医药公司(连锁店)药品质量信息管理制模版.doc
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1、*质量管理体系文件 编号:DSL-ZD-021-2006题目:药品质量信息管理制度 页码:第 1 页 共 1页药品质量信息管理制度编制人:吴新斌 编制日期:*.11.12审核人:陈杰 审核日期:*.11.15批准人:柯云峰 批准日期:*.12.10分发部门:公司各部门、各分店 执行日期:*.12.101.目的:确保质量信息传递顺畅,及时沟通各环节的质量管理情况,不断提高工作质量和服务质量。2.依据:药品经营质量管理规范第60条3.适用范围:适用于本公司所有质量信息的管理。4.责任:质量管理人员对本制度的实施负责。5.内容:5.1 质量管理人员为公司质量信息中心,负责质量信息的收集、分析、处理、
2、传递与汇总。5.2 质量信息的内容主要包括:5.2.1 国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章;5.2.2 国家新颁布的药品标准及其他技术性文件;5.2.3 国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等;5.2.4 供应商质量保证能力及所供药品的质量情况;5.2.5 在药品的质量验收、养护、保管、出库复核以及质量检查中发现的有关质量信息;5.2.6 质量投诉和质量事故中收集的质量信息。5.3 质量信息的收集方式:5.3.1 质量政策方面的各种信息:由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集;5.3.2 企业内部质量信息:由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集;5.3.3质量投诉和质量事故的质量信息:通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。5.4 质量信息的收集应准确、及时、适用,建立质量信息档案,做好相关记录。5.5质量管理人员应对质量信息进行评估,并依据质量信息的重要程度,进行分类,并按类别交予相关人员进行存档和处理。相关文件:质量信息处理记录
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