中国保健食品卫生的监督管理法规-图文..doc
《中国保健食品卫生的监督管理法规-图文..doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《中国保健食品卫生的监督管理法规-图文..doc(8页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、 杭州食品科技 年第 期 总第 期 根据有关规定或产品情况应提交的其他材料 ; 品样 品 。 产 ( 申请生产保健食品时 , 四) 必须提交的资料 有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证 ; 保健食品批准证书 正本或副本 ; 生产企业制订的保健食品企业标准、 生产企业卫生规范及制订说明; 技术转让或合作生产的, 应提交与 保健食品批准证书 的持有者签定 的技术转让或 合作生产 的有效合同书; 生 产条 件 、 生产 技术人 员 、 质量 保证体 系 的情况 介绍 ; 三批产品的质量与卫生检验报告。 进 口保健食品转境 内生产除应提交上述资料外 , 还应提交 : 批准在我 国
2、境 内建立独资、 合资、 合作企业的政府文件或其他证明文件 ; 合资、 合作双方的协议及有关法律文件; 修 改后 的产 品标 签 和说 明书 。 ( ) 五 营养 素补 充剂 营养素补充剂作为保健食品的一种特殊形式 , 目前已纳入保健食品管理 , 其产品应符合 以下基 本要 求 : 单纯 以一 种或 数种 经合 成或 从天然 动物 、 植物 、 物 中提取 的营养 素为原 料 ; 矿 配方以营养素为主 , 且原则上不含其 他具有保健作用的原料。由于生产工艺 的需要 可适当添加少量辅料 , 且不是以传统 的普通食品为主体再添加某种或某些营养素 , 这一点应 与营养 强化食 品 相 区别 ; 以补
3、充膳食 中营养素不足为主要 目的 , 考虑到 日常膳食是营养素的主要来源 以及脂 溶性维生素、 微量元素等营养素的过量摄人具有一定的副作用 , 以及营养素之间的相互平衡 和 相互影 响等 因 素 , 养素 补充剂 的推荐量 一般 要 求控 制 在 我 国该 种 营养 素 每 日推荐 供 给 营 量 ( 的 平 ; ) 一 水 应在产品名称后标注“ 营养素补充剂” 字样 , 并在标签及说明书中注明补充某种 营养 素 , 得宣 传特 定 的保健 功 能。 不 申报营养素补充剂时, 不需要提交产 品的功能学评价报告 , 其他申报资料与申报保健食 品相同。另外 , 配方中如使用了营养素的新 的化学物形
4、式 ( 一般以营养强化剂使用卫生标 准为参照)则要求提供该种化学物形式营养素的消化吸收试验及有关 的研究资料。 , ( ) 六 组合式保健食品 组合式保健食 品的概念是指为满足一类人群的特殊健康需要, 同时方便消费者食用 , 将几种功能和( 营养素不相互矛盾的保健食品和( ) 或) 或 营养素补充剂组合在一个销售包 装内进行销售 , 并要求消费者同时食用的一组保健食品。 组合式保健食品的基本要求 () 组合式保健食品中的每个单一产品必须是经卫生部批准的保健食品; () 组合式保健食品中的每种产品必须是同一单位研制生产 ; () 组合式保健食品中不同功能 , 营养素品种及其用量 的组合应符合保健
5、和营养科学 的原则 , 并提供组合 的科学依据 ; 杭州食品科技 年第 期 总第 期 () 组合式保健食品中每个单一产品的保健功能 以及说 明书的有关 内容必须与卫生部 批准 的相一致 , 每个单一产品的适宜人群 , 保质期 , 贮存方式等有关事项之间不能相抵触或 不协调 ; () 组合式保健食品的标签、 明书应按保健食品标签、 说 说明书规定 的内容和要求对每 个单一产品分别进行标注。 组合式保健食品申请备案程序 申请者直接 向卫生部提 出申请 , 由卫生部评审委 经 员会技术评审通过后 , 报卫生部备案 , 备案号为卫组食健 备字 () 第 号。经同意备案 的组 合式保健食品, 必须在产品
6、标签上标注“ 本组合经卫生部备案” 字样。 组合式保健食品申请备案应提交 的资料 () 组合式保健食品申请表 ; () 每个单一产品的保健食品批准证书复印件 ; () 组合的科学依据 ; () 组合后 的标签、 说明书样稿 ; () 组合式保健食品样品。 六、 保健 食 品 的监 督管 理 保健食品的监督管理可分为三个层次 : 一是保 健食 品的审批 , 二是保健食 品的生产监 督, 第三是保健食品的市场监督。三个层次的监督管理既独立进行又互为配合 , 缺一不可, 共 同把关。鉴于我国保健食品的特点 , 在监督工作中有许多问题亟待解决。 ( ) 健食 品的审批 一 保 原料问题 受传统养生理论
7、的影响 , 保健食 品所使用的原料与药 品所使用 的原料存 在着一定 的交叉 , 中大部分属既是食 品又是药品名单 内的品种 , 其 但仍有部分不在名单之 列, 而属 局部 地 区具 有食 用 习惯 的品种 。这类 原料 目前 尚未列 人食 品进 行管理 , 给保 健食 品 的审批带来 了一定的困难 。从我国保健食品的发展现状来看 , 使用药食两用名单之外且属 非传统食品原料的保健食品 占有一定的比例 , 因此 , 必须扩大药食两用品种范围。由于药食 两 用名 单 的扩大 需要 进行 研究 , 为避 免 一些不 宜作 为保健 食 品原 料 的品种进入 保健 食 品 , 在 建立允许使用品种名单
8、的同时 , 还需要制定一个禁止使用 的品种名单。从鼓励开发新 的食 品资源以促进保健食品发展的角度考虑 , 应规定在禁止使 用名单之外 的品种原则上应允许 使用, 但在管理上 、 技术上要从严掌握。此外 , 对于一些 功效作用较强的原料要尽快制定依 不 同人 群 的最高 允许 使用 量 。 安全问题 目前 , 对于产品安全性评价与功能评价是否要求 为同一批次未作 明确规 定, 给监督管理留下了漏洞 , 也可能给不法者 留下 了可乘 之机 。众所周知, 保健食品是含有 功效成分的食品, 某些功效成分长期大量使用可能会 出现安全问题。因而不法者可能会在 进行安全评价 的样 品中降低功效成分 的含量
9、 , 而在功能评价的样品中提高功效成分的含量 , 以期顺利通过 。因此 , 对此类问题应尽快作出规定。此外 , 具有多种功能的组方仅申报其中 的部分功能 , 由于可能存在着功能之 间的不协调或适宜人群方面的矛盾 , 也有可能构成安全 方面的问题 , 这就要求在评审中认真分析 , 严格把关。 滥加药物问题 减肥食品多次滥加药物的问题 已引起各方面的关注和重视 。为杜绝 这一违法行为, 采取的措施之一是 , 在进行减肥功能评价时 , 要先对样 品进行违禁药物的检 测。对其他保健食 品为调节血糖等功能的保健食品在进行功能试验时, 也应进行违禁药物 杭 州食 品科 技 年第 期 总第 期 的检测 。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 中国 保健食品 卫生 监督管理 法规 图文
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【快乐****生活】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【快乐****生活】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。