病原微生物实验室生物安全管理核心制度.docx

病原微生物试验室生物安全管理制度
总则
第一条 为了加强病原微生物试验室生物安全管理，保护试验室工作人员和公众健康，依据国务院颁布《病原微生物试验室生物安全管理条例》及相关程序，制订本制度。
第二条 本试验室关键包含第三类病原微生物（少数第二类病原微生物如结核杆菌），符合二级生物安全防护水平（BSL－2），适合于从未知病原人身上取血、体液和组织进行微生物学检验，所以关键按二级生物安全防护水平进行管理。从事试验活动应该严格遵守相关国家标准和试验室技术规范、操作规程。
第三条 安全标准。第三类病原微生物能够引发人类或动物疾病，但通常情况下对人、动物或环境不组成严重危害，传输风险有限，试验室感染后极少引发严重疾病，而且含有有效诊疗和预防方法微生物。接触这些致病微生物工作人员关键危害是和感染性材料偶然皮肤或粘膜破损、或吞食感染性食物。必需强调对污染针头或利器使用要很谨慎。对未知经过气溶胶路径传输微生物、含有增加工作人员暴露可能气溶胶或高度飞溅物防护程序：1、用布或纸巾覆盖并吸收溢出物；2、向纸巾上倾倒合适消毒剂，并覆盖周围区域；3、作用30分钟后清理处理物质；4、如有必需反复以上步骤。
第四条 设置检验科生物安全管理小组，由检验科主任、微生物试验室组长及相关人员组成，负责制订和修改生物安全管理制度、试验室技术规范、操作规程，组织实施。科主任和试验室组长，为全科和试验室生物安全第一责任人。由高年资微生物检验人员任安全员，负责监督检验试验室技术规范和操作规程落实情况。
第五条 每十二个月定时对工作人员进行培训，确保其掌握试验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考评。工作人员经考评合格，方可上岗。
第六条 试验室要含有和采集病原微生物样本所需要生物安全防护水平相适应设备；含有有效预防病原微生物扩散和感染方法；含有确保病原微生物样本质量技术方法和手段。工作人员要严守操作规程，在采集过程中应该预防病原微生物扩散和感染，并对样本起源、采集过程和方法等作具体统计。
第七条 制订严格安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）种和样本进出和储存统计，建立档案制度，并指定专员负责。
第八条 试验室感染控制。依据环境保护相关法律、行政法规和国务院相关部门要求，对废水、废气和其它废物进行处理，并制订对应环境保护方法，预防环境污染。配合医院，定时检验试验室生物安全防护、病原微生物菌（毒）种和样本保留和使用、安全操作、试验室排放废水和废气和其它废物处理等规章制度实施情况，定时调查、了解试验室工作人员健康情况。
第九条 违反《病原微生物试验室生物安全管理条例》，未实施本制度，造成后果，负担对应法律责任或行政责任。
试验室运行基础规范
第一条 试验室进入
和试验室工作无关任何人未经同意不得进入试验室工作区域。儿童不得进入试验室工作区域。可能增加取得性感染危险性或感染后可能引发严重后果人员不许可进入试验室。
• BSL-2试验室门上应标有国际通用生物危害警告标志，包含通用生物危险性标志，标明传染因子、试验室责任人或其它人姓名、电话、和进入试验室特殊要求。
• 试验室门应保持关闭。
• 和试验室工作无关动物不得带入试验室。
第二条 个人防护要求
• 在试验室工作时，必需穿着工作服外加罩衫或穿防护服，戴帽子、口罩。
• 在进行可能接触到血液、体液和其它含有潜在感染性材料操作时，应戴上适宜手套。手套用完后，应先消毒再摘除，随即必需洗手。一次性手套不得清洗和再次使用。
• 在处理完感染性试验材料和动物后，和在离开试验室工作区域前，全部必需洗手。
• 当操作不可能在生物安全柜内进行时，为了预防眼睛或面部受到感染性材料喷溅物或雾化危害、或预防碰撞或人工紫外线辐射伤害，必需戴适宜安全眼镜、面罩（面具）或其它防护设备。
• 严禁穿着试验室防护服离开试验室工作区域。
• 不得在试验室内穿露脚趾鞋。
• 严禁在试验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆和处理隐形眼镜。
• 严禁在试验室工作区域储存食品和饮料。
• 在试验室内用过防护服不得和日常服装放在同一柜子内。
第三条 相关操作指导标准
• 严禁用口吸移液管, 严禁将试验材料置于口内。严禁舔标签。
• 全部试验操作要按尽可能降低气溶胶和微小液滴形成方法来进行。
• 应限制使用注射针头和注射器。除了进行肠道外注射或抽取试验动物体液外，注射针头和注射器不能用于移液或用作其它用途。
• 试验室应制订并实施处理溢出物标准操作程序。出现溢出、事故和显著或可能暴露于感染性物质时，必需向试验室责任人汇报。试验室应如实统计相关暴露和处理情况，保留相关统计。
• 污染液体在排放到生活污水管道以前必需清除污染（采取化学或物理学方法）。依据所处理微生物因子危险度评定结果准备专门污水处理系统。
• 只有确保在试验室内没有受到污染文件纸张才能带出试验室。
第四条 试验室工作区管理标准
• 试验室应保持清洁整齐，严禁摆放和试验无关物品。
• 天天工作结束后应清除工作台面污染。若发生含有潜在危害性材料溢出应立即清除污染。
• 全部受到污染材料、标本和培养物在废弃或清洁再利用之前，必需先清除污染。
• 感染性材料包装和运输应遵照国家和∕或国际相关要求《感染性物质运输指南》。
• 假如窗户能够打开，则应安装预防节肢动物进入纱窗。
第五条 生物安全管理指导标准
• 试验室责任人负责制订和采取生物安全管理计划和试验室安全或/和操作手册。
• 试验室应能提供常规试验室安全培训,并建立制度。
• 试验室责任人（或生物安全责任人）要将生物安全试验室特殊危害通知试验室人员，同时要求她们阅读生物安全或/和操作手册，并遵照标准操作程序。试验室内应备有可供取阅安全或/或操作手册。全部试验室人员必需经过培训，了解所从事工作危险、掌握相关管理要求和操作程序，经过考评后方可从事相关试验室工作。
• 应该制订节肢动物和啮齿动物控制方案。
• 如有必需，应为全部试验室人员提供适宜医学评定、监测和诊疗，并建立健康档案。试验室人员应接收和所操作生物因子或试验室内潜在因子相关免疫接种或检测。
第六条 污染物和废物处理
试验室和医疗废物处理要遵守国家标准《医院废物管理条例》
医疗废物定义：医疗卫生机构在医疗、预防、保健和其它相关活动中产生含有直接或间接感染性废物。
--立即用专用包装物、容器搜集所产生医疗废物，应该有显著警示标示和警示说明。试验废物应置于试验室指定安全地方，根据类别分置于防渗漏、防锐器穿透专用密闭包装容器中，定时安全运出试验室。在运走之前，应使其达成生物学安全。
--有害气体、气溶胶、污水、废液应经合适无害化处理后排放。
--在设计和实施相关生物危害性废弃物处理、运输和废弃计划之前，参考《医院废物管理条例》相关条例。
--高压蒸汽灭菌过废物能够在其它地方焚烧后处理，或在指定垃圾场掩埋处理。
第七条 个人防护装备
要求工作人员应掌握关键点：
1、必需十分了解和掌握自己工作性质和特点。
2、所包含试验工作需要使用个人防护装备类型。
3、正确使用方法。
BSL－2试验室基础要求：
1、工作人员在试验时应穿工作服，戴防护眼镜。
2、工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。
3、在试验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开试验室时，防护服必需脱下并留在试验室内。不得穿着外出。用过工作服应先消毒，然后统一洗涤或丢弃。
当手可能接触感染材料、污染表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开试验室。工作完全结束后方可除去手套。