药品经营企业管理核心制度与职责培训试题.doc

药品经营企业管理制度和职责培训试题

姓名： 分数：

一、单选题：
1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守： （ ）
A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP
2、统计及凭证应该最少保留 年。（ ）
A．2年 B．3年 C．5年 D．1年
3、储存药品相对湿度为 。 （ ）
A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70%
4、药品在存放时，垛间距大于 厘米，和房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应大于 厘米，和地面间距大于 厘米。（ ）
A．5；20；10 B．10；20；20
C．30；30；10 D．5；30；10
5、企业销售药品，应该如实开具发票，做到 一致。 （ ）
A．票、账、货 B．票、货、款
C．货、账、款 D．票、账、货、款
6、企业应该定时对药品采购整体情况进行综合评审，建立 档案，并进行动态跟踪管理。（ ）
A．药品质量 B．药品质量评审
C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量
7、企业应该对药品供货单位、购货单位质量管理体系进行评价，确定其 ,必需时进行实地考察。（ ）
A．质量确保能力和质量信誉 B．质量确保能力
C．质量信誉 D．药品质量
8、企业质量管理体系应该和其经营范围和规模相适应，包含 等。( )
A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件
B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统
C．组织机构、人员、质量管理体系文件及对应计算机系统
D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及对应计算机系统
9、药品经营企业应该坚持 。严禁任何虚假、欺骗行为。（ ）
A．老实守信，依法经营 B．效益第一，依法经营
C．老实守信，质量优先 D．质量第一，依法经营
10、企业质量责任人应该含有 学历。（ ）
A．大学本科以上 B．大学专科
C．中专 D．高中
11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配置下列哪种仪器（ ）
A、灯检仪 B、水分测定仪 C、显微镜 D、分光光度计
12、药品和墙间距大于（ ）
A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米
13、药品批发企业退货统计（ ）
A、保留至超出药品使用期十二个月，但不得少于二年
B、保留至超出药品使用期十二个月。
C、不得少于三年
D、保留至超出药品使用期十二个月，但不得少于三年
14、依据中国药典要求储存条件阴凉库温度控制在（ ）
A、0～30℃ B、0～25℃ C、0～20℃ D、10～30℃
15、以下除哪项外均是在药品进货检验验收时应验明合格证实和标识（ ）
A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准
16、养护员对陈列药品检验内容不包含（ ）
A、外观质量 B、使用期限 C、滞销和逾量品种 D、包装
17、《药品经营许可证》使用期为（ ）
A、3年 B、2年 C、4年 D、5年
18、药品经营企业购进药品，必需建立并实施（ ），验明药品合格证实和其它标识；不符合要求要求，不得购进。
A、跟踪制度 B、进货检验验收制度 C、查证制度 D、索证制度
19、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ ）
A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下
20、药品储存实施色标管理，表明药品质量状态，下列不正确是：（ ）
A；合格品区、发货区—绿色 B：不合格品区—红色
C：验收区—黄色 D：退货区—绿色
21、对有温度要求药品运输过程应（    ）
A、加固包装发运             B、派专员随车押运
C、保温车运输             D、冷藏车运输
E、保温或冷藏方法运输
22、药品经营企业仓库温度统计要求是（   ）
A、隔天统计一次             B、隔天统计二次
C、天天上、下午各统计一次
D、天天早、中、晚各统计一次
23、药品经营企业内部评审活动应（   ）
A、每十二个月二次                 B、每十二个月一次以上
C、每十二个月一次                 D、每十二个月三次
24、药品经营企业直接接触药品人员健康检验（   ）
A、每二年一次               B、每十二个月一次
C、每十二个月一次以上             D、每十二个月三次
25、药品经营企业质量验收组、养护组应隶属（ ）
A、经理室 B、董事会 C、化验室
D、药品仓库 E、质量管理机构
26、对销后退回药品正确处理方法是（ ）
A、拒绝入库 B、暂存合格品库（区）
C、暂存不合格库（区） D、按进货验收合格放入发货库（区）
E、重新验收合格后放入退货库（区）
27、药品购进统计应保留至超出药品使用期（ ）
A、2年但不得少于3年 B、十二个月，但不得少于3年
C、十二个月，但不得少于2年 D、2年、但不得少于4年
28、 药品每个最小销售单元包装必需（ ）
A、按要求印有或贴有宣传语 B、按要求印有特殊标志
C、按要求附有说明书并注明使用方法、用量 D、按要求印有或贴有标签并附有说明书
29、非处方药目录中，药品剂型关键以（   ）
A、口服和外用常见剂型为主 B、胶囊剂和注射剂为主
C、外用药和粉针剂为主 D、口服药、外用药、大输液为主
30、 药品按处方药和非处方药进行管理依据是（ ）
A、药品品种、适应症及给药路径 B、药品品种、规格、适应症、剂量及给药路径
C、药品适应症和剂量 D、药品适应症及副作用大小
二、判定题
1. 首营品种：本企业首次采购药品。（ ）
2. 首营企业：采购药品时，和本企业首次发生供需关系药品生产或经营企业。（ ） 
3. 从事质量管理工作，应该含有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或含有药学初级以上专业技术职称。（ ）
4. 从事验收、养护工作，应该含有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或含有药学初级以上专业技术职称。（　）
5. 企业应该制订职员个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员着装应该符合劳动保护和产品防护要求。（　　）
6. 企业应该定时审核、修订文件，使用文件应该为现行有效文本，已废止或失效文件除留档备查外，不得在工作现场出现。（ ）
7．首营企业、首营品种审核同意由质量管理部门和企业质量责任人负责。（ ）
8．从事采购工作人员应该含有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。（ ）
9．从事销售、储存等工作人员应该含有高中以上文化程度（ ）
10．从事验收工作人员应该在职在岗，能够兼职其它业务工作。（ ）

药品经营企业管理制度和职责培训试题答案

一、单选题：
A C B D D/ D A D A A/ D B C C D/ C D B C D/ E C B B E/D B D A B
二、判定题
√√√√√/ √√√√×