汽车供应商质量管理体系全员普及手册样本.doc

ISO/TS 16949 :

质量管理体系 汽车供给商应用特殊要求

全 员 普 及 教 育 手 册

第 一 版

ISO/TS16949：
质量管理体系 汽车供给商应用特殊要求

全员普及教育资料（198问）

质量和质量管理
1. 什么是ISO?
是国际标准化组织英文缩写和简称.
2. 对组织建立质量管理体系总要求是什么?
按要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并连续改善其有效 性.
3. 为何要落实、实施ISO9000质量管理体系要求?
(1)为了适应国际化大趋势. (2)为了提升企业管理水平.
(3)为了提升企业产品质量水平. (4)为了提升企业市场竞争力.
4. 什么是质量?
反应实体满足明确或隐含需要能力特殊性总和.
5. 质量和企业有什么关系?
(1) 质量是企业生命. (2)质量是企业信誉标志.
(3) 质量是企业开拓市场武器.
(4) 质量是提升企业经济效益最好路径.
6. 质量和职员有什么关系?
(1) 质量和每一位职员工作相关.
(2) 质量是全体职员相互配合,共同努力结果.
(3) 为确保质量、每位职员必需做好本职员作.
7. 什么是质量管理?
确定质量方针、目标和职责,并在质量管理体系中经过诸如质量策划、质量控制、质量确保和质量改善使其实施全部管理职能全部活动.
8. 质量管理对各级管理来说有哪些职责?
(1)质量管理责任应由最高管理者负担.
(2)各级管理者也应负担对应义务和责任.
9. 质量管理职能是什么?
(1)质量方针制订和实施.
(2)实施质量方针,开展质量策划和质量控制.
(3)实施质量确保和质量改善.
10. 质量管理包含哪些方面?
(1)制订质量方针和目标; (2)建立质量管理体系;
(3)确定各部门、各类人员质量职责和权力;
(4)开展质量控制活动; (5)质量培训.
11. 质量管理对企业有什么意义?
(1)是企业管理关键组成部分,有利于企业管理水平提升.
(2)有利于提升工作质量确保产品质量.
(3)得到用户信任. (4)提升经济效益.
12. 质量管理对职员有什么意义?
(1)质量管理须全员参与.
(2)职员在质量管理中本身素质和水平

ISO/TS16949概论
13. 什么是ISO/TS 16949（GB/T 18305）质量管理体系要求？
ISO/TS 16949标准是国际汽车工业组(IATF)在ISO9001： 基础上，增加了汽车行业和用户特殊要求编写而成,由国际标准化组织在3月1日正式颁布出版。所以现在有效版本是：ISO／TS 16949:.
GB/T 18035为中国转化国家标准，国家技术监督局将在底公布
14.ISO/TS 16949和ISO9000关键联络和区分？
A. ISO/TS 16949是在ISO9001标准基础上增加了汽车行业特殊要求,并把美国QS－9000、德国VDA6.1、法国EAQF及意大利AVSQ关键部分有机结合为一个整体，其中形成条文特殊要求就有82个，细化要求有200个左右。
B.ISO/TS 16949 质量认证是各汽车企业（OEM）对紧密层企业强制性要求，对其供方并不强求，而ISO9000质量认证往往是企业自发、自觉行为；
C.ISO/TS 16949除标准本身外，还增加了QS-9000和VDA6.1系列参考手册，如 APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。
15.ISO/TS 16949目标是什么?
建立企业供给链基础质量管理体系、连续改善、预防缺点、降低变差和降低浪费.
16.ISO/TS 16949目标是什么?
使用户（OEMs）、最终使用者和供方全部受益
A.满足质量要求 C.不停降低浪费－降低成本
B.稳定过程控制能力－降低变差
17. 16949标准要求质量管理体系文件分多个层次？
分四个层次和一个全方面落实：分别是质量手册、程序性文件、作业指导书／质量统计和质量策划文件

国家标准
GB/T 19001：

要求质量管理体系
要求
行业要求
GB/T 18305
零件和过程同意程序
汽车 行业质量
体系要求

企业特殊要求
用户相关
质量管理体系要求
质量
手册

用户支持性参考手册
(见文件目录)

先期质量策划

控制计划

工具和技术

第一层次
确定路径及职责
(包含用户需求证) (包含用户需求确保)
程序文件
第二层次
供 确定谁做
个 做什么,何时做
作业指导书
每 第三层次
回复怎样做

其它文件
第四层次

信息即时统计
(如表格,标牌,标签)
18. ISO/TS 16949颁布日期和再版情况
ISO/TS 16949质量管理体系要求是1999年3月首次颁布，汉字版是1月首次颁布出版。伴随ISO9000：公布，ISO/TS16949标准在3月再版，但其关键内容不变，文字随ISO9000：编排次序排布。
19.ISO/TS 16949质量管理体系要求适用范围？
A.生产用原材料供方/企业
B.生产和维修用零件供方/企业
C.喷漆、热处理、电镀或最终加工（提供工序服务）供方/企业
我企业属于：
20.ISO/TS 16949质量要求配套手册有哪些？（部分）
A. AIAG(美国汽车工业性集团)：
QS-9000 质量管理体系要求
APQP 产品质量先期策划和控制计划
FMEA 潜在失效模式及后果分析
PPAP 生产件同意程序
SPC 基础统计过程控制
MSA 测量系统分析
QSA 质量管理体系评定
B. VDA(德国汽车工业协会)
VDA6.1 质量管理体系审核
VDA6.3 过程质量审核
VDA6.5 产品质量审核
21.什么是16949要求采取企业(OEM)对其供方基础质量管理体系要求？

零件
产 品 更具体
分 公 司
公 司
GB/T18305 行 业
GB/T 19001 基 本 要 求 更通用

22.16949标准和ISO9000标准关键增加了哪些要求？
16949：标准在ISO9000：标准5个要素基础上增加82个特殊要求，共有200个左右细化要求（具体参阅我企业深化资料或标准）

管理职责和质量管理体系
23.什么是质量方针?
由组织最高管理者正式颁布该组织质量宗旨和质量方向.
24.ISO/TS16949 对质量方针有什么特殊要求？
—最高管理者应该要求质量方针，包含质量目标和质量承诺，并形成文件
—表现企业组织目标和用户期望和需求
—确保各级人员全部了解质量方针，并坚持落实实施
25.质量方针对企业有什么意义?
(1)是企业质量活动方向
(2)企业按质量方针标准开展工作
(3)企业按质量方针承诺满足用户需要
26.质量方针对用户(用户)有什么意义?
(1)表明生产者质量态度.
(2)表明生产者质量承诺.
(3)使用户放心.
27.质量方针对职员有什么意义?
(1)是职员质量活动座右铭 .
(2)是职员工作指导标准.
(3)有利于职员发挥团体精神.
28.什么是质量目标?
质量目标是质量方针关键组成部分，供方或部门依据产品、服务和发展要求要求适用、可靠、安全、连续改善等特征目标.
29.ISO/TS 16949 对质量目标有什么特殊要求？
—要求落实质量方针长久、短期目标及测量方法
—质量目标应包含在经营计划中
—应表现用户期望和要求
—应表现对质量、服务、成本连续改善
—在要求时间内能够达成物流步骤
30.什么叫管理评审? 由谁负责实施?
由最高管理者就质量方针和目标,对质量管理体系现实状况和适应性进行正式评价. 总经理(或最高管理者)
31.ISO/TS 16949 对用户范围是什么？
用户分为外部和内部：
外部：A。各个提供配套任务主机厂（O E Ms）
B.主机厂（O E M）各关键联络部门：质量、供给、组装、采购、物流、技术、服务等
内部：A。企业内每一个组员全部是最高管理者用户
B．下属是上级用户
C. 下道工序是上道工序用户。
32.用户满意活动有什么要求？
—有确定用户满意程度文件化过程
—要求频次，确保活动客观性和有效性方法
—用文件化方法监视用户满意和不满意趋势，且用客观信息加以支持
33.企业职员满意程度调查注意内容是什么？
（1） 工作条件、环境
（2） 健康和安全
（3） 职员和管理层联络
（4） 职员培训和发展
（5） 职员质量活动参与
（6） 表彰和奖励
（7） 企业管理评价
（8） 工作岗位稳定性
（9） 缺勤和病假
(10) 福利
34.ISO/TS16949 对连续改善有什么特殊要求？
—对质量、服务、成本等连续改善计划和策划
—识别质量和生产力改善机会，并实施合适改善项目
—采取合适连续改善方法和技术
35.什么是用户代表？
指定合适人员，给予其职责：在包含质量要求内部职能方面代表用户需求和利益
36.什么是质量职责？
指定合适人员，给予其职责：
—传达用户显在／潜在要求，
—立即把不符合要求要求产品或过程通报给负有纠正方法职责和权限 管理者
—有权停止生产，以纠正质量问题
37.什么是资源?
资源包含: (1)人才资源(专业技能) (2)设备(生产、检测等设备)
(3)设施(生产辅助硬件) (4)资金 (5)环境
(6)专业技术、方法(开发、生产用软件).
38.什么是ISO/TS 16949要求班次资源?
ISO/TS16949尤其要求对于生产过程，全部班次（含周六加班）全部配置负责人员，或指定其质量责任代理人员
39.什么是质量管理体系?
组成质量管理体系基础单元,每一个要素是一个完整活动.
40.什么是质量管理体系要素?
为实施质量管理所需组织结构、程序、过程和资源.
(依据本身岗位实际回复)
41.什么是程序?
为进行某项活动所要求路径
42.什么是过程?
将输入转化为输出一组相互相关资源和活动（8402定义）。
全部活动全部经过过程来完成,确保过程质量是质量活动基础.
过程是一个给定产品或服务人、设备、供方和环境组合。一个过程能包含一项业务任何方面。
43.质量管理体系对企业有什么意义?
(1)企业实施质量管理必备条件. (2)质量管理体系是拓展市场基础.
(3)提升企业产品质量水平和能力。 (4)质量管理体系可使企业得到发展.
44.质量管理体系对用户(用户)有什么意义?
使用户相信企业产品质量是可信赖.
45.质量管理体系对职员有什么意义?
(1)质量管理体系是每个职员赖以生存基础（企业生存基础）。
(2)质量管理体系维持、改善是每个职员职责和义务。
46.什么是质量策划？
确定质量和采取质量管理体系要素目标和要求事先活动.
47.什么是质量计划?
针对特定产品、项目和协议、要求专门质量方法、资源和活动次序文件。
48.什么是质量控制?
为达成质量要求所采取作业技术和活动.
49.什么是质量要求?
对需要表述或将需要转化为一组针对实体特征定量或定性要求要求,以使其实现并进行考评.

要求和了解
50.什么是ISO/TS 16949提出对社会影响？
是从产品安全；遵守适用国家、安全、环境保护法规两方面去策划对社会影响
51.什么是产品安全性？
产品安全性是指可能因产品设计、制造不妥，造成她人人身伤害、财产损坏或其它损害产品。
52.什么是ISO/TS 16949提出安全关注？
供方在产品设计或制造时给以合理关注一个方法，方便设计或制造出对其预期和可预见用途含有合理安全性产品，不致对那些正在使用、将要使用或可能被危及到人群组成危害。
53.企业对产品安全性应怎样宣传？
应在全企业进行宣传，尤其是对从事安全件产品生产人员应进行培训，严格作业规范，提升思想意识，加强检测控制，确保产品质量。
54.安全性产品质量统计保留期限？
全部包含安全性产品质量统计（包含其它相关资料和文件）应最少保留。
55.什么是ISO/TS 16949提出经营计划？
由负有实施职责管理者同意,包含组织长久目标、短期目标及测量方法计划（包含质量在内）。
56.经营计划由哪些要求？
经营计划也被称为：企业战略（VDA6.1）;业务计划(QS-9000）。
经营计划要求分为短期计划（1～2年）、长久计划（3年或更长）。
—以对竞争产品分析及汽车业内外和企业产品基正确定为基础
—采取合适方法、确定目前和未来用户期望
—采取客观过程来确定信息范围、信息搜集和分析
57.经营计划关键内容是什么？
—竞争产品分析
—同类厂家比较（产值、利润、人员素质、开发能力等）
—产品研究、开发计划
—内部质量及运行情况衡量
—市场估计
—用户满意计划
—财务策划和成本目标
—质量目标
—增加估计，工厂／设施增加、改善计划
—健康卫生、安全和环境
—人力资源开发
58.什么是运行业绩？
依据确定目标所测量总体经营业绩结果，依据职能业绩进行表示。
59.什么是基正确定？
用于确定最好实践技术／管理／赶超方法。
60.什么是项目管理？
为实现和某一经营机会相关短期及长久目标、且必需对所需资源进行计划和设计一系列有组织活动。
61.产品质量先期策划通常分为多个阶段？
产品质量先期策划通常分为5个阶段,分别是:
（1）策划; （2）产品设计和开发; （3）过程设计和开发; （4）产品和过程确定; （5）批生产(反馈;评定和纠正方法)共五个阶段。
62.什么是多方论证方法/横向职能活动（协调小组）？
一组认为完成一项任务或活动而被咨询活动。这种方法试图把全部相关知识和技能全部用于进行决议过程。
多方论证/横向协调小组是由各相关部门技术、专业人员组成
63.在产品质量先期策划中多方论证方法/横向小组应包含哪些活动？
(1)特殊特征开发和确定
(2)潜在失效模式和后果分析开发和评审
(3)控制计划制订和评审
(4)制订方法，优先降低风险大潜在失效模式
64.何为控制计划？
由供方制订、对控制零件和过程系统进行形成文件描述，以对质量和工程要求相关全部关键特征提供控制.
65.控制计划基础要求？
控制计划是指受控产品和过程事先书面描述，以称为质量计划。
企业编写文件关键在于表明产品关键性和工艺要求，每种产品全部应编制控制计划，但在很多情况下，“系列”产品控制计划包含了在相同过程中很多产品。
用户对控制计划通常要求在设计开发后、试生产前、生产件提交后（批产前），由相关部门进行同意。
66.控制计划分为多个阶段？
控制计划通常分为三个阶段：
① 样件控制计划；②试生产控制计划；③生产控制计划
67.控制计划在什么情况必需评审和更新？
产品更改
过程更改
过程不稳定
过程能力不足（Cpk<1.33），
过程能力过剩（Cpk>2.0）。
68.何为潜在失效模式和后果分析（F M E A）？
是项目小组进行一项活动。在风险评定以后，依据专业经验、历史资料（SPC、FMA）并应用头脑风暴法等工具，针对产品特征确定风险次序数（RPN/RPZ），进行事先预防策划。
69.潜在失效模式和后果分析（F M E A）目标？
①. 发觉、评价产品或过程中潜在失效和可能后果；
②. 找出能够避免降低这些潜在失效发生方法；
③. 将上述过程文件化。
70.过程策划时机？
过程策划应和产品开发同时进行，在下列情况下应进行过程策划：
（1） 新产品 （2）产品更改或过程更改 （3）出现产品或过程不符合
71.协议评审目标是什么？
A. 各项要求全部有明确要求并形成文件，正确了解协议要求；
B. 任何和投标不一致协议或订单要求已经被处理；
C．评价是否含有满足协议或订单能力；
D．全部用户要求应能被满足。
72.ISO/TS16949对协议评审增加要求是什么？
是确定报价时，应有识别成本或价格程序。对劳动力、管理费用、原材料和其它参考要素进行报价评审。
73.协议评审作用是什么？
A. 降低或避免和用户之间误解和争端；
B. 增加用户信任并降低对产品质量投诉
74.协议评审在何时进行？
在投标或接收协议订单之前进行.
75.本企业在组织协议评审时，通常会分为几类？
本企业在组织协议评审时，通常分为常规协议（通常协议），及特殊协议两类。
对于常规协议（通常协议）关键对其交付能力进行评审
—特殊协议是指：新产品、紧急交货，大批量和用户特殊要求协议
对于特殊协议，除了评价其交付能力外，还需包含产品技术要求、性能要求及质量承诺等，进行多部门综合评审。
76.协议更改怎样实施？
必需按程序要求，正确立即（两周内）地传输到企业内相关职能部门。
77.什么是设计责任供方？
对于交付给用户产品，有权开发新、或对现有产品规范进行更改供方.
78.设计控制有哪些关键要求？
包含:设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确定及设计更改等。
79.设计开发小组应含有哪些要求技能？
—要求和含有事先设计要求资格
—有能力应用适用技能（参见16949标准11项经典技能）
80.什么是装配性设计(DFA)／制造性设计(DFM)？
为优化设计功效\可制造性\易于装配之间关系所设计同时工程过程.
81.什么是试验设计(DOE)？
一个用于控制过程输入方便愈加好地了解对过程输出影响技术。
82.什么是计算机辅助设计(CAD)？
计算机系统自动生成和编辑几何图形、尺寸和其它许可使用者确定一个物体形状和物理特征绘图提醒能力。
83.什么是计算机辅助工程(CAE)？
使用计算机技术辅助进行工程过程。
84.什么是有限元分析(FEA)？
一个建立复杂结构模型技术。
85.什么是功效验证？
为确保零件符合全部用户和供方要求工程性能和材料要求而进行试验.
86.什么是几何尺寸和公差（GD＆T）
在工程图样上用以确定零件特征和关系一套规则和标准符号.
87.什么是质量功效展开（QFD）？
一个结构化方法，用这种方法把用户要求转化为产品开发和生产每一个阶段合适技术要求。
88.文件和资料可由哪多个媒体形式存在？
书面文件、硬拷贝或电子媒体
89.适用文件应包含哪些？
工艺文件、企业标准、检验指导书、质量手册、操作规程、质量确保程序、技术规范等。
90.文件和资料更改应由谁审批？
除非有专门指定，文件和资料更改应由该文件原审批部门/组织审批，若指定其它部门/组织审批时，该部门/组织应取得审批所需依据相关背景资料。
91.供方定义是?
向组织提供以下项目标供货商：
－ 生产或维修零件或材料；
－ 热处理、喷漆、电镀或其它最终加工服务；
－ 用户制订其它产品。
92.供方开发
为改善供方基础质量管理体系业绩所设计全部活动。
93.采取用户选定供方，能够免去供方对产品/材料/服务质量责任吗？
此见解不正确，不能免去供方质量责任
。
94.企业应以什么要求来进行供方开发？
企业应以ISO/TS16949作为基础要求，进行供方开发，并以供方符合ISO/TS16949为目标。（要求：12月15日前经过ISO9001：以上质量管理体系认证）
95.ISO/TS16949对供方交付有何要求？
ISO/TS16949要求，企业必需要求供方含有100% 按时交付能力,并要求企业建立监督供方交货能力体系,依据具体情况采取纠正方法。
96.发放供方采购资料必需给予统计吗？
供给人员必需统计发放供方采购资料（技术要求等），并注明采购资料有效实施日期和版本状态。
97.供方对供方开发前后次序取决于什么？
取决于供方对要求需要和她们提供产品或服务关键程度。
98.企业建立供方档案通常应包含哪些内容？
企业建立供方档案，通常应包含：采购物资目录、合格供方目录、采购计划、采购文件发放统计、质量评定统计、样品/小批量检验单、供方供货业绩统计、退货处理统计、纠正/预防方法表等。
99.用户全部产品是否应做永久性标识？
是,且使每项物品全部权清楚可见.
100.在要求有可追溯性要求场所，对产品标识有何要求？
要求对每一个或每一批产品全部有唯一性标识，这种标识应加以统计。
101.在企业内部通常使用哪多个产品标识方法？

102.在什么条件下需要进行产品/材料标识？
全部设计企业生产用物资/产品均需进行标识（包含原材料、半成品、产成品等）.
103.产品实现是指什么?
策划、管理、设计及开发直至且包含零件同意全部活动。
104.生产件是指什么？
是指由生产现场使用生产设备、检测设备、过程、材料、操作者、环境和过程参数制造产品。
105.现场是指什么?
供方或供方进行增值生产过程场所。
106.作业指导书定义？
是在企业内描述某一功效所进行工作(如生产过程、检验、返工和操作等)，通常作为第三层次质量管理体系文件。
107.工艺更改同意和授权定义？
当产品和过程和用户现已同意有改变时，需要用户书面同意，这也适适用于向供方采购产品和服务.
108.特殊特征是指什么?
依据以下情形而确定产品或过程特征：
- 影响到安全性或法规符合性、配合、功效、性能
- 影响到后续产品加工和外观件；
- 在产品实现过程中不能直观显示质量状态项目；
- 在验证活动中要求尤其关注特征（如：检验和试验、产品和过程）。
109.当过程结果不能经过其后产品检验和试验完全证实时，如加工缺点仅在使用后才能暴露出来，这些特殊过程应怎样控制？
这些特殊过程应由含有资格操作者完成和/或要求进行连续过程参数监视控制，确保满足要求要求。
110.某工人在很熟练地加工某产品时，不需要看作业指导书就能加工，所以就把作业指导书收起来，这种做法对吗？
不对，全部负责过程加工人员作业指导书，必需在工作现场易于得到。
111.在作业初步进行、材料改变、改变工艺时，是否必需作业准备验证？
均必需进行作业准备验证并统计。
112.工具／工装定义是?
用来加工或检验材料专门用于零件机械或设备。
113.预防性维护定义是?
为避免设备失效原因发生及计划外生产中止所采取方法.
114.过程步骤图定义是?
描绘整个过程材料步骤图形,包含任何返工或返修操作.
115.“5S”管理是指什么？
“5S”是指整理、整理、清洁、清扫、素养
116.过程更改生效日期统计是否应保留？
是
117.产品在什么条件下才能出厂？
A.产品经要求检验和试验合格；
B.（经用户同意）让步放行
118.什么是末件比较？
本批生产中最终一个零件和下一批生产一个零件进行比较，以验证新零件质量最少达成前一批零件水平。
119.什么是全尺寸检验
设计统计（图纸）上标明全部尺寸完整测量。
120.对于因生产急需来不及验证而放行时,应做什么工作?目标是什么?
对该产品作出明确标识，且做好统计，方便一旦发觉不符合要求要求时，能立即追回和更换。
121.最终产品审核是验证已包装最终产品是否符合全部要求要求，其中全部要求要求是指什么？
产品、包装、标签等
122.全部量具、测量和试验设备校准统计应包含什么？
A.按工艺更改善行修订（如适用）
B.送交校按时有没有离开规范读数
C.校准后符合规范说明
D.可疑材料或产品可能已经发运，要通知用户
123.什么是反复性和再现性研究？
对由测量装置中存在固有变差、或因为操作者使用方法原所以产生变差而造成在测量中潜在变差进行评定技术，用于对测量装置固有正确度评定。
124.什么是偏移？
是测量结果观察平均值和基准值差值。
125.什么是反复性？
反复性是由一个评价人，采取一个测量仪器，数次测量同一产品同一特征时取得测量值变差。
126.什么是再现性？
再现性由不一样评价人，采取相同测量仪器，测量同一产品同一物特征时测量平均值变差。
127.什么是稳定性？
是测量系统在某连续时间内测量同一基准或产品单一特征时，取得测量值总变差。
128.什么是线性？
线性是量具预期工作范围内，偏倚值差值。
129.什么是测量系统分辨力？
指测量系统检出并如实指出被测特征中极小改变能力。
130.什么是溯源性？
经过连续比较链，使测量结果能够和国际／国家计量基准联络起来特征。
131.什么是测量不确定度？
表征被测量时真值所处量值范围评定。
132.什么是校准？
在要求条件下，为确定计量器具示值误差一组操作。
133.测量系统误差(MSA)分析是针对那多个特征？
偏倚、反复性、再现性、稳定性、线性（统称为MSA五性）

134.量具反复性及再现性可接收准则是什么？
低于10%误差——测量系统可接收；
10%到30%误差——依据应用关键性，量具成本，维修费用，可能接收；
大于30%误差——测量系统需改善
135.认可试验室定义是?
经某一国家认可认可机构评审和同意试验室。试验室可包含化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性试验或试验确定试验设施。
136.试验室范围质量统计有那些？
包含以下内容质量统计：
－ 供方试验室有能力进行特定试验、评价和校准，
－ 用以进行上述活动设备清单，进行活动所用方法和标准清单.
－ 进行上述活动所用方法和标准清单。
137.供方试验室有那些要求
A.供方必需建立试验室质量管理体系，并不要求试验室满足全部《ISO/IEC 17025》要求，但现场审核包含试验室；
B.必需有试验人员理论和近期实践经验背景知识；
C.试验室必需制订接收、标识、防护、搬运、保留或处理试验样品和/或校准设备仪器程序文件；
D.试验室应采取适用统计技术
138.产品标识和检验和试验状态标识有什么不一样？
产品标识是指对产品名称、规格、数量等方面标识；
检验和试验状态标识是指检验和试验后产品合格是否标识；
139.产品在正常生产步骤中位置可不能够组成检验和试验状态合适标识？
不能够
140.何为可疑材料和产品？
无检验和试验状态产品和/或检验、测量设备失按时，已检验和试验产品。
141.可疑产品/物料应怎样控制？
应为可疑产品/物料提供外观标识和隔离区，进行重新检验。
142.评审后不合格应怎样处理？
A.进行返工，以达要求要求；
B.不经返工作为让步接收；
C.降级改作她用；
D.拒收或报废
143.返工后产品应怎样处理？
应按控制计划和/或不合格品控制重新检验
144.返工作业是否需作业指导书？
返工作业，在工作现场应易于得到返工作业指导书，并为对应操作者所使用。
145.不合格产品怎样标识？
应对不合格品、可疑物料和产品采取显而易见标识和隔离区域。
146.不合格品应从哪几方面控制？
不合格标识、统计、评价、隔离、处理，并通知相关职能部门.
147.应急计划定义是?
除了人类不可抵御自然灾难，为应付意外情况（供给中止、劳动力短缺或关键设备故障）发生时能保持产品供给而制订计划。
148.防错定义是?
使用过程或设计特征来预防制造不合格产品。
149.反应计划定义是?
当识别出不合格品或确定过程不稳定后，将要实施由控制计划或其它质量管理体系文件要求系列方法。
150.纠正方法程序应包含哪些内容？
A. 有效地处理用户意见和不合格汇报；
B. 调查和产品、过程和质量管理体系相关不合格产生原因，并统计调查结果；
C. 确定消除不合格原因所需要纠正方法；
D．实施控制以确保纠正方法实施及有效性评价。
151.处理问题定义？
一个分析问题,确定和消除根本原因规范且有效过程.
152.供方建立为确保100%按时发货体系，如未能100%按期发货，采取什么方法？
供方采取纠正方法改善交付能力，包含和用户就交付问题进行信息沟通。
153.生产件同意文件、采购订单和修改单保留时间为多少？
材料、产品在现行生产和服务中要求使用期再加上一个日历年。
154.内部质量管理体系审核和管理评审统计应保留多少时间？
保留3年
155.ISO/TS 16949中要求质量运行状态统计保留年限是多少？
质量是运行状态统计（控制图表、检验和试验结果）应在其产生当年和下一个日历年中给予保留。
156.班前认可应包含哪些内容？
班前认可通常应包含：设备验证、材料验证、工艺文件认可，计量器具校对等。
157.特殊内审通常是指什么情况？
假如发生内部/外部不合格或用户投诉增多时，全部计划审核频次应该增加。
158.在ISO/TS 16949中“培训”要素比ISO9001增加了什么内容？
增加了培训有效性定时评审
159.特殊作业人员是指什么岗位人员？
检验员、试验员、内部质量管理体系审核员、过程审核员、关键工作岗位人员、特殊特征监控人员等。
160.本企业服务包含哪多个关键形式？
●用户来电或来访
●技术指导服务
●产品质量问题处理
● 用户满意度
161.什么是计量型数据
是能够连续取值数据，比如重量、粘度、温度、时间等。
162.什么是计数型数据
是不能连续取值定性数据，通常以“不合格”或“不合格品”形式搜集。比如:外观件 包件数等.
163.什么是变差
过程单个输出之间不可避免差异，变差原因可分成两类：普遍原因和特殊原因。
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