质量管理体系文件的编制规定模板.doc

质量管理体系文件编制
一、概 述
为了实现质量管理目标，有效地开展各项质量管理活动，必需建立一个良好质量管理体系。
为了确保质量管理体系有效运作和对质量管理体系所需要过程控制，必需形成文件，经过形成文件程序，加以实施和保持，并不停加以更正。
质量管理体系文件应包含：
a) 本标准所要求程序文件；
b) 组织为确保其过程有效运作得到控制所要求文件。
这些质量管理体系文件具体程度由组织规模和类型、过程复杂程度和相互作用、职员能力等原因而决定。而且，形成文件程序和其它文件可采取任何媒体形式或类型，如纸张、计算机磁盘、光盘或其它电子媒体、照片或样件，也能够是它们组合。
质量管理体系文件要编制形成文件程序目标是：
1) 文件公布前得到同意，以确保文件是适宜；
2) 文件得到评审，必需时进行修改并再次得到同意；
3) 识别文件现行修订状态；
4) 确保在使用处可取得相关版本适用文件；
5) 确保文件保持清楚，易于识别和检索；
6) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；
7) 预防作废文件非预期使用，若因任何原所以保留作废文件时，对这些文件加以合适标识。
二、质量管理体系文件
一、形成文件质量方针和质量目标
1.质量方针
质量方针是指“由最高管理者正式公布和质量相关组织总意图和方向”。
在制订质量方针过程中，应考虑质量方针内容及质量方针实施，而且制订质量方针要有长远见解，应是组织经过努力能够达成中长久方向。
在质量方针内容上：
1) 质量方针是组织经营方针一部分，所以，质量方针应和组织总体经营方针相适应、相协调。
2) 应从产品质量要求及使用户满意角度出发作出承诺。
3) 应承诺作出连续改善。改善包含到改善产品特征及特征、过程有效性和效率活动。
4) 应提供制订和评审质量目标框架。质量方针和质量目标相对应，且便于质量目标逐层展开及分解。
对质量方针要大力宣传，使管理、实施、验证和作业等各层次全部能了解及落实，并应不停地对其进行评审。
2.质量目标
在组织相关职能和各层次上建立质量目标是最高管理者职责。质量目标是在质量方针基础上建立，并在依据质量方针要求框架内展开。
1) 设定质量目标标准：在目标设定时，应考虑市场目前情况及未来需要，同时也要考虑用户对产品满意情况，所以，设定质量目标标准是：不停改善，提升产品质量，使用户满意。
2) 质量目标内容：包含对产品要求及满足产品要求所需资源、文件、过程和活动等内容。质量目标还应包含对连续改善承诺。
3) 质量目标分解：质量目标应分解到质量管理体系中各职能部门及各层次，在展开时要亲密注意各部门、各层次之间协调和配合，以确保实现总质量目标。
4) 对质量目标要求：所制订质量目标应该是可测量，所采取测量方法必需明确。所以，作业层次上质量目标应尽可能定量，方便于经过检验、计算等测量方法确定其量值，才能和设定值进行比较。
二、质量手册
质量手册是指“要求组织质量管理体系文件“，即用文件形成要求组织质量管理体系。
质量手册因为组织规模和复杂程序不一样，所以在其详略程序和编排格式方面能够是不一样。
A. 质量手册应包含以下内容
1) 明确质量管理范围。该范围应包含组织提供满足用户和适使用方法律法规要求产品能力所要求内容。
ISO9001标准中，要求“组织能够剪裁质量管理体系要求，但仅限于既不影响组织提供满足用户和适使用方法规要求产品能力，也不免去组织对应责任那些质量管理体系要求”，所以，新版标准“许可剪裁”其条件是严格控制，仅限于一定情况和一些要素，许可剪裁实际上是对剪裁另一个限制。当出现剪裁时，应说明剪裁细节和合理性。
许可剪裁可能原因：
a) 假如组织所提供产品性质不要求实施某活动，或不存在某一过程，能够剪裁。比如，在部分配件厂中，其产品性质是按图纸、技术规范组织已定型零部件
生产，其产品实现过程不存在设计、开发；或在一些顾问分司、咨询企业中，其产品性
质是知识和信息输出，其产品实现过程不存在测量问题，所以不需要测量和监控装备，所以对应要求能够被剪裁。
相反，当产品性质存在某一质量活动或过程则不能剪裁。比如在锁厂中，为了开发多种不一样类型锁（门锁、浴室锁、自行车锁等），有设计、开发职能活动，所以有质量管理体系中设计和/或开发要求则不能被剪裁。
b) 用户所需一些产品不需包含一些场所、过程和/或活动时，覆盖该产品质量体系一些要求能够被剪裁。
对于这种因为“用户要求”需进行剪裁，仅仅是指该特定用户特定产品。
c) 假如用户和组织在订货时达成了协议，要求该订购产品实现过程不需要
ISO9001：标准中某质量管理体系要求，用户或其代表按协议要求对该组织质量管理体系进行评定和检验时，许可组织剪裁该要求。
这种用户要求情况，仅适适用于某特定用户和协议中质量管理体系所覆盖产品，即并不意味组织许可剪裁一些要求，能够面对全部用户。
d) 假如组织申请认证/注册质量体系所覆盖产品存在设计活动，那么，设计活动必需包含在注册/认证范围之内，也就是说设计和/或开发要求不能被剪裁。
当认证/注册质量体系中某产品不要求实施设计活动，或该产品是在已经有设计基础上实现，那么，在该组织申请认证/注册覆盖该产品设计和/开发要求能够和审核机构协商被剪裁。在这种情况下，组织应在质量手册中证实其剪裁内容合理性。
对剪裁理由充足性和适宜性，和剪裁任何细节应在质量手册中分别以叙述。
许可剪裁范围仅限于《质量管理体系要求》标准中第七章“产品实现”，不许可剪裁第四、五、六和第八章中任何要求。
2）过程文件关键内容或对其引用。
3）过程次序和相互关系描述。该描述包含所建立支持过程（标准第五、六、八章）
管理控制方法；也包含满足第七章要求各过程次序和相互关系及对其控制方法。
B. 质量手册控制
质量手册应按文件控制要求制订出对其同意、修改、发放控制方法。
对承载媒体是电子媒体质量手册控制应尤其注意。
质量方针、质量目标及策划可作为质量手册一部分而列入质量手册。
三、标准所要求形成文件是程序
在ISO9001：标准中明确要求形成文件程序有6项：
A. 文件控制程序
1) 文件、资料审批和评审
a) 为了确保质量管理体系内容正确、完整、和其它文件协调一致，公布前必需经授权人审批。
b) 每十二个月年底由体系部（文控中心）组织对现有体系文件定时评审，必需给予修订。
2）文件、资料保管
a) 全部文件、资料原稿由文控中心统一保留。带有受控标识文件由相关部门负责保留。
b) 不得在受控文件上随意涂改，不准私自外借。
3) 外来文件控制
a) 相关部门应常常和质量技术监督局、标准情报研究所等单位保持亲密联络，并经过互联网、咨询机构、认证机构等多个渠道获取和质量相关国家及地方法律、法规、
国家标准、行业标准及其它产品要求，以保持对法律、法规、标准和其也产品要求改变立即进行跟踪。
b) 体系部把所获取质量法律、法规、标准及产品要求等按类别列出“外来文件清单”，经管理者代表审批后，由文控中心加盖“外来文件”章后按要求分发范围发放，并做好签收统计。
c) 当外来文件增加或更新时，要立即更新“外来文件清单”，将新内容补发于相关部门，回收旧版本，并对旧原件做对应标识。
d) 直接引用外来文件、资料作为设计、采购、生产、检验、校准等依据时，需经过相关部门（或管理者代表）责任人确定，交文控中心编号，加盖“外来文件”印章后发放，要做好签收统计，并留存一份立案。
B. 质量统计控制程序
质量统计是指“说明所取得结果或提供所完成活动证据文件”。
质量管理体系所要求统计应制订形成文件程序，其作用是提供验证证据，对其进行分析可作为采取纠正方法和预防方法依据。所以，组织要对质量统计标识、储存、检索、防护、保留期限和处理进行控制。
本标准要求了为证实产品符合要求和质量管理体系有效运行所必需质量统计，包含以下内容：
a) 管理评审统计；
b) 培训统计；
c) 产品要求评审统计；
d) 设计和/或开发评审统计；
e) 设计和/或开发验证统计；
f) 设计和/或开发确定统计；
g) 设计和/或开发更改统计；
h) 供方评价统计；
i) 产品标识；
j) 测量和监控装置校准结果统计；
k) 产品测量和监控统计。
C. 不合格控制程序
本条款不合格是指不符合要求产品。产品包含采购产品、组织内部产品及组织外供产品。
组织应确保不符合要求产品得到识别和控制，对不合格品控制应制订对应程序文件。
1) 不合格品识别和控制
程序中需要求不合格产品识别和控制活动方法和职责，预防非预期使用和交付。控制活动包含对不合格标识、统计、隔离、评审和处理等内容。
对不合格品要进行评审，其结果包含多个不一样处理方法，如纠正、让步、报废等，对不合格服务可采取“终止”方法；而对不及格品纠正可采取不满足要求具体情况和程度采取返工、返修、降级或赔偿，对服务业可采取致歉方法。
对于返工、返修产品应再次进行验证，以证实其符合要求要求，或满足预期使用要求。
2) 采取合适方法
在产品交付给用户及产品投入使用后发觉不合格时，组织应针对不合格所造成后果采取合适方法加以处理，如调换、修理等。
3) 让步处理
让步仅限于在约定时间或数量内交付不合格产品。能够直接采取“让步”，也能够采取“返修”方法后再让步。
在不合格产品申请让步使用时，通常要向用户、最终使用者、执法机构或其它机构汇报。
D. 内部审核程序
审核是指“为取得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则程度所进行系统、独立并形成文件过程”。
内部审核目标是为了查明质量管理体系实施效果是否达成了要求要求，以立即发觉存在问题并采取纠正方法，使质量管理体系得到有效实施和保持。
1) 内部审核程序包含内容
a) 对内部审核方案进行策划时，应对审核范围、频次和方法作出要求。
b) 增加了策划时，应考虑“以往审核结果”要求。
c) 内部审核是针对质量管理体系而言，包含内部产品质量审核和内部过程质量审核。
d) 审核人员应由非人事受审活感人员负担。
e) 内部审核实施，包含从开启、现场审核准备等审核计划和方法，现场审核及审核汇报。
f) 管理者必需针对在审核期间发觉问题采取纠正方法。
g) 跟踪审核包含实施纠正方法并统计验证结果。
2) 在内部审核过程中应注意问题
a) 所编制程序文件应包含对实施审核，确保审核独立性。
b) 审核结果统计应包含：审核通知单、审核检验表、不合格汇报、审核汇报等。
c) 向管理者汇报审核结果。
E. 纠正方法程序
纠正方法指“为消除已发觉不合格或其它不期望情况原因所采取方法”。
采取纠正方法目标是消除不合格原因，预防不合格再发生。
组织应制订纠正方法控制程序，内容包含：
a) 识别不合格。组织能够经过搜集质量管理体系中各过程输出信息来识别不合格品和不及格项。信息起源包含：相关用户投诉、不合格汇报、管理评审输出、内部审核汇报、数据分析输出、过程和产品测量结果等。
b) 采取统计技术或试验等方法确定不及格关键原因。
c) 经过对成本、业绩、可信性、安全性用户满意等原因分析来评价出现不及格对质量影响关键程度。
d) 评价确保不合格不再发生方法需求。
e) 确定适宜纠正方法，确保其效率及有效性，并在实施过程中注意对纠正方法进行监控。
f) 统计所采取方法结果，包含原因、内容和采取方法完成情况。
g) 每项纠正方法完成后均要对其有效进行评审，即评审其是否能预防类似不及格情况继续发生。
F. 预防方法程序
预防方法指“为消除潜在不合格或其它在不期望情况原因所采取方法”。
采取预防方法目标是为了预防不合格发生。
预防方法程序内容包含：
1) 识别潜在不及格及其产生原因
能够经过用户需求和期望、市场分析、自我评价结果、操作条件失控早期报警等方面来识别潜在不及格，并深入分析产生不及格原因。
2) 确定并实施所需预防方法
在策划预防方法时，要有相关职能部门代表参与，并依据潜在问题影响程度考虑优先次序：在实施过程中要对预防方法进行监控，确保其有效性。
3) 统计结果
包含原因、内容及采取方法结果。
4) 评审预防方法有效性
评价预防方法完成情况及结果达成预定要求程度。
四、组织为确保其过程有效运行和控制所需文件
组织为确保其过程有效运行和得到控制所要求文件是质量管理体系文件一部分。即使ISO9001：标准没有具体要求，但组织应自行确定编制合适文件，按实际需要实事求是地决定文件数量，确保控制程度。
组织依据实际情况编制“文件”能够是形成文件程序，也能够是针对特定产品、项目或协议编制质量计划或其它规范、标准等，其详略程度取决于组织规模、产品类型、过程复杂程度、职员能力素质原因，总而言之，要切合实际。
为了对质量管理体系所包含过程次序和相互作用进行描述，可采取以下四个主程序：管理职责主程序；资源管理主程序；产品实现主程序；测量、分析和改善主程序。这四个“主程序”既可作为质量手册一部分，也可单独使用，以可实施文件形成对程序文件中未能涵盖内容进行补充。下面对这四个“主程序”作一简单介绍。
A. 管理职责主程序
建立程序目标是为了明确最高管理者职责，以利于质量管理体系建立、实施和改善。
在适用范围方面包含管理承诺证据，以用户为中心标准、方针、目标、组织结构，管理者代表确实定，质量管理体系策划，管理评审组织等相关内容。
除了“质量方针”和“质量目标”已形成文件外，质量策划输出应形成文件（质量策划输出文件）。
最高管理者应确保对实现质量目标所需资源加以识别和策划。质量策划是一个过程，其输入为：
a) 用户需要；
b) 产品性能指标；
c) 确定质量管理体系过程业绩；
d) 定时评审质量目标实现情况，寻求差距和改善机会。
质量策划输出应确定：
a) 实施改善计划职责和权限；
b) 确定为实现质量目标要求建立过程中需要投入总体资源；
c) 保持质量管理体系连续改善；
d) 应对组织结构、体系文件、过程、资源等改变作出判定，必需时按计划进行合适调整或更改。
策划应确保更改在受控状态下进行，而且在更改期间仍保持质量管理体系完整性。
B . 资源管理主程序
建立程序目标是为了确定并立即提供建立和改善质量管理体系所需要资源，用于组织、过程项目标管理，以达成用户满意目标。
在范围上，适适用于人力资源、基础设施和信息等资源管理。
在实施和改善质量体系过程中，可依据实际情况，从用户满意角度出发，对人员、设施和工作环境要求出对应要求，编制部分程序文件，如：“人力资源控制程序”、“设施和工作环境控制程序”、“信息沟通控制程序”等。
C. 产品实现主程序
建立产品实现主程序目标是确定产品实现所必需过程，并给予有效控制。
在适用范围方面包含实现过程策划、和用户相关过程、设计开发、采购、过程控制、标识和可追溯性、用户财产、测量和监控装置控制等相关内容。
产品实现是实现产品所要求一组有序过程和子过程，为确保过程有效策划、运行和控制，需形成以下文件：
1) 实现过程策划文件
实现过程策划应和组织质量管理体系其它要求相一致。形成实现过程策划文件目标是对特定产品、项目或协议要求专门质量方法、资源和活动次序，以确保满足要求要求。
其范围适适用于特定产品、项目及协议相关质量策划控制及对应质量计划编制、实施和控制（质量计划是表示质量管理体系过程怎样应用于具体产品、项目和协议文件）。
在策划产品实现过程中，质量策划关键内容有：
a) 针对特定产品、项目或协议确定质量目标；
b) 针对某一具体产品所需建立过程和子过程；
c) 识别并提供对某一具体产品所需资源及方法；
d) 对过程和产品关键或关键特征，应安排测量和监控活动；
e) 质量统计应为过程和产品符合性提供证据。
2) 设计和（或）开发输入文件
和产品要求相关输入应给予要求。其内容包含：
a) 功效和性能要求；
b) 适用法律和法规要求；
c) 以前类似设计相关要求；
d) 设计和开发所必需其它要求，如安全、防护、环境、经济性等方面要求。
另外，还应对这些输入适宜性进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾要求作出澄清和处理。
3) 设计和（或）开发输出文件
输出文件应以能够针对设计和（或）开发输入进行验证形式表示，以方便证实满足了输入要求。
设计和（或）开发输出应满足以下要求：
a) 满足设计和（或）开发输入要求；
b) 为生产和服务运作提供合适信息，作为运作过程策划依据；
c) 包含或引用产品验收准则；
d) 应要求对人身和财产相关键影响产品安全性要求。并依据产品特点，要求对产品正常使用至关关键产品特征要求。比如安装、搬运、使用、维护和处理要求。
输出文件因产品不一样而不一样，包含：产品规范、服务规范、图纸、采购要求、验收准则、验收方法及培训要求等。
设计和（或）开发输出文件在发放前应给予同意。
4) 设计和（或）开发更改控制文件
设计和（或）开发更改发生在产品开发、生产和保障整个寿命周期中。设计开发人员应正确识别和评定更改对产品原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来影响。
更改原因包含到用户要求更改和组织本身因资源改变或提升竞争力采取方法而引发更改。
不管由何种原因引发更改，组织全部应确定更改必需性和可行性；在文件中应明确更改原因和更改内容；当更改对产品影响程度较大时，应确定对更改善行验证和确定。
对确定更改要经过同意才能实施更改。
5) 采购文件
形成采购文件目标是为了对采购过程及供方进行控制，确保所采购产品符合要求要求。
在范围方面，适适用于对生产所需原材料采购、外协加工及供方控制；对供方进行选择、评价和控制。
采购文件（包含采购协议）应包含拟采购产品信息：对产品质量要求，验收要求及价格、数量、交付情况等其它要求。
产品质量要求能够直接引用各类标准，也能够提供规范、图样等技术文件。有需要时，可对供方产品安全认证提出要求；对供方加工过程提出要求：或对供方质量管理体系提出要求。
D. 测量、分析和改善主程序
为确保产品、质量管理体系和过程符合性，和为了实现其不停改善，组织应要求所需测量和监控活动。
对测量和监控活动进行策划、作出要求和实施时，应考虑下面几点：
a) 在确定测量和监控项目、测量点时要使组织获益；
b) 要考虑采取适宜方法；
c) 应考虑使用统计技术在内方法；
d) 应按要求和策划结果实施测量和监控活动。
为此，除了制订前面已介绍过不合格控制程序、内部审核程序、纠正方法程序、预防方法程序外，还应形成产品测量和监控文件。
组织应对产品特征进行测量和监控，目标是验证产品要求得到满足，这类产品包含采购产品、产品实现过程中形成半成品和向用户交付最终产品。这种测量和监控应在产品实现过程合适阶段给予实施。
对产品测量和控制也要考虑用户要求、强制性标准和法律法规要求检验和试验，对符合验收准则测量结果要形成文件。
五、标准所要求统计
统计是指“说明所取得结果或提供所完成活动证据文件”。
ISO9001标准要求了为证实产品符合要求和质量管理体系有效运行所必需质量统计，如：管理评审统计、培训统计、产品要求评审统计、设计和（或）开发评审统计、设计和（或）开发验证统计、设计和（或）开发确定统计、设计和（或）开发更改统计、供方评价统计、产品标识、产品和过程测量和监控统计等。
A. 管理评审统计
管理评审含义是为了确保质量管理体系适宜性、充足性和有效性，以达成要求质量目标所进行活动。
管理评审应由最高管理者实施，并按计划时间间隔进行。
管理评审应在对现有质量管理体系评审基础上，确定对变更需要。比如，质量方针、质量目标修订，某一过程或某项活动改善等。
评审输入内容为：
1) 第一方、第二方、第三方质量管理体系审核结果。
2) 用户反馈，反馈包含用户满意测量结果及和用户沟通结果。
3）过程业绩和产品符合性：包含过程测量和监控结果和产品测量及监控结果。
4) 预防和纠正方法情况。
5) 以往管理评审跟踪方法实施情况和有效性。
6) 法律法规、新技术、新工艺、新设备开发等可能影响质量管理体系改变情况。
管理评审输出包含以下内容：
1) 质量管理体系及其过程改善方法。
2) 和用户要求相关产品改善方法。
3）资源需求。
4) 对现有质量管理体系（包含质量方针、质量目标）评价结论。
5) 对现有产品关键评价。
管理评审输出应予统计并加以控制，以使对各方面进展情况进行监控。
B. 培训统计
负担质量体系要求职责人员应是有能力。经过对各类人员进行培训，深入提升她们能力，以满足对应岗位要求要求。
所以，组织应：
1) 识别从事影响质量活感人员能力需求。
2) 提供培训以满足这些需求。
3) 评价所提供培训有效性；
4) 确保职员意识到所从事活动相关性和关键性，和怎样实现质量目标做出贡献。
培训内容包含：技术知识和技能；管理技能和工具；社交技能；怎样了解市场及用户需求；相关法律、法规要求。
培训计划包含：培训目标；培训所需资源；培训纲领；培训方法；培训效果评价。可经过理论考评、操作考评、业绩评定和观察等方法，评价经过培训人员是否已含有了所需能力。
要保持教育、经历、培训和资格合适统计。
C. 产品要求评审统计
组织应依据已识别用户要求和本组织确定附加要求提出产品要求，并对产品要求提出评审。
评审应在投标、接收协议或订单之前进行，经过评审，达成以下目标：
1) 确保能够正确了解用户要求，包含确定用户口头表述要求。
2) 产品要求得到要求；通常应形成文件（如协议、开发计划任务书等）。
3) 组织有能力满足产品要求。
评审结果及跟踪方法应给予统计。当产品要求发生变更时，应确保相关文件得到
修改，并应把变更要求通知相关人员。
D. 设计和（或）开发评审统计
设计和（或）开发评审显了确保设计和（或）开发阶段结果适宜性、充足性、有效性，以达成要求目标所进行活动。
评审是在设计和（或）开发过程中合适阶段进行。但应注意，阶段不一样时评审目标也是不相同。能够依据具体设计阶段和产品，考虑和用户满意相关项目、和产品规范要求相关项目及过程规范相关项目，来决定在不一样阶段评审目标。
评审参与者应包含和所评审设计和（或）开发阶段相关职能代表。
经过对设计和（或）开发进行系统评审，能够：a.评价满足要求能力；b.识别问题并提出跟踪方法。
评审结果及跟踪方法给予统计。
E. 设计和（或）开发验证统计
为了确保设计和（或）开发过程输出满足输入要求，组织应实施设计和（或）开发验证。经过观察、测量、试验或其它手段去证实输出已满足输入要求。
设计和（或）开发验证方法包含：
1) 变换方法进行计算。
2) 将新设计和已证实类似设计进行比较。
3) 进行试验和证实。
4) 对发放前设计阶段文件进行评审。
验证结果和跟踪方法应予统计。
F. 设计和（或）开发确定统计
进行确定活动目标是为了证实提交产品能够满足预期使用要求。
确定应在产品交付之前完成，如单件产品；确定也能够实施之前完成，如批量产品；对一些产品来讲，在交付或实施之前要全部确定不现实时，可在合适范围内实施局部确定。
依据产品不一样特点，能够选择不一样确实定方法，如：
1) 试验合格产品，可交用户使用一段时间，由用户对试样符合标准或协议要求满意程度及对产品适用性作出评价，用户满意即对设计开发给予确定。
2) 对于新产品，可由开发部组织召开新产品判定会，邀请相关教授、用户参与，会前要准备好好任务书、可行性汇报、试产汇报、检验汇报、用户意见书等相关资料，提交《新产品判定汇报》，即对设计开发给予确定。
G. 设计和（或）开发更改统计
设计和（或）开发更改已形成文件并实施控制。
部分对产品影响程度较大更改，在对更改善行验证和确定后，要对更改评审结果和跟踪方法给予统计。
H. 供方评价统计
组织为了控制其采购过程，确保采购产品符合要求，应要求选择和定时评价供方准则，以评价供方按要求提供产品能力。
对不一样采购产品可采取不一样评价准则。评价方法包含：
1) 对供方相关经验进行评价。
2) 对供方产品质量、价格、交货情况等进行评审。
3) 对供方质量管理体系进行审核，并对其按计划提供所需产品能力进行评价。
4) 调查供方用户满意度。
5) 调查供方用户满意度。
6) 调查供方服务、支持能力及后勤能力。
评价方法能够采取一个或同时采取多个方法。
评价结果和跟踪方法应给予统计。
I. 产品标识
组织使用适宜方法识别产品是为了预防不一样类别、不一样检验状态产品混用和误用。
在适用范围方面，适适用于物料、半成品和成品产品标识及检验状态标识。在产品标识方面，要注意以下几点：
1) 在组织内部运作过程中，假如不标识不会引发产品混淆或无可追溯要求时，也能够不对产品进行标识。比如，对于已经有清楚产品标识和可追溯性标识采购产品，则可不需要进行再标识。
2) 在生产过程中，对制品、半成品要标识其名称、型号（规格）、生产日期等内容。
3) 在运作过程中，要对产品情况进行标识。比如，对产品测量状态——待检、合格、不合格、待定等要进行标识；对加工状态——已加工、待加工等也要进行标识。
4) 对于待检品，需放置于待检区；对于合格品，需入置于合格区；对于不合格品，则需放置于不合格区。
当协议、法律法规和组织本身对可追溯性有要求时，组织应要求并统计惟一性标识。
J. 测量和监控装置控制统计
组织应明确产品实现过程中测量活动所包含测量和监控设备，这些设备应有和测量要求相一致测量能力。
对照能溯源到国际或国家基准装置，定时或在使用前进行校准和调整，当不存在上述基按时，应统计校准依据。
要采取方法，预防发生可能使校准失效调整及预防在搬运、维护和储存期间损坏或失效。
当发觉测量和监控装置偏离校准状态时，应对该测量装置以前测量结果有效性进行评价，并采取必需纠正方法。当这些装置重新校准后，应统计其校准结果。
K. 产品测量监控统计
为了确保产品要求得到满足，必需对产品特征进行测量和监控。符合验收准则测量结果要形成质量统计。比如，检验和试验汇报、材料放行通知、电子数据和证书等，质量统计必需有责任者署名。
统计还应表明经授权负责产品放行责任者。