![点击分享此内容可以赚币 分享](/master/images/share_but.png)
AEFI监测进展和案例分析给中生集团内部保存专题培训课件.ppt
《AEFI监测进展和案例分析给中生集团内部保存专题培训课件.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《AEFI监测进展和案例分析给中生集团内部保存专题培训课件.ppt(46页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、4AEFI4AEFI监测进展和案例分析监测进展和案例分析-给中生集团给中生集团-内部保存内部保存内容提要AEFI监测工作进展AEFI监测数据分析过敏性紫癜与热性惊厥AEFI个案案例分析AEFI监测工作进展法规方案法规方案疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例2005,国务院,国务院药品不良反应报告和监测管理办法药品不良反应报告和监测管理办法2004,SFDA修订中修订中预防接种工作规范预防接种工作规范2005,MOH 修订中修订中疫苗储存和运输管理规范疫苗储存和运输管理规范2005,MOH/SFDAAEFI监测试点工作指南监测试点工作指南2005,CCDCAEFI县级监测点项目工
2、作方案县级监测点项目工作方案2007,CCDCVAPP病例诊断依据和治疗参考意见病例诊断依据和治疗参考意见2008,MOHVAPP病例鉴定及善后处理工作指导意见病例鉴定及善后处理工作指导意见2008,MOH等等8部委部委预防接种异常反应鉴定办法预防接种异常反应鉴定办法2008,MOH/SFDA全国全国AEFI监测方案监测方案2010,MOH/SFDA过敏性紫癜等过敏性紫癜等6种疾病诊疗指南种疾病诊疗指南全国AEFI监测方案内容目的监测病例定义报告调查诊断处置原则分析评价与信息交流职责AEFI网络网络直报系统直报系统AEFI监测系统监测系统20052006 AEFI监测监测客户端报告客户端报告管
3、理系统管理系统 C/S10省省AEFI监测试点监测试点 120072008AEFI监测监测网络直报网络直报管理系统管理系统 B/S 5省县级监测点项目,被动主动省县级监测点项目,被动主动系统升级改造系统升级改造2009甲流接种:系统升级改造甲流接种:系统升级改造20102010年实现年实现MOH/SFDA数据共享数据共享麻疹强化免疫:系统升级改造麻疹强化免疫:系统升级改造客户端软件客户端软件 C/S 2005网络直报网络直报 System B/S 2007沟通机制沟通机制多部门参与多部门参与MOH/CCDC、SFDA/ADR、中检所、疫苗企业、医学会等、中检所、疫苗企业、医学会等涉及内容广泛涉
4、及内容广泛讨论制定相关政策讨论制定相关政策异常反应鉴定办法、异常反应鉴定办法、AEFI监测方案、疫苗说明书等监测方案、疫苗说明书等讨论交流疫苗的生产和流通情况讨论交流疫苗的生产和流通情况MMR、HepB、DTaP协调和参与重大协调和参与重大AEFI事件的调查处理事件的调查处理山东山东Hib疫苗事件疫苗事件北京甲肝疫苗和脊灰疫苗事件北京甲肝疫苗和脊灰疫苗事件江西麻疹紫癜事件江西麻疹紫癜事件山西疫苗事件山西疫苗事件探讨新疫苗免疫接种和临床试验策略探讨新疫苗免疫接种和临床试验策略HepB免疫策略与安全性国家重大专项免疫策略与安全性国家重大专项H1N1流感疫苗临床试验、流感疫苗临床试验、EV71疫苗研
5、发疫苗研发甲流疫苗接种活动、甲流疫苗接种活动、MV强化免疫活动的强化免疫活动的AEFI监测监测方案方案/应急预案、报告、调查和处理应急预案、报告、调查和处理公众宣传公众宣传4.25预防接种宣传日预防接种宣传日接种门诊日常宣传接种门诊日常宣传工作培训工作培训2005.3:广东河北师资培训:广东河北师资培训2005.4:国家级师资培训国家级师资培训2005.4:省级师资培训班:省级师资培训班2005.11:省级师资培训班:省级师资培训班2005.11-12:国家级和省级师资培训班:国家级和省级师资培训班2007.6:全国:全国AEFI工作培训研讨会工作培训研讨会2007.7:县级监测点项目培训启动
6、会县级监测点项目培训启动会2008.1:全国:全国AEFI监测培训研讨会监测培训研讨会2008.12:全国:全国AEFI省级师资培训研讨会省级师资培训研讨会2008.12:中华医学会预防接种异常反应鉴定培训班:中华医学会预防接种异常反应鉴定培训班2009.9:全国:全国AEFI暨甲型暨甲型H1N1流感信息报告培训流感信息报告培训2010.1:年全国免疫规划管理及监测工作研讨会:年全国免疫规划管理及监测工作研讨会2010.8:全国:全国AEFI监测研讨会监测研讨会督导检查督导检查专项督导检查专项督导检查10监测试点省监测试点省2005-20065省县级监测点省县级监测点2007-200910县上
7、市后安全性评价县上市后安全性评价项目督导检查项目督导检查2010综合督导检查综合督导检查 EPI 全国免疫规划检查全国免疫规划检查2006全国扩大国家免疫规划全国扩大国家免疫规划执行情况执行情况2008甲流接种督导检查甲流接种督导检查2009每年脊灰强化免疫活动每年脊灰强化免疫活动麻疹疫苗强化免疫麻疹疫苗强化免疫2010事件预警事件预警监测系统预警监测系统预警 媒体预警媒体预警 舆情监测舆情监测 媒体应对媒体应对媒体应对培训媒体应对培训作为作为AEFI培训的重要内容培训的重要内容媒体应对实例媒体应对实例CCDC:2008年年12月召开媒体座谈会,交流沟通预防月召开媒体座谈会,交流沟通预防接种的
8、意义及接种的意义及AEFI监测处理等内容监测处理等内容MOH:2009年年3月发布新闻通稿,澄清公众和媒体对月发布新闻通稿,澄清公众和媒体对广州麻疹强化免疫偶合流感事件的相关问题广州麻疹强化免疫偶合流感事件的相关问题MOH与与SFDA:在多起:在多起AEFI事件中,国家和地方配合,事件中,国家和地方配合,澄清公众和媒体相关问题澄清公众和媒体相关问题山东山东Hib事件、北京甲肝和脊灰事件等事件、北京甲肝和脊灰事件等江西麻疹紫癜、山西疫苗事件江西麻疹紫癜、山西疫苗事件麻疹强化免疫的媒体沟通麻疹强化免疫的媒体沟通媒体信息发布媒体信息发布突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例山东山东Hib接
9、种后死亡调查接种后死亡调查重大事件处理重大事件处理重庆重庆3例乙肝疫苗接种后偶合死亡例乙肝疫苗接种后偶合死亡2007上海上海3例乙肝疫苗接种后死亡例乙肝疫苗接种后死亡20071过敏反应死亡、过敏反应死亡、2例偶合死亡例偶合死亡山东山东1例例Hib疫苗接种后偶合死亡疫苗接种后偶合死亡2008云南云南3例乙肝疫苗接种后偶合死亡例乙肝疫苗接种后偶合死亡2008北京北京1例甲肝疫苗接种后偶合死亡例甲肝疫苗接种后偶合死亡2009北京北京1例脊灰疫苗接种后偶合死亡例脊灰疫苗接种后偶合死亡2009山西疫苗事件山西疫苗事件2010江西麻疹疫苗过敏性紫癜事件江西麻疹疫苗过敏性紫癜事件2010麻疹疫苗强化免疫麻疹
10、疫苗强化免疫VAPP病例信访事件病例信访事件2006-2010科研活动科研活动县级监测点项目县级监测点项目2007-2008扩大免疫规划疫苗上市后安全性评价扩大免疫规划疫苗上市后安全性评价200920116-35月龄儿童甲流疫苗临床试验月龄儿童甲流疫苗临床试验2009孕妇甲流疫苗接种安全性观察项目孕妇甲流疫苗接种安全性观察项目2009-2010甲流疫苗上市后有效性和安全性评价甲流疫苗上市后有效性和安全性评价20092010紫癜基础发生率调查项目紫癜基础发生率调查项目2010信息分析与反馈信息分析与反馈横向同级部门之间横向同级部门之间严重事件及时互相通报严重事件及时互相通报国家、省、市、县级国家
11、、省、市、县级CDC/ADR数据共享数据共享分析总结报告及时交换分析总结报告及时交换纵向上下级部门之间纵向上下级部门之间国家级每月反馈至省、市级国家级每月反馈至省、市级、县级、县级反馈形式反馈形式简报:如简报:如免疫规划工作简报免疫规划工作简报、药物警戒快讯药物警戒快讯等等期刊:如期刊:如中国疫苗和免疫中国疫苗和免疫、中国药物警戒中国药物警戒等等总结报告总结报告会议交流材料会议交流材料NRA评评估准估准备备监监管体系建管体系建设设职职能能1:上市:上市认证认证与与许许可活可活动动职职能能2:上市后:上市后监测监测包括包括AEFI职职能能3:批:批签发签发职职能能4:实验实验室能力室能力职职能能
12、5:监监管管检查检查职职能能6:临临床床试验试验的的认认可可1个个监监管体系,管体系,6项职项职能能24AEFI监测数据分析2005-2010年全国年全国AEFI报告例数与报告县覆盖率报告例数与报告县覆盖率2010年各省年各省AEFI报告数及报告县覆盖率报告数及报告县覆盖率2010年各省年各省AEFI48h内报告及时率内报告及时率2010年各省年各省AEFI48h内调查及时率内调查及时率2010年AEFI 反应分类主要不良反应一般反应发热、局部红肿、局部硬结:29859例,83.00%异常反应过敏性皮疹:3815例,69.19%无菌性脓肿:446例,8.09%卡介苗淋巴结炎:290例,5.26
13、%过敏性紫癜:183例,3.32%血管性水肿:173例,3.14%2005-20092005-2009年部分年部分NIPNIP疫苗疫苗AEFIAEFI报告发生率报告发生率甲流疫苗接种进展甲流疫苗接种进展甲流疫苗签收及接种剂次数甲流疫苗签收及接种剂次数(截止(截止20102010年年8 8月月1 1日)日)接种过接种过1 1亿亿完成完成86%86%甲流疫苗甲流疫苗AEFIAEFI监测概况监测概况(至(至20102010年年8 8月月1 1日)日)全国累计报告全国累计报告AEFI 8581AEFI 8581例例AEFIAEFI累计报告发生率约累计报告发生率约8.58/108.58/10万万异常反应
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- AEFI 监测 进展 案例 分析 集团 内部 保存 专题 培训 课件
![提示](https://www.zixin.com.cn/images/bang_tan.gif)
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【精****】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【精****】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。