统一标准医用X射线诊断放射防护要求.doc

前言依照中华人民共和国职业病防治法制定本原则。本原则第4章第7章和附录A、附录B、附录C是强制性内容，别的为推荐性内容。本原则按照GB/T 1.1 给出规则起草。本原则代替GBZ 130医用X射线诊断卫生防护原则和GBZ 138医用X射线诊断卫生防护监测规范。本原则以GBZ 130为主，整合了GBZ 138内容，与GBZ 130相比，除编辑性修改外，重要技术变化如下：删除了关于医用X射线机生产、X射线机不合用种类限制、X射线源组件泄漏辐射定期检测等内容和关于诊断床板、乳腺照相支撑台滤过厚度规定；增长了CT机、介入X射线设备可容许最小第一半值层内容，牙科机管电压批示偏离和曝光时间批示偏离等规定、同室近台操作（非普通荧光屏透视）时透视防护区测试平面剂量率控制值和机房屏蔽体外辐射剂量水平剂量率控制值，介入放射学设备配备患者受照剂量记录装置规定和机房防护检测办法以及附录D;修改并增长了机房屏蔽防护厚度和机房使用面积规定，还增长了机房单边长度规定，并修改了水箱散射原则水模尺寸；将GBZ 138-中X射线诊断设备及场合防护监测规定内容改写在第7章，检测办法内容改写在附录B中。本原则由中华人民共和国国家卫生和筹划生育委员会批准。本原则起草单位：北京市疾病防止控制中心、中华人民共和国疾病防止控制中心辐射防护与核安全医学所、江苏省疾病防止控制中心。本原则重要起草人：娄云、冯泽臣、万玲、岳保荣、范瑶华、余宁乐、王时进、杜国生、王进、张泓。GBZ 130历次版本发布状况为：GB 8279：GBZ 138历次版本发布状况为：WS/T 1901999。医用X射线诊断放射防护规定1范畴本原则规定了医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、X射线诊断操作通用防护安全规定及其有关检测规定。本原则合用于医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践。模仿定位设备参照本原则执行。2 规范性引用文献下列文献对于本文献应用是必不可少。凡是注日期引用文献，仅注日期版本合用于本文献。凡是不注日期引用文献，其最新版本（涉及所有修改单）合用于本文献。GB 9706.12 医用电气设备 第一某些：安全通用规定 三、并列原则 诊断X射线设备辐射防护通用规定GB 9706.23 医用电气设备第2-43某些：介入操作X射线设备安全专用规定GB 16348 医用X射线诊断受检者放射卫生防护原则GB 18871电离辐射防护与辐射源安全基本原则GBZ 128 职业性外照射个人监测规范GBZ 165 X射线计算机断层照相放射防护规定GBZ 179 医疗照射防护基本规定GBZ/T 180 医用X射线CT机房辐射屏蔽规范GBZ 186 乳腺X射线照相影像质量控制检测规范GBZ 187 计算机X射线照相（CR）质量控制检测规范WS 76 医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范63 总则3.1 在医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践中，应保障放射工作人员、患者和受检者以及公众放射防护安全与健康，并应符合GB 18871、GB 16348和GBZ 179规定。3.2 应用X射线检查应通过合法性判断。执业医师应掌握好适应证，优先选用非X射线检查办法。加强对育龄妇女、孕妇和婴幼儿X射线检查合法性判断；严格控制使用剂量较大、风险较高放射技术、除非有明确疾病风险指征，否则不适当使用CT进行健康体检。对不符合合法性原则，不应进行X射线检查。3.3 遵从防护最优化原则，在保证获得足够诊断信息状况下，使患者和受检者所受剂量尽量低。3.4 对工作人员所受职业照射应加以限制，符合GB 18871 职业照射剂量限值规定；对患者和受检者开展诊断检查，应以医疗照射指引水平为放射防护指引原则，避免一切不必要照射；对的确具备合法理由需要进行医用X射线诊断检查，应在获取所需诊断信息同步，把患者和受检者受照剂量控制到可以合理达到尽量低水平。3.5 各种X射线检查应使用相应专用设备，且各类设备应用除符合本原则规定外，还应符合X射线设备其她关于放射防护原则规定。各种X射线设备及场合应经具备放射卫生技术服务机构资质单位检测，合格后方可使用。74 X射线设备防护性能技术规定4.1 X射线设备防护性能通用规定4.1.1 各种X射线设备X射线束第一半值层应符合附录A规定。4.1.2 除乳腺照相用X射线设备外，X射线源组件中遮挡X射线束部件等效滤过应符合如下规定：a） 在正常使用中不可拆卸滤过部件，应不不大于0.5 mmAl。b） 应用工具才干拆卸滤片和固有滤过（不可拆卸）总滤过，应不不大于1.5 mmAl。4.1.3 除牙科照相和乳腺照相用X射线设备外，投向患者X射线束中物质所形成等效总滤过，应不不大于2.5 mmAl。标称X射线管电压不超过70 kV牙科X射线设备，其总滤过应不不大于1.5 mmAl。标称X射线管电压不超过50 kV乳腺照相专用X射线设备，其总滤过应不不大于0.03 mmMo。4.2 透视用X射线设备防护性能专用规定4.2.1 透视用X射线设备焦皮距应不不大于30 cm。4.2.2 透视曝光开关应为常断式开关，并配有透视限时装置。4.2.3 同室操作普通荧光屏透视机按附录B中B.1规定，在立位和卧位透视防护区测试平面上空气比释动能率应分别不超过50 Gy/h和150 Gy/h（按附录C图C.1、图C.2规定）。4.2.4 透视用X射线设备受检者入射体表空气比释动能率、荧光屏敏捷度、透视照射野尺寸及中心对准应符合WS 76规定。4.2.5 用于介入放射学、近台同室操作（非普通荧光屏透视）用X射线透视设备不受4.2限制。4.3 照相用X射线设备防护性能专用规定4.3.1 200 mA及以上照相用X射线设备应有可安装附加滤过板装置，并配备不同规格附加滤过板。4.3.2 X射线设备应有能调节有用线束照射野限束装置，并应提供可标示照射野灯光野批示装置。4.3.3 X射线设备有用线束半值层、灯光照射野中心与X射线照射野中心偏离应符合WS 76规定。4.4 牙科照相用X射线设备防护性能专用规定4.4.1 牙科X射线设备X射线管电压应满足如下规定：a） 对于管电压固定牙科机，管电压应不低于60 kV；对于管电压可调牙科机，调节范畴应满足55 kV至最高管电压，如采用分档调节，相邻档管电压增量应不超过5 kV；b） 对于全景机管电压调节范畴应满足60 kV至最高管电压，如采用分档调节，相邻档管电压增量应不超过5 kV;c） X射线管电压值偏差应在10%范畴内。4.4.2 牙科X射线设备曝光时间批示偏离应在一（10%读数+1 ms）（10%读数+1 ms）范畴内。4.4.3 牙科全景体层照相X射线设备，应有限束装置，防止X射线束超过X射线影像接受器平面或胶片宽度。4.4.4 口内片牙科照相X射线源组件应配备集光筒，并使X射线束限制在集光筒出口平面最大几何尺寸（直径对角线）不超过60 mm范畴内。4.4.5 牙科照相装置应配备限制焦皮距部件，并符合表1规定。表1 牙科X射线照相最短焦皮距4.4.6 连接曝光开关电缆长度应不不大于2m，或配备遥控曝光开关。4.5 乳腺照相X射线设备防护性能专用规定4.5.1 标称X射线管电压不超过50 kV乳腺照相专用X射线设备，其半值层、光野照射野一致性指标应符合GBZ 186规定。4.5.2 用于几何放大乳腺照相X射线设备，应配备能制止使用焦皮距不大于20 cm装置。4.6 移动式和携带式X射线设备防护性能专用规定4.6.1 X射线设备应配备能制止使用焦皮距不大于20 cm装置。4.6.2 手术期间透视用、焦点至影像接受器距离固定且影像接受面不超过300 cm2X射线设备，应有线束限制装置，并将影像接受器平面上X射线野减小到125 cm2如下。4.6.3 连接曝光开关电缆长度应不不大于3m，或配备遥控曝光开关。4.6.4 移动式牙科照相设备应满足4.4规定。4.7 介入放射学、近台同室操作（非普通荧光屏透视）用X射线设备防护性能专用规定4.7.1 透视曝光开关应为常断式开关，并配有透视限时装置。4.7.2 在机房内应具备工作人员在不变换操作位置状况下能成功切换透视和照相功能控制键。4.7.3 X射线设备应配备能制止使用焦皮距不大于20 cm装置。4.7.4 X射线设备受检者入射体表空气比释动能率应符合WS 76规定。4.7.5 X射线设备在保证铅屏风和床侧铅挂帘等防护设施正常使用状况下，按附录B中B.1.2规定，在透视防护区测试平面上空气比释动能率应不不不大于400 Gy/h（按附录C图C.3规定）。4.8 防护标志和随机文献规定4.8.1 X射线管组件上应有清晰焦点位置标示。4.8.2 X射线管组件上应标明固有滤过，所有附加滤过片均应标明其材料和厚度。4.8.3 医用诊断X射线设备所有可更换使用部件，均应给出清晰易辨标记，并在随机文献中有相应阐明。4.8.4 随机文献应阐明下列与防护关于性能：a） X射线管组件固有滤过；b） X射线源组件滤过；c） 滤过片特性；d） 距焦点1 m远处球面上泄漏辐射空气比释动能率；e） 限制有用线束办法；f） 在各种焦点到影像接受器各种距离下有用线束照射野尺寸；g） 焦点到影像接受面最大和最小距离；h） 管电压和管电流加载条件；i） 各种使用条件下焦皮距阐明；j） 位于有用线束中床板和滤线栅对X射线束衰减当量；k） 移动式和携带式X射线设备不适当做常规检查用；l） 各种专用和特殊场合使用X射线设备，应详细指出各应用条件下注意采用相应防护办法。85 X射线设备机房防护设施技术规定5.1 X射线设备机房（照射室）应充分考虑邻室（含楼上和楼下）及周边场合人员防护与安全。5.2 每台X射线机（不含移动式和携带式床旁照相机与车载X射线机）应设有单独机房，机房应满足使用设备空间规定。对新建、改建和扩建X射线机房，其最小有效使用面积、最小单边长度应不不大于表2规定。表2 X射线设备机房（照射室）使用面积及单边长度5.3 X射线设备机房屏蔽防护应满足如下规定：a） 不同类型X射线设备机房屏蔽防护应不不大于表3规定。b） 医用诊断X射线防护中不同铅当量屏蔽物质厚度典型值参见附录D。表3 不同类型X射线设备机房屏蔽防护铅当量厚度规定c） 应合理设立机房门、窗和管线口位置，机房门和窗应有其所在墙壁相似防护厚度。设于多层建筑中机房（不含顶层）顶棚、地板（不含下方无建筑物）应满足相应照射方向屏蔽厚度规定。d） 带有自屏蔽防护或距X射线设备表面1 m处辐射剂量水平不不不大于2.5 Gy/h时，可不使用带有屏蔽防护机房。5.4 在距机房屏蔽体外表面0.3 m处，机房辐射屏蔽防护，应满足下列规定（其检测办法及检测条件按7.2和附录B中B.6规定）：a） 具备透视功能X射线机在透视条件下检测时，周边剂量当量率控制目的值应不不不大于2.5 Sv/h；测量时，X射线机持续出束时间应不不大于仪器响应时间。b） CT机、乳腺照相、口内牙片照相、牙科全景照相、牙科全景头颅照相和全身骨密度仪机房外周边剂量当量率控制目的值应不不不大于2.5 Sv/h;别的各种类型照相机房外人员也许受到照射年有效剂量约束值应不不不大于0. 25 mSv；测量时，测量仪器读出值应经仪器响应时间和剂量检定因子修正后得出实际剂量率。5.5 机房应设有观测窗或摄像监控装置，其设立位置应便于观测到患者和受检者状态。5.6 机房内布局要合理，应避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置；不得堆放与该设备诊断工作无关杂物；机房应设立动力排风装置，并保持良好通风。5.7 机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目工作状态批示灯，灯箱处应设警示语句；机房门应有闭门装置，且工作状态批示灯和与机房相通门能有效联动。5.8 患者和受检者不应在机房内候诊；非特殊状况，检查过程中陪检者不应滞留在机房内。5.9 每台X射线设备依照工作内容，现场应配备不少于表4基本种类规定工作人员、患者和受检者防护用品与辅助防护设施，其数量应满足开展工作需要，对陪检者应至少配备铅防护衣；防护用品和辅助防护设施铅当量应不低于0. 25 mmPb；应为不同年龄小朋友不同检查，配备有保护相应组织和器官防护用品，防护用品和辅助防护设施铅当量应不低于0.5 mmPb。5.10 模仿定位设备机房防护设施应满足相应设备类型防护规定。表4个人防护用品和辅助防护设施配备规定96 医用X射线诊断防护安全操作规定6.1 医用X射线诊断防护安全操作普通规定6.1.1 放射工作人员应纯熟掌握业务技术，接受放射防护和关于法律知识培训，满足放射工作人员岗位规定。6.1.2 依照不同检查类型和需要，选取使用适当设备、照射条件、照射野以及相应防护用品。6.1.3 按GB 16348和GBZ 179中关于医疗照射指引水平规定，合理选取各种操作参数，在满足医疗诊断条件下，应保证在达到预期诊断目的时，患者和受检者所受到照射剂量最低。6.1.4 尽量不使用普通荧光屏透视，使用中应避免卧位透视；健康体检不得使用直接荧光屏透视。6. 1.5 X射线机曝光时，应关闭与机房相通门。6.1.6 所有放射工作人员应接受个人剂量监测，并符合GBZ 128规定。6.1.7 对示教病例不应随意增长曝光时间和曝光次数。6.1.8 不应用加大照相曝光条件办法，提高胶片已过期或疲乏套药显影效果。6.2 透视检查用X射线设备防护安全操作规定6.2.1 应尽量避免使用普通荧光屏透视检查，采用普通荧光屏透视工作人员在透视前应做好充分暗适应。6.2.2 进行消化道造影检查时，要严格控制照射条件和避免重复照射，对工作人员、患者和受检者都应采用有效防护办法。6.3 照相检查用X射线设备防护安全操作规定6.3.1 应依照使用不同X射线管电压更换附加滤过板。6.3.2 应严格按所需投照部位调节照射野，使有用线束限制在临床实际需要范畴内并与成像器件相匹配。6.3.3 应合理选取胶片以及胶片与增感屏组合，并注重暗室操作技术质量保证。6.3.4 应定期对IP板进行维护保养，并符合GBZ 187规定。6.3.5 工作人员应在有屏蔽等防护设施室（区）等防护设施内进行曝光操作，并应通过观测窗等密切观测受检者状态。6.4 牙科照相用X射线设备防护安全操作规定6.4.1口腔底片应固定于适当位置，否则应由受检者自行扶持。6.4.2 确需进行X射线检查且固定设备无法实行时才干使用移动设备；曝光时，工作人员躯干部位应避开主射线方向并距焦点1.5 m以上。6.5 乳腺照相X射线设备防护安全操作规定6.5.1 应做好患者和受检者甲状腺部位防护。6.5.2 依照乳房类型和压迫厚度选取适当靶滤过材料组合，宜使用照相机自动曝光控制功能，获得稳定采集效果，达到防护最优化规定。6.6 移动式和携带式X射线设备防护安全操作规定6.6.1 在无法使用固定设备且确需进行X射线检查时才容许使用移动设备。6.6.2 使用移动式设备在病房内作X射线检查时，应对毗邻床位（2m范畴内）患者采用防护办法，不应将有用线束朝向其她患者。6.6.3 曝光时，工作人员应做好自身防护，合理选取站立位置，并保证曝光时能观测到患者和受检者姿态。6.6.4 移动式和携带式X射线设备不应作为常规检查用设备。6.7 介入放射学和近台同室操作（非普通荧光屏透视）用X射线设备防护安全操作规定6.7.1 介入放射学用X射线设备应具备可精确记录受检者受照剂量装置，并尽量将每次诊断后患者受照剂量记录在病历中。6.7.2 借助X射线透视进行骨科整复、取异物等诊断活动时，不应持续曝光，并应尽量缩短合计曝光时间。6.7.3 除存在临床不可接受状况外，图像采集时工作人员应尽量不在机房内停留。返回107 X射线设备及场合防护检测规定7.1 X射线设备防护性能检测规定X射线设备防护性能应按卫生计生行政部门规定进行验收检测和定期状态检测。X射线设备防护性能检测规定应符合表5规定。表5 X射线设备防护性能检测规定7.2 X射线设备机房防护设施和机房周边辐射剂量检测规定X射线设备机房防护设施和机房周边辐射剂量检测应满足下列规定：a） X射线设备机房防护检测指标应符合5.4规定。b） X射线设备机房防护检测应在巡测基本上，对关注点局部屏蔽和缝隙进行重点检测。关注点应涉及：四周墙体、地板、顶棚、机房门、观测窗、传片箱、采光窗窗体、管线洞口等，点位选用应具备代表性。c） X射线设备机房放射防护安全设施在项目竣工时应进行验收检测，在使用过程中，应按卫生计生行政部门规定进行定期检测。d） 在正常使用中，医疗机构应每日对门外工作状态批示灯、机房门闭门装置进行检查，对别的防护设施应进行定期检查。e） X射线设备及其机房防护检测合格并符合国家关于规定后方可投入使用。返回11附录A（规范性附录） X射线设备半值层各种X射线设备，对于可在正常使用中采用一切配备，投向患者和受检者体表X射线束第一半值层应分别符合表A.1和表A.2规定。表A.1 医用诊断X射线设备半值层表A.1（续）表A.2 介入X射线设备半值层12附录B（规范性附录） X射线设备防护性能检测办法B.1 透视防护区测试平面上空气比释动能率检测B.1.1 普通荧光屏透视设备立位和卧位透视防护区测试平面上空气比释动能率检测办法：a） 模体：检测中采用原则水模，其尺寸为300 mm300 mm200 mm，箱壁用有机玻璃制作；b） 模体位置：置于有用线束中，诊床与荧光屏间距调至250 mm，荧光屏上照射野面积调至250 mm200 mm;c） 检测条件与检测位点：在70 kV、3 mA条件下，用X射线防护监测仪在透视防护区测试平面上按附录C图C.1和图C.2规定，测量立位5点、卧位7点散射线空气比释动能率。B.1.2 介入放射学设备、近台同室操作X射线机透视防护区测试平面上空气比释动能率检测办法：a） 模体：检测中采用原则水模，原则水模外尺寸为300 mm300 mm200 mm，箱壁用有机玻璃制作；1.5 mmCu，铜板尺寸为300 mm300 mm1.5 mm；b） 模体位置：置于有用线束中，诊床与影像接受器间距调至250 mm，照射野面积自动调节或调至250 mm200 mm；c） 检测条件：X射线设备和设备配备防护设施呈正常使用摆放状态，采用透视照射模式，照射方式有自动曝光控制设备，水模体上增长厚度为1.5 mm铜板，选取自动亮度控制条件；无自动亮度控制设备选取70 kV、1 mA条件，射束垂直从床下向床上照射（设备条件不具备时选取射束垂直从床上向床下照射）；d） 检测位点：测试平面按附录C图C.3规定，X射线剂量率仪有效测量点位于测试平面（140 cm120 cm）上，测试平面中心点距地面90 cm，分别在床侧第一术者位和第二术者位平面上按头部、胸部、腹部、下肢和足部位置进行巡测，检测点距地面高度分别为155 cm、125 cm、105 cm、80 cm和20 cm。如有第三术者位应在相应位置按上述测试平面和测试条件重复检测。B.2 焦皮距检测B.2.1 普通荧光屏透视机焦皮距检测办法：a） 工具：使用两只细金属丝做成圆圈，大圈直径为小圈直径2倍；b） 办法：将小国贴在诊视床中间，大圈贴在荧光屏射线入射面上中心处，在较低条件下透视，并将影像接受器向远处拉，直到两圈图像重叠，测量焦台距，此时焦台距即为焦皮距。B.2.2 其她X射线设备焦皮距检测办法：a） 工具：一根已知长度细金属丝；b） 办法：将已知长度细金属丝固定在限束器表面处，成像装置置于限束器表面外已知距离处，照射成像后，测量成像细金属丝长度，运用相似三角形原理，计算得出焦皮距。B.3 牙科X射线设备工作电压、管电压批示偏离检测使用数字式高压测量仪，检测办法应符合WS 76规定。B.4 牙科X射线设备曝光时间批示偏离检测使用数字式曝光计时仪器，检测办法应符合WS 76规定。B.5 牙科X射线设备集光筒出口平面最大几何尺寸检测将集光筒抵住胶片盒后曝光，测量胶片上生成图像最大几何尺寸。B.6 X 射线设备机房防护检测检测条件、散射模体和仪表读出值使用应按表B.1规定。表B.1 检测条件、散射模体和仪表读出值使用B.7 检测设备B.7.1 用于防护性能检测仪器应有法定计量检定合格证，并在有效期内。B.7.2 用于杂散辐射防护监测仪器应具备下列重要性能：a） 最小量程：0 Gy/h-10 Gy/h；b）能量响应：25 keV100 keV，30%；c） 读数响应时间：不不不大于15 s；d） 应有测量累积剂量档。B.7.3 其她检测用设备及配件性能应符合GBZ 165和WS 76规定。返回13附录C（规范性附录） X射线设备及机房内防护区测试平面防护检测位点示意图C.1 同室操作普通荧光屏透视机立位和卧位透视防护区测试平面测试点示意图见图C.1、图C.2。图C.1 立位透视防护区测试平面测试点示意图图C.2 卧位透视防护区测试平面测试点示意图C.2 介入放射学设备、近台同室操作（非普通荧光屏透视）X射线机透视防护区测试点示意图见图C.3。图C.3 介入放射学设备、近台同室操作X射线机透视防护区测试点示意图附录D（资料性附录） 医用诊断X射线防护中不同屏蔽物质铅当量D.1 医用诊断X射线防护中不同屏蔽物质铅当量D.1.1 医用诊断X射线屏蔽防护中惯用屏蔽物质密度见表D.1。表D.1 不同屏蔽物质密度D.1.2 不同屏蔽物质铅当量按如下办法给出：a） 对给定铅厚度，根据NCRP 147号报告中给出不同管电压X射线辐射在铅中衰减、拟合值按式（D.1）计算辐射透射因子B：式中：B给定铅厚度屏蔽透射因子；X铅厚度；铅对不同管电压X射线辐射衰减关于拟合参数；铅对不同管电压X射线辐射衰减关于拟合参数；铅对不同管电压X射线辐射衰减关于拟合参数。b） 根据NCRP 147号报告中给出不同管电压X射线辐射在其她屏蔽物质中衰减、，拟合值和a）中B值，使用下式计算出各屏蔽物质铅当量厚度X，成果列于表D.2表D.7。式中：X不同屏蔽物质铅当量厚度；B给定铅厚度屏蔽透射因子；不同屏蔽物质对不同管电压X射线辐射衰减关于拟合参数；不同屏蔽物质对不同管电压X射线辐射衰减关于拟合参数；不同屏蔽物质对不同管电压X射线辐射衰减关于拟合参数。表D.2 铅、混凝土、铁对不同管电压X射线辐射衰减关于三个拟合参数表D.3石膏板、玻璃、砖对不同管电压X射线辐射衰减关于三个拟合参数表D.4 不同屏蔽物质1 mm铅当量厚度表D.5 不同屏蔽物质2 mm铅当量厚度表D.6 不同屏蔽物质2.5 mm铅当量厚度表D.7 不同屏蔽物质3 mm铅当量厚度D.2 两种屏蔽物质组合屏蔽D.2.1 对于给定两种屏蔽物质厚度，计算铅当量：查表得到内层屏蔽物质相称于外部屏蔽物质当量厚度，加上外部屏蔽物质厚度，得到总外部屏蔽物质总当量厚度，查表得到铅当量。D.2.2 计算在已有外层屏蔽下所需附加内层屏蔽铅当量：计算所需外层屏蔽物质总厚度，扣除已有外层屏蔽，获得所需附加内层外层物质当量厚度，查表得到所需附加内层屏蔽铅当量或内层屏蔽物质厚度。