公司新产品试产工艺准备程序模板.doc
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1、新產品試產工藝準備程序 1. 目标:明確配合新產品開發驗證,試產工作順暢開展。 2. 適用範圍: (本企业設計和開發均由客戶提供設計文件),故本程序適用於企业新產品生產前技術準備過程。 3. 參考文件: 文件與資料管制作業程序 4. 定義: 4.1 新產品:企业以前未生產過產品,包含以下兩類: 4.1.1新規格品:利用成熟工藝作適當工藝調整即可生產產品。 4.1.2 全新產品:須采取新工藝、新設備才能生產產品。4.2 設計和開發:在企业暫未進行產品設計和開發,本程序定義之設計和開發由總企业 或客戶提供。 5. 人員資格要求 參與新開發人員,須對產品、材料、工藝、設備有一定了解,具備獨立完成指定
2、 開發任務並與開發小組其它成員溝通能力。 6. 職責和許可權 6.1 總經理或業務部經理提出新產品開發要求。 6.2 工程部經理負責挑選人員,組成新產品開發小組,編寫新產品開發計劃,組織新產 品工藝驗證,批準新產品開發工藝文件。 6.3 開發小組成員完成各自承擔開發任務,參加工藝驗證和確認。 6.4 各車間配合開發小組工作,參與工藝驗證和確認。 7. 程式內容 7.1 新產品開發任務確定。版次文件編號制訂日期頁 次1保留年限 7.1.1 總經理、業務部經理根據市場變化和顧客要求,提出新產品開發意見,填寫 新產品提案單。 7.1.2 工程部經理根據新產品工藝開發要求,評估新產品開發可行性,判斷是
3、新規格品或全新產品。如屬新產品,估算開發費用(包含設備投資)和開發周 期,交評估結果報告總經理。 7.1.3 總經理根據工程部經理在新產品開發可行性評估書上評估意見,決定是否必須開發,必須開發時,評估報告返回工程部。 7.2 新產品開發組織 7.2.1 工程部經理接總經理確認後開發評估報告後,從各部門、車間挑選合適 人員,組成新產品開發小組,編寫新產品開發計劃書,說明待開發產品技術參數,質量要求,參與人員分工及各階段工作安排。 7.2.2 新產品開發計劃執行期間,工程部經理可根據開發實際進度對計劃作適時調整。 7.3 新產品工藝設計 7.3.1 開發小組成員,在接收任務後,應在規定時間內完成相
4、關客戶提供之工藝設計,工藝文件、驗收標準、作業規範、材料清單、工裝、夾具圖樣等文件整理。 7.3.2 各類工藝文件在發佈前由工程部經理進行審核,審核关键針對工藝文件 實用性、有效性和各文件之間相容性,必需時,召集開發小組進行會審。 7.3.3 工程部經理審核通過工藝開發文件,應簽名後蓋“試產用文件”章發放。 7.3.4 審核或會審中發現問題工藝開發文件,應填寫工藝評審記錄,記錄問題及採取方法。 7.3.5 新規格產品開發工藝文件可用工藝參數表形式,經工程經理後發放。 7.4 新產品工藝驗證 7.4.1 各車間按批準文件,組織小批試產,試產程序控制按制程管制程序執行。 7.4.2 試產期間任何問
5、題,均應記錄並想辦法解決,必需時可提請工程經理召開 開發小組會議,约定解決辦法。 7.4.3 試產中問題及解決辦法,應記在新產品試產檢討報告中,供工藝確認時參考。 7.4.4 品管部對試產批產品按規定要求檢驗,並提供產品質量相關資料。 版次文件編號制訂日期頁次2保留年限7.5 新產品工藝確認7.5.1 工藝試驗(小批試產)結束後,各相關部門和車間,應準備試產情況報告資料,工程經理召集開發小組成員,參與工藝試驗有關人員,對試產階段情況進行總結和分析,作出是否確認試產用文件結論。 7.5.2 被確認新品工藝開發文件,蓋“受控文件”章,按文件與資料管制作業程序發放。 7.5.3 如未能通過確認,仍需
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