临床医学科研设计的基本原则和设计要点.ppt
《临床医学科研设计的基本原则和设计要点.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《临床医学科研设计的基本原则和设计要点.ppt(38页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、临床医学科研设计的基本原则和设计要点n n临床医学研究的最基本出发点,在于阐明疾病的病因、诊断、预防、自然病程及其预后等方面的重要问题,从而认识疾病的本质,并进行有效的防治,以达到保障人类健康和促进社会进步的目的。n n临床医学科研的共同特点 1.个体差异大,实验条件不易控制 2.临床研究涉及到医德与伦理学问题 3.临床研究的内容广泛,涉及的学科众多二、临床医学科研设计的基本原则(一)医德与伦理学原则n n原则上讲,不允许用人来做实验研究,而只能用观察或分析的设计方案进行研究n n防治方法的研究必须先对该种治疗药物的药理、毒理作用有比较全面的了解后才能进行临床实验n n一切实验措施均需要得到受
2、试者的同意后才能试用。1996年在南非召开的第48届世界医学大会所修订的赫尔辛基宣言,就是有关此问题的指导性文件(二)对比研究的原则1.空白或安慰剂对照(blank or placebo blank or placebo controlcontrol)n n“空白”是指对照组不施加任何处理,很少使用n n“安慰剂”是指一种对自然病情不产生任何影响的制剂作为对照(淀粉、乳糖)n n优点:保证对照组能够保持其固有的自然特征,可清楚地看到处理因素的作用,是一种论证强度很高的对照方法n n缺点:容易产生医德纠纷,理解为“假药”n n安慰剂对照只适用于 1、所研究的疾病是目前尚无特殊治疗的疾病 2、有明
3、显自愈趋势的疾病 3、自然病程复杂多样,个体差异很大或短时间不治疗对预后无明显影响者2.标准对照(standard control)“标准”指一定为有效的处理方法,是治疗研究中最常用的对照方法优点:既能得到一定的结果,又符合人道主义的医德要求缺点:对一些目前无特效治疗方法的疾病,则无标准对照可寻3.实验对照(experimental control)n n指对照组给以除所研究的实验因素之外的其他伴随的因素以作对照例:用狗做胆总管结扎术,研究胆道梗阻后引起的胆道感染的感染来源与机理问题,对照狗就必须给予同样的手术过程,只是不做结扎胆总管这一步骤,以排除手术过程的其他因素对结果的影响n n很少能用
4、人来做研究,大多是在动物实验时采用n n4.相互对照(mutual control)n n两种处理或同一种处理两种不同剂量或不同给药途径之间的相互比较,可用以比较两种实验措施的差异n n因该种对照方法其用作比较的对照本身作用的效应就不能一定,因而用其比较出来的结果,也就不能一定5.历史对照(historical control)n n这是一种新的研究因素应用于一组患者,将研究结果与以前同类患者而以另一种研究因素的治疗结果比较n n优点:(1)所有患者均可得到新的研究因素治疗,避免了误解,也符合医德 (2)省钱,省时间n n缺点 (1)难以判断对照的患者与实验的患者在主要临床特征和预后因素上均衡
5、性 (2)过去的文献资料或医院病历缺乏可用的资料 (3)由于科学的进展,诊断手段的改进,使得一些轻型或临床上不典型患者得到早期诊断,这样两组疗效的差别并不完全反应不同研究因素的差别(三)均衡原则n n对比组之间的均衡性是保证对比研究所得结果的准确、可靠的非常重要的原则n n可比性:试验组与对照组之间的比较的背景相同或近似性的程度,其差异无显著性意义(P0.05),即均衡性良好,两组之间的非处理因素分配均等n n达到均衡性良好的方法有以下几种1.配对(matching)n n以已知的对结果可能产生影响的非处理因素为配对条件,选择与试验背景条件相同者为对照同时进入研究,即称之为配对研究n n适用于
6、病例对照设计方案,前瞻性研究中的自身前后(左右)对照试验,交叉试验,也是配对的一种形式,可比性均较好n n注意:凡对结果有影响的非处理因素不能漏掉,但也必须注意防止要求过严,以免因过严而给挑选对照造成困难,甚至难以找到符合条件的对照2.分层(stratification)n n配对比较是在单个病人中按一定的条件进行配比,分层则是先按对结果会有影响的因素进行分层,将一些条件近似的人群归入一层,再在此层中进行分组接受不同的处理,以求有较好的可比性n n注意:关键是找准分层条件。分层不宜过细,以免实验困难3.随机化(randomization)n n随机化是指抽样调查或分组时,样本来自同一总体,按机
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 临床医学 科研 设计 基本原则 要点
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【a199****6536】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【a199****6536】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。