内审培训练习题.doc
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ISO9001标准理解练习 B、 审核计划和核查表的编制 C、 查找不符合项,作不符合项报告 练习(A) 一、判断以下情况是否可以对标准要求进行删减,并说明理由: 1、企业已获得ISO9002认证,这次转换申请2000版标准认证理所当然可删减7.3条款。 2、企业没有设计部门,因此可删减7.3条款。 3、企业因为把设计委托给供方进行,因此可删减7.3条款。 4、企业的产品设计方案由顾客提出,企业只负责制造样品并进行一些改进,因此可删减7.3条款。 5、顾客A只关心企业最终检验的结果,并不关心企业如何对记录进行控制,因此可删减4.2.4条款。 二、仔细阅读下面的每一个问题,找出相应的符合ISO9001标准的具体条款。 1、 ISO9001中哪一条规定公司在接受客户订单之前须先评审订单/合同中写明的客户要求,以保证了解并能满足这些要求? 2、 管理评审决议认为,公司的外部环境与去年相比没有根本性的变化,因此不需要对质量管理体系进行改进,这不符合ISO9001标准哪一条款的规定? 3、 在飞机上,乘务员请乘客填写《乘客意见调查表》,这与ISO9001标准哪一条款有关? 4、 设计室人员进行了模型飞机的试飞,并记录了有关数据,这与ISO9001标准哪一条款有关? 5、 在安装线上正在进行焊接的一组工人有一张焊接的工艺标准,这符合ISO9001哪一条? 6、ISO9001中哪一条款要求应对顾客提供的先进工艺技术保密? 7、 ISO9001中哪一条规定管理人员应保证对负责检查喷漆部件颜色的人员进行色盲检查? 8、 顾客抱怨,购买产品后发现质量问题,找不到解决问题的有关部门和人员,这不符合ISO9001标准哪一条款的规定? 9、 依据ISO9001标准那些条款规定要对不合格品进行标识? 10、(如果有协定)在原材料转运前,公司应安排客户代表对其进行验收,这与ISO9001中哪一条款有关? 练习(B) 根据所提供的金星公司的情况,以小组为单位编制审核计划和核查表。(金星公司组织机构图及部门职责见附录1) 要求:1.审核计划:分3个小组进行审核,时间为2天,每天审核时间8小时。 2.选定一个部门编制核查表。 练习(C) 学员独立研究所附的现场审核案例,指出案例中可能出现的不符合项,然后以小组为单位进行讨论,集中所找到的问题,并选取其中一个制成不符合项报告。(现场审核案例见附录2) 要求:按以下格式列出你发现的问题并做出判定。 案例 主要事实 判定 适用标准条文 附录1 金星公司组织机构图 批准:陈企亮 二零零一年一月二十日 各部门职责 (一) 总经理 a. 确定质量方针和目标,批准质量手册; b. 委任管理者代表,并授予相应的职责; c.分配确定公司各职能部门主管的质量职责; d.主持管理评审会议,保证质量体系不断完善; e.为提高产品质量配备必要资源,对产品质量负全责; f.负责公司重要质量策划和公司年度合同的审批签发; g.负责公司重要的公关接待工作和处理客户重大投诉的问题; h.部署全年供货计划,审批月度生产计划交生产部执行。 (二) 管理者代表 a. 负责组织建立公司的质量体系并维持正常运行和改进; b.向总经理报告质量体系运行情况; c.协调各职能部门的质量职能,编写质量手册、组织编写并批准程序文件; d.组织内部质量审核和管理评审会议; e.负责通过采取培训、宣传等手段提高全员的顾客至上意识; f.负责就质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。 (三) 办公室 a. 负责组织除技术性文件以外所有管理文件的编写,并负责文控中心的管理工作; b.文件控制中心负责质量体系文件和资料的编码实施; c.制订计划对员工进行培训与考核,提高员工质量意识和素质; d.负责公司环境卫生的检查督促,食堂、内宿的管理; e.对公司的安全防范,保卫工作实施指导和管理; f.掌管公司人事档案工作; g.负责公司员工考勤奖惩统计。 (四)生产部 a. 制订生产作业指导书,按生产计划、工艺书所规定要求组织生产; b.根据生产计划和库存情况编制采购计划; c.编制“仓库管理制度”、“产品搬运、贮存、包装、防护和交付规定”规范作业过程; d.做好物资的标识工作,使可追溯性成为可能。 (五)营销部 a.实施对客户的合同评审,审拟合同条款,确保满足客户要求; b.按合同规定组织销售工作; c.组织市场调查,拟订月度生产计划呈总经理审批; d.选择供方采购生产所需物料,跟踪解决材料质量问题,并对供方进行定期或不定期评价; e.发运、送货交付客户; f.负责于顾客的联络与沟通,处理顾客反馈意见; g.负责对顾客满意度进行监控,并将结果报告总经理。 (六)品管部 a. 根据顾客和法律法规要求,制订产品质量标准和检验规程; b.负责检验、测量和试验设备的管理及日常维护; c.对采购的材料质量进行检验,提出质量意见; d.负责机台操作的技术管理和培训任务; e.编制产品工艺书,规范工艺要求; f.应用统计技术对产品信息数据进行分析; g.制订纠正和预防措施以实施改进,并对其效果进行跟踪和评价。 (七)机动部 a.负责公司水、电、汽、动力的供应和管理; b.负责公司生产动力设备的采购、验收、故障排除、维护保养和相关记录的保存; c.负责公司生产动力设备的档案管理。 (八)车间 a. 根据生产计划安排生产; b. 开出领料通知单向仓库领料; c. 接受、配合质管组的检验、检测,随时予以纠正; d. 负责生产流程中的状态标识; e. 安全生产、环境文明整洁,杜绝事故隐患; f. 节约物料能源,减少损耗,降低生产成本; g. 按照《产品工艺书》工艺要求操作、生产。 (九)仓库 a. 按《仓库管理规定》储存、收发物品,做好收发领凭单的记录; b.划分标识区,标识各类物品; c.配合质管组检验采购的材料和产成品; d.保持账账相符,账实相符,月末对物品编制统计表; e.做好安全防范工作,维护物品的完好。 (十)技术组 a. 研究工艺技术,不断提高工艺水平; b.培训机台操作工,做好培训记录; c.编绘公司《产品工艺书》; d.负责新产品的设计和开发; e.负责检测设备的管理和日常维护,检测设备出现故障时予以排除; (十一)质管组 a. 编制《产品巡检记录表》; b.根据分供方所提供的《产品合格证》,配合仓管员对购进的原料部分项目(产地、型号、规格、编号、厂家标识证、包装等)进行验证; c.按照《产品检验和试验操作规范》,做好首件产品、在制品、最终产品和外包产品的检验和试验工作; d.在巡检中若发现异常情况,应立即反馈给相关部门的人员; e.在使用测试仪器设备中,严格按照相关的操作规范,使用说明书等进行操作及维护; f.收集当日工作所相关的质量记录,如《产品巡检记录表》等; g.做好产品包装过程中的检验工作。 (十二)文控中心 a. 公司质量体系受控文件的管理、分发、回收工作; b.保持各有关场所使用的均为有效版本; c.对质量体系文件资料,记录进行编码归档; d.受理临时借阅文件的有关手续,及时收回; e.收集质量记录并保存空白表模; f.处理公司日常的文件,报表资料。 附录2 现场审核 1、审核组长来到营销部审核。审核组长请营销部胡经理提供该部门的合同登记台账,台账表明:BM0116K合同的交付期比预定日期迟了半个月。生产部有一份通知说明了BM0116K合同延期的原因:外购件质量问题。 2、审核组长希望胡经理提供客户对公司要求延期交货的答复,胡经理说:“没有,这家公司是我们的老客户了,不会有什么问题。” 3、审核组长问:“公司的质量目标中有按期交付率的要求,而且要求每三个月统计一次,不知最近半年这方面目标的完成情况如何?”胡经理说:“这方面的统计是我们发运组小戴做的,最近一阶段小戴没有提供这方面的情况给我。” 4、审核组长要看顾客投诉的记录,胡经理马上拿出了一本登记本,有的是来信,有的是电话记录。胡经理自豪地说:“我们的产品质量很不错,今年已销售了十几万台,只收到十几封反映问题的来信来电。” 5、审核组长仔细看了一下,有两封分别是关于定时器不准和根本不能使用,还有不少是反映落地扇缺少固定螺钉的。 6、胡经理解释说:“定时器问题都是FT4—30C型电扇的,那时我们试产的新型号,由于选用了新型号的定时器,可靠性不如原来的,公司很快就发了通知,把这个型号从产品系列中删除了。至于固定螺钉,其实就放在立柱内,这些用户太粗心。我们公司的产品是不会少零件的。” 7、审核组长问:“用户反映的固定螺钉问题是否作为顾客不满意信息加以统计?”胡经理回答说:“按照规定,只有产品质量问题和不符合顾客要求的情况才作为不满意信息,因此像这类事情我们都作为顾客满意来统计的。” 8、BM0116K合同规定热保护器的动作温度为110±5℃,因此评审意见表是按特殊合同来评审的,但没有技术组、质管组等部门的意见。审核组长注意到《合同评审控制程序》上规定:特殊合同应由各部门参加评审并发表意见。 9、胡经理说:“因为这张合同只涉及一点技术问题,因此像这种情况就没有必要请他们来评审了。我们公司历来不搞形式主义。” 10、审核组长请胡经理提供SB7991《物资试用规定》,胡经理让计划员从文控中心借来了这份文件。文件规定:A类和B类物质的生产厂家在评定为合格供方前,需对其生产的产品进行小批量和中批量试用。 11、审核组长从中选取了矽钢片等三种A类物资,定时器等两种B类物资,并与相应合格供应商档案中试用订单对照。文件规定0.5mm矽钢片试用数量分别是0.2吨和0.5吨,依据的标准是QB/XG002。南方特种钢厂的档案中只有一张0.2吨的订单,编号是01SH027。 12、胡经理解释说:“这个厂是我国的名牌厂,我们与品管部商量了一下,都认为小批试用合格后,就没有必要进行中批试用了。” 13、第二位审核员正在查阅最近几个月的订单,他发现编号为01JKl43订单所订的20号机油和球面圆柱头螺钉的供方是江南市五金机电公司,但合格供应商名单中没有这家公司的名字,另外01JL071订单上注明了0.64mm和0.35mm聚酯漆包线以及数量、交货期等,并没有技术条件及验收标准等要求,便将此情况告诉了审核组长。 14、陈经理说:“像机油、螺钉这些物资,附近没有找到合适的厂家,都是在市场购买,但要求质管部严格检验,在使用时还要再次挑选。因此合格供应商名单中就没有列这些单位的名字。对于经过考核的合格供应商,我们公司与他们分别签有质量协议,规定了每种物资的详细技术要求、验收标准、生产条件等内容,我们的订单中只要列出型号,他们就知道具体要求了,因此没有必要在订单中再写这些内容了。” 15、审核组长要求提供BM0116K合同的外购件质量问题的材料,胡经理边取档案边介绍说:“我们公司电机上用的热保护器的动作温度都是130℃的,但这张合同的要求有点特殊。电机车间在焊接永安继电器厂提供的这批热保护器时出现了问题,主要是永安继电器厂的配方不对。” 16、审核组长注意到:永安继电器厂的档案中质量保证能力考察报告、复审报告等都齐全并符合SA7989文件的规定,质量协议中技术要求、验收标准等都是按130±5℃的动作温度编制的,但出问题的这批货的采购单中注明:动作温度110℃,其余同质量协议。 17、审核组长仔细查找了一下,质量协议、采购单等文件中都没有规定公司对永安继电器厂的其它控制要求。胡经理说:“我们公司对采购物资质量的控制主要靠能力评价、试用及进货验收。” 18、技术组对这批热保护器的分析报告指出:由于感温材料的熔点太低,故在焊接引脚时引起批量性热断;质管部的进货检验报告中只有规格、数量、标识的验收结果,没有加入负载电流时的动作温度和动作时间等项目,检验报告的结论意见为“接收”。 19、审核组按计划准时来到了品管部质检组,品管部的技术助理小杜全面负责这里的工作。 20、审核组长对进货检验比较感兴趣,杜助理很快从电脑中调出了审核组长所需要的几份验收标准,并介绍说:他们这个部门电脑化普及率比较高,设计人员编好作业指导书后,他直接拷贝过来供检验人员使用。 21、QB/TT001《热保护器进货检验标准》中规定:对热保护器只进行规格、数量和标识的验收。杜助理说:“公司没有性能检验手段,只要靠装在电机上后与电机一起进行过程检验来验证其质量。” 22、审核组长冒雨来到车间审核。在定子预烘的烘箱旁,几个工人正将定子从烘箱中往外搬,审核组长注意到这台烘箱温度指示在120℃左右,便问车间主任:“这些定子不需要在烘箱中自然冷却吗?” 23、车间主任说:“最近公司接到的订单很多,在烘箱中冷却会影响车间生产任务的完成。放到空气中冷却,效果是一样的,我们在定子间放上一支温度计,等到它们的温度降到50多度时就放人浸漆池中,这是完全符合工艺要求的,也提高了生产效率。” 24、审核组长注意到:TD8583《带绕组定子浸漆工艺》规定:预烘的目的是蒸发定子的潮气。应将定子放入烘箱,使温度慢慢升到120℃(升温速度不大于30℃/小时),在120±5℃时保温1.5-2小时。让定子在烘箱中自然冷却至50-60℃,然后放入浸漆池中。 25、审核组长请车间主任带他到用于第一次浸漆的一次烘干的烘箱旁,烘箱上贴有合格标签的指针式温度计指在79℃与80℃之间。 26、审核组长请技术员拿一支棒状温度计测了一下箱内温度,测试的结果是78.2℃。技术员说:“你看,这个指针式温度计的指示盘上就写着允许有土2℃的误差,这说明这只温度计是很准的。”审核组长指了指工艺文件上的烘干温度要求,车间主任说:“温度差一点没什么关系,对这台烘箱我们关键是要控制它不能超过80℃,否则会引起浸渍漆表面快干而形成结膜,使溶剂不能挥发出去,结果形成气泡。” 27、在车间检验站,一名内检组的检验员正在做耐压试验和绝缘电阻检测,只见他从检验台左边的周转箱中取出二次浸漆后的带绕组定子,检测后有的放入右边前面的的一个周转箱内,有的放入右边后面的的一个周转箱内。 28、这名检验员告诉审核组长,右前面的箱子是放合格品的,右后面的箱子是放不合格品的,而且他们都有检验记录。 29、审核组长拿起几个不合格品看了看,上面并没有印章。此外,合格品及周转箱也没有其它不同的标记。检验员说:他是非常清楚哪些箱子里的是合格的,哪些是不合格的,在下班时他会统一盖上印章的。 30、在总装车间,陪同审核的品管部徐经理自豪地向审核组长介绍了由他本人设计的检测流水线。检测线的A3A4段(大约有5米长)是低压启动试验区,在这一段的两端及中间各有一名工人和相应工作台。车间主任介绍说:“A3位置上工人的任务是调电机轴成水平等启动前的准备及插上电源插头开始试验,A4位置上工人的任务是将到这里进行第16次启动时能转动的电扇附上合格证并贴上商标,以及将有死点的电扇交给中间那个人修理。A5A6段是进行187V、一秒钟的耐压试验。 31、审核组长问戴经理:“这条检测线是否经过校准或鉴定?”戴经理说:“检测线上所有的电气测量仪表都要定期检定,因此不必再对检测线进行校准或鉴定。” 32、审核组长注意到所有的瓦特表、介质击穿装置等都贴有合格标签。 33、审核组长来到品管部,钱经理将他的助手和各室负责人一一作了介绍。 34、审核组长请钱经理介绍定子浸漆工艺鉴定的情况,包括漆酌粘度、烘干温度等指标的合理性。钱经理说,定子浸漆是我们公司的传统工艺,一直很稳定,公司对耐压和绝缘的检测结果就是最好的鉴定。 35、审核组长翻出了审核记录中浸漆车间检验合格率的数据,指出:这些数据反映出浸漆工艺并不很稳定,品管部有没有考虑过对这些数据进行分析并对工艺进一步改进。钱经理说:“据我对同行的了解,我们公司的浸漆质量算是好的,再说品管部目前的主要精力是开发新品种,工艺改进还是要靠车间来做。” 36、审核组长请钱经理提供FT4—30C电扇的设计档案,档案装订得非常整齐,有关图纸等技术文件上都清楚地盖着“有效文件”的印章。 37、审核组长查看了这份档案的设计任务书、设计方案评审报告、设计工艺性评审报告、样品评审报告及设计图纸、工艺文件等。他发现,设计任务书中规定的可靠性试验要求没有在样品评审报告中反映,便请钱经理进一步提供这方面的材料。 38、钱经理翻了翻设计档案和自己的一本笔记本说: “当时样品做出来时已接近销售旺季,而到研究所做可靠性等试验需要两个月才能拿到结果,所以刘总就把我们召集起来进行了一下论证,大家认为:虽说这是我们公司第一次在电扇上使用这种新式定时器,但国外有关资料表明,它的优点还是很明显的,最后刘总拍板:先少量投放市场看看反应,如果有问题马上停止销售。” 39、审核组长又抽了一种电风扇的设计档案,查看了有关设计输入、设计评审等方面的材料,结果都符合公司规定,但立柱等零部件图纸有几处改动。他便请钱经理提供这些尺寸变更的依据。 40、钱经理说:“这是一批出口到美国的产品,送样后外商提出:立柱与俯仰座之间的转角间隙超过了试验指标的高度”,他指了指办公桌旁边的一些没有任何标识的立柱和俯仰座的零部件。“我们正在研究解决办法。但过去我们一直是这样做的,从没有出现过问题。” 41、审核组长问:“外商当初提出过这方面的要求吗?”钱经理说:“合同中是提出要符合UL的一个什么标准。不过出现这样的问题没什么关系,因为合同中明确规定,在经过我们公司和外商共同对样品确认后,才能投产和发运。” 42、当审核组长要求提供那份UL标准以帮助了解有关试验指标的情况时,钱经理有些不高兴地说:“我们请外商帮我们弄一份标准,可到现在也没有寄来。” 43、审核组长来到技术开发部的结构室,看到好几位设计人员都在紧张而认真地工作。每个人的办公桌上都堆放了好几本技术资料和图纸。审核组长拿起一本图册,在好几张图纸上都见到用圆珠笔和铅笔写的字,有的对其中的数据进行了划改,有些数据非常潦草,审核组长看不出来写的是什么。 44、一位技术人员见到后,意识到审核组长对这些问题给予了关注,于是连忙解释说:“这一套图纸是我设计的,这里面的数据经常要变动,在图纸上直接改比较方便。不过我最终会描一套清楚的图纸的。”钱经理不好意思地说:“我们这方面工作不太正规,我们马上就整改。” 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