血铅临床检验技术规范模板.doc
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1、卫生部相关印发血铅临床检验技术规范通知卫医发10号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为指导、规范血铅临床检验技术,为合理诊疗提供科学依据,我部组织制订了血铅临床检验技术规范。现下发给你们,请遵照实施。二OO六年一月九日附件:血铅临床检验技术规范为了指导、规范临床试验室正确、科学测定血液中铅浓度,为临床合理诊疗提供科学依据,制订本技术规范。一、基础条件 (一)检验人员含有对应专业技术职务任职资格,经培训能够熟练掌握血铅分析技术,经过盲样考评,严格遵守质量确保规程。(二)试验室洁净、整齐,无铅污染源。(三)含有净化试验室条件或配置超净柜(台),或含有已采取其它局部防尘方法试验台
2、。(四)检测所用仪器、耗材、试剂符合国家相关要求,并有方法确保检测系统完整性和有效性。二、基础检测方法(一)降低分析空白控制方法血铅测定属微量或痕量分析,必需尽可能避免各个步骤铅污染,全部进样前操作必需在符合基础条件要求情况下进行,必需把分析空白降至方法检测限以下。为了降低空白值,必需做到:1、使用全部试剂均应采取最高纯度等级,并对其进行空白检验,包含抗凝剂、清洁和消毒采血部位药剂等。2、全部器皿、用具(注射器、真空采血管或聚乙烯管、消毒棉签等)必需是一次性使用,并需抽样进行空白检验,每个批号抽样量不得小于10支。必需时对全部器皿、用具应先行无铅化处理。3、分析者必需避免本身原因(化妆品、外敷
3、药品、乳胶手套等)对样品污染。(二)基础检测方法现在基础检测方法包含以下3种:WS/T 201996 血中铅石墨炉原子吸收光谱测定方法WS/T 211996 血中铅微分电位溶出测定方法WS/T 1741999 血中铅、镉石墨炉原子吸收光谱测定方法方法确定后,应该对其正确度、精密度、检测限和定量检测限进行验证,并制订本试验室具体操作规程。(三)正确度表示测定基体和浓度相同或相近国家标准物质(如GBW0913109133,GBW0913909140等),测定结果应落入给定标准值不确定度范围内。(四)精密度表示血铅检测方法相对标准偏差(RSD)(数次测定标准偏差/平均值)100应依据测定浓度范围不一
4、样而分别为:浓度在20100g/L时,RSD15%;浓度 100g/L时,RSD10%。(五)方法检测限检测限是能够确知被检出最低浓度。血铅测定方法检测限(空白测定值标准偏差3倍)不得大于6g/L。(六)方法定量检测限定量检测限是在给定置信水平区间内可汇报样品正确定量最低浓度。血铅检测定量下限(空白测定值标准偏差10倍)不得大于20g/L。三、质量确保血铅检测质量确保方法包含分析前质量确保、分析中质量确保和分析后质量确保。(一)分析前质量确保1、采血前准备(1)采血场所必需远离铅污染源,分别设置采血间和等候间,两间相邻,全部有流动温水洗手设备。室内地面和墙壁应易于湿式清洗。采血间四壁无悬挂物,
5、除必需桌椅外无杂物。采血前清洁采血场所。采血室不得使用风扇降温。(2)储血容器采取经抽样空白检测合格真空采血管(预置抗凝剂)或实验室用优质聚乙烯离心管(1.5ml)。使用后者,应预先加入已经过空白检测抗凝剂,如7%依地酸钠或0.2%肝素钠溶液510l,阴干(并经抽样空白检验合格)。(3)全部采血人员要经过严格培训并熟悉采血过程,知晓操作技术对血铅检测质量影响。采血前应取得被采血者同意;若属儿童,应向其父母或监护人解释采血过程。2、儿童血样采集要求(1)用于儿童铅中毒诊疗血样必需采集静脉血。(2)群体筛查可采取末梢血,但必需采取严格防范方法预防污染。血铅水平200g/L时,应复查静脉血。3、血样
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