环保ROHS管理基础手册.doc

版/次修 订 内 容修订日期修订者A/0新制订前 言伴随科学技朮进步工业和经济发展 人口激增现代社会对环境严重污染和自然生态资源破坏日益严重。保护地球环境已成为全人类刻不容缓关键课题。美国日本荷兰德国等很多国家全部纷纷制订了相关法律法规用来严禁使用那些对环境有害化学物质。欧盟于推出RoHS指令(EU Directive /95/EC on the Restriction of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment)来限制电子电器产品中有害物质使用。RoHS指令要求从/7/1开始, 全部销售于欧盟市场电子电器设备不得含有铅汞镉六价铬聚溴联苯(PBB) 聚溴二苯醚(PBDE)六种有害物质。同时,部分国际大用户也纷纷提倡绿色产品并综合各国法律制订了自己产品环境保护规格。东莞山辉电子科技依据各用户对产品环境保护系统要求和企业实际情况建立RoHS管理体系。使企业内各组织自觉遵守环境保护法律法规，保护环境；以符合欧盟RoHS指令和各用户环境保护要求。提升用户对产品环境保护信心提升企业在国际市场上竞争力；使产品能顺利营销全世界，以保持技术领先、产业竞争优势之地位塑造“绿色企业”，生产“绿色产品”行销市场，提升企业形象，掌握商机以达成降低成本，产生环境保护绩效，使企业永续经营。管理者代表企业最高管理者需明确指定一位管理者代表，以确保环境保护(RoHS)管理体系顺利建立及实施、维护和连续改善。本企业管理者代表选择要求见质量管理体系程序文件之管理责任管制程序。管理者代表职责应包含（但不限于）以下内容：1、在本手册公布3日内编制ROHS推行计划及实施方案（本条适适用于本手册初版公布阶段）2、确保产品环境保护(RoHS)管理体系过程得到建立，实施和保持。3、向最高管理者汇报产品环境保护(RoHS)管理体系业绩和产品环境保护(RoHS)管理体系需要改善情况。4、在本企业内提升对用户要求认识，以最大程度地满足用户需求。5、代表企业就产品环境保护(RoHS)管理体系相关事宜和外部各方面进行联络。6、负责督导企业产品环境保护(RoHS)管理体系推进和保持，并就相关限制物质含量事宜和内外部各方面进行联络和通报处理。 7、协调企业内各部门产品环境保护(RoHS)管理活动和进行沟通。 2.总则2.1 目标：建立并保持RoHS体系,以叙述本企业环境方針,环境目标和指标,明确各部门职责.并使其文件化,以作为指导企业实施环境管理和环境行为纲领性文件和行动准则,经过对本企业全过程管理,实现连续改善,以提升产品环境质量,保护地球环境和减轻对生态系统影响目标。 2.2 适用范围 本管理手册适适用于本企业全部用户RoHS产品环境保护体系及相关环境法律法规要求产品环境保护管理活动。2.3 手册管理责任和保管（1） 手册管理责任归属于管理者代表。（2） 手册管理担当由文管中心承责。（3） 手册管理方法：手册原稿（含旧版本）由管理者代表将之文本化，并永久性地归档保留。公布至各部门复印本由各部门责任人统一作为管理类档收存、管理其最新版本。2.4 公布和回收（1） 该手册修订、改版须遵照文管中心制订质量管理体系程序文件之文件管制程序进行公布,公布对像为企业各职能部门。（2） 公布给各部门文件，由文管中心统一复印，并在复印件各页加盖受控文件章紅色印章，表示即属正本复印本。 （3） 公布给各部门复印本，各部门要作为正式文本收存，无权再下发。若有其它相关方提出阅读申请时，要统一由文管中心发出文件，并要加盖受控文件章印章。 （4） 修订或改版后，应立即公布给各部门。由各部门管理者负责撤旧换新，旧版本由各部门交回文管中心，由文管中心统一加盖作废章后销毁。 2.5 制订和改废本手册制订和修改经由品质部制订，管理者代表审核认可，总经理核准生效。2.6 实施本手册自11月2日起开始实施。3.0 相关标准：本手册所使用和环境相关术语，出来自于以下标准或文件。另外，相关本企业专业语汇，依据必需进行规范化处理后，编入本手册或其它程序书。 3.1 ISO9001:标准系列。 3.2 相关环境法律法规和环境标准。 3.3 相关方要求，如用户环境物质限制标准。 3.4 技术标准: 部件和材料中环境管理物质，其内容参考 SONY SS-00259 技术标准 The fifths Edition。 3.5本企业质量管理体系中品质手册。3.6 RoHS: 欧盟议会和欧盟理事会相关在电气电子设备中限制使用一些有害物质(/65/EU)。3.7欧盟镉指令(91/338/EEC)。3.8包装材料规范(94/62/EC)。3.9 WEEE(Waste Electrical and Electronic Equipment):欧盟议会和理事会相关报废电子电气设备指令:提出相关报废电子电气设备污染防治和再利用，再循环和恢复强制要求要求组员国应在/1/2前建立许可最终拥有者和销售商将废弃物送回系统; 在/12/31前建立回收、和再利用、再回收新目标。4.0 管理要求4.1 本企业将依据环境管理体系统连续改善, 污染预防标准, 将产品环境保护管理作为一个系统框架, 进行不停监测和定时评审, 以适应改变内外部原因, 有效开展环境活动, 企业每一个组员全部应为环境改善做出自已努力。本企业要求全部生产及销售产品均为ROHS环境保护产品,所以,全部有可能影响到产品ROHS环境保护符合性物料、设备、工艺等均需根据环境保护要求管制。4.2 本手册作为企业各部门推行落实产品环境保护 (RoHS) 管理要求指南性文件, 支持ISO9001品质手册, 关键对产品环境管理物质含量要求进行规范。4.3 环境政策4.3.1环境方针是本企业环境管理体系工作总宗旨和方向.环境方针应文件化,确保全体职员了解并可为公众所获取。确保环境方针各项承诺得到有效实施,并依据环境方针确定环境目标和指标。 每十二个月度企业所召开管理评审会议时，应对环境方针进行评审;当企业生产活动组织架构.法律法规改变较大,相关方投诉或要求时,另行召开管理评审会议。环境方针对内传达方法：下达文件颁布手册网站画册宣传会议提倡张贴于门前各部门可将环境方针制作在门厅外围墙等醒目位置;对外应公开,经过传真信函宣传画册各类新闻媒体等方法进行对内外宣传报导等。 4.3.2本企业环境方针： 使用无毒材料 生产绿色产品 满足法规要求 增加用户满意 并形成环境方针颁布令进行公告。4.4 相关定义：4.4.1 RoHS (Restriction of Hazardous Substances):欧盟议会和欧盟理事会相关在电气电子设备中限制使用一些有害物质指令.指令中所指有害物质关键有:铅汞镉六价铬聚溴联苯 (PBB) 聚溴二苯醚 (PBDE) 六种. 自/7/1后,含有以上六种物质产品严禁出现在欧盟市场。4.4.2 WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment): 欧盟议会和理事会相关报废电子电气设备指令; 提出相关报废电子电气设备污染防治和再利用，再循环和恢复强制要求要求组员国应在/8/13前建立许可最终拥有者和销售商将废弃物送回系统; 在/12/31前建立回收、和再利用、再回收新目标。4.4.3 产品环境保护 (RoHS) 管理体系: 为满足欧盟和用户产品环境保护要求而建立管理体系。4.4.4 原材料: 零部件和辅材料等在生产时所用原始材料。4.4.5 不合格品: 有害物质含量超出用户相关要求标准物品.4.4.6 同质材料 (Homogenous material): 同质材料由一个或多个物质组成 (比如: 合金是同质材料其CAS编号由组成物质序号依次组成) 。根据最新欧盟委员会相关RoHS最大含量(7月)相关要求:“同质材料是指不能机械地分成不一样材料材料”。同质材料由一致成 分或相态组成,包含塑料,合金,涂料,玻璃和陶瓷等。4.4.7 有意添加(Intentionally added):指有目标地在材料或组件中使用某种物质，使成品含有特定特征，外观或质量。4.4.8 PPM: 按百万来计算零件, 以重量百分数为计算单位。1 ppm = 1 mg/kg = 重量0.0001 %。本规范中列出每百万零件起点是指:在某种同质材料中物质重量,而不是在整个系统中物质重量。4.5 产品环境保护(RoHS)管理体系架构:4.5.1经过产品环境保护(RoHS)管理体系建立,确保产品环境保护(RoHS) 方针能够被充足了解,经过推进PDCA循环以达成连续改善目标,从而使产品能够连续满足用户环境保护要求.4.5.2产品环境保护(RoHS)管理体系文件可分为以下四个基础层次: 1 产品环境保护(RoHS)管理手册2 产品环境保护(RoHS)运作程序3 作业标准/作业规范4 统计/检测汇报 1 环境保护(RoHS)管理手册 描述东莞山辉电子科技环境保护(RoHS) 管理手册各要素关系及整个管理体系结构之文件，并指导出各相关程序文件和作业标准。 2 运作程序 运作程序是为达成环境保护 (RoHS)管理手册所描述之实施要求及而要求具体实施过程书面描述，运作程序将定义不一样功效组织内各部门之责任及权利。3 作业标准/检验规范/作业规范 作业标准是对产品需要满足环境保护规格/标准之描述。 检验规范是为了使产品满足环境保护要求制订之检验准则。4 统计/检测汇报 活动实施证据及追溯依据。4.5.3经过产品环境保护管理体系建立确保产品环境保护方针能够被充足了解,及在企业内推进PDCA循环以达成连续改善目标,从而使产品能够连续满足用户环境保护要求。4.6统计控制4.6.1统计含相关表单 、汇报,标准上要求同一类型统计应使用同一格式表格且有版次定义表格具体控制步骤详见质量管理体系程序文件统计管制程序。4.6.2统计填写应完整,真实,清楚,必需有统计承接人签字或盖章,如有审核及核准栏目,亦应有相关人员署名或盖章4.6.3产品环境保护统计之搜集、管理、保留等作业均需依相关要求实施，需保留3年。4.7本企业环境管理物质权责表（环境保护ROHS体系管理组织架构图见附件一；其它相关职位权责依据 质量管理体系程序文件管理责任管制程序实施）1总责任人总经理a) 监督环境管理物质系统建立和运作b) 提供环境物质管理系统所需资源c) 督导各部门配合环境管理物质系统直接责任人2直接责任人管理者代表a) 实施环境管理物质系统相关要求b) 向总责任人汇报相关本系统实施情况c) 主持召开相关本系统会议d) 向相关部门下达相关本系统运作内容e) 负责环境保护产品相关法规搜集评价和更新。f) 负责环境管理物质不符合改善计划审查改善效果追踪。g) 负责和供给商建立相关环境物质管理渠道h) 负责稽核供给商环境管理物质直接责任人3各担当业务部业务经理a) 负责向用户调查搜集和接收环境管理物质标准和要求。b) 负责直接向用户汇报环境物质管理情况进行相关环境保护产品协议事项沟通。品质主管4采购a) 负责依据管制标准合适选择和评定供给商提供合乎法规及相关方要求之原物料. 外购件. 辅助原物料及包材等。b) 负责采购环境管理物质之调查并取得相关证实资料; 督促供给商提供必需之环境管理物质之检验和测试汇报。c) 帮助进料环境管理物质管制异常处理及其它沟通事项。d) 负责和供给商签署品质、保密及环境保护承诺等文件品质主管5仓管a) 负责接收和确定供给商材料b) 负责环境保护原材料和成品储存和维护c) 负责环境保护产品仓储管理d) 负责环境保护产品仓储调配e) 负责环境保护产品仓储环境控制f) 其它上级安排事项采购6人事a).负责环境品质确保工作人员招聘.选择.试用.聘用和入厂培训;b).负责内部环境品质政策宣导;c).负责响应环境品质确保所需全厂人员之培训工作之监督;生产主管职称责任人权责代理人7各担当品质部品质主管a) 负责建立,实施和维护环境管理物质管制要求使之连续地适宜有效。b) 主导对供给商进行评鉴和系统稽核教导供给商实施环境保护管制, 确保其管制标准及管制方法合乎要求。c) 环境管理物质出现环境保护异常时之帮助分析和处理确保环境不符合品之处理作业均按管制要求实施主导调查统计分析用户等相关方环境保护产品要求建立维持和更新各企业环境管理物质清单。d) 依据环境保护法规及用户环境保护要求制订主导实施企业环境管理物质管制并适时检讨和评价。e) 实施环境管理物质成份含量检测不定时将多种类产品检测结果反馈给相关方。f) 主导环境管理物质异常处理组织相关单位进行原因分析要求责任单位确定改善对策g) 其它上级安排事项工程主管8生产部生产主管a) 负责生产环境保护产品b) 帮助全部环境保护产品异常原因分析和对策c) 监督各项领用原材料符合环境保护要求d) 负责环境保护成品入库e) 负责环境保护成品标示和识别管理f) 负责在生产车间导入环境保护观念g) 负责标示生产车间中各项环境保护标示h) 负责生产过程中各工序环境物质管理，判定及使用环境保护设备/工治具i) 主动配合各部门全方面导入GP-ROHS管理系统j) 其它上级安排事项品质主管9工程部工程主管a) 负责控制新产品打样及生产阶段不使用环境管理物质b)负责旧产品变更中相关环境物质确实定c)负责在对供给商样品认可阶段中相关环境物质要求d)负责新产品在样品制作阶段环境物质管理生产主管4.8教育培训4.8.1 企业全体职员全部应进行相关产品环境保护(RoHS)管理体系知识之培训。4.8.2 对产品环境保护有重大影响之岗位人员应熟悉本岗位相关影响及防护关键,清楚未根据要求操作以后果,含有岗位作业技能。4.8.3 培训计划针对性要强,对管理人员、操作人员、特种作业人员等各类人员,应明确培训要求、内容、考评方法及应达成效果。4.8.4充足利用生产内部活动(含例会) 、墙报、公告栏、经验分享等多个形式对职员进行产品环境保护意识教育,提升职员环境保护意识及连续改善之自觉性。4.8.5 具体运作需参考质量管理体系程序文件之人力资源管制程序。4.9 信息交流和沟通控制4.9.1 企业要立即搜集、吸收、处理、更新来自世界各国之环境保护法律法规、用户要求等环境保护信息（用户要求及标准由业务负责搜集；本企业相关世界各地相关环境保护法律法规由管理者代表负责搜集），统一交文管中心根据质量管理体系程序文件之文件控制程序管理。相关标准及要求经品质部整理后逐一登记于ROHS要求一览表中，并据此制订本企业内部产品环境保护标准及要求，编制环境物质限制标准进行环境管理物质管制。（必需时向用户进行回馈或沟通,以期取得认可）,并对此信息在企业内进行宣传,培训。4.9.2 将本企业环境物质限制标准传达给供给商;并要求供给商按标准实施.4.10设计和开发控制4.10.1 本企业产品均依据用户图面指定材质进行生产加工，故无产品设计，但生产部在制订产品制作指导书时，需注明材质需符适用户环境保护要求及本企业内部要求环境保护要求。4.10.2 包含样品评定、 设备/模具/治具/夹具开发、 辅助材料选择、包材选择等须进行产品环境保护(RoHS)符合性验证(要求供给商提供测试汇报或本企业自行申请委外测试)，达标后方可投入, SOP/SIP中应要求有害物质检验方法检测标准和频率。4.10.3 在新产品量产前,必需经过相关产品环境保护(RoHS)管理人员确定相关资料是否已经齐全,能够完全符合产品环境保护(RoHS)要求,包含用户确实定(通常情况下,全部是经过验证产品是否满足用户环境保护要求来确定)4.10.4 工程变更后,须重新进行产品环境保护(RoHS)符合性验证及确定4.11 采购控制4.11.1选择供给商时,必需充足评定其连续提供环境保护产品能力,品质、生产及资材部需要制订供给商产品环境保护(RoHS)管理体系评价基准,每十二个月最少对供给商进行一次稽核。假如是代理商,则需要对其生产商进行产品环境保护(RoHS)管理体系评价。假如是用户认可供给商,则可免于供给商评鉴。经认可环境保护供给商在列入合格供给商清单时应作对应标识区分。稽核依据RoHS System Check List实施。4.11.2 必需在合格供给商清单中选择环境保护供给商进行采购。4.11.3 采购单中必需注明是本企业环境保护规格及限制值。4.11.4 同時供给商需提供以下资料，以求证实其符合本企业环境保护要求：1环境管理物质确保书2 在送样时提供对应材料测试汇报，其测试项目及测试频率须达成用户要求;当材料或其制程等发生变更时应重新提交测试汇报;3 材料安全数据表(MSDS)或成份表，当产品料号为一组件时，应给予拆分，直至分解到原料为止，在用户有要求是，应立即提交变更管理确定书及配合填写环境管理物质调查表。4 相关运作需参考质量管理体系程序文件采购管制程序作业。4.12 制程控制4.12.1 制订预防混入、污染管理要求并传达给相关作业人员熟悉并利用到生产活动中。4.12.2 在生产前，生产部必需确定所投入物料已经满足用户环境保护要求，需有本企业品质部判定环境保护合格标识。4.12.3 生产过程中需确保生产辅料符适用户环境保护要求。4.12.4全部投入现场使用之工治具制工必需经过产品环境保护验证管控,检验单位用到之检具/工具必需经过产品环境保护验证管控。4.12.4 生产部需采取LOT管理方法，记载内容以确保可追溯为前提。4.12.5在生产前须按标准操作程序和设定条件进行操作, 新、旧机台和停机达1年以上机台投入使用时需进行清洗, 确保设备, 治具无污染幷定时实施点检和保养, 幷保留统计. 4.12.6 全部设备和容器在使用前全部必需被处理和确定,新设备、治工具投入使用或新旧设备切换使用时,需对产出品进行测试验证从而避免含有不符合要求环境管理物质.4.12.7 具体运作需参考质量管理体系程序文件产品标识和可追溯性管制程序，生产过程管制程序，产品防护和仓储管制程序作业。4.13标识和追溯4.13.1来料在制品半成品成品标示最少应包含: a. 产品名称或料号制程/工站名称等 b. 加工完成情况 c. 产品环境保护符合情况 (合格品, 不合格品, 待判品) d. 数量或重量4.13.2 标示能够在产品上,也能够在盛装产品容器及料架上4.13.3 标示方法不限,能够使用以下方法一个或多个 a. 使用标签进行标示 b. 划分区域进行标示 c. 使用标牌进行标示4.13.4 确保经过标识系统能够追溯产品,包含: a. 产品来料批次, 日期等相关信息 b. 产品加工相关制程条件(包含作业/检验人员,设备及参数,相关作业规范等)4.13.5 也能够经过利用产品标示单追溯相关生产纪录(如步骤卡等)方法达成以上追溯目标4.13.6 具体运作需参考质量管理体系程序文件产品标识和可追溯性管制程序作业。 4.14 检验和测试4.14.1 产品检验包含以下三种方法:1. 来料检验;2. 制程检验;3. 产品检验;全部用于生产物料及零部件之来料,IQC均需参考质量管理体系三阶文件进料检验指导确定供给商提交测试汇报资料。由IQC人员提出对来料进行抽检送测，这类材料抽样检测最少需在十二个月内涵盖全部产品材料一次；制程环境保护ROHS检测，依据质量管理体系三阶文件之制程检验指导实施, 成品由QA参考质量管理体系三阶文件之成品出货检验指导对其有害物质含量进行抽样送检;品质部在进行辅料及周转包材验证时,必需对其有害物质含量进行测试验证;品质部在进行原物料及零件,出货包材验证时必需对其有害物质含量进行测试验证; 全部工治具,检具投入生产使用之前必需由主导评定单位对其有害物质含量进行测试验证。4.14.2检验及测试统计需统计相关检验及测试含量Data,检验人员必需署名(或以可追溯到该检验员其它方法) ,负责送检验单位必需把检验登录在限制物质测试统计表上,而且统计其生产批号和测试汇报编号以利追溯。经检验合格物料,由品质部统一登记在环境保护物料清单中.4.14.3除非取得产品环境保护(RoHS)管理体系管理者代表及企业总责任人或用户书面认可,在全部既定安排检验未完成前,不得将该产品投入生产4.14.4 检验人员必需经过相关培训并考评合格4.14.5 检验结果应定时汇总分析以提出改善方法4.14.6 具体运作需参考、质量管理体系程序文件之进料检验管制程序、制程检验管制程序、出货检验及用户投诉管制程序。4.15 不合格品控制4.15.1全部不符合环境保护要求物料及产品必需立即加以标示,隔离,以预防误用或交付,不良品处理方法通常包含:a. 拒收退供给商b. 报废, 依据危险物料处理c. 重工处理d. 挑选使用e. 如常使用或暂允采取何种处理方法,由资材部、生产部、品质部等相关部门共同裁决, 交管理者代表做最终决定。4.15.2 如判为重工处理,生产部须给出重工步骤或重工作业规范,重工后产品必需经过重新检测方可进入下制程或交付具体参考质量管理体系三阶文件之重工作业管理指导。4.15.3 如判为如常使用或暂收,须需用单位特采并由管理者代表审核经企业最高主管最终核准，具体运作参考质量管理体系程序文件之不合格品质制程序。4.15.4 供给商来料不合格品具体情况,须联络供给商改善,如有必需,发出供给商纠正行动要求4.15.5 具体运作需参考质量管理体系程序文件之不合格品质制程序作业。 4.16 检验设备控制4.16.1 临时本企业全部相关环境物质测试均委托外部第三方机构完成，如SGS或ITS（具体检测机构选择须满足各用户不一样要求），如有用户有需求时，应要求测试机构提供测试资质及测试仪器得到校正证实及标准可追溯到国家或国际标准。待本企业购置相关环境管理物质测试仪器后，相关测试仪器验证和管理参考质量管理体系程序文件之量测和监控设备管制程序作业4.17 纠正和预防方法 4.17.1全部不符合现象均应经过充足评定以确定是否需要采取纠正方法,不符合现象包含(但不局限)以下项目:a 用户及后制程埋怨 b. 制程/来料异常 c. 各类审核(内审,外审,制程稽核等)发觉不符合项 d. 经过对资料统计分析得到结果4.17.2 不符合项目严重程度应被充足评定,包含已造成之影响及将会造成之影响依据评定结果确定是否须采取纠正方法4.17.3 不管是否须采取纠正方法,对不符合项目标起因全部应做调查直至清楚为止4.16.4 纠正方法内容必需描述清楚,能够具体落实并应有实施计划相关部门必需按计划实施纠正方法4.17.5 纠正方法完成后,须确定结果是否有效,对于无效或效果甚微纠正方法,相关单位应重新检讨制订新纠正方法直至不符合项目消除为止4.16.6 不符合项目描述评定原因分析及纠正方法效果确实定等必需纪录,纪录形式不限,除非用户有尤其要求4.17.7 在设计开发阶段工程课应组织资源对产品生产过程中可能发生失效模式作充足评定并采取必需方法,内容最少应包含:a. 潜在不符合项目描述b. 潜在不符合项目标风险c. 潜在不符合项目标起因d. 针对这些起因,确定和实施所需行动e. 评定行动效果4.17.8 定时管理评审将对系统运作步骤作评定,其中包含对潜在不符合项目标评定,评定结果将作为步骤修改输入之一4.17.9 对于某产品发生不符合项目,亦应作为其它类似产品预防依据起源4.17.10 具体运作参考质量管理体系程序文件之矫正和预防方法及连续改善管制程序、。4.18 内部审核 4.18.1 内部产品环境保护(RoHS)系统审核在正常情况下十二个月为二次，需要时可增加次数。4.18.2 内部审核员需经过培训并取得资格。4.18.3 对审核中发觉不符合事项，实施本手册相关要求。4.18.4 内部产品环境保护ROHS系统审核结果需向总经理汇报，其数据作为管理评审和下一次内部审核数据之一。4.18.5 为确保审核公正性和客观性，审核员不能审核自己工作。4.18.6 审核结果由管理者代表向各部门汇报,对于审核中发觉不合格项,相关部门必需在要求时间内完成改善,内部审核组组员负责跟进行动是否有效。4.18.7 具体运作需参考质量管理体系程序文件之内部审核管制程序。4.19 管理评审4.19.1 管理者代表每十二个月最少作二次管理评审,幷向常务副总经理汇报,管理评审内容包含但不局限以下内容:4.19.1.1 和产品环境保护相关法律法规改变。4.19.1.2 用户要求改变。4.19.1.3 产品环境保护管理体系内部审核情况4.19.1.4 产品环境保护管理体系各阶文件关键变更情况4.19.1.5 各相关单位产品环境保护关键考评指标达成情况.4.19.2管理评审结果应符合连续改善之要求, 表现在:4.19.2.1 对环境方针、目标和指标之修改决定；4.19.2.2 资源是否充足和调整决定；4.19.2.3 管理体系之要素是否需要变更及怎样变更之决定。4.19.3评审结果将作为提出改善行动及重新计划资源依据,管理评审数据及结论应给予保留。4.19.4各部门按评审要求实施改善方法。4.19.5管理评审之全部数据、统计均应符合相关管理程序要求。4.19.6 具体运作需参考质量管理体系程序文件之管理审查管制程序作业。5.0参考文件5.1品质手册 5.2文件管制程序 5.3统计管制程序 5.4管理责任管制程序 5.5管理审查管制程序 5.6人力资源管制程序 5.7设施设备管制程序 5.8工程作业管制程序 5.9产品要求审查管制程序 5.10采购管制程序 5.11进料检验管制程序 5.12生产过程管制程序 5.13产品标识和可追溯性管制程序 5.14产品防护和仓储管制程序 5.15量测和监控设备管制程序 5.16内部审核管制程序 5.17制程检验管制程序 5.18出货检验及用户投诉管制程序 5.19不合格品质制程序 5.20矫正和预防方法及连续改善管制程序 5.21进料检验指导 5.22制程检验指导 5.23成品出货检验指导 5.24环境物质限制标准 5.25重工作业指导 6.0 统计6.1 RoHS要求一览表 6.2 限制物质测试统计表 6.3 环境保护物料清单 7.0 附件7.1附件一: 环境保护ROHS体系管理组织架构图