新版病原微生物实验室生物安全基础手册.doc

1 目
建立病原微生物实验室生物安全体系，使之有效运营，明确有关部门及病原微生物实验室人员职责，贯彻实验室生物安全管理责任制，做到权责统一。

2 合用范畴
合用于与病原微生物实验活动有关科室和人员。

3 组织机构
生物安全管理实行中心主任责任制。
中心主任组织并授权生物安全领导小组负责生物安全工作，同步委派一名中心副主任详细主管；成立生物安全领导小组；有关科室主任应对所辖科室生物安全工作承担相应领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或详细项目运营管理；各级人员应认真阅读、理解本手册，并在有关实验活动中严格遵守，在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。办公室、质管办等管理部门对责任范畴内生物安全工作进行监督检查；其她有关职能部门对生物安全体系运营提供所需保障。实验室设立专职或兼职安全监督员。
中心生物安全管理体系构造框见图1.1-001。

4 各部门或人员职责
4.1 中心主任
① 对生物安全负总责；
② 负责建立生物安全防护实验室管理体系；
③ 组织并授权生物安全领导小组负责实验室生物安全工作；
④ 批准和发布生物安全手册。
4.2 生物安全领导小组
① 负责中心生物安全管理工作；
② 督导生物安全制度执行和办法贯彻；
③ 组织重大实验室生物安全事故认定、危害评估和处置方案制定；
④ 负责领导安全防护实验室建设、管理、使用、维护；
⑤ 协调与实验室生物安全有关科室部门工作。
⑥ 负责制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性技术文献并定期进行评价和更新；
⑦ 提供生物安全有关技术和政策征询；
⑧ 批准和发布生物安全有关技术文献。
4.3 检查科负责人
① 负责实验室寻常管理、实验技术和生物安全工作；
② 组织生物安全防护知识和关于法规、制度、规程宣贯；
③ 组织有关人员按规定进行培训、考核、体检和防止接种；
④ 决定进入实验室工作人员；
⑤ 监督关于法规和操作规程执行，纠正浮现违规活动并有权停止实验；
⑥ 定期组织对实验室设备各项技术参数检查和实验室装备维护保养；
⑦ 负责实验室紧急状况及事故解决并向生物安全领导小组报告；
4.4 实验室技术人员及实验活动辅助人员
① 实验室技术人员必要严格遵守实验室生物安全管理制度，按规定接受培训、考核、体检和防止接种；
② 按规定执行原则操作规程和仪器设备操作规程，做好实验记录；
③ 按规程进行常规消毒和意外事件紧急解决；
④ 发现生物安全隐患或发生事故及时向关于上级报告；
⑤ 参加有关工作危害评估及生物安全事故认定与处置。
4.5 安全监督员
① 有权力监督实验室制度、操作规程实行，发现不符合规定行为或安全隐患有权规定关于人员进行纠正；
② 对于发现严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全领导小组报告；
③ 做好监督记录。
4.6 办公室
① 负责中心实验室生物安全管理工作；
② 负责实验室生物安全面考核及内外联系、协调等工作；
③ 负责实验室生物安全关于教诲培训。
④ 负责中心实验室生物安全安全保卫和健康监护等关于工作；
⑤ 做好中心领导及有关人员参加现场疫情解决生物安全防护工作。
4.7 质量管理办
① 负责组织制定修订《实验室生物安全手册》；
② 负责组织生物安全技术和感染控制工作；
③ 负责实验室生物安全关于质量控制工作以及解决有关投诉；
④ 负责生物安全技术资料档案管理工作。
⑤ 负责组织贯彻实验室生物安全监督检查；
4.8 财务总务科
① 负责实验室生物安全防盗、消防等设施设备、防护用品采购及维修管理；
② 负责本中心实验废弃物管理。
③ 负责污水池寻常消毒及登记管理；
④ 负责实验工作服及有关实验室器皿洗涤、消毒等管理。
4.9 检查科
① 加强人员生物安全防护，牢固树立安全意识，建立实验室生物安全制度，保证有关上岗人员在场安全防护技能上得到培训。持生物安全证上岗。
② 现场标本采集、运送过程中，做好人员防护和标本密闭包装，并及时送达有关实验室检测；
③ 病原检测工作在相应生物安全级别实验室进行，保持良好内务行为，并及时做好废弃物处置和记录；
④ 严格按规范做好菌种标本分类保存和记录工作，执行双人双锁和专室存储制度。经批准向上级机构上送菌株应符合相应安全规定，并遵守国家关于道路、铁路和水路运送危险材料关于规定；
⑤ 加强艾滋病阳性血清库管理，做到专人管理、冷柜上锁；
⑥ 执行检查人员健康状况登记制度，及时报告和解决意外状况；
⑦ 指引基层疾控中心开展有关实验室生物安全工作。
4.10 传防科
① 负责疫情调查解决样品采集个人防护防止感染；
② 负责标本采集、保管、运送和传递过程中生物安全工作；
③ 负责实验昆虫及小鼠等实验动物安全管理；
④ 指引基层疾控中心做好现场疫情解决生物安全工作。
4.11 应急办
① 配合各有关科室做好生物安全工作；
② 做好本科室人员参加现场疫情解决个人防护工作；
③ 负责标本采集、保管、运送和传递过程中生物安全工作；
④ 指引基层疾控中心做好现场疫情解决生物安全工作。
4.12 结核病防治站
① 负责结核菌株（种）管理
② 负责本站工作人员中和实验室人员安全防护工作；
③ 规范本站有关操作程序，保证设施和环境符合 生物安全规定。
4.13 艾性办
① 负责制定关于安全防护规程，并保证有关上岗检测人员在生物安全防护技能上得到培训；
② 按照安全防护规程规定认真完毕检测工作并做好个人安全防护；
③ 加强艾滋病阳性（涉及可疑）血清管理，并按关于规定运送标本；
4.14 慢病科、计免科、农工科、消杀科等有关科室
① 做好本科工作人员和来访人员安全防护工作；
② 规范本科有关操作程序，保证设施和环境生物安全规定；
③ 做好有关废弃物安全处置；按医疗废弃物关于规定处置。
④ 指引基层疾控中心做好现场疫情解决生物安全工作。

图1.1-001 生物安全管理体系构造框图

安全监督员
办公室质管科
中心主任
生物安全领导小组
检查科主任
项目负责人
生物安全防护实验室
有关职能科室
有关业务科室
后勤保障部门

1 目
明确病原微生物实验室人员资格规定，避免不符合规定人员进出实验室或承担有关工作导致生物安全事故。

2 合用范畴
合用于所从事工作内容或所在岗位职责涉及病原微生物操作和管理一切人员，涉及行政管理人员、专业技术人员、质量监督人员、安全监督员、废弃物管理人员、洗涤人员、保洁人员和其他工勤人员、外来单位参观、学习、工作人员以及中心职工跨科室开展实验活动人员等人员准入。

3 职责
3.1 质量管理办公室负责病原微生物操作和管理人员准入制度制定和更新。
3.2 生物安全领导小组批准病原微生物操作人员和管理人员准入。
3.3 质量管理办公室负责本中心病原微生物操作和管理人员准入工作实行。
3.4 科室/实验室负责人负责本科室/实验室病原微生物操作和管理人员准入工作实行。
3.5 质量管理部门或人员负责责任范畴内病原微生物操作和管理人员准入工作监督检查。

4 准入原则
4.1 生物安全领导小构成员
接受关于生物安全知识培训，理解国家有关政策、法规及本中心实验室生物安全基本状况，熟悉重大生物安全事故应急处置和上报程序，有较强组织能力，对工作高度责任心。

4.2 科室负责人
接受关于生物安全知识培训，熟悉国家相应政策、法规、技术规范，熟悉本科室病原微生物有关人员、环境、工作内容和相应生物安全规定，熟悉生物安全事故应急处置和上报程序，有较强组织能力，对工作有高度责任心。
4.3 实验室负责人
具备有关专业教诲经历和相应实验室工作经历，接受关于生物安全知识培训，掌握有关政策、法规、技术规范，掌握本实验室病原微生物有关人员、环境、仪器设备、病原微生物菌毒种、样本和工作内容等状况，掌握意外事件和生物安全事故应急处置原则和上报程序，有解决有关技术问题能力，对工作有高度责任心。
4.4 实验室技术人员
具备有关专业教诲经历，纯熟掌握关于原则操作规程、仪器设备操作规程，通过所需生物安全知识、技术考核，获得相应上岗证，按规定参加生物安全知识和技术培训，掌握有关技术规范，掌握与所承担工作关于生物安全基本状况，理解所从事工作生物风险，掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故应急处置原则和上报程序。
4.5 质量管理部门或人员
具备有关专业教诲经历和相应实验室工作经历，接受关于生物安全知识培训，掌握有关政策、法规、技术规范，熟悉责任范畴内实验室有关追踪曲线、环境、设备、设施、病原微生物菌毒种、样本和工作内容等状况以实验室生物安全核心控制点，可以及时发现生物安全隐患，熟悉生物安全事故紧急解决和报告程序，有解决问题能力，有较强责任心。
4.6 实验活动辅助人员
专职消毒人员、废弃物管理人员、洗刷人员、清洁人员等与实验活动有关人员应掌握责任区域内生物安全基本状况，理解所从事工作生物安全风险，接受与所承担职责关于生物安全知识和技术、个人防护办法等内容培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，理解意外事件和生物安全事故应急处置原则和上报程序。
4.7 安全保卫部门或人员
具备相应安全保卫工作经历，接受关于生物安全知识培训，理解本中心或所在实验室有关基本状况以及安全保卫规定，可以及时发现并迅速消除普通安全隐患，能对较严重安全隐患提出整治意见或方案，熟悉生物安全事故紧急解决原则和程序，具备火灾等安全事故应急处置工作组织能力，有较强责任心，有解决问题能力。
4.8 健康监护部门或人员
具备相应工作经历，接受关于生物安全知识培训，掌握责任范畴内实验室人员健康监护工作原则和程序，以及发生生物安全事故时人员救护知识和处置程序。
4.9 外单位参观、学习、工作人员
遵守实验室生物安全有关规章制度，进入实验室申请必要获得必要批准，申请进入实验室并参加实验活动人员必要具备相应专业教诲和工作经历，并按规定参加培训。批准程序详见本手册《进入一级生物安全实验室批准程序》、《进入二级生物安全实验室批准程序》。
4.10 中心跨科室职工
按中心《实验室开放管理办法》和《进入一级生物安全实验室批准程序》、《进入二级生物安全实验室批准程序》规定准入。

5 准入制度
5.1 所有病原微生物实验室人员在满足上述准入原则前提下，理解潜在危险，必要时在生物安全知情书上签字。
5.2 按本手册《进入一级生物安全实验室批准程序》、《进入二级生物安全实验室批准程序》关于规定发行批准手续。
5.3 实验室人员在下列状况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人批准：
① 身体浮现开放性操作；
② 患发热性疾病；
③ 呼吸道感染或其他导致抵抗力下降状况；
④ 在使用免疫抑制剂或免疫耐受；
⑤ 娠妊；
⑥ 已经在实验室控制区域内持续工作6小时以上；
⑦ 其他因素导致疲劳状态。
5.4 项目准入
凡是进行某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动，项目负责人需提出书面申请并向生物安全委员会提交“实验微生物危害评估报告”和“实验室微生物操作操作规程”，经审查批准后方可进入。

1 目
为了加强对实验室关于人员生物安全培训，提高实验人员技术水平，保证明验室安全。

2 合用范畴
2.1 中心所有从事与实验室检查检测、管理关于人员；
2.2 进入本中心实习、学习、科研合伙，与实验室检查检测工作关于人员。

3 组织机构
3.1 生物安全领导小组负责本中心培训工作领导和资源保障；
3.2 科室/实验室负责人负责本科室/实验室培训工作组织实行；
3.3 质量管理办公室负责培训工作、上岗证考核、登记、发放，以及生物安全培训档案建立与保存。

4 培训内容和规定
4.1 科室/实验室
科室/实验室应依照需要制定生物安全有关培训筹划报生物安全委员会批准后组织实行。培训内容应涉及为实现实验操作目的所必要掌握知识或技术、解决工作中也许浮现意外事件能力以及消防、生物危险和传染防止、急救等。如：国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》；《实验室生物安全通用规定》GB19489-；《微生物和生物医学实验室生物安全通用准是》WS233-；生物安全手册；实验室各项装备使用；操作规程；质量手册程序文献有关内容等 。培训筹划和记录作为培训档案由质量管理办公室保存。
4.2 新任中心负责人、科室负责人
新任中心负责人、科室负责人必要参加有关生物安全知识及政策法规、管理规范、本中心/科室生物安全基本状况培训，培训记录作为培训档案由质量管理办公室保存。
4.3 新任实验室负责人
新任实验室负责人必要参加生物安全知识及政策法规、管理规范、技术规范、本实验室环境、仪器设备、病原微生物菌毒捉、样本和工作内容等培训，培训记录作为培训档案由质量管理办公室保存。
4.4 新调入实验室技术人员
新调入实验室技术人员必要参加有关生物安全知识及政策法规、管理规范，与所从事工作关于原则操作规程、仪器设备操作规程、生物安全基本状况、生物安全风险，个人防护和实验室意外事件紧急处置原则和程序，实验室常规消毒程序和办法，解决生物安全事故知识和技术，生物安全事故紧急解决原则和上报程序等培训，参加生物安全知识、技能考核，考核合格后持证上岗，培训及考核记录作为培训楼案由质量管理办公室保存。
4.5 新指定质量管理人员、安全保卫人员和健康监护人员
新指定质量管理人员、安全保卫人员和健康监护人员必要参加生物安全知识、政策法规、管理规范、操作技术和责任范畴内生物安全基本状况等培训，参加生物安全知识、技能考核记录作为培训档案由质量管理办公室保存。
4.6 新上岗实验活动辅助人员、专职消毒人员、废弃物管理人员、洗刷人员、清洁人员等
新上岗实验活动辅助人员、专职消毒人员、废弃物管理人员、洗刷人员、清洁人员等必要参加生物安全知识和技术、个体防护和实验室意外事件紧急置原则和程序，生物安全事故紧急解决原则和上报程序，责任范畴内生物安全基本状况等培训，参加生物安全知识、技能考核，培训及考核记录作为培训档案由质量管理办公室保存。
4.7 进入实验室并参加实验活动外单位人员（涉及进修、实习、工作等人员）
进入实验室并参加实验活动外单位人员（涉及进修、实习、工作等人员）应依照生物安全风险大小参加必要培训，实习生、进修生等，由接受科室按照实验室生物安全培训内容进行培训；培训结束考试合格后，质量管理办公室发给生物安全培训合格证，与实验室准入证一同作为进入实验室凭证，培训及考核记录作为培训档案由质量管理办公室保存。
4.8 关于行政部门颁布涉及生物安全内容新政策法规、技术规范或原有法规或规范内容有较大程序修订时，应对所有有关人员进行培训，培训记录作为培训档案由质量管理办公室保存。
4.9 发现生物安全隐患或生物安全事故后，科室/实验室应依照需要对关于人员进行有针对性培训，培训记录作为培训档案由质量管理办公室保存。
4.10 实验室或质量管理办公室应当每年定期对工作 人员进行培训，并进行考核，质量管理办公室每半年将从事高致病性病原微生物有关实验活动实验室培训状况和实验室运营状况向市人民政府卫生主管部门报告。

5 登记表式：
《实验室人员生物安全培训登记表》

实验室人员生物安全培训登记表

NO：BSL1.3-001
姓名

性别

科室

从事岗位

从事该岗位时间

序号
培训时间
培训内容
成绩

1 目
为了加强实验室及其从事实验活动生物安全管理，保护实验室工作人员和公众健康，防止、控制实验室感染。

2 合用范畴
本中心从事病原微生物检查检测实验室人员。

3 职责
3.1 中心主任负责员工健康监护工作。
3.2 办公室负责员工健康监护筹划编制、执行、记录、挡案管理工作。
3.3 科室负责人负责本所员工健康监护工作，生物安全员详细组织实行。

4 工作制度
4.1 实验室人员体检制度
4.1.1 新从事病原微生物实验室技术人员必要进行上岗前体检，由健康监护部门（办公室）或人员组织实行。体检指标除常规项目外还应涉及与准备从事工作关于特异性抗原、抗体检测。体检合格后建立健康监测档案并在上岗证上盖章确认，不符合岗位健康规定不得从事有关工作。
4.1.2 中心建立本底血清库，对从事高致病性病原微生物检查工作人员必要留本底血清。必要时收集血清与本底血清同步进行有针对性检测，检查成果记入健康监护档案。本中心由慢病科负责采集与保存。
4.1.3 办公室应制定有关人员体检筹划并组织实行，并依照需要进行必要暂时性体检，体检成果记入人员健康监护档案，发现问题及时采用有效防止办法和治疗办法，必要时对实验室污染状况进行追溯调查。科室负责人依照体检成果决定人员暂时性或永久性调离岗位。暂时调离岗位人员在重新上岗前必要进行体检，体检成果达到岗位健康规定后由科室负责人批准其上岗，永久性调离岗位需收回上岗证。
4.1.4 实验室技术人员要在身体状况良好状况下从事有关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作导致疲劳状态免疫耐受及使用免疫抵制剂等状况时，需由实验室负责人批准从事有关工作，但不适当再从事高致病性病性病原微生物有关工作。
4.1.5 从事高致病性病原微生物操作人员，在持续工作后进行必要医学观测，发现异常状况，由科室负责人决定人员暂时性或永久性调离岗位，暂时调离岗位人员在重新上岗前必要进行体检，体检成果达到岗位健康规定后由科室负责人批准其上岗，永久性调离岗位需收回上岗证。
4.1.6 科室负责人应定期理解实验室人员健康状况，发现异常状况及时报办公室，由办公室安排体检、就医，体检及就医状况记入健康监护档案，实验室人员应注意个人身体健康状况，浮现不适时报科室负责人。
4.1.7 中心选取丽水市中心医院作为首诊定点医院，由办公室与其签定合同，保证人员得到及时有效诊治。紧急状况下，到就近指定医院就诊，就诊时实验室工作人员应当将近期所接触病原微生物种类和危险程序如实告知接诊医务人员。
4.1.8 科室/实验室负责人在批准容许外来学习、进修、工作人员进入实验室前应理解其健康状况。
4.1.9 发生实验室意外事件或生物安全事故后应对疑感染人员进行针对性体检，体检成果记入健康监护档案，科室负责人依照体检成果决定人员暂时性或永久性调离岗位。暂时调离岗位人员在重新上岗前必要进行体检，体检成果达到岗位健康规定后由科室负责人批准其上岗，永久性调离岗位需收回上岗证。
4.2 实验室人员免疫防止制度
4.2.1 实验室人员应依照岗位需要进行免疫接种和防止性服药，免疫接种时，应考虑适应症、禁忌症、过敏反映等状况并记入健康监护档案。
4.2.2 各科室制定年度免疫接种筹划，报中心分管领导批准后由办公室组织实行。免疫接种状况记入健康监护档案。
4.2.3 各科室/实验室可依照工作开展状况对各类人员进行必要暂时性免疫接种和防止性服药，并记入健康监护档案。
4.2.4 对体检成果异常人员应随时进行必要免疫接种或采用其她防止手段，并记入健康监护档案。
4.2.5 发生实验室意外事故或生物安全事故后应依照需要进行必要应急免疫接种或防止性服药，并记入健康监护档案。
4.3 发生事故后人员管理
4.3.1 发生实验室意外事件或普通生物安全事故后由科室负责人拟定有关人员救治、免疫接种和医学观测方案，发现异常，由科室负责人决定人员暂时性或永久性调离岗位。暂时调离岗位人员在重新上岗前必要进行体检，体检成果达到健康规定后由科室负责人批准其上岗，永久性调离岗位需非收回上岗证。
4.3.2 发生重大生物安全事故后由科室负责人制定并上报有关人员救治、免疫接种和医学观测方案，同步采用有效办法尽量控制人员感染范畴，中心分管领导对方案进行审批。医学观测发现异常由科室负责人决定人员暂时性或永久性调离。
4.4 健康监护档案内容涉及
4.4.1 实验室人员岗位状况表
4.4.2 员工健康档案状况，涉及体检（含血清检查）和免疫接种登记表
4.5 健康档案管理
4.5.1 本中心所有实验室人员健康档案由办公室负责管理
4.5.2 个人健康档案采用一人一档办法保存。
4.5.3 个人健康材料要及时归档，至少一年集中归档一次。

5 支持性文献
GB19489-《实验室 生物安全通用规定》
浙卫发[]239号《转发卫生部劳动和社会保障部关于保障接触病毒或细菌科研人员医疗服务关于问题告知》

6 登记表式
《实验室人员岗位状况表》

实验室人员岗位状况表

NO.BSL1.4-001
姓 名

性 别

出生年月

科 室

从事岗位

从事该岗位时间

序号
检测项目
所涉及到有毒有害（传染性）物质

备
注

1 目
为了加强病原微生物实验室（如下称实验室）生物安全管理，防止实验室生物安全事故发生，保护实验室工作人员和公众健康，维护社会稳定，保障经济发展，依照国务院《病原微生物安全管理条件》、中华人民共和国国标《实验室 生物安全通用规定》和《生物安全实验室建筑技术规范》及其她关于规定，制定本预案。

2 合用范畴
合用于在丽水市疾病防止控制中心涉及实验室生物安全各项工作。

3 职责
3.1 中心生物安全管理委员会负责实验室差错或事故严重限度与也许产生危害评估，认定感染事件级别。
3.2 质量管理办公室负责向市卫生局报告实验室感染事件。

4 实验室感染事件分级、鉴定和解除
4.1 实验室感染事件分级与鉴定
实验室感染是指实验人员在检测和研究实验室中解决、检测致病性微生物过程中，因违背实验室操作规程和生物安全防护原则或缺少必要安全实验设施等因素而导致实验人员感染被检测或解决致病性微生物，并导致发病事件。实验室感染依照所操作病原微生物致病性及其对周边人群和环境危害严重限度，可划分为几种不同级别。将实验室感染分为三个级别，普通性实验室感染、严重实验室感染和重大实验室感染。
普通性实验室感染是指实验人员1—5人在实验室中感染了三、四类病原微生物，引起轻度临床症状，所致感染对实验人员身体不产生明显损害感染；严重实验室感染是实验室人员在实验室中，1人感染了二类病原微生物，具备明显临床体现，但尚未导致周边人群和环境危害实验室感染，或发生普通性实验室感染5人以上。
重大实验室感染是指实验室人员，发生1人及以上在实验室中感染了一类病原微生物，且具备明显临床体现，波及和危害到周边人群，甚至危害到社会人群安全，或二类病原微生物感染2人以上。
4.2 实验室感染事件鉴定和预案启动
中心生物安全负责人接到报告，应及时召集中心生物安全管理委员会成员，对所发生实验室差错或事故严重限度与也许产生危害进行分析评估，以拟定实验室差错或事故性质和后果，并对受暴露实验人员采用医学观测或隔离治疗等办法，最后依照所导致后果危害大小和严重限度进行感染事件级别认定。
发生实验室感染后由质量管理办公室及时上报市卫生局，由市卫生局组织专家征询委员会进行鉴定。
普通状况下，有下列情形之一者，即可启动实验室感染应急预案：
① 实验人员在检测高致病性病原微生物过程中，发生严重差错或事故，导致病原微生物外溢，且数量较多或样本病毒浓度较高时，并有实验人员防护不到位，导致直接暴露，极有也许导致感染时；
② 在操作高致病性病原微生物实验室，遇突发事件，如突然断电，导致送排风系统无法运转，或遇到火灾等自然灾害，导致病原体外泄，导致严重污染，使实验人员直接暴露时；
③ 因违背操作规程和安全管理制度，安排未经安全培训和不具备专业能力进修学习人员，从事高致病性病原微生物检测工作，发生严重差错或事故，导致病原微生物扩散，实验操作人员个体防护办法存在缺陷时；
④ 实验过程中，发生病原微生物器容破损外溢或扩散，从事高致病性病原微生物检测人员，未经防止接种，且所操作病原微生物可以导致严重疾病，甚至死亡状况时；
⑤ 操作可以通过呼吸道传播、扩散高致病性病原微生物时，实验人员发现个体防护办法存在缺陷，并直接暴露，且实验人员未经防止接种时。
4.3 实验室感染事件解除
一旦发生实验室感染，一方面必要迅速采用有效办法，把感染事件控制在最小限度。对感染实验人员进行必要隔离观测和治疗外，还应对实验室污染场合和也许受污染场合和空间、器具进行全面消毒解决，以消除感染源，同步还应对密切接触者进行留观。当感染实验人员经观测已过最长潜伏期，没有浮现临床症状或感染指标，或经治疗已经治愈，同步，实验室受污染场合和空间已通过全面有效消毒解决，密切接触者通过最长潜伏期后没有感染体现，在保证安全状况下，可以宣布解除实验室感染事件结束。
不再对社会及有关人员产生威胁时，可以对警报进行降级或接触警报。
实验室感染警报降级或解除，由市疾病防止控制中心提出，上报市卫生局，经市卫生局组织专家征询委员会进行鉴定批准，宣布实验室感染事件降级或解除警报。

5 实验室感染应急响应
5.1 普通实验室感染应当做好如下工作：
① 生物安全领导小组及时组织关于部门，全面理解感染发生状况，督促各关于部门履行各自职责，贯彻各项防控办法。
② 发生感染实验室停止与感染发生病原微生物实验活动。
③ 及时组织专家组进入实验室进行调查。
④ 感染人员送定点医院检查，对密切接触者和同实验室工作人员进行检查。
5.2 严重实验室感染
在普通实验室感染办法基本上，应当做好如下工作：
① 停止发生感染实验室所有工作，组织专家进行调查。
② 感染人员及时送定点医院隔离治疗。
③ 对发生感染事件实验室所有实验人员进行隔离检查。
④ 事件鉴定后2小时内报卫生行政部门。
5.3 重大实验室感染
在严重实验室感染办法基本上，应当做好如下工作：
① 对发生感染实验室进行封锁，组织专家进入进行调查。
② 事件鉴定后及时报卫生行政部门。

6 实验室感染现场调查控制
6.1 现场流行病学调查
在发生病原微生物实验室感染或浮现感染迹象时，中心生物安全委员会及时组织由有关人员参加调查组，进驻现场开展调查。
6.1.1 调查内容：
① 病人、疑似病人及其密切接触者与可疑暴露实验人员调查；
② 个人防护装备状况；
③ 实验室设施和设备运营状况；
④ 实验室安全管理状况；
⑤ 生物安全危害制剂存储管理状况；
⑥ 实验人员安全/规范操作状况；
⑦ 动物实验与实验动物规范管理状况；
⑧ 参加实验室工作状况；
⑨ 其他实验室意外状况，涉及暂时停电、雷击、实验室意外坍塌、水灾、失窃等。
6.1.2 调查办法与环节：采用现场调查办法为主，针对浮现病例感染状况及也许感染来源、途径、方式等及时开展有关内容调查，直至感染或事故因素调查清晰为止。现场调查必要同步由二名以上人员记录或签名。
依照流行病学调查获得信息，及时进行必要追踪调查。同步，做好必要样品采集鉴定与分析工作。所有调查结束，提浮现场流行病学调查报告。
6.2 实验室隔离消毒办法
按照“早、小、严、实”原则划分和解决现场，对查明或也许存在感染因素发生场合及时进行消毒处置。消毒应依照生物因子特性有针对性选取药剂并对的使用，保证消毒效果。
发生普通实验室感染或污染场合，由发现实验室人员及时进行消毒处置；对事后才发既有污染可疑，由发现人员及时进行消毒并报告领导。发生重大实验室感染或污染，由中心生物安全委员会组织指定专职消毒人员负责实行消毒与处置。
实验室感染消毒实行记录制。
6.3 病例救治与隔离治疗
为做到早防止、早发现、早报告、早隔离、早治疗，防治实验室感染，按照“及时转运，首诊负责，分类诊治，设立规范，办法恰当”原则实行医疗救治。
① 应急响应：一旦发现实验室感染浮现或也许浮现感染病例状况，应及时组织安排并运送至医院隔离治疗、医学观测。
医疗机构在诊断服务过程中，应实行首诊负责制，详细询问流行病学史，采用隔离救治办法，隔离也许被污染人员，并报告本地县级疾病防止控制机构，同步报上级卫生行政部门。
② 依照状况需要可向卫生行政部门建议医疗机构采用严格防护办法，使用有效防护用品，防止医务人员感染。
③ 中心救治小组应及时保持与医务方面联系，掌握病例进展状况。必要时，应每天向中心领导报告病人动态状况，病人病情发生明显变化时，要及时报告。
6.4 接触者鉴定和医学观测
① 接触者鉴定：凡处在同一实验室感染暴露危险因素下所有接触人群均为接触者。依照接触时间、限度、感染度大小分为密切接触者与普通接触者。
② 密切接触者普通视生物因子种类及致病力大小采用留验站集中隔离医学观测，或家庭隔离，隔离场合实行随时消毒和终末消毒。
③ 普通接触者实行自我医学观测，或家庭隔离。每天测体温1次，若有异常应及时应近到相应医院隔离诊治。
6.5 特殊场合现场解决
① 被一、二类病原微生物污染场合，应依照选取对相应菌毒种杀灭有效药剂进行消毒，并实行严密消毒效果监测，达到完全合格后方可再次投入使用。
② 放射性制剂污染场合现场处置：按照该放射性元毒危害性及其时间状况，在收集、转移污染物后，选定并处置现场。
③ 实验生物意外逃离实验环境现场处置：根据生物行为能力及时采用紧急封锁与杀灭办法。
④ 高致病性原微生物运送途中意外污染场合现场处置：负责运送专业人员必要及时报告事发本地疾病防止控制中心，同步报告本中心领导。在本地疾病防止控制中心协助下进行现场消毒与处置。

7 实验室感染监测与报告
7.1 实验室感染监测
由质量管理办公室负责实验室感染监测工作，并定期对实验室感染状况进行检查，发现问题及时提出改进与贯彻。
7.2 监测内容
① 实验室工作违章状况监测：涉及实验记录、操作状况、仪器使用年检状况，高致病性原微生物存储使用状况，生物因子废弃物处置状况等。
② 实验室感染事件监测：感染因素、途径、方式、技术事故或责任事故状况等。
③ 实验室工作人员健康监测：涉及个人防护、实验室工作后健康状况等。
④ 实验室设施和设备运营状况。
7.3 监测资料分析与预警
技术质量管理科负责收集各类监测资料，对收集资料、数据进行整顿、汇总，定期分析实验室安全面动态变化趋势；对外单位人员、学生等特殊人群要进入实验室工作状况做专项分析，提出解决安全技术问题对策；发现实验室感染症状病例或其她异常状况时，及时调查分析因素：分析发病与流行特性，向中心生物安全委员会提供预测、预警背景资料，以便及时对病原微生物实验室感染作出预警。
7.4 实验室感染事件报告
任何科（所、室）和个人对中心内实验室感染状况，不得隐瞒、缓报、谎报或者授意她人隐瞒、缓报、谎报。
7.4.1 报告内容
① 实验室工作违章状况：时间、地点、因素、危害性、事件性质、违章人员、后果状况以及暂时消毒处置等状况。
② 实验室感染事件状况：发生时间、地点、人员，感染因素、途径、方式，发病与健康状况，暂时处置状况等。
③ 针对鼠疫、传染性非典型肺炎等高致病性病原微生物菌（毒）种实验室工作人员健康状况，涉及个人防护、实验室工作后健康状况等。
④ 实验室设施和设施运营异常状况。
⑤ 病原微生物实验室感染场合消毒处置状况。
7.4.2 报告机构与报告人
① 各科实验室工作人员，及其她实验人员和管理人员为责任报告人。
② 除责任报告人外任何科单位和个人均为实验室感染义务报告人。
③ 发现高致病性病原微生物菌（毒）种实验室感染，必要以最快通讯方式向中心质量管理办公室报告。
7.4.3 报告程序和方式
① 报告程序：各科发现实验室感染事件后应及时报告所在科长；科长同步报质量管理办公室，质量管理办公室接报感染事件后及时报告生物安全委员会、技术负责人和生物安全负责人，同步报告中心主任。所在科长接报感染事件后及时报告质量管理办公室，同步报告中心分管主任。生物安全委员会、技术负责人和生物安全负责人接报感染事件后，应及时报告中心主任，同步报告市卫生局疾控处。
② 报告方式：发生实验室感染事件后由责任报告人和义务报告人以最快方式（2小时内）向上级部门与领导报告。所在科室关于人员应认真填报《实验室感染事件报告表》，由报告人负责送（传真）至质量管理办公室。质量管理办公室必要尽快核算，在2小时内向生物安全委员会技术负责人和生物安全负责人报告，同步向中心主任报告。
生物安全委员会技术负责人和生物安全负责人接报实验室感染事件后，应在1小时内报告中心主任。

8 实验室感染防止
8.1 普通防止
防止实验室感染事件发生，需要采用综合防止办法，重要有如下几种方面：
① 依照所从事检测工作性质和病原微生物种类、级别，实验室必要装备必要安全设备和具备必要安全设施；
② 实验室应制定实验室生物安全管理制度和操作技术规范；实验检测人员必要严格遵守安全管理制度，按照实验操作程序和技术规范进行操作。实验操作人员应当熟悉安全防护办法及突发事件解决应对能力，一旦发生意外，可以沉着应对；
③ 实验室应有专门负责生物安全管理专业人员，负责监督实验室生物安全管理工作；
④ 从事病原微生物检查检测人员事先必要通过严格生物安全防护知识和专业技术培训，经考核合格后持证上岗；进入1级实验室由中心培训，进入2级实验室由卫生行政主管部门培训，进入3级实验室由国家卫生行政部门培训，实习进修人员不得从事高致病性病原微生物检测工作；
⑤ 对实验检测人员要定期进行健康体检，建立健康档案，实验人员不得带病上岗，对患有不适当检测工作疾病或免疫缺陷者，不得从事检测工作；实验人员在从事具备防止接种防止办法病原微生物检测工作之前，应接种疫苗，以产生免疫力，防止实验室感染事件发生；
⑥ 中心建立实验室感染事件应急小组，一旦发生实验室感染事件，可以迅速采用防止控制办法。
8.2 紧急防止办法
一旦发生实验室事故，在检测过程中，发生高致病性病原微生物外溢或污染，并且，实验人员已经暴露，也许导致实验室感染事件时，应采用如下防止与控制办法：
① 对实验人员进行隔离观测，并对实验室污染场合和空间进行全面有效消毒，并采用办法防止病原微生物进一步扩散，对污染场合进行封锁控制。
② 对浮现疑似临床症状实验人员，应及时送定点医院进行隔离治疗；
③ 对密切接触者应及时予以追踪和隔离观测，直至最长潜伏期后，没有临床体现为止。
④ 对实验室暴露者如有疫苗或其他防止制品及有效药物要进行紧急接种与治疗。
⑤ 对发生实验事故或感染实验室，要对发生事故因素进行进一步调查分析，查清事故因素，对存在安全漏洞和隐患进行整治，整治结束后须经生物安全委员会成员验收合格后，实验室才干重新启动使用。

9 督察和责任追究
9.1 工作督查
9.1.1 督查范畴
依照国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》及有关原则规定，实行属地管辖原则，实行分级督查。
生物安全领导小组重要负责对实验室安全管理工作进行督查。
9.1.2 督查程序
依照不同级别生物安全实验室，有针对性地开展督查工作。在实验室感染发生前，对P2及以上实验室，普通每年督查2～3次，P1实验室每年督查1次；在浮现实验室感染事件后，应依照实际状况，开展经常性不间断工作督查。
① 依照本预案规定内容，制定督查工作方案。