医药公司(连锁店)药品购进退出管理规程模版.doc

标题
药品购进退出管理规程
编号
**质管字（程）*第006号
拟定人

审查人

审核人

批准人

拟定日期

审查日期

审核日期

批准日期

执行日期

版本号
*
药品购进退出管理规程
1.目 的：建立购进退出药品处理规程，规范购进行退出药品管理工作。
2.依 据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。
3.适用范围：本规程规定了购进退出药品的定义、主要原因及相应处理方法，明确了相关部门与人员的职责，适用于对购进退出药品的管理。
4.职 责：质量管理部、储运部、业务部、财务部对本规程的实施负责。
5.程 序：
5．1购进退出药品定义：购进退出药品是指入库验收时拒收的药品退货和在库药品退货。
5.2造成药品购进退出的主要原因有：
5.2.1因以下原因在入库验收时被拒收的购进药品：
5.2.1.1验收时发现药品破损、污染、短少。
5.2.1.2验收时发现药品包装、标签、说明书不符合规定。
5.2.1.3验收时发现药品的批号、有效期不符合规定。
5.2.1.4验收时发现进口药品通关单不符合规定。
5.2.2不宜继续储存的在库药品。如积压药品、近效期药品等。
5.3拒收药品的退货处理：
5.3.1购进药品在入库检查验收时发现货单不符、包装破损、标志模糊、证明文件欠缺等情况，验收员、保管员有权予以拒收，并如实填写《拒收报告单》，做好相应记录。
5.3.2对拒收药品，应当场退还供货单位，并说明理由。如供货单位不在现场，则将拒收药品移至待处理区，作出明显标志，做好相应记录。并将拒收情况报告质管部。
5.3.3业务部负责办理退货事宜，并将结果通知有关部门。
5.3.4财务部不得付款。
5.3.5有关凭证、记录齐全，保存5年。
5.4在库药品的退货处理：
5.4.1储运部根据实际情况，对积压、近效期等药品提出退货要求并说明理由，汇总明细目录表报业务部审核处理。
5.4.2保管员根据业务部经审核的退货明细目录，将所需退货的药品移至退货区，作出明显标志，待退供应商。
5.4.3由业务部负责联系退货药品的供货单位，办理退货事宜，并将结果通知有关部门。
5.4.4由财务部作货款方面的处理。
5.4.5有关凭证、记录齐全，保存5年。
5.4.6业务部、储运部对退货原因进行分析总结，分清责任，提出补救改进措施并及时以内部报告或AM通知形式向上级汇报反馈。
6．相关记录：《拒收报告单》。