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追风药酒生产工艺规程模板.doc
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1、 追风药酒生产工艺规程(制剂部分)1. 产品介绍: 1.1性状:本品为棕黄色澄清液体,气香,味辛。1.2规格:200ml/瓶。1.3同意文号:ZL2999国卫药准字()第918号1.4功效和主治:活血舒风;散寒和脾。用于风寒湿痹引发筋骨疼痛。四肢麻木,腰膝疼痛。风湿性关节炎。1.5使用方法和用量:口服,一次1015ml,一日2次。1.6使用期限:暂定二年。1.7贮藏:密封保留。2.处方和依据: 2.1处方:原辅料名称单位每150ml用量制川乌g1.48防风g1.48炮姜g1.48陈皮g1.48甘草g1.48当归g1.48制草乌g1.48蔗糖g29.7白酒(65%)g1503工艺步骤图及关键控制
2、点酒浸滤液 灌装旋盖含醇量4248% 200ml/瓶 中间体检验 : 贴 签 检验 装 盒 外 包 入 库30万级洁净区域 通常生产区4.生产过程及工艺技术条件4.1打开灌装旋盖机电源,空载正常后将待灌装酒瓶放好,开始灌装,200ml/瓶,装好后,旋盖,贴签。4.2检验:填写请验单,请QC人员 检验。4.3装盒:将检验合格药酒装入小盒中,并将说明书装入盒中,贴好检封。4.4装大箱:将装好盒药酒装入大箱中,请QA人员检验合格后,填好合格证,装入大箱中,封好胶带,用封箱机打井字塑腰。4.5成品检验:填写请验单,QC检验。4.6入库:填写入库单,将合格成品入库。5.关键生产设备一览表及其生产能力(一
3、)设备名称设备规格型号生产厂家生产能力数量(台套)安装位置灌装旋盖机LGF某某精密机械1灌装间供瓶机某某精密机械2供瓶间贴签机ZGT某某精密机械2外包间封箱机FY2外包间喷码机外包间折纸机外包间空调净化系统(净化区)加州净化集团4万立方米/h1空调间空调净化系统(通常区)加州净化集团1.5万立方米/h1空调间6.技术安全、工艺卫生及劳动保护6.1技术安全:各生产工序设备操作需严格根据制订各设备标准操作规程进行运作,各工序生产操作需根据制订依替膦酸二钠片生产工艺规程及各生产工序标准操作规程严格实施。6.2工艺卫生:操作职员需按企业制订环境卫生管理、人员卫生管理、生产工艺卫生管理、洁净室管理及其相
4、对应人员进出生产区域程序、物料进出生产区域程序、洁净室清洁消毒规程、厂房、设施清洁、消毒规程等各项标准操作规程进行。6.3劳动保护: 操作职员需按工作服管理、人员进出生产区域程序穿戴好工作服,并按各生产工序及其设备标准操作规程中要求相关劳动防护方法及规范严格实施。7.劳动组织和岗位定员7.1全车间共设置人员14名。其中设车间主任1名,技术员1名,并设有灌封工序班长1名、外包装工序班长1名。7.2劳动组织和岗位定员一览表:岗 位人 数(人)车间主任1技术员1灌封工序班长1灌封工序操作人员2外包装工序班长1外包装工序7物料发放、勤杂人员1累计148.技术经济指标及其计算: 8.1技术经济指标:成品
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