Astep全自动特定蛋白分析仪bCRP项目建议书.doc
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1、深圳市国赛生物技术有限公司Astep全自动特定蛋白分析仪bCRP项目建议书深圳市国赛生物技术有限公司公司地址:深圳市蛇口工业七路科技大厦辅楼3楼目 录一、概 况1二、CRP检测的临床意义1三、ASTEP特定蛋白分析仪的特点2四、检测原理及性能参数2五、全自动特定蛋白分析仪检测CRP项目比较3六、经济效益分析4一、 概 况特定蛋白分析仪是近年来国内医疗器械市场新兴起的新型的检验仪器,将特种蛋白的检测提高到一个空前的高度,它摒弃了现有的手工法和生化透射比浊法的一些弊端,用最合理的方法学,最精确的测量结果,将特定蛋白的测量带入了一个全新的时代。深圳市国赛生物技术有限公司,成立于1999年,是一家专业
2、从事临床检验仪器和相关配套试剂产品的国家高新技术企业,集研发、生产、销售、售后于一体。公司在国内第一个完成特定蛋白仪器和配套试剂盒注册,2007年成功导入ISO13485:2003质量管理体系,并通过了CE认证。目前注册产品有30余种,市场覆盖全国28个省市,全国各级代理商300多家,拥有四千多家医院的客户资源。Astep特定蛋白分析仪是国赛公司基于国际通用的CRM470参考标准,采用特定蛋白检测金标准技术-散射免疫比浊技术设计制造的一款全自动特定蛋白分析仪。二、 CRP检测的临床意义C反应蛋白,简称CRP,是一类正急性时相反应蛋白,由细胞因子刺激肝细胞和上皮细胞合成,随着损伤、炎症或各类疾病
3、的发生迅速增加。不管是常规CRP、超敏CRP还是超敏全血CRP,其实检测的都是同一个物质,只是检测的敏感度或者检测的标本类型不同。超敏CRP,指检测灵敏度大幅提高,能检测到3mg/L以下的CRP浓度,是相对于常规CRP检测仅能检测到3mg/L以上浓度的CRP而言。超敏全血CRP,能检测到3mg/L以下的CRP,且可使用全血作为标本进行检测,相比较以前CRP检测只能使用血清或血浆作为标本,现使用全血作为标本更简便、快捷。CRP检测临床意义与应用:1 鉴别细菌性或病毒性感染,指导是否使用抗生素2 动态监控病程3 评估抗生素疗效、疗程4 作为炎症筛选指标,CRP检测特别对不能表达症状的病人(婴儿、昏
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