芳琼新世纪生物关键技术开发股份有限责任公司商业专题计划书.doc

芳琼新世纪生物技术开发股份
有限责任公司商业筹划书

华南农业大学食品学院
同创工作组
6月

保密须知

本商业筹划书属商业机密，所有权属于芳琼新世纪生物技术开发股份有限责任公司，其所涉及内容和资料只限于已订立投资意向投资者使用。收到本筹划书后，收件人应及时确认，并遵守如下规定：
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本商业筹划书不可用作销售报价使用，也不可用作购买时报价使用。

摘 要

人类社会已经步入21世纪，对生活质量及身体健康均有了更高目的和规定。然而由于全球性环境恶化和长期以来人们对健康结识误区，各类疾病日益成为困扰人类严重问题。其中，肿瘤引起疾病已经成为影响人类健康一种重要问题。恶性肿瘤严重威胁着人类生命。据世界卫生组织记录，全世界每年死于癌症患者约有500万，癌症防止与治疗任务十分艰巨。药物治疗是癌症治疗三大疗法之一。激素使用是当前最普遍抑制病变细胞生长手段。众所周知，激素对人体有副作用。当前抗癌药物瓶颈并不是杀伤癌细胞能力局限性，而是毒副作用太大，只能小剂量使用，剂量制约反过来大大限制了疗效，因而严重制约了癌症患者治愈率和抗癌药物开发和生产。固然，市面上同样存在着抗肿瘤效果比较抱负而副作用较小药物，如某些美国进口药，但进口药物价格非常昂贵，导致绝大某些患者只能望药兴叹。
因而若能开发一种无副作用或者副作用很小，但抗癌效果良好产品，而价格又能为大众所能接受抗肿瘤药物，将会拥有辽阔市场。
咱们在查阅了大量权威资料和通过一定市场调研后发现，生物制药作为一种高纯度、副作用小药物深受广大患者信任，特别作为前沿高新技术——基因克隆技术在生物制药行业发展空间更为辽阔。
基于以上分析，再考虑到国家政策对生物制药倾斜，酝酿中生物技术开发公司——芳琼新世纪生物技术开发股份有限责任公司便应运而生。当前每年用于基因治疗上总投资约10亿美元左右，重要集中在美国，另一方面在欧洲。截止9月，全世界已批准基因治疗方案达到了596个，其中，应用于癌症基因治疗数量最多，共376个方案，占总数63.1％。某些大跨国制药公司瞄准了那些中、小型专门生物制药公司，纷纷与之形成战略合伙，以便争夺将来新产业领域和医药市场份额。我司定位于生物制药公司，重要生产产品是灵芝免疫调节蛋白。灵芝免疫调节蛋白作为当前研究中一种新兴抗癌药物，其抗癌作用已被大量临床和基本研究所证明，其毒副作用至今仍未见报道，并且能实现大规模地生产。这些均对抗癌新药开发和研制突破有极大协助。但采用老式办法，从灵芝菌丝体中提取出灵芝免疫调节蛋白，其含量只有 0.0147－0.0294‰ ，如此低含量无疑大大地增长了产品原料消耗和提取纯化成本。显然这种办法无法实现大规模免疫调节蛋白生产。如何才可以提高原料中含量是产业化生产中最重要一环。我司就是采用基因工程原理对灵芝免疫调节蛋白基因进行克隆，并在鬼伞（一种大型真菌）中高效表达，极大地提高了免疫调节蛋白产量，从而找到灵芝免疫调节蛋白产业化之路。
本筹划书对公司产品优势，与同类产品竞争，市场都做出较为详尽分析，还分析了公司运营后目的市场、生产、管理、销售等方面状况，最后对公司财务进行了较为全面预测。
我司首期投资为1000万元，投产后大概两年半时间可收回投资。
目 录
1 公司纲要………………………………………………………………………………1
1.1 经营领域…………………………………………………………………………1
1.2 公司宗旨及目的…………………………………………………………………….1
1.3 公司理念与文化……………………………………………………………………1
2 公司产品及市场定位…………………………………………………………………..2
2.1 项目背景……………………………………………………………………………2
2.2 产品功能………………………………………………………………………………2
2.3 技术原理……………………………………………………………………………3
2.4 产品研发现状………………………………………………………………………….3
2.5 技术优势………………………………………………………………………………3
2.6 技术支持………………………………………………………………………………..3
2.7 成本优势………………………………………………………………………………..4
2.8 目的市场定位………………………………………………………………………….4
3 市场分析………………………………………………………………………………..6
3.1 市场现状分析…………………………………………………………………………….6
3.2 竞争分析…………………………………………………………………………10
3.3 优势……………… ……………………………………………………………………………14
3.4 劣势……………… ……………………………………………………………………………14
3.5 生物制药市场前景………………………………………………………………………15
3.6 目的市场和目的消费群体……………………………………………………………………16
4 公司发展战略…………………………………………………………………………18
4.1 初期战略……………………………………………………………………………18
4.2 中期战略……………………………………………………………………………18
4.3 长期战略……………………………………………………………………………18
4.4 一体化战略……………………………………………………………………………18
5 生产与管理……………………………………………………………………………20
5.1 生产…………………………………………………………………………………..20
5.2 产品质量管理………………………………………………………………………22
6 市场营销……………………………………………………………………………..24
6.1 产品定位……………………………………………………………………………24
6.2 营销目的……………………………………………………………………………24
6.3 营销组合方略…………………………………………………………………………24
7 管理体系………………………………………………………………………………..29
7.1 公司组织形式…………………………………………………………………………29
7.2 重要机构及其职责……………………………………………………………………29
7.3 组织管理战略…………………………………………………………………………30
7.4 对外合伙……………………………………………………………………………30
8 财务分析………………………………………………………………………………32
8.1 投资阐明……………………………………………………………………………32
8.2 投资分析……………………………………………………………………………33
8.3 财务数据预测………………………………………………………………………33
8.4 总结………………………………………………………………………………….37
9 风险分析及风险投资退出渠道………………………………………………………38
9.1 技术风险……………………………………………………………………………38
9.2 经营风险……………………………………………………………………………38
9.3 市场风险……………………………………………………………………………39
9.4 管理风险……………………………………………………………………………39
9.5 财务风险……………………………………………………………………………39
9.6 风险投资退出渠道………………………………………………………………….40
附录1灵芝真菌免疫调节蛋白基因序列…………………………………………………………41
附录2广州国际生物岛简介……………………………………………………………………46
附录3鬼伞简介……………………………………………………………………………47
附录4 灵芝简介 …………………………………………………………………………………… 48
附录5创业构成员简介……………………………………………………………………………50
附表1 投资来源及运用表………………………………………………………………52
附表2 项目财务钞票流量表（所有投资）……………………………………………..53

1 公司纲要
1.1经营领域
我司暨芳琼新世纪生物技术开发股份有限责任公司，以高科技生物工程技术为依托，以高素质人才为基本，以真菌类生物为原料，重要致力于研制高性价比尖端生物产品。
公司发展初期重要产品是灵芝调节免疫蛋白。灵芝免疫调节蛋白运用基因克隆技术，将基因序列转入鬼伞中，可大大提高产率。并且该蛋白功能明显，具备良好抗癌抗肿瘤性，能抗器官移植后排异现象，治疗对自身免疫所引起糖尿病等各种功能。凭借优质产品，我司将会在生物制药领域占有一席之地。

1.2公司宗旨及目的
“集百草，芳世界”是我司宗旨。
集万物之精华，来为人类服务。我司短期目的运用灵芝免疫调节蛋白在生物制药领域建立知名度，建立与药物和保健品厂家良好合伙，在市场上占有一定份额；长期目的为推出自己系列品牌产品，扩大生产，减少成本，开发新转基因药物，进军医药和保健品终端市场。

1.3公司理念与文化
我司将本着“质量是产品生命，更是公司生命”质量理念，向广大需要协助人们伸出援助之手。公司重要成员均为研究生以上学历，长期从事科研活动，具备良好团队精神，我司将塑造“诚信，专业，团结，创新”公司文化，对公司员工进行良好培养，一切以人为本。

2 公司产品及市场定位
2.1项目背景
真菌免疫调节蛋白（Fungi Immunomodulatory Proteins ,FIPs）是近年来从某些高档食药用菌中分离具备免疫调节力小分子蛋白质，真菌免疫调节蛋白能刺激人体外周淋巴细胞（hPBLs）分裂及老鼠脾细胞分裂，抑制全身性过敏反映及水肿，激发淋巴细胞分泌白介素IL-2,γ-干扰素以及与α-肿瘤坏死因子关于ICAM-1分子，凝集血红细胞，进而防御及消除病原体侵害，维护机体健康，达到免疫效果。同步，真菌免疫调节蛋白能抑制肿瘤发生及抗异体器官移植后排异现象。但采用老式办法，从灵芝和其她大型真菌菌丝体中萃取出真菌免疫调节蛋白，其含量只有 0.0147－0.0294‰ ，如此低含量无疑大大增长了产品原料消耗和提取纯化成本。应用这种办法显然无法实现大规模免疫调节蛋白生产。如何可以提高原料中含量将是产业化生产中最重要一环。
灵芝是最贵重，最知名药用真菌，国内人民自古以来就把灵芝誉为“仙草”，“瑞草”，“神芝”。当代医学证明，灵芝具备抗肿瘤、抗病毒、抗辐射、抗过敏、抗衰老、抗神经衰弱、保肝解毒、调节血糖血脂血压、镇痛消炎、提高机体免疫能力作用。国内灵芝资源丰富，占世界灵芝种类78%。近年来，灵芝产品在市场上始终深受消费者爱慕。但是当前市场上灵芝蛋白类产品很少，为开发该类产品提供了良好机遇。
我司采用基因工程原理对灵芝免疫调节蛋白基因进行克隆，并在鬼伞（一种大型真菌）中高效表达，极大提高了免疫调节蛋白含量，从而找到灵芝免疫调节蛋白产业化之路。

2.2产品功能
灵芝免疫调节蛋白通过增进人类末梢淋巴结及脾脏细胞增生，并且诱导各种细胞激素分泌，从而达到免疫调节功能。以基因工程办法进行研究，发现灵芝中免疫调节蛋白可抑制肿瘤生长，对癌症治疗具备明显疗效。上海中医药大学博士生导师何裕民"灵芝抗癌作用及其机制"研究成果，以及中华医学会心身医学会一种肿瘤课题组历时一年对上海各大医院4500例肿瘤患者进行了灵芝临床效果研究，以上两相成果均表白灵芝免疫调节蛋白药效明显优于当前应用60各种用于抗肿瘤和癌药物，其副作用也远远不大于其她抗癌药物。可见其在抗癌药物生产中光明前景。同步研究表白，灵芝免疫调节蛋白可以抗器官移植后排异现象，自体免疫所引起糖尿病具备缓和和抑制作用。
2.3 技术原理
运用基因克隆技术分离灵芝免疫调节蛋白基因，通过鬼伞载体PLINL采用原生质体法将基因转入鬼伞原生质体中，由于此载体具有强启动子gpd能使基因在鬼伞中高效表达;此外,由于转化受体是色氨酸缺陷型鬼伞菌株，因而以载体中Try（色氨酸）基由于选取标记基因，经转化后在不含色氨酸选取培养基上生长为转化子，从而筛选出转化子。将转化子摇瓶培养收集菌丝，然后提取纯化灵芝免疫调节蛋白，比较四种基因转化子蛋白产量，选用产量最高作为生产菌株，进行扩大培养，最后进行大规模液体发酵生产灵芝免疫调节蛋白。

2.4 产品研发现状
当前，生产灵芝免疫调节蛋白前期核心技术已经成熟。林俊芳研究员和郭丽琼副研究员已经成功地克隆出灵芝免疫调节蛋白基因，并从英国牛津大学得到鬼伞表达载体及受体菌。接下来将目基因转入鬼伞中进行表达，筛选。鉴于我司雄厚科技后盾，预测在半年时间内完毕。后期发酵、蛋白质提纯都可采用现行生产工艺进行设计和优化，技术难度不大。

2.5技术优势
当前关于灵芝免疫调节蛋白有关研究在国内还相对较少，其有关产品在国外也未见报道。我公司采用基因工程办法，将灵芝免疫调节蛋白基因转化入鬼伞中高效表达，通过度析表达宿主中灵芝免疫调节蛋白表达状况，筛选出高效表达灵芝免疫调节蛋白工程菌株，采用液体发酵技术大量生产免疫调节蛋白产品。该技术在国内外都处在先进水平，大幅度地提高了免疫调节蛋白产量，减少了生产成本。同步由于鬼伞发酵周期较短从而大大提高了生产效率。

2.6技术支持
技术是生物技术公司打造核心竞争力核心因素。我司拥有灵芝免疫调节蛋白产品生产两大核心核心技术：灵芝免疫调节蛋白基因FIP-Ga以及鬼伞表达载体PLINL。
我司已采用PCR技术分别从赤芝、韩芝、紫芝、甜芝菌丝体中克隆了灵芝真菌免疫调节蛋白基因FIP-Ga,并已在国际GenBank注册，注册号为：
FIP-Ga 1 AY449802 FIP-Ga 2 AY449803
FIP-Ga 3 AY449804 FIP-Ga 4 AY449805
另一方面，所用基因克隆载体为特有鬼伞表达载体PLINL。在英国皇家学会研究基金[Royal Society FCO chevening Fellowships(China)]资助下，由林俊芳研究员与Lorna Casselton 专家（英国皇家学会会员，即院士），英国国际园艺研究所和国际食用菌科学协会Mike Challen专家合伙，已经成功地建立了食用真菌模式种灰盖鬼伞（Coprinus cinere）外源基因表达系统。
同步，从美国引进曲霉表达系统（美国Nebraska大学，Beadle研究中心Steven博士赠与，具有alcA启动子，glaA终结子等表达元件）；所用酵母表达系统已商业化。
上述技术都属于国际首创，从而保证了本产品在市场上领先水平。同步我司和华南农业大学食品学院生物工程系建立了产品研发合伙关系，其雄厚技术支持也是我司后续发展坚实后盾。

2.7成本优势
本产品由于采用了先进技术，提高了产率，同步减少了生产成本。鉴于当前市场上抗癌抗肿瘤药物价格昂贵，公司生产成本上优势，将使产品具备较强市场价格竞争力。

2.8 目的市场定位
公司发展初期，产品目的市场定位在制药厂和保健品厂，成为提供药物生产原料和保健品生产原料供应商；公司转型期，进军保健品市场和药物终端市场。药物目的市场为各大医院，连锁药店；保健品目的市场为广大亚健康状态人群。

表 1 几种抗癌药物比较
抗癌抗肿瘤药物
比较项目
紫衫醇注射液
灵芝孢子粉
阿霉素
灵芝免疫调节蛋白
药物类型
新型植物类化疗药
老式抗癌中药
老式广谱抗癌西药
新型生物技术制剂
作用方式
控制癌细胞增长和发展；具有人体需要90各种有效成分，提高人体免疫能力；含大量鞣质，具备消炎功能
多糖肽能破坏癌细胞端粒酶，有效率达90%以上；天然有机锗抑制癌细胞扩散率达89.3%；三萜类灵芝酸直接毒杀肿瘤细胞
不经分子嵌入DNA而抑制核酸合成
杀死癌细胞，控制血糖上升，增进人类末梢淋巴结及脾脏细胞增生并且诱导各种细胞激素分泌
长处
对各种癌症治疗总有效率达75%以上，很少副作用
免疫保健品，无毒副作用
有效率可达50%左右
具备各种功能既可药用治疗癌症、糖尿病和抗器官移植排异现象还可制成保健品提高免疫力
缺陷
易发生过敏现象
功能慢
毒副作用大
当前为止没发现副作用
制约因素
提取紫衫醇红豆杉资源非常有限
灵芝孢子粉收集困难；对破壁结识局限性
单纯粉状针剂药物，只有国内一家药厂生产
临床应用
数据较少
价格
30mg/5ml为1100元左右（北京四环制药厂）
灵芝破壁孢子粉2元/克,灵芝孢子粉0.8元/克（不同牌子价格差别大）
5×10mg为
195元
500元/克
发展趋势
细胞培养紫杉醇；开发脂质体靶向制剂
开展更有效收集办法；对提取物进一步纯化及完善其机理研究
可降解高分子纳米微球新型药物载体；抗癌缓释剂
广泛应用于治疗提高免疫力制剂、片剂、胶囊及保健品

3 市场分析
当前每年用于基因治疗上投资总额约为10亿美元左右，重要集中在美国，另一方面在欧洲。截止9月，全世界已批准基因治疗方案达到了596个。某些大跨国制药公司瞄准了那些中、小型生物制药公司，纷纷与之形成战略合伙，以便争夺将来新产业领域和医药市场份额。我司定位于生物制药公司，拥有核心技术，具备辽阔发展前景。

3.1 市场现状分析
3.1.1 政策分析
1) 国家科技部生物工程中心主任刘谦在"上海国际生物技术和医药工业展览会暨研讨会"提出生物技术公司优惠政策涉及：从事生物技术研究及产业化公司不分所有制，创业板上市优先考虑；投资生物技术产业风险资金免征所得税；有自主知识产权生物技术产品从获利年后仍可享有一定年限税收减免政策。
2) 广东省科技发展“十五”规划中明确提出：“生物技术及产业以医药生物技术为突破口，重点发展细胞工程、蛋白质及酶工程、发酵工程、基因工程、人类基因功能分析、生物信息、组织工程、生物医学工程等生物技术；重点开发医学植入物、生物相容性测试生物聚合物、新型药物制剂、新型中成药及天然药物、高技术化学原料药、特效海洋药物、高技术医疗器械及先进制药装备。增进农业、医药、轻工食品产业发展，加快“一岛一基地”即“广州国际生物岛”和“国家健康科技产业基地”建设，成为一种符合国际原则、综合性生物技术及医药研究开发和产业化基地。到，生物技术产业产值超过400亿元，其中新兴生物技术产品产值占40－50％。”
3) 大学生创业。省政府在“粤府办9号文献”曾提出予以大学生创业者税收优惠：某些行业免税两年 ；贷款优惠：提供小额创业贷款 。
4）国家对保健食品审判制度逐渐规范。，保健食品管理由卫生部移送至国家食品药物监督管理局。之后，其对保健食品功能申报范畴由本来22种调节为27种，并规定5月1日执行。同步间，国家也加大了打击违规商品力度，尽全力保证保健品市场稳定。而据《食品科学》报道，国内巳初步建立保健食品原料安全评价技术与原则体系。

3.1.2外部经济环境分析
1）国内宏观经济整体形势看好，1994年以来GDP增长状况如下表，阐明国内经济始终处在持续稳定高速发展之中。

表2 1994年以来国内GDP增长速度
年份
国内生产总值（单位：亿元）
增长速度（按可比价格计算）

116694
9.1%

102398
　 8%

95933
　7.3%

89442
　　8%
1999
82067
　7.1%
1998
78345
　7.8%
1997
74772
　8.8%
1996
67795
　9.7%
1995
57733
10.2%
1994
43800
　11.8%

2) 通货膨胀率：在宏观经济政策和其她社会方面（如ＳＡＲＳ疫情）未有异常状况下，大体上中华人民共和国核心通货膨胀率涨幅也许接近2％；通货膨胀率涨幅也许达到3％～4％水平。
3）失业率：当前中华人民共和国就业形势很严峻。究竟，中华人民共和国有失业人员770万人，失业率已经达到了4%，这是近5年来最高水平。此外，到末又有下岗职工410万人。因而，咱们公司创立可以缓和一某些就业压力。
分析：国内经济持续迅速增长，总体发展态势良好。通货膨胀率保持在较低水平。而由于国企改革深化等问题导致较高失业率，使政府大力勉励倡导私人创业，通过非公有制经济成分吸纳劳动力。因而，宏观经济环境有助于我司创立。

3.1.3 社会环境分析
1) 随着国家经济状况稳步迈进，社会压力逐渐增大。工作压力，家庭压力，人际关系压力等加大，心理承担增长，导致体能下降，免疫能力薄弱。老式旧传染病如结核病等，逐渐被新传染病和慢性非传染性疾病所取代，如艾滋病或高血压、恶性肿瘤等。
2）随着社会经济转型，第三产业比重不断增大，随之而产生“白领”（办公室）阶层也不断壮大。但是由于对于各种职业病得理解相对匮乏，她们往往长时间处在“亚健康”状态中。早在1998年世界卫生组织发布世界范畴十大职业病中，肌肉筋骨系统障碍、神经系统障碍和心理障碍就分列第三、第七和第十位。北京职业病防治研究所从1996年到1998年持续3年对电信行业、电视台、报社激光照排车间电脑作业人员进行调查显示，30％左右被调查者不同限度患有颈肩腕综合征，重要因素就是由于使用键盘时身体被迫适应操作需要，引起骨骼肌系统疲劳损伤。60％左右被调查者由于经常注视荧光屏，导致眼肌高度紧张，长期疲劳，浮现视力下降。亚健康人群数目增多，保健品消费市场发展潜力巨大。
3）由于国内建国初期生育政策不合理，导致当前社会人群构造不合理。普通而言，世界各国将老年定义为60岁以上。按照这个原则，，中华人民共和国老年人口仅占总人口11％。但到2040年，中华人民共和国老年人总数将达到3.97亿，占到总人口28％，它将超过法国、德国、意大利、日本和英国当前人口总和。随着国内社会人群构造逐渐趋向老龄化，需要增强抵抗力人群越来越多。据一项不完全调查表白，当前中华人民共和国医药保健品市场中：中老年市场占55%左右，女性市场占25%左右，青少年市场占10%，其她占10%。
4）“孝”是国内社会老式观念，“家有一老，如有一宝”较好地表达了这一观念。这一观念大大影响了人们消费习惯，人们普通会对家中老人医药消费不甚计较。“脑白金”、“龟鳖丸”、“昂立一号”、“哈慈五行针”等产品源源不断地被子女们买来送给父母们。子女给父母送礼有两种心理，一种是的确承认产品功能，以为对父母有用；一种是逢年过节了，该给老人买点什么，但一下子又想不起来该买什么好，就选取知名度高，好像人们都在送保健品。针对这一点，保健品市场极有前景。
5）随着居民收入大量增长，都市居民社会保障体系也逐渐完善，居民消费信心也逐渐增长。据国际权威调查机构夸克(中华人民共和国)市场研究公司调查发现，国内城乡人均用于保健品支出年增长率在17%左右，当前全国保健品年消费额将近410亿元。由此可以推测，当前中华人民共和国整体保健消费容量应当在600亿左右。中华人民共和国医疗体制改革，也使得医疗、保健市场更具活力。
6）近年来，“健康生活”概念在各大传媒关注之下变得越来越流行了，这也在很大限度上变化了人们消费习惯。当代医学研究成果表白，在人群中，除了无任何生理疾病，和心理疾病（第一态）和有明显疾病（第二态）者外，还大量存在一种介于两者之间状态，虽无明显疾病，却体现出活力减少，反映能力减退，适应能力下降等一种生理状态。重要体现为疲劳，乏力，头晕，腰酸背痛，易伤风感冒等。世界卫生组织调查显示，人群中约有60%以上处在这一状态，其中尤以中年人为甚。提高免疫能力，增强体质，保持健康生活状态，迫在眉睫。
7）广大消费者对于保健品消费缺少理解。由于保健品是非生活必须品，不打广告不卖货，进入保健行业诸多奉行短平快原则，都是通过大量广告投入和大面积营销网络来迅速实现销售，用营销方略和资金实力而不是技术水平来影响市场，这就导致对技术忽视。一是研究开发不进一步。二是生产环节规定不高，没有一种严谨质量控制体系。中药和保健品没有实行GMP认证，再加之审批相对药物较为简朴，门槛这样低，市场又在迅速膨胀，就导致大量非专业化公司涌入保健品行业。人们容易受广告引导消费观念，而缺少判断保健品实效性能力。

3.1.4 技术环境分析
1）激素是当前使用抑制病变细胞生长手段。众所周知，激素对人体有副作用。当前抗癌药物瓶颈并不是杀伤癌细胞能力局限性，而是毒副作用太大，只能小剂量使用，剂量制约反过来大大限制了疗效，因而严重制约了癌症患者治愈率和抗癌药物开发和生产。因而，当前国内外有众多机构对激素代替品开发进行研究。
2）生物技术创造了治疗学突破，生物技术提供治疗剂与新药发现、设计、生产手段使抗肿瘤药物成本大大减少。基因工程药物开发研究始于20世纪90年代初，在近几年得到蓬勃发展，见表2。
表3 世界上具备10亿～35亿美元年销售额基因工程药物
药 物
适应症
销售额(亿美元)
EPO
贫血
35
GH
生长障碍
30
G-CSF
中性粒细胞减少症，白血病，艾滋病
16.5
人胰岛素
糖尿病
15
IFN-α
癌症，丙肝
10～20

开发中生物技术药物中有2/5用于各种肿瘤治疗，如脑瘤、直肠癌和乳腺癌。其中发展最快是基因治疗剂，美国FDA已批准100各种基因治疗方案进入临床实验。
3）国内当代生物技术研究起步于１９８０年。通过近年研究开发，生物技术产业有了长足发展，在医药生物技术和农业生物技术研究以及产业化方面已经具备了较强竞争力。据记录，国内既有456个单位从事生物技术研究、开发和生产，其中医药领域有165个，占36％，专业人员约6800人，已有近20种基因工程药物、疫苗获准进入市场，数十种医药生物技术产品正在进行临床或临床前研究。

3.1.5 总结
表4 外部环境分析总结
政策环境
经济环境
社会环境
技术环境
国家对生物技术公司支持
国家人均收入增长
职业病广泛存在
激素逐渐裁减
政府对大学生创业者支持
失业率较高
以孝为先社会观念
生物技术作为治疗发展
国家对保健食品审判制度逐渐规范
GDP和GNP稳步提高
居民消费信心增长
国内生物技术
发展良好

利率低
“健康生活”概念普及
I

广大消费者对于保健品消费不理解

由上表可以看出，对于本公司来说，所处外部环境是十分适合于投资。在政策和外部经济环境方面，重要影响因素均有助于本公司产品发展。

3.2竞争分析
3.2.1同类抗癌药物（代替品）竞争
公司初期，产品为灵芝免疫调节蛋白，提供药厂作为生产抗癌药物原料。而从市面销售状况来看：当前市场上较受患者欢迎药物，其价格也较为高，使诸多患者望而却步。
★ 国内市场上重要产品涉及：
珍香胶囊：选用珍珠、麝香、冰片、人参、血竭、牛黄等三十几味名贵中草药浓缩精制而成，口服每日三次，每次6粒，每盒36粒，每盒262元，一种疗程15盒共计3930元。
金复康口服液：重要成分：黄芪、北沙参、麦冬、女贞子、山茱萸、绞股兰、淫羊藿、葫芦巴、石上柏、石见穿、重楼、天冬。用法用量：口服，每次30ml，每日3次，30天为一种疗程，可持续使用2个疗程。规格：10ml×10支，94.8元/合。一种疗程27盒共计2559.6元。
紫衫醇注射液：植物类化疗药，病人易发生过敏现象，需预先用防止药，并需防止并发症。剂量按175mg/m2体表面积计算，每3周一次，剂型规格：30mg/5ml，1000元/支。
希罗达片：推荐剂量：每日2500mg/m2，连用两周，休息一周。会引起毒性，如腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合症。对特殊人群需做剂量调节。规格：500mg×60片/合；2500元/合。
安康欣胶囊：用黄芪、人参、丹参、补骨脂、鸡血藤、半枝莲、淫羊藿等中草药构成。每日3次，每次5粒。0.5g×45s/瓶；185元/瓶。
鸦胆子油口服乳液：口服，一日2—3次， 20 毫升/次， 30天一疗程，82 元/盒， 1640 元/疗程或2460 元/疗程，10毫升/支，6 支/盒。
西黄丸：牛黄、麝香、乳香（制）、没药（制）等名贵中草药构成。用法用量：口服，一日两次，每次3克。30天一疗程，一疗程90盒 ，价格：40元/盒， 3600元/疗程，规格： 20粒/瓶，1克/瓶，2瓶/盒。

★ 国内市场上重要供抗肿瘤生产原药有：
供喜树碱抗癌原料药 150元/克
供羟基喜树碱抗癌原料药 1600元/克
供拓扑替康98% 抗癌药 3000元/克
分析：国内无论具备较好功能抗肿瘤产品还是抗肿瘤原药，价格都非常高；而我司生产“灵芝免疫调节蛋白”具备疗效高，零副作用更可低成本生产特点，故具备很强竞争力。

★ 国外竞争对手：
近来获得允许杀细胞抗癌药物种,最为成功当属BMS公司紫杉醇制剂Paxlitaxel（商品名Taxotere），预测到，其销售额可达到22亿美元。

图1 各类抗癌药物销售状况

图2 各类抗癌药物销售额
分析：如图2所示，当前市场销售状况好抗癌药物有十余种，国外成药占多数比例，其中紫杉醇市场分额最大。但提取紫杉醇红豆杉资源非常有限，当前研究还只是处在细胞培养生物研究，这为“灵芝免疫调节蛋白”介入提供良好机会。

3.2.2 购买者议价能力
在公司发展初始阶段，我司作为医药及保健品原料供应商，其重要客户是国内各大医药制造厂商。由于如下所列因素，产品购买者议价能力相对较强。
1）产品购买者普通为固定客户，相对数量较少，并且单个顾客购买数量较大。
2）与灵芝免疫调节蛋白产品竞争代替产品较多。但是，由于我司产品所拥有技术优势，可以削弱购买者议价能力。
3）购买者为减少成本，会增大研发投入力度，也会提高其议价能力。
4）更改配方成本较高。对药物和保健品生产商而言，需要更改配方将会牵涉到申请审批，生产线配备，生产管理方面问题，必将极大地增长成本，因而生产商但愿减少原料价格以弥补成本上升。

3.2.3 原料供应商分析
灵芝免疫调节蛋白生产所需原料重要为培养基制作原料，涉及马铃薯，蔗糖，棉籽皮、稻草、麦草、玉米芯等等。原料价格不高，并且市场上可以提供相应原料供应商数量众多。因而，原料供应商对我司利润和发展不构成大影响。

3.2.4行业壁垒
制药行业具备高成本，高风险，高度依赖基本研究和研制周期长等特点，形成了一定行业壁垒。新产品要进入市场难度较大，而正因如此，药物行业具备高利润特点。行业壁垒形成因素如下：
1) 行业品牌之间涉及技术和品牌认知上差别度较大，因而核心技术具备高度重要性， 新产品要进入市场必要在具备先进技术水平。但要获得生物技术和制药技术研发新成果难度较高，为生物制药行业在再添加了一层天然壁垒。我司在技术上所享有国际领先水平无疑为产品进入市场奠定了良好基本。
2）新产品要进入制药行业需要大量资金支持，用于研发，宣传，建立销售渠道等方面。
3) 制药行业对品牌承认度有较高规定。消费者会选取购买熟悉产品，而药物生产商不会选取不熟悉原料生产药物。而提高品牌承认度需要资金进行宣传。
综上所述，在产品成功进入市场后，行业壁垒将有助于公司利润保持在一种相对稳定水平。

3.2.5总结
制药行业中存在着激烈竞争。而竞争则意味着行业平均利润水平减少。此外，药物和保健品生产商所拥有议价能力在公司发展初期对公司生存有重大影响。而由于灵芝免疫调节蛋白生产对原料规定不高，供应商因素不会对公司和产品发展导致障碍。医药行业当前发展不久，市场容量不断增大。而品牌认知度是公司能否在市场上立足核心因素。因而，需要对公司和产品宣传投入一定数量资金。

3.3优势
3.3.1技术领先
当前关于灵芝免疫调节蛋白有关研究在国内还相对较少，其有关产品在国外也未见报道。我公司采用基因工程办法，将灵芝免疫调节蛋白基因转化入鬼伞中高效表达，预测在鬼伞中其含量可提高千倍或更高，采用液体发酵技术大量生产免疫调节蛋白产品，在国内外都处在先进水平。本技术大幅度地提高了免疫调节蛋白产量，减少了生产成本。同步由于鬼伞发酵周期较短从而大大提高了生产效率。

3.3.2成本优势
本产品由于采用了先进技术，提高了产率，同步减少了生产成本。鉴于当前市场上抗癌抗肿瘤药物价格昂贵，公司生产成本上优势，将使产品具备较强市场价格竞争力。

3.3.3 成员构成
我司是一支由高学历成员构成精干队伍，由此形成了层次分明、优势互补创业小组。并且在技术上拥有国际知名专家提供增援，在产品开发和技术研究上拥有强大优势。

3.4劣势
3.4.1资金来源
由于创业成员大某些是在校研究生和大学研究人员，因此我司缺少足够启动资金。并且，在后续资金投入方面也存在问题。因而寻找风险投资合伙是解决这一问题核心。

3.4.2 市场承认度
我司是新成立公司，在市场知名度以及与各厂商关系上，相对于那些已经在本行业近年竞争者处在劣势。因而，公司将依托技术上优势，制定相应营销方略加强产品在行业中知名度。

3.4.3 公司管理
由于我司创业人员大多缺少社会及管理经验，对公司运营管理和进一步发展壮大也是一种制约因素。因而有必要引入风险投资规范公司管理，同步向外找聘各类专业人才，形成优势互补管理团队。

3.5 生物制药市场前景
3.5.1抗肿瘤药物需求分析
当前国内外抗癌药物将浮现一种新发展阶段－运用生物技术生产抗肿瘤药物。
一：据调查指出,癌症导致死亡人数全世界每年约630万人.届时也许增长一倍左右,增至1000万人以上，因而终端市场容量较大。
分析：当前每位癌症病人治疗费用1万-10万元不等（医学记录网），假设取折中5万元而药物费用占50％则为2.5万元，那么一年全世界癌症药销售额：630×10000×2.5＝1575亿元。到可达：1000×10000×2.5＝2500亿元。国内每年癌症发病人数160-200万：200×10000×2.5＝500亿元/年。可见抗肿瘤药物具备强劲销售额。

二：抗肿瘤药物巨大利润将使制药行业更多地倾向于加大对抗肿瘤药物投入，使我司初期筹划合同生产有辽阔合伙对象；随着国内成功入世，融入国际化进程加快，市场会进一步扩大，将会有更多国内外投资商加入国内生物制药行业，从而成为咱们潜