示范企业现场指导工作手册模板.doc
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《饲料质量安全管理规范》示范企业 现场指导工作手册 中国饲料工业协会 12月 目录 1、饲料质量安全管理规范(草案) 2、现场指导企业应提交材料清单 3、饲料企业实施《饲料质量安全管理规范》情况统计表 4、相关《饲料质量安全管理规范》示范企业创建工作相关问题说明 5、规范创建相关问题解答 饲料质量安全管理规范(草案) 第一章 总则 第一条 为规范饲料生产,保障饲料质量安全,依据《饲料和饲料添加剂管理条例》,制订本规范。 第二条 本规范适适用于添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料生产企业。 第三条 添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料生产企业(以下简称企业)应该根据本规范要求组织生产,实现从原料采购到产品销售全程控制,保障饲料质量安全。 第四条 企业应该立即搜集、整理、统计本规范实施情况和生产经营情况,认真推行年度立案义务,根据年度立案要求报送相关材料。 委托生产饲料,委托方和被委托方应该分别向所在地省级饲料管理部门立案。立案材料应该包含双方许可证实文件复印件和委托协议复印件。 第五条 县级以上地方人民政府饲料管理部门应该制订年度监督检验计划,根据规范要求监督本行政区域内企业依法组织生产。 第六条 企业对其生产饲料质量安全负责。 第二章 原料采购和管理 第七条 企业应该加强饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药品饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料等(以下简称原料)采购管理,制订供给商(包含原料生产企业和经销商)选择、评价和再评价制度,对供给商资质、产品质量保障能力进行评定,建立合格供给商名目,并保留供给商评价统计和相关文件: (一)供给商选择、评价和再评价制度应该包含供给商评价及再评价步骤、选择评价标准、评价标准等内容; (二)供给商评价统计应该包含供给商名称、营业执照编号、注册地址、联络人、联络电话、所供原料通用名称和商品名称、原料生产企业生产地址、许可证实文件编号和质量标准编号,和评价标准、评价结论、评价日期、评价人员署名等信息; (三)合格供给商名目应该包含供给商名称、所供原料通用名称和商品名称、原料生产企业生产地址、许可证实文件编号等信息。 企业统一采购原料供分支机构使用,其分支机构应该复制保留前款要求评价资料。 第八条 企业应该和供给商签署采购协议,列明采购原料通用名称、商品名称、规格、数量、主成份指标、卫生指标、验收方法等内容。 企业统一采购原料供分支机构使用,其分支机构应该复制保留前款要求采购协议。 第九条 企业应该制订原料采购和验收制度,建立接收标准,对采购原料进行查验或检验: (一)原料采购和验收制度应该包含采购步骤、查验或检验步骤、不合格品处理等内容; (二)企业应该搜集并保留所采购原料质量标准文本; (三)企业应该依据原料质量标准制订原料接收标准,原料接收标准应该包含原料通用名称、商品名称、规格或等级、主成份指标标准值和接收值、卫生指标等内容; (四)企业应该逐批查验供给商(供货者)随货提供单一饲料、饲料添加剂、药品饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料生产企业许可证实文件和产品质量检验合格证;无生产企业许可证实文件和产品质量检验合格证,不得使用; (五)采购不需行政许可原料,应该逐批查验供给商(供货者)提供质量检验汇报;供给商(供货者)无法提供质量检验汇报,企业应该对所购原料主成份指标逐批自行检验或委托检验; (六)企业每3个月应该最少抽取5种原料,对其关键卫生指标进行自行检验或委托有资质机构检测;委托检测,应该索取并保留受委托检测机构计量认证证书及附表复印件。 第十条 企业应该建立进货台账,如实统计其采购原料名称、产地、数量、生产日期、保质期、许可证实文件编号、质量检验信息、生产企业名称或供货者名称及其联络方法、进货日期、经办人等信息。 进货台账、购货票据等凭证保留期限不得少于2年。 第十一条 企业应该建立原料仓储管理制度,实施出入库统计和垛位标识卡管理: (一)仓储管理制度应该包含库位计划、堆放方法、垛位标识、出入库、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全等内容; (二)出入库统计应该包含原料名称、规格或等级、生产日期、供给商简称或代码、入库数量和日期、出库数量和日期、保管人员等信息; (三)垛位标识卡应该包含原料名称、规格或等级、产地或供给商代码、检验状态等信息; (四)不一样原料垛位之间应该保持合适距离。 第十二条 对温度有特殊要求维生素、微生物添加剂、酶制剂等原料,应该有独立贮存间,并对温度进行监控和统计。 第十三条 亚硒酸钠等按危险化学品管理饲料添加剂应该有独立贮存间或贮存柜。贮存间或贮存柜应该设置清楚警示标识,采取双人双锁管理。 药品饲料添加剂应该有独立贮存间,预防和其它饲料添加剂交叉污染。 第十四条 企业应该依据原料库存时间和保质期限制订库存原料质量监控制度,并保留监控统计: (一)质量监控制度应该包含监控方法、监控频次、监控内容、异常情况处理方法等内容; (二)监控统计应该包含原料名称、监控时间、监控内容、监控结果、异常情况描述、处理方法等信息。 第三章 生产过程控制 第十五条 企业应该制订工艺设计文件、生产操作规程、生产工艺参数、统计表单等生产过程控制技术文件: (一)工艺设计文件应该包含生产工艺步骤图及其 说明,并附生产设备清单; (二)生产操作规程应该涵盖原料领料和配制、中控、投料、粉碎、混合、制粒、膨化、包装、生产线清洗、设备清洁等作业岗位; (三)生产工艺参数应该包含粉碎(筛片孔径规格等)、混合(混合时间等)、制粒(调质温度、蒸汽压力、环模规格、分级筛上下层筛孔径规格等)、膨化(调质温度、模板孔径等)等; (四)统计表单应该涵盖小料称量配制、小料预混合、小料投料和复核、大料投料、中控岗位操作、制粒作业、膨化作业、包装作业、标签使用、生产线清洗、清洗料使用、设备维护保养、设备维修等作业内容。 第十六条 企业在生产过程中应该采取有效方法预防交叉污染: (一)企业应该根据“无药品在先、有药品在后”标准,科学合理制订生产计划; (二)生产含有药品饲料添加剂产品后,继续生产不含药品饲料添加剂或改变药品饲料添加剂产品,应该对生产线进行清洗,并建立对应制度和统计;清洗料如需回用应该明确标识并回置于同品种产品中; (三)盛放饲料添加剂、药品饲料添加剂、添加剂预混合饲料、含有药品饲料添加剂产品及其中间产品器具或包装物应该明确标识,不得交叉混用; (四)设备应该定时清理,立即清除残余料、粉尘积垢等残留物,并建立对应制度和统计。 第十七条 企业应该建立对应制度,采取有效方法预防外来污染: (一)生产车间应该设置防鼠、防鸟等设施,地面平整,无污垢积存; (二)生产现场原料、中间产品、返工料、不合格品等应该分类存放,明确标识; (三)保持生产现场清洁,立即清理杂物; (四)根据产品说明书使用润滑油、清洗剂; (五)不得使用易碎、易断裂、易生锈器具作为称量或盛放用具; (六)不得在饲料生产过程中进行维修、焊接、气割等作业。 第十八条 企业应该制订包含配方设计、审核、同意、更改、传输、使用等内容配方管理制度。 配方设计应该符合国家法律法规和相关标准要求。 第十九条 投料工应该根据投料操作规程实施作业,保持投料现场洁净整齐,保留投料统计: (一)投料操作规程应该包含投料指令、垛位取料、投放次序、感官质量检验、投料现场清洁等内容; (二)投料统计应该包含投料品种、时间、数量、感官、投料工等信息。 第二十条 企业应该对小料称量配制、投料、复核过程进行统计并保留: (一)小料称量配制统计应该包含产品名称、使用原料名称、理论值、配方编号、配制人员、配制日期等信息; (二)小料投料和复核统计应该包含产品名称、生产数量、接收批数、投料批数、重量复核、剩下批数、投料复核人员、清洗料名称和重量等信息; (三)配料中形成中间产品应该标识产品名称、配制日期、数量、配制人员等信息。 第二十一条 企业应该对配方中添加百分比小于0.2%原料进行预混合,并保留预混合统计。 预混合统计应该包含产品名称、原料重量、稀释剂(载体)名称和重量、混合时间、批次、操作人等信息。 第二十二条 企业应该保留配料和中控岗位操作统计: (一)配料统计应该包含配方编号、原料名称、配料仓号、原料理论值和实际值、配料时间等信息; (二)中控岗位操作统计应该包含产品名称、配方编号、作业时间、混合时间、清洗料、理论产量、制粒仓号、制粒机号、成品仓号、洗仓情况等信息。 第二十三条 企业应该依据产品混合均匀度要求确定产品最好混合时间,并统计检验日期、混合机编号、混合物料名称、混合时间、检验结果、混合次数、最好混合时间、检测人员等信息; 企业应该每6个月根据产品类别(添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料、精料补充料)进行混合均匀度验证,并统计产品名称、检验日期、混合机编号、检验方法、检验结果、检测人员等信息。 混合机发生故障经修复投入生产前,应该根据前款要求进行混合均匀度验证,并统计相关信息。 第二十四条 企业应该保留制粒作业统计。制粒作业统计包含产品名称、作业时间、制粒机号、调质温度、颗粒感官、环模孔径、环模长径比、分级筛筛网孔径、蒸汽压力等信息。 第二十五条 企业应该建立生产设备管理制度和关键设备档案,并保留维护保养统计和维修统计: (一)生产设备管理制度应该包含采购和验收、档案管理、操作、维护和保养、备品备件管理等内容; (二)设备维护保养统计应该包含设备名称、设备编号、保养日期、保养项目、保养人员等信息; (三)设备维修统计应该包含设备名称、设备编号、维修日期、维修部位、故障原因、维修情况、维修人员等信息; (四)关键设备档案应该包含基础信息表(包含名称、编号、型号、规格、制造厂家、联络方法、安装日期、使用日期、产能、关键参数等信息)、使用说明书和随机图纸、购置协议、维修统计、操作规程、维护保养计划和统计等内容。 第二十六条 企业应该确保生产设备、辅助系统处于正常工作状态。 第二十七条 锅炉、压力容器等特种设备,应该经过相关部门安全检验。 当现在期、维修部位、故障原因、维修情况、维修人员等信息内容录等信计量秤、地磅、压力表等测量设备,应该定时检定或校验。 第二十八条 企业产品标签应该符合《饲料和饲料添加剂管理条例》和农业部要求。 第二十九条 企业应该保留包装作业统计和标签使用统计: (一)包装作业统计应该包含产品名称、包装日期、产量、包数、感官检验情况、头尾包数量、统计人等信息; (二)标签使用统计应该包含产品名称、领用数量、本班用量、退库数量、损耗数量、损耗原因、销毁情况、使用人等信息。 第四章 产品质量控制 第三十条 企业应该建立现场质量巡查制度,并保留现场质量巡查统计。 (一)现场质量巡查制度应该包含巡查位点、巡查内容、巡查方法、巡查频次、异常情况处理方法等内容; (二)现场质量巡查统计应该包含巡查位点、时间、内容、问题描述、整改方法、整改结果、巡查人员等信息。 第三十一条 企业应该依据产品质量标准对出厂产品进行检验,并保留检验统计和检验汇报,保留期限不得少于2年。 (一)检验统计应该包含产品名称或编号、检验项目、检验方法、检验过程、检验时间、检验人员等信息; (二)检验汇报应该包含产品名称、生产日期或批号、抽样基数、检验项目、检验方法、实测值、标准值、判定值、判定依据、检验结论、汇报日期、汇报编制人员和审核人员等信息。 第三十二条 企业应该每七天最少对其生产5个产品下列主成份进行自行检验: (一)维生素预混合饲料:两种以上维生素; (二)微量元素预混合饲料:两种以上微量元素; (三)复合预混合饲料:两种以上维生素和两种以上微量元素; (四)浓缩饲料、配合饲料、精料补充料:粗蛋白质、粗灰分、钙、总磷。 第三十三条 企业每十二个月应该在其生产配合饲料、浓缩饲料、精料补充料、维生素预混合饲料、微量元素预混合饲料和复合预混合饲料产品中,每类最少选择1个产品进行1次安全性检验,并保留检验汇报。 安全性检验关键检验产品卫生指标,浓缩饲料、维生素预混合饲料、微量元素预混合饲料和复合预混合饲料产品检验项目不少于7项;配合饲料、精料补充料检验项目不少于10项。 安全性检验能够自行检验或委托有资质机构检测;委托检测,应该索取并保留受委托检测机构计量认证证书及附表复印件。 第三十四条 企业应该制订分析天平、高温炉、干燥箱、酸度计、分光光度计、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等关键仪器设备操作规程,建立使用统计和档案: (一)仪器设备使用统计应该包含仪器设备名称、型号或编号、使用日期、样品名称或编号、检验项目、开始时间、完成时间、仪器设备运行前后状态、使用人员等信息; (二)仪器设备档案应该包含基础信息表(名称、编号、型号、制造厂家、联络方法、安装日期、使用日期、关键技术参数等)、使用说明书、购置协议、使用统计、操作规程等内容。 第三十五条 企业应该制订包含采购、贮存、使用、处理等内容化学试剂和危险化学品管理制度,建立危险化学品出入库统计,并按相关要求处理废弃物: (一)化学试剂、危险化学品和试验溶液使用,应该遵照GB/T601、GB/T602、GB/T603和检验方法标准要求;需要低温存放化学试剂、危险化学品、试验溶液,贮存室应该配置空调或冰箱; (二)危险化学品出入库统计应该包含名称、领用数量、领用人、领用日期、库存数量、保管人等信息。 第三十六条 企业应该建立检验管理制度。检验管理制度应该包含对影响检验关键要素(人员、仪器、样品、试剂及标准物质、方法、环境等)控制要求和抽样位点、抽样频次、检验项目、检验时限、检验结果传输、产品质量检验合格证签发等内容。 企业应该每十二个月选择5个检验项目采取以下最少一项方法验证检验结果正确性: (一)同含有法定资质检验机构进行检验比对; (二)利用购置标准物质或高纯度化学试剂进行检验验证; (三)在试验室内部进行不一样人员、不一样仪器检验比对; (四)对曾经检验过留存样品进行再检验; (五)利用检验质量控制图等数理统计手段识别异常结果。 第三十七条 企业应该建立产品留样观察制度,对其生产每批产品留取样品,定时进行观察,并建立观察统计: (一)留样观察制度应该包含样品留样数量、留样标识、贮存环境、观察内容、观察频次、异常情况处理方法、到期样品处理方法、观察责任人等内容; (二)留样观察统计应该包含产品名称或代号、生产日期或批号、保质期、观察日期、观察项目、异常情况处理、观察人等信息。 留样保留时间应该超出产品保质期1个月。观察统计保留期限不得少于2年。 第三十八条 企业应该建立不合格品管理制度,对不合格原料、中间产品、成品评价和处理作出要求,并保留评价及处理统计: (一)不合格品管理制度应该包含不合格品判定标准、标识及贮存、处理步骤、处理方法、处理权限、处理人员等内容; (二)评价和处理统计应该包含不合格品名称、数量、状态描述、原因、评价结果、处理方法、同意人员、处理人员等信息。 第五章 产品贮存及运输 第三十九条 企业应该建立产品仓储管理制度,实施出入库统计和垛位标识卡管理: (一)仓储管理制度应该包含库位计划、堆放方法、垛位标识、出入库管理、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全等内容; (二)出入库统计应该包含产品名称、规格或等级、生产日期、入库数量和日期、出库数量和日期、保管人员等信息; (三)垛位标识卡应该包含产品名称或代号、生产日期或批号、检验状态等信息; (四)不一样产品垛位之间应该保持合适距离; (五)不合格产品和过期产品应该隔离存放并有清楚标识。 第四十条 企业在产品装车前应该对运输车辆安全、卫生情况实施检验,并保留检验统计。 第四十一条 直接销售给养殖者饲料能够使用罐装车运输,罐装车应该专车专用,符合国家相关安全卫生要求,并随车附具产品标签和产品质量检验合格证。 装运不一样种类产品时,应该对罐体进行清理,并保留清理统计。 第四十二条 企业应该建立产品销售台账,如实统计出厂销售饲料产品名称、数量、生产日期、生产批次、质量检验信息、购货者名称及其联络方法、销售日期等信息。 销售台账、销售票据保留期不得少于2年。 第六章 产品召回 第四十三条 企业应该建立产品召回制度,发觉其产品对养殖动物、人体健康有害或存在其它安全隐患,应该立即停止生产,通知经营者、使用者,向企业所在地饲料管理部门汇报,主动召回产品,并统计召回和通知情况。 召回统计应该包含召回产品名称、召回日期、召回数量、召回原因等信息。 第四十四条 企业应该在所在地饲料管理部门监督下对召回产品进行无害化处理或销毁,并保留召回产品处理统计。 召回产品处理统计应该包含处理产品名称、数量、处理时间、处理方法、处理人员和饲料管理部门监督人员等信息。 第四十五条 企业应该建立用户投诉处理制度,并保留用户投诉统计: (一)用户投诉处理制度应该包含用户投诉受理、处理步骤、处理方法等内容; (二)用户投诉统计应该包含投诉日期、投诉人姓名和地址、产品名称、生产日期、投诉内容、处理结果等内容。 第七章 人员和卫生 第四十六条 企业应该建立人员培训制度,依据岗位不一样需求制订年度培训计划,每十二个月对职员最少进行2次饲料质量安全知识培训,并保留培训统计: (一)人员培训制度应该包含培训内容、培训方法、考评方法、效果评价等内容; (二)培训统计应该包含培训时间、师资、地点、方法、内容、人员、考评方法、考评结果等内容。 第四十七条 厂区环境卫生应该符合国家相关要求。 第八章 文件和统计管理 第四十八条 企业应该建立文件管理制度和统计管理制度。 (一)文件管理制度包含文件起草、格式、编号、审批、印发、修订、存档、销毁等内容; (二)统计管理制度包含统计表单编制、格式、编号、审批、印发、修订、填写、存档、保留期限等内容。 第四十九条 除本规范中明确要求保留期统计外,其它统计保留期不得少于1年。 第五十条 本规范自20 年 月 日起施行。 现场指导企业应提交材料清单 一、管理制度文件 1.供给商选择、评价和再评价制度(企业统一采购原料供分支机构使用,分支机构有供给商评价制度复印件) 2.原料采购和验收制度 3.原料仓储管理制度 4.原料质量监控制度 5.生产过程预防交叉污染制度 6.生产线清洗制度 7.设备定时清理制度 8.预防外来污染制度 9.配方管理制度 10.设备管理制度 11.现场质量巡查制度 12.化学试剂和危险化学品管理制度 13.检验管理制度 14.留样观察制度 15.不合格品管理制度 16.产品仓储管理制度 17.产品召回制度 18.用户投诉处理制度 19.人员培训制度 20.文件管理制度 21.统计管理制度 二、原料采购和管理类材料 1.原料供给商评价统计(企业统一采购原料供分支机构使用,分支机构有供给商评价统计复印件) 2.合格供给商名目(企业统一采购原料供分支机构使用,分支机构有合格供给商名目标复印件) 3.原料采购协议(企业统一采购原料供分支机构使用,分支机构有原料采购协议复印件) 4.原料质量标准文本。包含现行国家标准、行业标准、地方标准或供给商制订处于使用期企业立案标准和企业制订内控原料标准。 5.原料质量接收标准 6.供货商提供生产企业许可证实文件和产品质量检验合格证(仅限行政许可原料,包含单一饲料、饲料添加剂、药品饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料等原料) 7.原料质量检验汇报(仅限不需行政许可原料) 8.原料安全性检验自行检验汇报或委托检验汇报(实施委托检验有委托检测机构计量认证证书及附表复印件) 9.原料进货台账 10.原料购货票据等相关凭证 11.原料出入库统计 12.对温度有特殊要求原料(如维生素、微生物添加剂、酶制剂等)贮存温度监控统计 13.原料质量监控统计 三、生产过程控制类材料 1.工艺设计文件。关键包含生产工艺步骤图、步骤图说明和生产设备清单 2.产品生产工艺参数文件。关键包含粉碎、混合、制粒或膨化等生产工艺规程工艺参数 3.原料领料和配制操作规程 4.中控岗位操作规程 5.原料投料(涵盖大宗原料和小料)操作规程 6.粉碎作业操作规程 7.混合作业操作规程 8.制粒作业操作规程 9.膨化作业操作规程 10.包装作业操作规程 11.生产线清洗操作规程 12.设备清理操作规程 13.原料投料统计 15.小料称量配制统计 16.小料投料和复核统计 17.原料稀释预混合统计 18.配料统计 19.中控岗位操作统计 20.制粒岗位操作统计 21.膨化岗位操作统计 22.包装岗位操作统计 23.标签使用统计 24.生产线清洗统计 25.清洗料使用统计 26.产品最好混合时间确定统计 27.产品混合均匀度定时验证统计 28.混合机发生故障经修复后均匀度验证统计 30.设备维护保养统计 31.设备维修统计 32.测量设备(计量秤、地磅、压力表等)定时检定汇报或校验统计 33.关键设备档案 34.特种设备(锅炉、压力容器等)安全检验证实文件 四、产品质量控制类材料 1.现场质量巡查统计 2产品出厂检验自行检验统计 3.产品出厂检验自行检验汇报 4.产品定时检验自行检验统计 5.产品定时检验自行检验汇报 6.产品安全性检验自行检验汇报或委托检验汇报(实施委托检验有委托检测机构计量认证证书及附表复印件) 7.检验仪器操作规程 8.检验仪器使用统计 9.检验仪器档案 10.危险化学品出入库统计 11.检验结果正确性验证统计 12.留样观察统计 13.不合格品评价和处理统计 五、产品贮存及运输类材料 1.产品出入库统计 2.产品运输车辆安全卫生检验统计 3.产品散装罐装车罐体清理统计 4.产品销售台账 5.产品销售票据等相关凭证 六、产品召回和用户投诉类材料 1.召回产品通知和汇报 2.产品召回统计 3.召回产品处理统计 4.用户投诉统计 七、人员培训类材料 1.人员年度培训计划 2.人员培训统计 饲料企业实施《饲料质量安全管理规范》 情况统计表 企业名称: 产品类别: 配合饲料(颗粒□ 粉料□) 浓缩饲料□ 反刍动物精料补充料□ 其它精料补充料□ 添加剂预混合饲料(复合□ 微量□ 维生素□) 生产地址: 联络人: 联络电话: 现场指导时间: 年 月 日 填写说明和要求 一、本表适适用于《饲料质量安全管理规范》示范企业现场指导。 二、教授组由农业部饲料管理部门指定三名以上教授组成。教授组组员应该熟悉饲料管理法规、饲料加工工艺和设备、饲料质量检验等专业知识。 三、本表由教授组组员使用蓝色或黑色签字笔填写,不得随意涂改。 四、教授组经过采取查阅文件、核查内容、现场查看、座谈交流等形式,全方面了解企业在示范创建活动中《规范》实施情况和存在问题。 五、管理制度要求内容具体,符合实际,可操作性强,运行有效;各类统计表单要求信息完整,统计客观、真实、有效; 现场管理应做到现场整齐洁净、物品分类定置存放,有清楚标识,标识卡内容信息完整;各类文件材料应分类归档保留,保留期符合要求。 在企业实施情况一栏要填写检验具体内容和评价意见;存在问题一栏要具体注明企业在管理制度制订实施和现场管理中存在问题。 六、教授组应该依据现场情况提出具体指导意见,指导意见应该包含示范企业实施《规范》情况总体评价和相关提议等内容。 表1 教授组和相关人员 企业名称 教授组组长 企业法定代表人 教授 组 成 员 姓 名 工作单位 职称/职务 签 字 当 地 管 理 部 门 人 员 姓 名 工作单位 职称/职务 签 字 企 业 主 要 参 加 人 员 姓 名 工作单位或部门 职称/职务 签 字 表2 现场指导总体评价及提议 现场指导总体评价 教授组组长签字: 年 月 日 企业提议 企业责任人签字: (公章) 年 月 日 表3 情况统计表 一、原料采购和管理 项目 序号 细目 《规范》要求 方法 企业实施情况 存在问题 (一) 供给商选择和评价 1 供给商选择、评价和再评价制度 有供给商选择、评价和再评价制度。 制度包含供给商评价及再评价步骤、选择评价标准、评价标准等内容。 企业统一采购原料供分支机构使用,有统一采购企业供给商评价制度复印件。 查阅制度 核查制度内容 2 原料供给商评价统计 有原料供给商评价统计。 统计包含供给商名称、营业执照编号、注册地址、联络人、联络电话、所供原料通用名称和商品名称、原料生产企业生产地址、许可证实文件编号和质量标准编号,和评价标准、评价结论、评价日期、评价人员署名等信息。 企业统一采购原料供分支机构使用,有统一采购企业供给商评价统计复印件。 查阅统计表单 核查统计信息 3 合格供给商名目 有合格供给商名目。 名目包含供给商名称、所供原料通用名称和商品名称、原料生产企业生产地址、许可证实文件编号等信息。 企业统一采购原料供分支机构使用,有统一采购企业合格供给商名目复印件。 查阅供给商名目 核查供给商名目内容信息 4 原料采购协议 有和原料供给商签署原料采购协议。 协议包含采购原料通用名称、商品名称、规格、数量、主成份指标、卫生指标、验收方法等内容。 企业统一采购原料供分支机构使用,有统一采购企业原料采购协议复印件。 查阅协议文件 核查协议内容 (二) 原料品控 5 原料采购和验收 有原料采购和验收制度。 制度包含原料采购步骤、查验或检验步骤、不合格品处理等内容。 查阅制度 核查制度内容 6 原料质量标准文本 有原料质量标准文本,包含现行国家标准、行业标准、地方标准或供给商制订处于使用期企业立案标准和企业制订内控原料标准。 查阅标准文本 核查文本完整性和有效性 7 原料质量接收标准 有原料质量接收标准。 标准包含原料通用名称、商品名称、规格或等级、主成份指标标准值和接收值、卫生指标等内容。 查阅接收标准文本 核查接收标准内容 8 原料生产许可证实文件和产品质量检验合格证 采购单一饲料、饲料添加剂、药品饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料等需行政许可原料,有供货商提供生产企业许可证实文件和产品质量检验合格证。 查阅需行政许可原料名单 核查许可证实文件和合格证 9 原料质量检验汇报 采购不需行政许可原料,有原料质量检验汇报。 查验供货商质量检验汇报或企业自行检验或委托检验汇报 10 原料安全性检验 每3个月最少抽取5种原料(定时更换原料品种和关键卫生指标),对其关键卫生指标进行检测。 有原料安全性检验自行检验汇报或委托检验汇报。 实施委托检验有委托检测机构计量认证证书及附表复印件。 查验检验日期和检验汇报 核查委托检验机构资质证实文件 (三) 原料进货台账和票据 11 原料进货台账 有原料进货台账。 台帐包含原料名称、产地、数量、生产日期、保质期、许可证实文件编号、质量检验结果、生产企业名称或供货者名称及其联络方法、进货日期、经办人等信息。 进货台账保留期限不少于2年。 查阅进货台账 核查台账内容 核查台账保留期 12 购货票据等凭证 有购货票据等凭证。 购货票据等凭证保留期限不少于2年。 查看票据等凭证 核查购货凭证保留期 (四) 原料仓储管理 13 原料仓储管理制度 有原料仓储管理制度。 制度包含库位计划、堆放方法、垛位标识、出入库、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全等内容。 查阅制度文件 核查制度内容 14 原料出入库统计 有原料出入库统计。 统计包含原料名称、规格或等级、生产日期、生产企业或供给商代码、入库数量和日期、出库数量和日期、保管人员等信息。 查阅统计表单 核查统计信息 15 原料垛位标识卡 有原料垛位标识卡。 标识卡包含原料名称、规格或等级、产地或供给商代码、检验状态等信息。 现场查看 核查标识卡信息 16 原料垛位放置 根据不一样品种码垛放置,不一样原料垛位之间保持合适距离。 现场查看 (五) 特殊原料管理 17 对温度有特殊要求原料贮存 对温度有特殊要求维生素、微生物添加剂、酶制剂等原料有独立贮存间,分类定置存放,有明确标识。贮存环境和标签上贮存要求相一致。必需时,贮存间内配置有空调。 贮存过程中对贮存环境温度进行监控。 有温度监控统计。 统计包含监控时间、温度要求、实测温度、异常处理(报警或处理)、统计人员等信息。 现场查看 查阅温度监控统计 核查统计内容 18 危险化学品贮存 亚硒酸钠等有独立贮存间,有清楚警示标识,采取双人双锁管理。贮存环境和标签上贮存要求相一致。 现场查看 19 药品饲料添加剂贮存 有独立贮存间,分类定置存放,有明确标识,确保和其它饲料添加剂产生交叉污染。贮存环境和标签上贮存要求相一致。 现场查看 (六) 原料质量监控 20 原料质量监控制度 有原料质量监控制度。 制度包含监控方法、监控频次、监控内容、异常情况处理方法等内容。 查阅制度文件 核查制度内容 21 原料质量监控统计 有原料质量监控统计。 统计包含原料名称、监控时间、监控内容、监控结果、异常情况描述、处理方法等信息。 查阅监控统计 核查统计信息 二、生产过程控制 项目 序号 细目 《规范》要求 方法 企业实施情况 存在问题 (七) 过程控制技术文件 22 工艺设计文件 有工艺设计文件。 文件包含生产工艺步骤图、步骤图说明和生产设备清单。 查阅设计文件 现场核查 23 生产操作规程 相关键作业岗位生产操作规程。 规程涵盖原料领料和配制、中控、投料、粉碎、混合、制粒、膨化、包装、生产线清洗、设备清洁等关键作业岗位。 查阅规程文件 核查规程内容 24 生产工艺参数 有产品生产工艺参数文件。包含粉碎、混合、制粒或膨化等关键生产工艺参数。 粉碎工艺参数包含粉碎原料名称、筛片孔径规格等;混合工艺参数包含产品名称、混合时间等;制粒工艺参数包含调质温度、蒸汽压力、环模规格、分级筛上下层筛孔径规格等;膨化工艺包含调质温度、模板孔径等。 查阅工艺参数文件 25 生产作业统计表单 有生产作业统计表单。 表单涵盖小料称量配制、小料预混合、小料投料和复核、大料投料、中控岗位操作、制粒作业、膨化作业、包装作业、标签使用、生产线清洗、清洗料使用、设备维护保养、设备维修等作业岗位。 查阅统计表单 核查表单信息 (八) 预防交叉污染 26 预防交叉污染相关制度 有预防交叉污染相关制度。 制度包含科学生产次序和计划标准、生产线清洗制度(包含清洗统计和清洗料使用统计)、盛放小料及中间产品器具或包装物使用要求和设备定时清理制度等。 查阅制度文件 核查制度内容 查验生产线清楚和清洗料使用统计 (九) 外来污染控制 27 预防外来污染相关制度 有预防外来污染对应制度。 制度包含生产车间防鼠防鸟方法、生产现场卫生控制、生产现场物料(包含原料、中间产品、返工料、不合格品等)控制管理、设备润滑油脂和清洗剂使用、称量或盛放器具和设备维修作业要求等。 查阅制度文件 核查制度内容 现场查看 (十) 配方控制管理 28 配方管理制度 有配方管理制度。 制度包含配方设计依据、配方师资质、配方审核、同意、更改、传输、使用等。 查阅制度文件 核查制度内容 29 配方设计 配方设计符合国家法律法规和相关标准要求。 核查配方 查阅相关法律法规和标准文本 和配方师座谈 (十一) 投料操作 30 投料操作规程 有原料投放操作规程。 规程包含投料指令、垛位取料、投放次序、感官质量检验、投料现场清洁等内容。 查阅制度文件 核查制度内容 31 投料统计 有原料投放统计。 统计包含投料品种、时间、数量、感官检验、投料工等信息。 查阅统计表单 核查统计信息 32 投料作业现场卫生要求 每种原料投放完成后,立即对原料投料作业现场进行清扫清洁,确保投料现场洁净整齐,避免投料过程中产生交叉污染。 现场查看 (十二) 小料配制和投放 33 小料称量配制 有小料称量配制统计。 统计包含产品名称、使用原料名称、理论值、配方编号、配制人员、配制日期等信息。 查阅统计表单 核查统计信息 34 小料投料和复核 有小料投料和复核统计。 统计包含产品名称、生产数量、接收批数、投料批数、重量复核、剩下批数、投料复核人员、清洗料名称和重量等信息。 查阅统计表单 核查统计信息 35 小料中间产品管理 配料中形成中间产品定置分类存放。 有明确标识。 内容包含产品名称、配制日期、数量、配制人员等信息。 现场查看 核查标识信息 (十三) 预混合 36 预混合作业 对配方中添加百分比小于0.2%原料进行预混合。 有预混合作业场所和预混合机。 预混合机(含混合机缓冲仓)和物料接触部分使用不锈钢制造。 混合机混合均匀度变异系数小于5%。 核查配方 现场查看 查阅混合机说明书或混合均匀度检测汇报 37 预混合统计 有预混合作业统计- 配套讲稿:
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