食品企业的文件现场评审记录.doc
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文件评审记录 文件评审内容 客观描述 企业卫生质量体系文件是否符合《出口食品生产企业卫生要求》及相关的卫生注册规范的要求 HACCP食品安全管理体系文件是否符合SN/T1443.1—2004《食品安全管理体系要求》(适用于需验证HACCP体系的评审) 卫生注册申请书随附的其它图纸、图片等资料是否符合要求 企业获得的质量管理体系认证、环境管理体系认证、食品质量安全管理体系认证(HACCP、ISO22000等),原料、产品获得的各类食品认证和农产品认证情况 文件评审结论: □ 符合要求。 □ 不符合要求,要求企业在30日内补正。 评审组组长签名: 年 月 日 文件评审跟踪: □ 上述文件存在的问题已于30日内补正,现已符合要求。 □ 上述文件存在的问题在30日内补正无效,视为自动撤回申请。 评审组组长签名: 年 月 日 现场评审记录 1 厂区设计和环境卫生 核查项目 客观描述 厂区周围环境有碍食品安全卫生的因素:如化工厂、水泥厂、医院、养殖场、污水池塘或污染河流、相邻的居民生活区、餐厅厨房等 厂区布局:厂区平面图的核实,生产区与生活区的隔离,厂区内兼营、生产和存放有碍食品卫生的其他产品情况 厂区卫生:路面、地面、厂区卫生间、鼠、虫滋生地及防鼠、防虫设施和布点,生产中的废水(污水)废料的排放或处理,原料、辅料、化学物品、包装物料储存的辅助设施,废物、垃圾暂存设施,无害化处理 2 车间更衣室、卫生间及人员洗手、鞋靴消毒 核查项目 客观描述 更衣室、卫生间和淋浴室:更衣室的设置,与更衣室相连的卫生间和淋浴室的设置,清洁卫生的保持,设施和布局对车间造成潜在污染的风险,淋浴器能否正常使用 更衣室:私人物品与工作服的分开存放 卫生间:门、窗朝向,洗手、消毒、干手设施,排气通风设施,防蝇虫设施,有无遗留大小便 生产人员个人卫生:更衣、穿戴、洗手、消毒、干手、鞋靴消毒 工作服、帽:清洗、消毒、发放、更换。 不同卫生要求的生产区域或工种、岗位人员的区分:穿戴的不同颜色或标志 洗手设施:位置、数量,清洁消毒和干手设备或用品,洗手水龙头的非手动开关 鞋靴消毒设施:结构、功能 消毒剂:配置、使用、保管 3 生产车间 核查项目 客观描述 车间布局:面积与生产能力匹配,防止人流、物流、水流、气流交叉的设计与设施,排水和通风系统的设计与设施,车间进出口及与外界相连的排水、通风处的防鼠、防蝇、防虫设施 地面:材料、污渍、杂物、积水、破损、坡度 墙面:材料、污渍、积尘、破损、墙角、地角、顶角 门窗:材料、结构、内窗台斜度 天花板:材料、残渣、污渍、冷凝水、霉变、破损、封闭 车间通道:材料、污渍、杂物、积水、破损,防止人流、物流交叉的措施 生产线上方管道及设备设施:清洁卫生状况、锈蚀、渗漏、滴漏 冷凝水:天花板、生产线上方、墙、冷热交换区 排水:通畅性、水流方向、排水沟清洁状况 通风:通畅性、不良气味、蒸汽滞留、防尘装置 照明:设施、照度、防爆装置、死角、被加工物的本色 温度:温度控制设施、环境温度、产品温度、温度测量显示装置、温度自动记录装置 电、气供给:供给设施、供给能力、运行状态、维修保养 设备、设施和工器具的食品接触面:材料、清洁卫生、缝隙、背面 生产设备:布局合理性、清洁程度、运行状态、维修保养 工器具和容器清洗消毒场所:清洗方法、消毒剂使用、水温、整洁程度、上、下水的位置、工器具清洗后存放的情况 班前班后卫生清洁工作:清洁程序、执行状况、专 人检查、检查记录 容器:盛放食品容器的放置,可食与不可食容器的标识与区分,废弃物容器的防水、防腐蚀、防渗漏及其清洗消毒 操作台及加工设备中的废水排放:对加工产品造成污染的风险 原料、辅料、半成品、成品以及生、熟品的存放:存放区域的分开、受污染的风险 生产人员:健康检查、个人清洁、穿戴、洗手、消毒、化妆、手套管理、生产操作、伤病、工作服帽鞋的定期消毒、培训、考核 现场检验点:设置的合理性、检验程序、检验操作、 检验记录与现场的符合情况 现场质量管理与检验人员:配置的合理性、资质、应知应会 质量管理与检验人员的现场工作质量:取样和检验操作的效果 影响食品安全卫生的关键工序:设置、监控、纠偏、记录、操作人员 热杀菌产品:杀菌设备热分布和热穿透测试、热杀菌工艺规程验证、温度显示及自动记录装置、压力表、计量检定和校准(适用于含热杀菌产品的评审) CCP:设置、醒目标识、标识内容的清楚完整程度(适用于需验证HACCP体系的评审) 危害分析和控制措施:合理性和充分性(适用于需验证HACCP体系的评审) HACCP计划:合理性和充分性(适用于需验证HACCP体系的评审) HACCP计划的实施:有效性(适用于需验证HACCP体系的评审) HACCP计划实施的记录:监控、纠偏及验证记录的完整性和准确性(适用于需验证HACCP体系的评审) 落地产品、不合格品:收集、处理、标识、隔离、存放、 必须按照传统工艺或宗教习俗生产加工的产品:保证食品安全卫生的措施 4 包装 核查项目 客观描述 内、外包装物料:隔离存放、清洁卫生、材料的安全性、防尘防鼠防霉措施、验收记录、卫生许可证或出厂合格证、使用前的消毒处理 内、外包装车间:隔离、温湿度、干燥通风、受污染风险 标识、标码:当日打印、专厂专号专用 金属探测器:运行状态、灵敏度、记录 5 储存库与运输工具 核查要点 客观描述 原辅料、半成品、成品储存:生熟品的分别存放、污染和串味的控制、卫生清洁、通风、堆垛、标识、过期变质产品的处理、温度湿度显示装置及其计量标识(产品有温度、湿度特定要求)、物品与墙壁和地面的距离、有碍卫生物品的控制、防霉防鼠设施 预冷库、速冻库、冷藏库等仓库:温度、湿度要求、温、湿度显示装置、自动温度记录装置及其运行校准记录、制冷设施的清洁、消毒、除霜方法、防霉防鼠设施 产品运输工具:清洁卫生状况、清洗消毒的控制、冷藏或保温设施及性能(有温度要求的运输工具)、密闭情况 6 原、辅料控制 核查项目 客观描述 原料基地或供应商:名录、验收记录、备案情况(必要时) 原料、辅料:卫生合格证明、检验检疫合格证、验收标准、进厂验收及记录、抽样检验报告或记录、保质期控制、农兽药残留或其他有害物质的控制 食品添加剂:名录、卫生合格证明、国内外有关规定的符合性 主要原料为成品或半成品的控制:原料来源的控制 进口原料的控制:输出国主管机构的卫生证书和原产地证书、CIQ进境检验检疫证书、属CNCA进口注册范围内的进口原料来自经CNCA注册的国外生产企业 养蜂基地:CIQ基地备案、蜂农档案、培训、管理和技术人员、养蜂日志、巡回指导和监督、蜂农放蜂路线、违规处理、标识及可追溯性、相关记录(适用于对蜂产品生产企业的评审) 蜂药:蜂药管理制度、采收期间蜂病防治与用药记录或未使用药物承诺书、购买和发放核销台帐(适用于对蜂产品生产企业的评审) 7 水和冰 核查项目 客观描述 供水:供水网络图、出水口编号和管道区分标记、潜在交叉污染隐患、防虹吸或防回流装置 水(冰)的控制:来源、贮存设施、消毒方式方法、检测情况,安全卫生保障措施、定期卫生检测报告、余氯检测记录(必要时) 8 有毒有害物品控制 核查项目 客观描述 有毒有害物品:购买、领用、配制、污染控制、使用记录 有毒有害物品的存放:存放方法、管理、标识 有毒有害物品的验收:成分、来源、批准证明 有毒有害物品的使用:人员培训、现场操作、记录、对食品和食品接触面及食品包装物料的污染控制 实验室有毒有害物品使用:购买、验收、领用、存放、配制、污染控制、使用记录 9 实验室 核查项目 客观描述 实验室:与检验能力的适应程度、规章制度、资质证明(适用时)、检验标准资料、检验项目、检验设施、设备、仪器 实验室检验人员:数量与检验项目的适应程度、培训状况、资质和操作,参加比对或盲样检测情况(适用时) 检验设施、仪器设备的计量检定:定期检定校准记录、标识 检验操作:抽样计划、样品交接、留样、检测记录、检验合格单 检验结果:原料、半成品、成品及过程监控所涉及的实验室检验结果与现场检查的符合性,阳性检验结果原因分析及其相应的处置措施 外部委托实验室:资质、检测项目和计划、满足企业日常检测需要的情况、委托合同(或协议) 10 质量管理 核查项目 客观描述 卫生注册申请书:企业基本情况的符合性 卫生质量体系:体系文件规定与现场运行的符合性 和效果 HACCP食品安全管理体系:体系文件规定与现场运行的符合性和效果(适用于需验证HACCP体系的评审) 卫生质量体系文件及HACCP食品安全管理体系文件所要求的记录:完整性、准确性、真实性 企业生产卫生条件不符合要求或出现不合格品时的处置:原因分析、纠正措施和处理措施 卫生质量体系的内部审核:内部审核的有效性 HACCP食品安全管理体系的内部审核:与卫生质量体系统一进行的内部审核的有效性(适用于需验证HACCP体系的评审) 管理评审:管理评审的有效性 安全卫生质量检验工作的追溯:出现过的重大事件及其后续处理情况 出口产品的安全卫生质量情况:出口产品检验检疫不合格、出口退货及被国外主管当局通报的情况 其他需要说明的问题: 现场评审结论: □ 现场评审合格。 □ 存在严重不符合项,现场评审不合格。 □ 存在不符合项(见评审不符合项及跟踪报告),企业必须在 天内完成 整改,经跟踪评审合格后推荐注册。 评审组组长(签名): 评审组成员(签名): 年 月 日 评审组声明: 本评审组依据: □ 《出口食品生产企业卫生要求》 □ SN/T1443.1—2004《食品安全管理体系要求》 □ (注: 其他依据) □ 本评审组对该企业进行了文件评审和现场评审,并对评审记录、评审不符合项及跟踪报告 和评审结论负责。如主管部门对此次评审提出异议,评审组将提供相应的补充说明。 评审组组长(签名): 评审组成员(签名): 年 月 日- 配套讲稿:
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