浅析饲料生产企业质量管理体系要求样本.doc
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1、附件4: 饲料生产企业质量管理体系要求1管理体系1.1总要求管理体系应确保可能影响饲料产品质量和安全全部活动,在组织各层次被确定、实施和保持。企业应实施并统计危害分析和基于HACCP原理确定控制方法。应对偏离要求要求活动形成文件化程序并给予控制。对偏离要求要求、可能对产品质量/安全造成影响时,应立即通知相关方。管理体系应考虑法规改变,以连续地适宜。1.2文件要求企业应建立一个满足本文件要求文件化体系。1.2.1管理体系文件应包含:a 文件化质量和安全方针;b 质量手册;c 要求形成文件程序和统计;d 企业为确保有效策划、运行及其过程控制所需文件。1.2.2质量手册应包含:a 管理体系范围;b
2、编制作为管理体系一部分形成文件程序或对其引用;c 支持HACCP方案前提方案;d 确保饲料安全HACCP方案。1.2.3文件控制应编制形成文件程序,要求以下方面所需控制:a 文件公布前得到同意,以确保文件是充足和适宜。b 必需时,对文件进行评审和更新,并再次同意;c 确保文件更改和现行修订状态得到识别;d 确保在使用处能取得适用文件相关版本。1.2.4统计控制应建立并保持统计,以提供符合要求和HACCP体系有效运行证据。统计应保持清楚、易于识别和检索。应编制文件化程序,以要求统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理所需控制。2 管理职责2.1管理承诺为确保饲料产品质量和安全,最高管理者应承诺
3、实施本要求。应提供管理承诺证实文件。2.2 质量和安全方针2.2.1 质量和安全方针应:a和企业宗旨相适应;b为建立和评审质量和安全目标提供框架;c在组织内得到沟通和了解。2.2.2最高管理者应:a 建立质量和安全方针并确保质量和安全目标建立;b 经过确定产品/产品类别和体系覆盖生产现场,确定管理体系范围,并确保质量和安全目标建立作为体系一部分;c 确保这些方针和目标符合企业经营目标、法律法规要求和任何来自用户特定补充安全要求。2.3职责、权限和沟通最高管理者应要求和饲料产品质量和安全活动相关各类人员职责及相互关系,明确为确保符正当规要求和有能力实施本要求人员职责和权限。确保职责、权限以书面形
4、式要求,并在组织内得到沟通。被最高管理者指定人员应含有职责和权限:a识别和统计和产品质量、安全及企业HACCP体系相关任何问题;b开启补救方法控制这些问题;c采取方法以预防和产品质量和安全相关不符合发生;d任命HACCP小组。2.4管理者代表最高管理者应指定一名管理层中组员作为管理者代表,其应含有以下职责和权限:a 确保质量管理和HACCP体系所需过程得到建立、实施和保持;b 向最高管理者汇报产品质量和安全管理体系业绩和任何改善需求;c 确保在企业内提升满足用户要求意识;d 确保加贴认证标志产品符合认证标准要求;e 建立文件化程序,确保认证标志妥善保管和使用。2.5管理评审最高管理者应按要求时
5、间间隔评审产品质量和安全管理体系连续适宜性和有效性。评审应包含评价产品质量和安全管理体系改善机会和变更需要。3资源管理3.1资源提供管理者应识别和提供产品在高效和安全方法下进行生产、加工、贮存和运输所需资源。企业应提供为实施和控制质量及安全必需资源。3.2人力资源职员应含有必需技能、能力和职业资格,能够推行各自工作任务,从而确保饲料产品质量和安全。尤其是:a 职员应经必需教育和合适程序培训;b 教育和培训应形成统计并给予保留;c 作为食品链一部分,职员应经适宜卫生行为标准培训,为饲料全方面安全做贡献。3.3基础设施企业应配置必需基础设施、生产设备,以生产符合认证标准要求产品。设施和生产设备放置
6、、安装、结构和维护应和相关产品生产相适应。设施和设备布局、设计和运行应将发生错误风险降到最低,并可进行有效清洁和维护,以避免交叉污染、残留及任何对产品质量不利影响。3.4工作环境企业应提供为达成产品符合性和安全所必需工作环境,并符合相关法规要求。4产品实现4.1产品要求4.1.1和产品相关要求确实定企业应确定:a和产品相关法律法规要求;b用户要求要求,包含和交付及交付后活动相关要求;c用户即使没有明示,但要求用途或已知预期用途所必需要求。4.1.2用户沟通企业应对以下相关方面确定并实施和用户沟通有效安排:a产品信息;b问询、协议或订单处理,包含对其修改;c用户反馈,包含埋怨。4.2 HACCP
7、方案4.2.1预备步骤4.2.1.1组建HACCP小组HACCP小组应含有多学科知识和建立和实施HACCP体系经验。这些知识和经验包含但不限于组织管理体系范围内产品、过程、设备和安全危害。应保持统计,以证实HACCP小组含有所要求知识和经验4.2.1.2产品特征1)原料、辅料和和产品接触材料应在文件中对全部原料、辅料和和产品接触材料给予描述,其详略程度应足以实施危害分析。适宜时,描述内容包含以下方面: a 化学、生物和物理特征;b 配制辅料组成,包含添加剂和加工助剂;c 产地;d 生产方法;e 包装和交付方法;f 贮存条件和保质期; g 使用或生产前预处理;h 和采购材料和辅料预期用途相适宜相
8、关安全接收准则或规范。组织应识别和以上方面相关法律法规要求。2)终产品特征终产品特征应在文件中给予要求,其详略程度应足以实施危害分析,适宜时,描述内容包含以下方面信息:a 产品名称或类似标识;b 成份;c 和食品安全相关化学、生物和物理特征;d 预期保质期和贮存条件;e 包装; f 和安全相关标识,和(或)处理、制备及使用说明书;g 组织应确定和以上方面相关法律法规要求。4.2.1.3确定产品预期用途产品标签或说明书必需详述预期目标群体。还应说明动物种类、使用方法和分析确保值等。4.2.1.4绘制工艺步骤图步骤图应清楚、正确和足够详尽。适宜时,步骤图应包含: a 操作中全部步骤次序和相互关系;
9、b 源于外部过程和分包工作;c 原料、辅料和中间产品投入点;d 返工点和循环点;e 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物排放点。4.2.1.5现场确定步骤图HACCP小组应经过现场查对来验证步骤图正确性。4.2.2建立HACCP计划4.2.2.1危害分析企业应考虑过程中每一步骤潜在物理、化学和生物危害,列出和每个步骤相关全部潜在物理、化学和生物危害,进行危害分析。必需考虑现场使用和每种原料相关化学和生物危害。应为HACCP计划进行基于风险评定危害分析,确定哪些危害含有以下特征,即:在饲料安全生产方面,将它们消除或降低至可接收水平是必不可少。危害分析宜包含(但不限于)下列多个方面:a 危害产生
10、可能性和影响健康严重性;b 危害存在定量和(或)定性评价;c 相关微生物存活或增殖;d 产品中毒素、化学因子产生和持久性。4.2.2.2确定关键控制点和控制方法确定HACCP体系中关键控制点时,应考虑判定树(逻辑推理方法)应用、法规要求、用户要求。确定关键控制点时,宜考虑危害产生可能性和影响健康严重性,控制方法将预防、消除或降低饲料产品安全危害产生以满足要求可接收水平,对控制方法进行监视可行性。4.2.2.3设置关键限值对每个关键控制点设置每个监视参数,应确定其关键限值。关键限值应具体、可测量。应设计关键限值以确保对应饲料产品安全危害得到控制。关键限值确定依据宜作为统计来保留,并定时对关键限值
11、进行确定。基于主观信息关键限值,如对产品、过程、处理等感官检验,应有指导书、规范和(或)教育及培训支持。4.2.2.4 关键控制点监视系统对每个关键控制点应建立监视系统,以证实关键控制点处于受控状态。该系统应包含全部针对关键限值有计划测量或观察。监视系统应由相关程序、指导书和统计组成,包含以下内容:a 在适宜时间间隔内提供结果测量或观察;b 所用监视装置;c 适用校准方法;d 监视频次;e 和监视和评价监视结果相关职责和权限;f 统计要求和方法。监视方法和频率应能够立即识别是否超出关键限值,方便在使用前对超出关键限制产品进行隔离。4.2.2.5 监视结果超出关键限值时采取方法应在HACCP计划
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