药物制剂技术课程标准.doc
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1、(完整版)药物制剂技术课程标准药物制剂技术课程标准学院:XXXXX学院 专业:生物制药技术专业日期:2015年11月27日XXXXXX学院生物化工学院药物制剂技术课程标准(试用版)课程名称:药物制剂技术适用专业:生物制药技术专业 1.前言1。1课程的性质 药剂制剂技术课程是生物制药技术专业的核心主干课程,在专业人才培养计划中占据重要地位, 是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科,其基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型,并批量生产安全、有 效、稳定的制剂.本课程的教学对学生掌握药学领域的基本知识与技能起到主导作用, 学生通过药剂学课程的学习,
2、能够掌握药物剂型和制剂的制备、生产、及质量控制等方面的理论和技能,为日后从事药剂的生产、销售、管理和临床合理用药奠定基础。1。2设计思路以液体制剂制备,中药浸出制剂制备,颗粒剂与片剂制备,半固体制剂制备,丸剂与滴丸剂制备,注射剂制备,膜剂与涂膜剂制备,气雾剂、粉雾剂与喷雾剂制备,散剂和胶囊剂制备,理会缓释制剂与控释制剂制备技术等10个学习情境,引导整个课程的教学,并将理论知识穿插于其中。2.学习领域目标通过本课程学习学生应达到下列目标:2.1知识教学目标(1)熟悉主要剂型的特点、制备方法(2)掌握主要剂型的质量检查(3)了解制剂常用辅料的特点及应用(4)掌握与生产投料有关的计算公式(5)熟悉生
3、物药剂学、药物动力学基本内容(6)了解药物新剂型、新技术、新设备及药剂学发展现状和方向。2.2能力教学目标(1)能够制备常用剂型(2)能够进行正确的生产投料计算(3)能够利用生物药剂学知识和药物动力学知识合理使用药品(4)会对生产出的产品进行质量判断(5)能找出不合格产品的原因,并能采取相应的措施 3。学习领域的内容和要求 学习情境工作任务理论知识工具材料教学要求参考学时1药物制剂生产前教育1.1生产安全教育及GMP培训药品生产质量管理规范(GMP),生产中人员、设备安全GMP相关文件,音像资料等项目教学,教学做合一42固体制剂制备2.1外用散剂制备,颗粒剂、胶囊剂等物料的准备粉碎、过筛与混合
4、的基本概念、基本知识,粉体学基本知识粉碎机、混合机、物料、19号标准筛、烘箱及其它设备项目教学,教学做合一42。2颗粒剂制备1、颗粒剂的基本概念;2、颗粒剂的辅料3、颗粒剂制备方法4、颗粒剂质量检查19号标准筛,摇摆式颗粒机,烘箱项目教学,教学做合一42。3片剂制备1、 片剂的基本概念2、 片剂的常用辅料3、 压片及压片机的相关知识4、 片剂包衣方法5、 压片过程中常见问题及解决方法6、 片剂质量检查项目压片机、包衣机、颗粒机等,压片机使用工具等项目教学,教学做合一102。4硬胶囊剂制备1、 硬胶囊剂基本概念2、 硬胶囊囊壳知识3、 硬胶囊颗粒制备4、 硬胶囊填充5、 硬胶囊质量检查胶囊填充机
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