医疗机构强制检定计量器具分类目录(参考).doc

(word完整版)医疗机构强制检定计量器具分类目录(参考)
附件1

医疗机构强制检定计量器具分类目录（参考)

一、医用辐射源：主要包括（拍片、透视、牙科）X射线机、CT、深部X射线治疗机、医用直线加速器等装置上的医用辐射源。
二、医用超声源:主要包括彩超、黑白B超、经颅多普勒、多普勒胎音仪、胎儿监护仪和超声治疗设备上的医用超声源。
三、医用激光源：主要包括He-Ne激光器、Co2激光器等医用激光源。
四、其它：血压计（表）、眼压计、压力表、氧气表、氧气吸入器、屈光度计、验光仪、验光镜片组、天平、砝码、戥秤、电子秤、声级计、听力计、酸度计、分光光度计、生化分析仪(比色计）、血球计数器、体温计、心电图机、脑电图仪、心电监护仪等.

附件2
医疗机构强检计量器具台帐
单位名称:（盖章)
法人 联系电话 主要负责人 联系电话 地址
序号 计量器具名称 规格型号 数量 制造厂名称 最近检定日期 检定单位 是否在用 备 注
填表人: 填表时间:
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附件3
东兴区医疗机构计量管理规范
1。1 计量管理
1。1.1 领导职责
医疗机构应明确主管计量工作的领导～有归口管理计量工作的部门和专，兼,职计量管理人员。主管计量工作的领导应熟悉《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》等计量法律、法规及相关的要求～并组织干部职工学习计量法律、法规等知识.
1。1.2 管理机构
医疗机构根据实际需要～设置管理计量工作的机构和计量管理人员～统一管理本单位的计量工作。应明确主管计量工作的主要领导、计量管理机构及各类计量管理人员的职责～并应形成文件认真执行。
1.1.3 管理制度
医疗机构应根据工作需要～建立必要的计量规章制度~并能有效地贯彻执行～执行结果应有记录。
制度应包括以下内容：
a)单位领导及有关人员的计量培训教育制度，
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b)计量管理机构、计量管理人员~计量检定，校准,人员的岗位职责.
c)计量器具采购、建档、入库、流转制度，
d）计量器具配备、使用、维修、保管和保养制度,
e）计量器具分类管理和周期检定，校准,制度，
f)不合格计量器具的管理制度,
g）计量记录与档案管理制度，
1.1。4 计量、检测人员
医疗机构应配备与计量检定,校准，、检测工作岗位相适应的～并经过培训取得相应资格的计量管理人员、计量检定,校准,人员和检测人员。单位应制定人员培训计划并组织实施。
1.2 计量单位
医疗机构在各项经营、服务活动中应使用国家法定计量单位.包括在医疗卫生服务中使用的计量器具、技术文件、自制药品说明书及包装、检验报告、原始记录、试剂标签、病历、处方单上均应使用国家法定计量单位。
1.3 计量器具配备
1.3.1医疗机构应根据本单位开展工作的需要配备计量器具。
1。3。2计量仪器设备应实行标志管理。所配备的国产计量器具应有制造计量器具许可证标志~进口计量器具应符合有
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关规定.
1。3.3医疗机构所使用的标准物质应具备标准物质定级证书.
1.4 计量检定，校准,
1。4。1 计量器具管理
医疗机构应对计量器具的申购、采购、验收、储存、发放、使用、周期检定,校准,、停用及报废等流转全过程实施管理.
1。4。2 强制检定
医疗机构必须将属于强制检定的计量器具登记造册～向东兴区质量技术监督局备案～并向法定的计量检定机构申请周期检定.
1。4.3 非强制检定
有条件开展计量检定工作的单位～必须取得政府计量行政主管部门颁发的计量标准考核合格证书后～方可自行开展批准项目范围内的检定工作。对不能自行开展检定，校准,的计量器具～单位应将其送有资格对社会开展检定，校准，的计量检定,校准,机构进行检定，校准,~检定,校准，应按检定规程，校准规范,进行。
1.4.4 标志管理
医疗机构应对计量器具实施标志管理～经检定合格的使用合格证标志～不合格的使用停用证。标志应注明检定,校
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准，日期、有效期、检定,校准，单位、检定,校准，人员。
1.5 不合格计量器具的控制
单位对任何不合格计量器具都应停止使用～隔离存放～并贴上停用证标志。不合格计量器具应在不合格原因已排除～并经再次检定,校准，合格，符合使用要求，后才能重新投入使用。
1.6 计量记录与档案管理
医疗机构应保存完整的计量记录和档案.计量记录和档案一般应包括：计量器具说明书及使用、维修记录，贵重计量器具的购销合同,计量标准证书～计量检定，校准，原始记录～计量检定,校准,证书。
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