抗菌药物分级管理新规制度医务科核心新规制度.docx
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1、邢台医专第二隶属医院抗菌药品分级管理制度为深入加强抗菌药品临床应用管理,明确各级医师使用抗菌药品处方权限,确保临床用药安全、有效、经济,避免和降低细菌耐药性,依据卫生部抗菌药品临床应用指导标准、卫办医政发38号文件相关抗菌药品临床应用管理相关问题通知和冀卫医49号文件相关深入加强抗菌药品临床应用管理通知等相关精神,结合我院实际情况,特制订本制度。一、抗菌药品分级标准依据抗菌药品作用特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应和当地社会经济情况、药品价格等原因,将抗菌药品分为“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”三类进行分级管理。1、“非限制使用”药品(即首选药品、一线抗菌药品):经临床长久应用证实安
2、全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低抗菌药品。2、“限制使用”药品(即次选药品、二线抗菌药品):和非限制使用抗菌药品相比较,这类药品在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在不足,不宜作为非限制药品使用。3、“特殊使用”药品(即三线抗菌药品):不良反应显著,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而造成严重后果抗菌药品;新上市抗菌药品;其疗效或安全性任何首先临床资料尚较少,或并不优于现用药品者;药品价格昂贵。在此基础上,河北省卫生厅相关深入加强抗菌药品临床应用管理通知(冀卫医49号)明确要求,将以下抗菌药品作为“特殊使用”抗菌药品进行管理:(1)第四代头孢菌素:头
3、孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利;(2)碳青霉烯类抗菌药品:亚胺培南/西司她丁、美洛培南、帕尼培南/倍她米隆、比阿培南、朵利培南;(3)甘酰胺类抗菌药品:替加环素;(4)糖肽类和噁唑酮类抗菌药品:万古霉素、去甲基万古霉素、替考拉宁、多粘菌素、利奈唑烷;(5)抗真菌药品:卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑(口服剂、注射剂),伏利康唑(口服剂、注射剂),两性霉素B含脂制剂。二、抗菌药品分级使用标准和方法(一)总标准:严格使用指征、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。(二)具体使用方法:1、临床选择抗菌药品应遵照抗菌药品临床应用指导标准,依据感染部位、严重程度、致病菌种类和细菌耐药情况、患者病理生理特点、药品价格
4、等原因加以综合分析考虑,参考抗菌药品临床应用指导标准中“各类细菌性感染诊疗标准及病原诊疗”相关要求合理选择。通常对轻度和局部感染患者应首先选择非限制使用抗菌药品进行诊疗;严重感染、免疫功效低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药品敏感时,可选择限制使用抗菌药品诊疗;特殊使用抗菌药品选择应从严控制。2、“非限制使用”(一线)抗菌药品:全部临床医师均可依据诊疗和病情需要选择。3、“限制使用”(二线)抗菌药品:应依据病情需要,由含有主治医师以上专业技术职务任职资格医师同意署名方可使用。4、“特殊使用”(三线)抗菌药品:应含有严格临床用药指征或确凿依据,经抗菌药品管理工作组指定3名专业技术人员会诊,特
5、殊使用级抗菌药品会诊人员由含有抗菌药品临床应用经验感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等含有高级专业技术职务任职资格医师、药师或含有高级专业技术职务任职资格抗菌药品专业临床药师担任,会诊确需使用临床科室须填写特殊使用级抗菌药品申请表,由会诊教授署名,由含有高级专业技术职务任职资格医师开具处方和医嘱方可使用。抢救生命垂危患者等紧急情况下,未经会诊同意或需越级使用抗菌药品,处方量不得超出1日用量,医师应做好相关病历统计,并于二十四小时内补办越级使用手续、完善会诊审批程序。5、紧急情况下临床医师能够越级使用高于权限抗菌药品,但仅限于二十四小时用量。6、选择限制使用抗菌药品、特殊使
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