特种设备手册模板.doc
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QG/BS0003- 替换:QG/BS0003- 攀钢集团北海钢管 公布 -04-10实施 -04-01公布 压力管道制造 质量确保手册 QB 攀钢集团北海钢管企业标准 分发号: 受控状态: 前 言 企业依据TSG Z0004-《特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求》,结合本企业实际,特制订《压力管道制造质量确保手册》。 本手册于04月01日公布,04月10日起实施。 本手册由质量管理部提出并归口。 本手册由质量管理部起草。 本手册审核人:陈廷春 本手册同意人:尹灿飞 《压力管道制造质量确保手册》目录 管理手册目录 页码 序言 1 目录 2 企业介绍 3 手册颁布令 4 质量方针、质量目标公布令 5 任命书 6 适用范围 7 术语和定义 8 0 质量确保手册管理 9 1 管理职责 10 2 质量确保体系文件 17 3 文件和统计控制 20 4 协议控制 21 5 设计控制 22 6 材料、零部件控制 22 7 作业(工艺)控制 25 8 焊接控制 26 9 热处理控制 27 10 无损检测控制 27 11 理化检验控制 28 12 检验和试验控制 29 13 设备和检验和试验装置控制 31 14 不合格品(项)控制 32 15 质量改善和服务 34 16 人员培训、考评及其管理 35 17 其它过程控制 36 18 实施特种设备许可制度 37 附表1:质理体系质量职能分配表 38 附图1:业务步骤图 39 附图2:组织结构图 40 附图3:质量体系管理结构图 41 附图4:工艺步骤图和检验结构图 42 公 司 简 介 攀钢集团北海钢管是一个欣欣向荣现代企业。企业成立于1993年,拥有职员200多人,总投资逾3亿人民币。企业成套引进美国、德国、日本等国含有现代国际优异水平14″(Ф114~Ф355.6)ERW焊管生产线,配置优异、完善理化、无损、水压试验、外观检验等装备。关键产品为Ф114~Ф355.6石油天然气输送管道用直缝高频电阻焊管、油井套管或油管用钢管、低中压流体输送用焊接钢管。产品广泛用于中国外石油、天然气、城市煤气,造船、汽车、建筑等行业。远销中国外:美国、苏丹、尼日尔、越南、香港、南非、中国各省、直辖市等。 企业自建成以来就充足发挥攀钢集团技术、人才资源等优势,依靠科技进步,不停开发新产品,优化产品结构,提升质量检验水平。J55石油套管获广西区优质产品。企业经过了国际权威认证机构挪威船级社(DNV)ISO9001:质量体系认证,美国石油学会API5L、API5CT产品认证,船用钢管认证。 攀钢集团北海钢管坚持“关注用户需求,铸造优质产品”质量方针,愿凭借雄厚技术力量和良好商业信誉,为用户提供优质产品和满意服务,和各界人士携手共创世纪辉煌。 企业坚持“质量第一,以人为本”思想,秉承严格、高效、服务精神,走学习创新道路,不停超越,在全球经济一体化和制管行业日新月异环境下快速发展。 《压力管道制造质量确保手册》颁布令 为确保压力管道制造质量、提供满足用户要求和适用法律法规要求产品,本企业依据《压力管道元件制造许可规则》、《特种设备制造、安装、改造、维修许可判定评审细则》、《特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求》、《压力管道安全管理和监察要求》等相关法规和国家标准要求,参考GB/T19000-idt ISO9000: 族标准,结合企业实际情况,编制《压力管道制造质量确保手册》,现给予颁布。 本手册叙述了企业质量方针、质量目标,明确管理职责,要求了压力管道生产质量控制必需遵照基础要求,使产品生产全过程处于受控状态,能有效确保产品质量,是全企业开展质量活动行动准则和必需遵守纲领性和法规性文件。 企业经过建立和保持质量体系来规范产品制造过程有效运行,确保产品质量和安全性。望本企业各部门及全体职员认真学习,深刻了解,严格遵守本手册中各项要求,为不停提升企业产品质量和赢得用户满意而努力工作。 企业总经理: 质量方针、质量目标公布令 攀钢集团北海钢管是从事中等口径高频直缝焊石油、天然气输送用管、船用钢管和各类冷弯型钢制造专业技术企业。企业奉行质量、人才、服务和效率标准,尽力满足当今经济全球化和全球经济一体化发展需求。 为达至此目标,企业质量方针是: 关注用户需求,铸造优质产品。 为确保质量方针实现,企业特向用户作出以下质量承诺,并对此负担全部责任: 1 质量是企业生命,“用户满意”是本企业永恒追求目标; 2 确保提供符正当律法规和用户要求优质产品,建立质量管理体系,实施质量体系审核,确保质量体系有效运行并不停改善; 3 本企业授权质量管理部独立行使权力,阻止任何违反质量方针行为。 4 本企业认真落实科学发展观,以良好业绩回馈社会。 攀钢集团北海钢管管理阶层当不遗余力,将企业上述质量方针落实到底。 企业依据质量方针制订和之相适应质量目标,需包含以下几方面,具体内容详见企业年度质量目标: 1、圆管可交货成材率≥87.5%,方矩形管可交货成材率≥87.5% 2、外销产品质量异议率为零 3、用户满意率为98%以上 压力管道是包含国家财产和人民生命安全产品,必需坚持有法必依、执法必严、违法必究管理。企业对压力管道制造质量安全性、可靠性负法律责任,并为全体职员所了解、实施和坚持。企业各级人员必需认真了解质量方针内涵,重视产品质量提升,关注产品安全性能,连续改善,确保质量目标完成。 企业总经理: 任 命 书 为确保压力管道制造质量体系有效运行并不停改善,立即处理影响本体系运行中问题,特任命: 陈廷春 管理者代表 陈廷春 技术责任人 樊登骑 质量确保工程师 冯大奎 工艺质量控制系统责任人 田道建 焊接、热处理质量控制系统责任人 罗 宏 材料质量控制系统责任人 郭 浩 无损检测质量控制系统责任人 曹 勇 外观检验质量控制系统责任人 王小东 水压试验质量控制系统责任人 袁大伟 力学试验验质量控制系统责任人 米泽宇 化学试验质量控制系统责任人 黄 为 设备质量控制系统责任人 企业总经理: 适 用 范 围 本手册适适用于企业制造压力管道(石油天然气工业 输送钢管、石油天然气工业 油气井套管或油管用钢管、低压流体输送用焊接钢管)。 本手册叙述了企业压力管道质量确保体系质量方针、质量目标,对质量控制系统各项要求做出了具体要求,要求了企业压力管道制造质量体系各要素管理程序和质量控制方法、方法和资源,适适用于企业压力管道制造质量体系控制。 本手册适适用于对用户或第三方监督检验证实企业压力管道制造质量体系满足相关安全管理监察要求、标准和协议要求质量确保能力,作为向用户承诺和接收第三方监督检验依据。 因本企业生产钢管完全依靠用户提出规格、材质、产品生产、验收标准(如GB/T9711.2-1999、GB/T19830-、GB/T9711.1-1997,GB/T3091-),不包含依据钢管使用状态为用户设计和开发产品业务,所以《特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求》中第5条:设计控制不适适用于我企业质量管理体系。所以,本手册及企业相关程序文件不包含标准5设计控制任何要求。除5设计控制以外,本标准包含其它要素完全适适用于我企业质量管理体系。同时,和本行业相关产品标准,经过在本手册中引用而组成为本手册条文,在标准出版时,所表示版本全部有效。全部标准全部会被修订,使用本手册各方应探讨使用下列标准最新版本可能性。 TSG Z0004- 《特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求》 API Spec Q1(8) 《石油、石化和天然气工业质量纲要规范》 ISO9000: 《质量管理体系——基础和术语》 ISO9001: 《质量管理体系——要求》 GB/T9711.1-1997 《石油天然气工业 输送钢管 第1部分:A级钢管》 GB/T9711.2-1999 《石油天然气工业 输送钢管 第2部分:B级钢管》 GB/T9711- 《石油天然气工业管线输送系统用钢管》 GB/T3091- 《低压流体输送用焊接钢管》 GB/T19830- 《石油天然气工业 油气井套管或油管用钢管》 术语和定义 1.本手册采取API Spec Q1 、ISO19000: 《质量管理体系 基础和术语》标准中术语和定义。 2. 定义和缩略语 2.1 《质量手册》是说明一个组织质量方针并描述其质量体系文件。 2.2 供方是指提供为我企业提供原材料、辅料、备件组织和个人。 2.3 组织是指职责、权限和相互关系得到安排一组人员及设施。 2.4 用户或用户是指接收本企业产品和服务组织和个人。 2.5 企业指本企业——攀钢集团北海钢管。 2.6 质量手册缩略语为“手册”。 2.7 管理及工艺步骤: 附表1:攀钢集团北海钢管质量体系质量职能分配表 附图1:攀钢集团北海钢管业务步骤图 附图2:攀钢集团北海钢管组织结构图 附图3:攀钢集团北海钢管质量管理结构图 附图4:攀钢集团北海钢管工艺步骤图和检验步骤图 0.《质量确保手册》管理 0.1 《质量确保手册》种类 《手册》分“受控”和“非受控”两种。在手册封面上进行标识。“受控”手册供本企业在岗职员使用,仅在企业内生效,手册修改、发放和回收按本章要求进行管理。“非受控”手册供用户及相关人员参考,手册发放后不进行修改及回收。 0.2 《手册》编制、同意和修改。 0.2.1 《手册》依据TSG Z0004-《特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求》及其相关法规相关要求,结合本企业实际情况,由质量确保工程师组织编制。 0.2.2 《手册》由管理者代表审核,总经理同意颁发、实施。 0.2.3 《手册》换版时,仍实施上述程序。 0.3 《手册》发放、回收。 0.3.1 《手册》对内发放范围为企业总经理、质量确保工程师、各相关部门等。对内发放和给认证机构质量手册为受控版本,加盖“受控”印章。“非受控”手册供用户及相关人员参考,不加盖印章。 0.3.2 办公室负责《手册》发放、回收工作,《质量确保手册》发放、回收按《文件控制程序》要求办理登记手续。每本手册全部有统一编排分发号(即是文件持有者唯一编号),领用人签字,回收时也要按要求办理签字、登记手续。 0.3.3 受控《手册》持有者在任何时候应持有现行有效版本,其版权属于企业,未经总经理或质量确保工程师同意,不得复印或复制。 0.3.4手册持有者应对其妥善保管,不得损坏、随意涂改。 0.4 《手册》修改 0.4.1 《手册》使用期间如有修改提议,应立即反馈到质量管理部,质量管理部应定时对手册适应性,有效性进行评审,必需时应对手册给予修改或换版。 0.4.2当内容修改时,章节修改采取单页换版措施,修改内容较多时,给予换版。《手册》需修改章节内容由质量管理部确定更改部分文稿,由质量确保工程师审核后,总经理同意,质量管理部实施,办公室负责收回“作废”页次。手册修改必需填写“文件修改统计表”,方便追溯。 0.4.3 手册持有者调离企业或不再担任对应职务时,要立即将手册交回企业办公室。 1 管理职责 1.1 质量方针 管理者代表依据管理承诺,以用户为关注焦点,组织质量管理部等部门确定质量方针草案,征求各方面意见后,报总经理同意、颁发,以达成: 1、和企业经营宗旨相一致。 2、满足用户要求和连续改善质量管理体系有效性承诺。 3、成为制订和评审质量目标指导和框架。 4、在企业内易于沟通并得到赞同和了解。 5、有较长时间适用性。 1.2 质量目标 依据管理承诺,用户要求关注焦点及质量方针,质量管理部在管理者代表领导下设计企业年度质量目标,相关职能部门进行质量目标分解,形成完整企业目标体系。依据本企业经营特点,每个质量目标层面均必需包含: 1、产品质量年度目标,即满足产品质量要求程度 2、质量管理体系运行质量目标 目标应是可量化,能够测量,并作为测量,分析和改善关键依据之一,也作为每个过程运作目标和考评依据。 质量目标充足征求意见后,报管理者代表审核和修改,报总经理同意颁发。 1.3 组织 1.3.1 为了确保质量方针和质量目标实施,企业建立适合管理需要行政组织机构,配置必需资源。 1.3.2 为确保质量体系有效运行,企业建立对应质量体系控制组织机构,在管理层指定质量管理部部长为质量确保工程师,由其负责质保体系建立、实施、保持和改善,总经理授予其充足职责和权限。总经理任命质量控制系统责任人员,要求其职责、权限和相互关系。企业压力管道制造质量确保体系组织机构图见图2。 1.4 组织机构职责和权限 1.4.1 法定代表人 a 负责国家方针政策和法律、法规落实落实、实施。 b 对企业产品质量安全和运行安全负责,是负担安全质量责任第一责任人。 c 有权任命企业总经理。 d 主持召开董事会、确定企业管理机构。 e 对影响产品质量重大问题决议。 f 支持总经理建立质量确保体系,为质量确保体系实施和有效运行提供所需资源。 1.4.2 总经理 a 对企业发展方向战略策划负责,落实实施国家相关法律、法规,对压力管道制造质 量负最高法律责任。 b 全方面负责企业质量工作,对企业产品及服务质量负责。 c 负责质量方针、质量目标制订、同意和颁布,并确保企业全部职员全部能了解和实施。 d 负责任免企业管理者代表、质量确保工程师和各质量控制系统责任人、授权质量确保工程师实施和保持压力管道制造质量确保体系。 e 负责质量手册审定、同意和颁布。 f负责建立企业组织机构,包含质量体系相适应运行机构。 g负责企业内部质量意识教育、人力资源和基础设施配置,确保建立有效内部沟经过程。 h 负责质量管理体系建立和有效运行,主持管理评审,确保质量管理体系连续改善。 1.4.2 管理者代表职责 a 由企业总经理指定,管理和处理质量体系建立和运行中任何事务;帮助企业总经理建立健全质量管理体系,确保在企业内部提升新版质量管理体系相关要求认识。 b 落实并实施总经理质量意图,领导质量部门工作、协调和质量相关系各部门工作,确保管理体系所需过程得到建立、实施和保持。 d 负责同意公布质量确保体系程序文件,组织、监督各职能部门落实实施 e 组织落实、实施相关压力管道法规、标准。 f 经过质量体系内部审核、向最高管理者汇报质量体系业绩和改善要求。 对产品符合性负责。 1.4.3 质量管理部 负责企业质量体系日常管理工作,负责组织、推进质量管理体系运行策划、管理、确定等工作;协调企业各部门,建立企业质量管理体系,监督企业质量体系运作;负责起草、审核本部门质量体系文件,并根据同意质量体系文件实施; 负责成品检验和生产过程质量监控,以验证产品要求已得到满足。依据总经理授权保障本部门质量管理、技术管理和质量检验人员能独立行使职能和权利;对出厂产品符合性负责。 策划并组织管理评审、内部审核及产品质量审核,针对其中不合格原因监督责任部门采取有效方法,给予纠正,预防再次发生。对企业质量体系中潜在不合格原因,采取预防方法,预防不合格发生。 对采购板卷实施外观检验和力学性能、化学成份检验,确保采购板卷满足要求要求,立即反馈原料质量问题。 负责企业数据分析管理,对钢管质量指标、质量目标及企业本部门质量目标和分目标进行分析,确定生产过程及产品特征及趋势,提出采取预防方法机会,确定产品要求符合性。 负责纠正方法和预防方法管理,确保对不合格采取纠正方法,对潜在不合格采取预防方法,不停改善企业质量管理体系。 确保不符合产品要求钢管得到识别、标识,预防非预期使用。 对产品标识和可追溯性正确性负责。 负责企业质量统计管理,负责本部门质量统计保持和管理。对出具质保书负责,质保书由质量管理部部门经理审核签字方能出具。 1.4.4 办公室 帮助总经理对日常事务管理和处理,包含法律、文档、公关、信息等。 负责质量体系中所使用文件评审、同意、发放、使用、更改、处理全过程控制,确保质量体系文件有效控制,对使用现场文件适宜性、充足性和有效性. 对企业各部门人员能力、意识满足实际工作需要负责,对企业人力资源满足和改善进行策划,得到同意后实施。 1.4.5 生产中心 负责生产组织、生产技术、设备、试制和正式生产全过程。 制订设备修理计划,确保设备运行状态符合产品质量需求,对企业设备运行状态负责。 对工艺设计开发负责,确保工艺设计、输入、输出、评审、验证、确定及设计开发更改过程和正确性负责。 对产品实现过程负责,确保提供按定单要求工期、质量、数量作业条件。 负责生产提供控制、生产过程确实定。 对提升并保持生产能力和质量确保能力生产条件、包含功效、工具、工装负责,确保产品质量,组织均衡生产。 按企业经营管理部制订生产计划进行生产,搞好生产组织协调,包含工序组织,管理,自检,确保产品满足协议要求工期和质量要求,对产品制造质量负责。 按月对本部门质量分目标进行,确定影响产品质量原因,立即采取纠正方法和预防方法。组织相关人员,对生产过程中出现较大质量问题进行研究分析,并采取有效纠正方法。对批量、反复出现不合格采取纠正方法并进行有效控制。 1.4.6 生产管理部 负责企业生产日常管理开展、检验和考评,建立健全企业生产组织、生产技术、技术改造、新产品开发等专业管理制度。 负责固定资产管理,依据需要对备品、备件进行采购,组织相关部门对采购产品进行验证。 制订企业计量管理制度,并依据其对量具、仪表等定时校定,定时进行考评和检验。对量具、仪表使用状态负责。 确定、提供并维护为达成产品符合要求所需基础设施,确定并管理达成产品符合要求所需工作环境。 1.4.7 销售部 依据协议和定单要求,提供原料采购信息。 负责和用户明确相关钢管质量技术要求(外观、理化性能检验标准、技术、使用条件,工期、交付、法律法规要求及用户潜在要求),确保以上要求在企业内部各部门之间有效沟通。组织在企业内部评审钢管相关要求,评审合格协议,形成部门协作书,正确描述各项和产品相关要求。并确保在销售服务全过程企业内部和用户保持充足沟通。 向企业提供供方相关信息,负责依据供方按组织要求提供产品能力评价和选择供方。在采购过程中对供方进行有效控制和管理。并依据充足和适宜采购信息采购原料。 建立用户满意测量信息搜集和处理渠道,并采取不一样形式信息搜集,对所取得用户满意或不满意信息进行分析,为改善提供依据,并确保以上信息在相关部门内部得到沟通。 负责钢管发运、交货、运输、结算等业务,确保服务质量满足用户要求。 1.4.8 经营管理部 在两企业价格委员会领导下,负责对外销售价格管理工作。 帮助最高管理者,确定企业发展方向及生产经营总目标,对钢管市场形势进行分析、估计和市场信息反馈分析。 协调和处理生产经营中问题,负责生产经营重大决议。 依据协议和定单要求、原料采购等原因,制订月生产计划表。 负责两企业原料、产品、市场资源协调工作。 1.4.9 物资部 负责原料、产品(合格品、不合格品)、备件辅料等物质入库、库房保管、标识检验、装卸、倒运及发运等工作。 原料入库和入库检验,钢管(合格品、不合格品)入库管理,出库管理,库房管理,板带及钢管防护。要求帐、实物一致,物品在库过程中,按期检验,确保标识完整,易于分辨,标识脱落、不清楚,经质量管理部确定后重新标识。 负责物流仓储状态评定,立即反应库存及资金占用情况,建立库容风险预警机制。 负责根据《发货通知书》要求备货、发货。 负责ERP系统管理。 1.5 质保体系各责任人职责和权限 1.5.1 技术责任人 a 负责全企业设备和工艺技术改造和新技术推广使用工作。 b 负责全企业新产品开发和利用工作。 c 对企业技术法规、技术标准、工艺技术规程和操作规程,对企业压力管道生产重大技术改造项目、质量改善、工艺改善和技术资料正确性负责。 d 掌握企业设备运行、维护情况,立即组织处理和处理生产中技术问题。 e 对检验工艺、试验工艺正确性负责。 f 抓好日常生产技术指标,立即组织处理多种技术难题。 g 对重大技术问题,负责组织各专业技术人员研讨,形成具休方案。 h 对质量确保工程师工作进行监督检验。 1.5.2 质量确保工程师 a 建立、实施、保持和改善质量体系。 b 落实实施国家相关技术、质量、产品政策、法规和标准。 c 组织制订质量手册、程序文件等质量体系文件,对《质量手册》有最终解释权。 d 负责质量体系各系统指导和协调工作,对各系统工作进行监督和检验,正确处理质量和技术问题。 e 严格不合格品控制,建立和健全内部质量信息反馈和处理系统。 f 定时组织内部质量审核,并帮助总经理和管理者代表进行管理评审工作。 g 保障和支持质量体系工作人员工作。 1.5.3 材料质量控制系统责任人 a 负责组织编制、修订材料质量控制系统控制程序,对压力管道材料采购、保管、发放质量控制负责。 b 负责监督检验材料系统质量控制活动。 d 组织对材料供货方质量确保能力进行评审,选择合格供方。 e 负责组织材料不合格品评审。 1.5.4 工艺质量控制系统责任人 a 负责组织编制、修订工艺质量控制系统相关要求,监督检验工艺实施情况,对工艺质量控制负责。 b 参与压力管道制造关键协议会审工作。 d 监督工艺纪律实施。 e 组织编制压力管道制造工艺技术规程和技术操作规程。 f 负责最新制造、检验和试验标准、规范及法规在工艺文件中落实。 1.5.5 焊接质量控制系统责任人 a 负责组织编制修订焊接质量控制系统控制程序及相关要求,监督检验焊接质量控制程序实施情况,对焊接质量控制负责。 b 审批焊接工艺评定汇报及焊接工艺卡。 C 负责组织本工序技术培训和考试工作。 d 组织编制、修订焊接系统相关内容及制度,确保本系统质量控制正常运转。 e 帮助做好焊接设备管理工作。 1.5.6 热处理质量控制系统责任人 a 负责热处理质量控制系统建立和运行,改善和提升工作。 b 组织编制、修订、落实《特种设备质量确保手册》热处理系统相关内容及制度,确保本系统质量控制正常运转。 c 负责热处理评价及项目标质量控制。 d 负责组织编制企业热处理标准和热处理工艺文件,对文件正确、统一、完整性负责。 e 负责组织本工序技术培训和考试工作。 1.5.7 产品检验质量控制系统责任人 a 负责组织编制、修订检验质量控制系统相关要求,监督检验、检验质量检验工作实施情况,对检验质量系统控制负责。 b 组织和指导质检人员编制检验规程和进行质量检验,对检验统计完整性、正确性负责。 c 负责产品检验人员培训工作及考试工作。 1.5.8 无损检测质量控制系统责任人 a 负责组织编制、修订无损检测质量控制系统控制程序及相关要求,监督无损检测质量控制程序实施情况,对无损检测质量控制负责。 b 组织和指导无损检测操作人员按要求要求进行检测工作。负责组织编制无损检测通用工艺文件。对无损检测人员资格、操作工艺和标准实施负责。 c 组织检验仪器设备使用情况。 e 负责无损检测人员培训工作及考试工作。 1.5.9 水压试验质量控制责任人 a 负责编制、修订水压试验质量控制系统相关要求,监督压力试验质量管理实施情况,对产品压力试验质量控制负责。 b 组织制订水压试验相关规程,对水压试验质量控制负责。 c 负责水压试验过程监督检验工作。 d 负责水压试验人员培训工作及考试工作。 1.5.10 力学试验质量控制系统责任师 a 负责组织编制、修订力学试验质量控制系统相关技术文件。 b 负责组织制订力学试验相关规程,对力学试验质量控制负责。 c 组织和指导力学试验人员按要求要求进行检验工作。 d 负责力学试验人员培训工作及考试工作。 1.5.11 化学试验质量控制系统责任人 a 负责组织制订化学及仪器分析相关规程,对化学试验质量控制负责。 b 组织和指导化验人员按要求要求进行化验工作。 c 负责化验人员培训工作及考试工作。 d 对化学汇报进行审核。 2 质量确保体系文件 2.1 总则 本章对企业质量体系文件结构和要求和质量计划要求进行了叙述。 2.2 总要求 1、企业管理层授权质量管理部根据标准要求,组织全企业各部门,根据TSG Z0004-要求,建立质量管理体系,对以下过程进行管理,包含: ⑴ 建立质量管理体系文件,包含质量方针、质量目标、质量手册、程序文件和第三层文件(见质量管理体系文件目录)、质量统计。 ⑵ 建立和质量管理体系运行相适应组织机构(见攀钢集团北海钢管组织结构图)并确定各部门质量职责、权限及相互关系,从组织上确保各部门独立地行使职责和权利。 ⑶ 明确质量确保体系责任人员(质量确保工程师和各质量控制系统责任人员)职责、权限等。 ⑷ 确定关键工艺、关键检验、检测步骤范围、程序。 ⑸ 为使质量体系有效运行,达成质量目标和策划结果,对质量体系各过程输入、输出、开展活动、人力资源等要求作出要求。 ⑹ 相关部门对管理过程、生产过程、成品钢管进行监视、测量和分析,制订准则和方法。 ⑺ 依据以上监视、测量和分析结果,采取纠正方法和预防方法,立即纠正不合格现象,促进质量体系不停完善和改善。 ⑻ 满足特种设备许可制度要求。 2、本企业领导、各职能部门管理者和全体职员均是质量管理体系责任者和实施者,有责任和义务完成和本部门质量工作。同时帮助质量管理部门共同工作,确保企业质量管理体系是充足、适宜、有效和连续改善。 2.3 职责 2.3.1 企业总经理负责同意《质量确保手册》、任命质保师和质控系统责任人员。 2.3.2 管理者代表负责同意公布质量确保体系程序文件,组织、监督各职能部门落实实施。 2.3.3 质量确保工程师负责组织质量管理体系文件编制和更改工作。 2.4 质量管理体系文件 2.4.1 企业建立质量管理体系文件包含: 1、攀钢集团北海钢管质量方针和年度质量目标。 2、攀钢集团北海钢管《压力管道制造质量确保手册》。 3、标准所要求形成文件程序。企业为确保全部过程有效策划,运作和控制所 制订文件。她们是: (1) 文件管理标准 (2) 统计管理标准 (3) 内外部审核及管理评审管理标准 (4) 不合格品管理标准 (5) 纠正方法管理标准 (6) 预防方法管理标准 (7) 人力资源管理标准 (8) 监视和测量设备控制规程 (9) 生产过程控制规程 (10)材料/产品搬运、清洗、储存、包装、防护和交付规程 (11)原料采购管理标准 (12)和用户相关过程管理标准 (13)用户满意度测量和分析管理标准 (14)产品实现策划管理标准 (15)检验和试验控制规程 (16)原料及产品标识和可追溯性控制规程 (17)数据分析管理标准 (18)焊接质量控制规程 (19)热处理质量控制规程 (20)工艺控制管理标准 (21)理化检验控制规程 (22)无损检验控制规程 (23)设备维护和检修管理标准 (24)备品备件、辅料、设备采购管理标准 (25)用户提供物质验证、贮存和保管管理标准 (26)协议评审管理标准 (27)API会标使用管理标准 (28)责任制度管理标准 (29)ERP对质量追溯控制步骤 (30)特种设备许可标志使用管理标准 (31)特种设备许可制度管理要求 和各类岗位操作规程、设备操作规程、生产及检验作业指导书、工艺文件;质量体系运行所要求统计。 2.4.2 质量手册 质量手册是企业实施质量方针和质量目标和企业在压力管道元件制造过中质量活动纲领性、标准性、法规性文件,是向用户及第三方叙述企业质量体系和质量承诺。企业质量手册是依据《特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求》等法规文件要求,参考GB/T19001 标准,结合企业实际情况进行编制,其中具体说明了企业所建立质量体系及其运行方法。 2.4.3 质量管理程序文件、管理制度 质量管理程序文件(管理制度)要求了完成各项质量活动所遵照路径及所要求方法,是质量手册支持性文件,是开展质量管理和质量活动依据及评定准则。 2.4.4 作业文件和质量统计 作业文件是包含各项工作制度、技术标准、工艺文件、操作规程、及多种质量统计运行表格等一整套质量活动所需要文件。 质量统计是质量体系建立、运行、审核、改善过程中全部活动统计,为质量活动结果提供客观证据。 2.4.5 质量计划 2.4.5.1企业建立以下质量控制系统:工艺、材料、焊接、热处理、无损检测、理化试验、检验和试验、设备、计量质量控制系统、不合格品控制等。 2.4.5.2 当现有文件不能满足一些产品、协议或工程需要时,应按特殊质量需求编制质量计划,从而能够有效控制产品安全性能,满足用户需要。质量计划由质量管理部进行编制,质保工程师审核。 2.4.5.3 质量计划编制后需经质量确保工程师同意,如协议要求时,还应提请需方代表或第三方监检部门代表会签。 3.文件和统计控制 3.1 文件控制 由办公室主持编写文件化程序《文件管理标准》,以确保文件识别、保留、评审、同意、发放、使用、更改、处理等活动得到有效控制。 3.1.1 文件控制 3.1.1.1文件控制范围 3.1.1.1.1 特种设备质量确保手册、程序文件 3.1.1.1.2 生产作业文件及作业指导书 3.1.1.1.3 质量体系运行相关资料和统计 3.1.1.1.4 外来文件(包含国家相关法律、法规、安全技术规范、技术标准、型式试验汇报、监督检验汇报、用户提供技术文件等) 3.1.1.2 文件编制、同意和公布 3.1.1.2.1 质保师负责组织人员编制《压力管道制造质量确保手册》,管理者代表审核后,报总经理同意公布。 3.1.1.2.2 质量确保体系程序文件由相关职能部、室和责任工程师组织人员编写,相关职能部、室责任人或责任工程师审核,文件公布前得到主管领导同意,以确保文件是充足、适宜。 3.1.1.2.3 作业指导书、管理制度等文件由使用部门自行编制。 3.1.1.3 文件修改 3.1.1.3.1 程序文件修改时,由原编制部门填写《标准编制(修订)审批表》,经原审批部门或审批人审批后进行修改,同时做好修改统计登记。 3.1.1.3.2 第三层次文件修改应依据使用实际情况,含有可操作性和指导性,通常应由该文件原起草人员进行。 3.1.1.4 文件发放和回收 3.1.1.4.1 由办公室编制《文件管理标准》,统一文件编号, 确保文件有效性,并得到显著识别。 3.1.1.4.2 企业管理文件发放由办公室给予明确标识、公布日期和实施日期,文件分发给予有效控制,确定分发对象及数量,作好发放统计。 3.1.1.4.3向各部分发放有效文件,对失效及作废文件由办公室负责立即回收。 3.1.1.4.4确保使用文件地点和场所可取得相关适用文件。 3.1.1.4.5预防失效/作废文件非预期使用,若需保留作废文件,对文件进行合适标识。失效/作废回收得到有效控制。 3.1.1.5 外来文件控制 3.1.1.5.1 外来文件购置,由各职能部门依据实际工作需要,向企业申请,经企业审批后给予购置。 3.1.1.5.2 各部门负责本部门获取外来文件得到识别,并控制其分发。 3.1.1.6 相关文件 《文件管理标准》 3.2 统计控制 质量管理部是该要素归口部门,依据标准要求编制形成文件程序《统计管理标准》,各部门根据文件要求管理本部门质量统计。质量管理体系统计为体系是否有效运行和产品是否符合要求要求提供证据,各部门统计应保持清楚、易于识别和检索。 3.2.3统计控制 3.2.3.1 统计建立由各部门根据质量体系需求建立。 3.2.3.2 质量统计应有统计编号、格式、统计名称以识别统计用途。 3.2.3.3 质量统计由使用部门进行搜集,并对统计领用、贮存、保护、检索和使用、保留期和处理方法等进行有效控制。各部门均应实施该程序,对所开展质量活动进行统计,确保统计清楚、正确、完整。 3.2.3.4人员及场所使用受控统计表格应为有效版本,当表格因需要必需调整时,应收回原版本空白表格,发放更新版本。 3.2.4 统计保管期限 统计和要求质量统计保留期限,要求质量统计保留责任,符合相关产品标准质量统计保留期限为5年,协议或规范另有要求时按要求实施,用于证实质量管理体系符合性统计最少保持5年。 3.2.5 关键相关文件 《统计管理标准》 4、协议控制 销售部为该要素归口部门。应正确了解用户要求,避免不满足协议要求所带来风险。 4.1 协议评审要求、范围 4.1.1 评审合格协议必需和用户要求相一致。 4.1.2 产品各项要求得以明确,而且形成文件《部门协作书》。 4.1.3 和用户原表述不一致要求已经过协调并达成统一。 4.1.4 企业含有充足生产、检验能力并能够满足要求要求。 4.1.5 正确了解用户要求,协议评审应全方面分析协议各项要求,以正规形式评审影响协议有效实施各项原因,和在质量、技术、价格、时间等方面满足用户要求能力。 4.2 协议评审过程 4.2.1依据产品要求将协议分为“通常协议评审”和“会议协议评审”两类。通常协议评审应填写《协议会审单》,特殊协议评审应填写《协议评审表》,作为评审经过依据。 4.2.2 经评审合格协议由销售部和用户正式签署购销协议,并将相关内容在生产前转化为《部门协作书》下发生产中心、质量管理部等相关部门,作为制订生产和检验文件依据。 4.2.5 评审未能- 配套讲稿:
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