食品生产监管基本情况1.ppt
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1、食品生产监管基本情况1主要内容主要内容一、主要职责 二、主要依据 三、食品生产企业的监督管理 四、食品添加剂生产企业的监督管理五、食品生产加工小作坊的监督管理六、全市食品生产基本情况 七、存在问题及建议 一、主要职责一、主要职责 (一)监管内容(一)监管内容 主要包括三类产品:主要包括三类产品:1.食品。食品。2.食品添加剂。食品添加剂。3.进入生产加工企业后的食进入生产加工企业后的食用农产品。用农产品。(二)监管对象(二)监管对象 主要包括三类:主要包括三类:1.食品生产企业。食品生产企业。2.食品添加剂生产企业。食品添加剂生产企业。3.食品生产加工小作坊。食品生产加工小作坊。二、主要依据二
2、、主要依据 包括4个方面:法律、法规、规章及技术规范。二、主要依据二、主要依据(一)法律(一)法律主要共主要共8 8部。部。1 1、食品安全法、食品安全法 2009 2009年年2 2月月2828日第十一届全国人日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通民代表大会常务委员会第七次会议通过过 2015 2015年年4 4月月2424日第十二届全国人民日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修代表大会常务委员会第十四次会议修订订二、主要依据二、主要依据 2、中华人民共和国农产品质量安全法3、中华人民共和国产品质量法4、中华人民共和国行政许可法5、中华人民共和国行政处罚法6、中华人民共
3、和国行政强制法7、中华人民共和国突发事件应对法8、中华人民共和国刑法(2011年2月25日修订,5月1日实施)二、主要依据二、主要依据(二)法规(二)法规 主要共主要共8 8部。部。1 1、食品安全法实施条例、食品安全法实施条例 2 2、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 3 3、乳品质量安全监督管理条例、乳品质量安全监督管理条例 4 4、工业产品生产许可证管理条例、工业产品生产许可证管理条例 5 5、国家重大食品安全事故应急预案、国家重大食品安全事故应急预案 6 6、农业转基因生物安全管理条例、农业转基因生物安全管理条例 7 7、无
4、照经营查处取缔办法、无照经营查处取缔办法 8 8、行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定(行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定(310310号)号)二、主要依据二、主要依据 (三)部门规章(三)部门规章 主要共主要共1010部。部。1 1、食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)(国家质检总局令第、食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)(国家质检总局令第7979号)号)2 2、食品生产许可管理办法(国家食品药品监管总局令第、食品生产许可管理办法(国家食品药品监管总局令第1616号)号)3 3、食品安全抽样检验管理办法(国家食品药品监管总局令第、食品安全抽样检验管理办法(国家食品药品
5、监管总局令第1111号)号)4 4、食品添加剂生产监督管理规定(国家质检总局令第、食品添加剂生产监督管理规定(国家质检总局令第127127号)号)5 5、新食品原料安全性审查管理办法(国家卫计委令、新食品原料安全性审查管理办法(国家卫计委令 第第1 1号)号)6 6、食品添加剂新品种管理办法(卫生部令、食品添加剂新品种管理办法(卫生部令 第第7373号)号)7 7、食品安全国家标准管理办法、食品安全国家标准管理办法(卫生部令卫生部令 第第7777号号)8 8、食品召回管理办法(国家食品药品监管总局令、食品召回管理办法(国家食品药品监管总局令 第第1212号)号)9 9、福建省食品生产加工小作坊
6、监督管理办法(省政府令、福建省食品生产加工小作坊监督管理办法(省政府令 第第117117号)号)10 10、福建省查处无证无照经营行为办法(省政府令、福建省查处无证无照经营行为办法(省政府令 第第137137号)号)二、主要依据二、主要依据 (四)技术规范(四)技术规范 主要包括主要包括3 3类:食品安全标准、准入要求和规范性文件类:食品安全标准、准入要求和规范性文件 1 1、食品安全标准、食品安全标准 属于技术法规,包含属于技术法规,包含8 8大类。大类。一是食品生产经营过程的卫生要求一是食品生产经营过程的卫生要求 如:食品生产通用卫生规范(如:食品生产通用卫生规范(14881-2013 1
7、4881-2013)是食品生产许可审)是食品生产许可审查、监督检查的重要依据。查、监督检查的重要依据。二、主要依据二、主要依据 二是食品添加剂的品种、使用范围、用量二是食品添加剂的品种、使用范围、用量 如:如:2760-2014 2760-2014 食品添加剂使用标准食品添加剂使用标准 14880-2012 14880-2012 食品营养强化剂使用标准食品营养强化剂使用标准 二、主要依据二、主要依据 三是致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。列举4个最常用的标准:食品中真菌毒素限量(2761-2011)规定了黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1等6种真
8、菌毒素限量。食品中污染物限量(2762-2012)铅、镉、汞、砷、苯并a芘等13种污染物在谷物、蔬菜、水果、肉类、水产品、调味品、饮料、酒类等20余大类食品的限量。食品中农药最大残留限量(2763-2014)2014年8月1日施行。食品中致病菌限量(29921-2013)2014年7月1日执行,适用于预包装食品,规定了11种食品5种致病菌限量。二、主要依据二、主要依据 四是专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求 如:10765-2010 婴儿配方食品 10767-2010 较大婴儿和幼儿配方食品 10769-2010 婴幼儿谷类辅助食品 10770-2010 婴幼儿罐装辅助食品 加强
9、标识适用婴幼儿的肉松、鱼松等产品监管,特别是重金属项目的抽检、监测。二、主要依据二、主要依据 五是与食品安全有关的质量要求 如:19645-2010 巴氏杀菌乳 六是对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求 如:7718-2011 预包装食品标签通则 28050-2011 预包装食品营养标签通则 七是与食品安全有关的食品检验方法与规程。八是其他需要制定为食品安全标准的内容。二、主要依据二、主要依据 2、准入要求 包括审查通则、审查细则,属于企业生产法定条件。审查通则:规范食品生产许可要求、程序、要点的通用要求。审查细则:共66个,统一各类食品生产场所、生产工艺、生产设备、原辅材料、关键
10、控制点、检验设备、出厂检验等生产许可的具体要求。二、主要依据二、主要依据 3、规范性文件 如:卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发200251号);卫生部食品安全企业标准备案办法(卫政法发200954号)。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理 主要包括四项措施:行政许可,监督检查,产品抽查,行政执法。主要包括四项措施:行政许可,监督检查,产品抽查,行政执法。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理 (一)行政许可(一)行政许可 1、历史沿革、历史沿革 经历四个阶段:经历四个阶段:起步阶段:起步阶段:2002年年7月至月至2005年年8月。依据工业产品
11、生产许可证试行条月。依据工业产品生产许可证试行条例,从例,从2002年年7月开始,按照分类管理、分步实施的原则稳步推进。月开始,按照分类管理、分步实施的原则稳步推进。发展阶段:发展阶段:2005年年9月至月至2009年年5月。依据工业产品生产许可证管理条月。依据工业产品生产许可证管理条例,进一步扩大到全部的加工食品。例,进一步扩大到全部的加工食品。规范阶段:规范阶段:2009年年6月至月至2015年年9月。食品安全法施行,配套的规章、月。食品安全法施行,配套的规章、制度逐步出台,许可依据、程序、要求进一步规范。制度逐步出台,许可依据、程序、要求进一步规范。完善阶段:完善阶段:2015年年10月
12、起。对原生产许可办法进行修订,进一步减少申请月起。对原生产许可办法进行修订,进一步减少申请材料,完善许可流程,缩短许可时限,延长证书有效期。材料,完善许可流程,缩短许可时限,延长证书有效期。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理2 2、新许可管理办法基本情况、新许可管理办法基本情况(1 1)改革力度大)改革力度大一是调整食品生产许可主体。实行一企一证。一是调整食品生产许可主体。实行一企一证。二是调整许可证书有效期限。由二是调整许可证书有效期限。由3 3年延长至年延长至5 5年。年。三是调整现场核查内容。四是调整产品检验。仅新申请及增加类别要检验,三是调整现场核查内容。四是调整产品
13、检验。仅新申请及增加类别要检验,检验由企业自检或自行送检。检验由企业自检或自行送检。五是调整证号格式。原五是调整证号格式。原1212位数,现位数,现1414位数位数六是调整标签标识。六是调整标签标识。七是取消委托加工备案。七是取消委托加工备案。八是取消企业年检和年度报告制度。八是取消企业年检和年度报告制度。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理(2)暂时实施困难 一是内容规定混乱。二是制度不相配套。三是时间过于仓促。四是设施尚不具备。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理五是工作极其繁杂。涉及:3个层级:省、市、县三级3类产品:食品、食品添加剂、保健食品4个部门:审
14、查、审批、检验、监管4类对接:新办法与老规范,新内容与老证书,新证号与老包装,新要求与旧规章5个取消:取消许可检验机构指定、取消委托加工备案、暂停关键岗位人员考试、取消年度报告、取消年检5个调整:调整生产许可主体、调整许可证书有效期限、调整现场核查内容、调整标签标识、调整证号三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理3 3、许可依据、许可依据食品安全法第三十五条规定,国家对食品生产经营实行许可制度,从事食品安全法第三十五条规定,国家对食品生产经营实行许可制度,从事食品生产应当依法取得许可。食品生产应当依法取得许可。4 4、许可对象、许可对象在中华人民共和国境内,从事食品生产活动,应当
15、依法取得食品生产许可。在中华人民共和国境内,从事食品生产活动,应当依法取得食品生产许可。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理5 5、主要内容、主要内容包括包括3 3个方面:个方面:一是生产许可制度。未取证企业不得生产经营食品,取证企业不得超许可范一是生产许可制度。未取证企业不得生产经营食品,取证企业不得超许可范围生产经营食品。围生产经营食品。二是强制检验制度。未经检验或检验不合格食品不得出厂销售。二是强制检验制度。未经检验或检验不合格食品不得出厂销售。三是许可标识制度。标签应当标明生产许可证编号。三是许可标识制度。标签应当标明生产许可证编号。三、食品生产企业的监督管理三、食品生
16、产企业的监督管理原来要求加贴标志现在取消标志的使用,原有包装物可使用至2018年9月30日。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理6 6、许可类别、许可类别国家将加工食品分为国家将加工食品分为3030类,并按品种实行许可。类,并按品种实行许可。3030大类食品分类表(不包括保健食品)大类食品分类表(不包括保健食品)原来是为原来是为2828类、类、5151种。种。2828大类食品分类表大类食品分类表三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理7 7、职责分工、职责分工总体原则:按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。总体原则:按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。其中
17、:其中:省级食品药品监督管理部门负责特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的省级食品药品监督管理部门负责特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,并可以根据食品类别和食品安全风险状况,确定市、县级食品药品监生产许可,并可以根据食品类别和食品安全风险状况,确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。督管理部门的食品生产许可管理权限。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理当前分工:当前分工:共共3030大类,其中,省级负责大类,其中,省级负责5 5类半(乳制品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿类半(乳制品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、特殊膳食食品、其他食品,以及
18、酒类中的白酒、食用酒精),占总数配方食品、特殊膳食食品、其他食品,以及酒类中的白酒、食用酒精),占总数约约1.8%1.8%。目前,全省无特殊医学用途配方食品、食用酒精生产企业。目前,全省无特殊医学用途配方食品、食用酒精生产企业。其余的其余的2424类半由主要由设区市负责,个别设区市也将部分产品交由县级局负类半由主要由设区市负责,个别设区市也将部分产品交由县级局负责。责。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理8 8、许可条件、许可条件生产场所、设备设施、布局流程、管理人员、管理制度、其他等生产场所、设备设施、布局流程、管理人员、管理制度、其他等6 6个方面应当个方面应当符合规定条件
19、。符合规定条件。一是生产场所方面:具有相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等一是生产场所方面:具有相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,并保持整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;场所,并保持整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;二是设备设施方面:具有相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、二是设备设施方面:具有相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;存放垃圾
20、和废弃物的设备或者设施;三是布局流程方面:具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直三是布局流程方面:具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;四是管理人员方面:有专职或者兼职的食品安全管理人员;四是管理人员方面:有专职或者兼职的食品安全管理人员;五是管理制度方面:有保证食品安全的规章制度;五是管理制度方面:有保证食品安全的规章制度;六是其他方面:法律、法规规定的其他条件。六是其他方面:法律、法规规定的其他条件。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理
21、9 9、许可程序、许可程序共共6 6个环节:企业申请、资料审查、申请受理、现场核查、许可决定、证书发个环节:企业申请、资料审查、申请受理、现场核查、许可决定、证书发放,减少了许可检验环节。放,减少了许可检验环节。食品生产许可流程图食品生产许可流程图(1 1)企业申请)企业申请应当提交申请书、营业执照复印件、环境平面图、加工场所平面图、工艺设应当提交申请书、营业执照复印件、环境平面图、加工场所平面图、工艺设备布局图、工艺流程图、设备设施清单、制度清单、其他材料等备布局图、工艺流程图、设备设施清单、制度清单、其他材料等9 9个方面材料。个方面材料。(2 2)资料审查)资料审查 5 5个工作日内完成
22、。个工作日内完成。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理(3)申请受理(4)现场核查由2名以上核查人员,依照食品生产许可证审查通则和审查细则,在10日内完成企业生产场所的现场核查。首次申请许可及申请增加食品类别的,还要核查其试制食品的检验合格报告。(5)许可决定资料审核、现场核查和许可检验符合规定的,准予食品生产许可,否则,不予食品生产许可。(6)证书发放三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理10、许可收费审查费取消,只涉及产品检验费。产品检验费:各发证检验机构应按照相关收费规定执行。11、许可证号由(“生产”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右
23、依次为:3位食品类别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位顺序码、1位校验码。企业应当在其食品或者其包装上标注食品生产许可证编号。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理12、核查员管理实行资质管理。目前:应当省级培训、管理,国家考核、注册、发证。目前,公务员不让注册。将来:省级负责统一培训、统一考核、统一注册、统一发证、统一管理。公务员允许注册。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理(二)监督检查(二)监督检查监督检查是食品生产监管的主要措施之一,也是基层食品生产监管部门最主监督检查是食品生产监管的主要措施之一,也是基层食品生产
24、监管部门最主要的一项日常工作。要的一项日常工作。监督检查的主要目的,是依法督促企业落实主体责任,建立实施食品安全管监督检查的主要目的,是依法督促企业落实主体责任,建立实施食品安全管理制度,规范食品生产加工,保证食品安全。理制度,规范食品生产加工,保证食品安全。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理1、计划制定、计划制定根据地方人民政府组织,制定年度监督管理计划,向社会公布并组织实施。根据地方人民政府组织,制定年度监督管理计划,向社会公布并组织实施。年度监督管理计划的制定,主要依据风险分级管理原则,根据食品安全风险年度监督管理计划的制定,主要依据风险分级管理原则,根据食品安全风险监
25、测、风险评估结果和食品安全状况等,结合辖区实际,确定监督管理的重点、监测、风险评估结果和食品安全状况等,结合辖区实际,确定监督管理的重点、方式和频次。方式和频次。分类监管是即是国际通行的做法,也是提高工作成效的重要手段。分类监管是即是国际通行的做法,也是提高工作成效的重要手段。三、食品生产企业的监督管理三、食品生产企业的监督管理国家食品药品监管总局将制定风险分级分类监管指导意见,规范风险分级评定指标、评定办法、评定程序、检查要求。风险等级:初定分为5个等级,低、较低、中等、高、极高。分级依据:根据加工食品风险、企业生产控制水平、企业质量安全信用记录等三方面情况进行分级分类。三、食品生产企业的监
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