 HE4、CA125、CA199 水平低于对照组(约0.05),见表 2。2.3 两组毒副反应比较 观察组毒副反应发生率高于对照组(2=4.381,=0.036),见表 3。2.4 两组复发情况比较 观察组生化复发率、临床
17、复发率低于对照组(约0.05),见表 4。组别观察组对照组24848CR00PR20(41.67)11(22.92)SD26(54.17)29(60.42)PD2(4.17)8(16.67)客观缓解率20(41.67)11(22.92)3.8590.049疾病控制率46(95.83)40(83.33)4.0190.045表1两组近期疗效比较 渊%冤治疗前295.37依68.42292.94依70.160.1720.864组别观察组对照组4848治疗后120.56依24.61*154.71依25.09*6.7320.000治疗前527.83依75.28530.79依79.850.1870.852
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