兽药经营管理核心制度.doc
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1、兽药经营管理制度本制度依据兽药管理条例、兽药经营质量管理规范和云南省兽药经营质量管理规范实施细则,要求制订。一、岗位职责1、本岗位职责依据云南省兽药经营质量管理规范实施细则,要求制订。2、责任人对销售点经营兽药质量服务和工作质量负全方面责任。3、质量管理人员负责对销售点质量监督、考评、管理等工作。4、业务部门及仓库管理人员为本部门质量责任人,负责质量管理制度和质量法规,文件具体实施,对商品进、销、存进行严格质量管理,严防购销伪劣兽药。5、根据兽药经营质量管理规范要求,对本岗位工作质量、服务质量和相关兽药质量负责。6、认真实施销售点各项管理制度,对现实和潜在质量问题不停地进行检验、发觉,立即采取
2、预防或补救方法。二、兽药采购管理制度1、兽药采购坚持“质量第一”标准;2、坚持按需进货,择优采购标准;3、采购时应认真审查供货单位法定资格,考察其推行协议能力,必需时配合质量管理人员对其进行现场考察,签署质量确保协议,确保购进渠道正当性;4、建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善供货企业管理档案;5、签署采购协议时必需按要求明确必需质量条款;6、要求供货单位提供正当证照,生产同意证实文件、产品质量标准等审核资料,并复印存档,供兽药管理部门检验;7、采购人员应立即了解供货单位生产情况、质量情况。三、兽药验收、入库管理制度(一)兽药质量验收购进兽药检验验收是兽药经营过程中关键步骤,检验验收关键
3、内容包含:兽药质量、相关证实文件、数量三个方面。兽药质量检验验收包含:兽药外观质量检验和兽药包装质量检验。但对兽药内在质量有怀疑时,应送法定兽药检验部门检验,合格后方可收货。1、兽药质量检验验收(1)兽药外观质量检验:关键检验购进兽药是否符合对应外观质量检验标准要求。(2)兽药包装质量检验:外包装:包装箱是否牢靠、干燥;封签、封条有没有破损;外包装上应清楚注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、同意文号、使用期;相关特定储运图示标志及危险兽药包装印刷应清楚标准,危险兽药必需符合危险兽药包装标志要求。内包装:兽药每件包装中应有产品合格证,容器使用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密,合格;包装
4、印字应清楚,品名,规格、批号等不得缺项;瓶签粘贴牢靠。(3)标签和说明书检验兽药标签或所附说明书上应明确印有兽药通用名称、成份、规格、生产企业名称、同意文号、生产批号、生产日期、使用期等。标签或说明书上还应有适应症或功效主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应、注意事项和储藏条件等。(4)中药材和中药饮片检验验收,必需注意一下内容:应有包装,并附质量合格标志。中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。2、正当性审核(1)必需是经营企业审核合格兽药生产、经营企业。企业信息和首营企业审核内容一致。(2)必需是经首营品种审核合格兽药产品。兽
5、药产品通用名,规格、同意文号、作用用途等项目和首营品种审核内容一致。3、兽药数量验收进行购进兽药数量验收时,应依据所购进兽药原始凭证逐一查对实物。(二)兽药产品入库1、兽药产品在进行逐批(次)验收合格后方可入库,特殊管理兽药必需实施双人验收。2、当出现以下情况时,可直接将所验收药品判定为不合格兽药,不能入库:(1)未经兽药管理部门同意生产兽药;(2)整件包装中无出厂检验合格证兽药;(3)标签、说明书内容不符合兽药管理部门同意范围,不符合要求、没有要求标志兽药;3、购自非法兽药市场或生产企业不正当兽药;四、兽药销售管理制度兽药销售总体标准:认真实施兽药管理条例、云南省兽药经营质量管理规范实施细则
6、等相关法规,依法经营,安全合理销售兽药。一、处方药销售管理销售处方药时,应严格实施下述要求;1、处方药要经质量责任人审核并签字后方可调配和销售。2、对处方所列药品不得私自更改或代用。3、处方审核、销售人员均应在处方上签字或盖章。4、处方按要求保留备查,如不能保留原件,可留存复印件或登记备查。5、处方药不应采取开架自选销售方法。6、零售中遇有配伍禁忌或超剂量处方时,应该拒绝调配、销售,必需时,需经原处方兽医更正或重新签字方可调配和销售。7、无执业兽医开具处方,不得销售处方药。8、在营业时间内应有兽医(兽药)技术人员在营业现场,并佩戴标明姓名技术职称等内容胸卡。碰到用户要求,兽医(兽药)技术人员应
7、负责对兽药购置和使用进行指导。9、认真填写处方药销售统计。二、非处方要销售管理1、陈列兽药分类摆放,清洁整齐;2、销售人员对用户正确介绍药品性能、用途、使用方法、用量、禁忌和注意事项,依据用户所购兽药名称、规格、数量、价格查对无误后,将兽药交和用户。3、搜集兽药产品市场信息,对缺货兽药要认真登记立即汇报,货到后立即通知用户购置。4、搜集用户、经销商兽药不良反应信息,毒副作用信息,汇报质量管理人员。5、做好相关统计,字迹端正、正确、统计立即,做到账款、账物、账货相符,发觉质量问题技立即汇报质量责任人;保留销售统计至该兽药使用期十二个月(无使用期保留三年)。6、提供咨询服务,为消费者提供用药咨询和
8、指导,指导用户安全、合理用药。五、兽药储存保管制度一、兽药储存管理要求1、色标管理为有效控制兽药储存质量,对兽药按其质量状态区分管理,杜绝库存兽药存放差错,对在库兽药实施色标管理。兽药质量状态色标区分标准为:合格兽药绿色;不合格兽药红色;质量状态不明确兽药黄色,三色标牌以底色为准,文字能够白色或黑色表示。2、搬运和堆垛要求应严格遵守兽药外包装图式标志要求,规范操作。怕压兽药应控制堆放高度,预防造成包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不一样品种或同品种不一样批号兽药不得混垛,预防发生错发混发事故。3、兽药堆垛距离兽药货垛和仓库地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有对应间距或隔离
9、方法设置足够宽度货物通道,预防库内设施对兽药质量产生影响,确保仓储和养护管理工作有效开展。4、分类储存管理应根据兽药管理要求、用途、性状等进行分类储存。特殊管理兽药和危险品应专库存放。对于经营量较小且易变色,挥发及融化品种,应配置避光、避热储存设备。对于毒麻中药应做到专员、专账、专库(或柜)、双锁保管。5、温湿度条件应按兽药温、湿度要求将其存放于对应仓库中。二、兽药保管管理要求1、陈列兽药会因陈列时间和环境改变而影响产品质量,所以陈列兽药应按月进行检验并做好统计。发觉质量问题要立即处理。2、储存兽药必需定时进行检验,并做好统计。尤其要注意近效期药品,易霉变、易潮解药品,应缩短检验周期,发觉有质
10、量问题药品,应立即停止销售并立即通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。3、对近效期药品,应按月填报效期报表。六、仓库管理制度1认真实施兽药管理条例等法律法规,确保在库兽药储存质量。2、管理人员应加强对库房储存条件监测并采取正确方法有效调控;3、根据兽药储存性质要求,合理对兽药进行分类储存;4、按兽药储存温湿度条件要求,储存和对应仓库中;5、做好仓库温、湿度管理工作,天天统计一次库房温、湿度,如温湿度不符合要求要求,立即采取方法给予调整;6、对存在货和单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况兽药产品,不得入库;7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志要求,规范操作。怕压兽药应控制堆
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