晚期NSCLC免疫跨线治疗.ppt
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1、晚期NSCLC免疫跨线治疗Atezolizumab:进展后跨线治疗进展后跨线治疗基于评价体系中,采用如ORR、PFS等指标对治疗进行的评估,可能对应用免疫检查点抑制剂作为肿瘤免疫治疗(CIT)的情况下,使得OS的潜在获益有所低估。CIT或可改变肿瘤生物学,使得影像学进展后仍持续生存获益,称为进展后生存延长(PPPS)1,这是与例如Atezolizumab这样的PD-L1抑制剂尤其相关的作用,原因在于对PD-L1:PD-1和交互作用的抑制III期OAK研究中观察到Atezolizumab相比多西他赛治疗晚期NSCLC的OS和ORR/PFS结果不一致,证明ORR/PFS无获益的情况下OS可有获益2
2、在II期POPLAR研究中也观察到类似的不一致现象,进展后持续Atezolizumab治疗的患者进展后OS也延长3,因此有必要分析OAK研究a分层HR1.Gandara D,et al.JAMA Onc 2016.2.Rittmeyer A,et al.Lancet 2017.3.Mazieres J,et al.ASCO 2016.0369 12 15 18 21 24 270102030405060708090100中位9.6个月(95%CI.8.6,11.2)中位13.8个月(95%CI.11.8,15.7)Atezo N=425多西他赛 N=425HR 0.73a(95%CI,0.62
3、,0.87)P=0.0003OSPFS0369 12 15 18 21 24 270102030405060708090100中位2.8个月(95%CI.2.6,3.0)中位4.0个月(95%CI.3.3,4.2)Atezo N=425多西他赛 N=425HR 0.95a(95%CI,0.82,1.10)时间(月)时间(月)N=425425ORRITTOAK:NSCLC二线与二线以上治疗的随机二线与二线以上治疗的随机III期研究期研究主要终点(前850例入组患者):OS(ITT人群)只要患者持续获得临床获益(基于研究方案定义的标准),Atezolizumab组允许进展后治疗(TBP)本次报告的
4、目的是评估在标准本次报告的目的是评估在标准PD后持续后持续Atezolizumab治疗的获益风险治疗的获益风险局部晚期或转移性NSCLC既往接受1-2线化疗且至少包括1线含铂化疗PD-L1状态不限Atezolizumab1200mg IV q3w多西他赛75mg/m2 q3w非研究方案治疗(NPT)/生存随访非研究方案治疗(NPT)/生存随访不允许交叉入A组PD或无临床获益丧失PDOAK:TBP的患者分布的患者分布OAK主要人群N=850AtezolizumabN=425多西他赛N=425根据RECISTv1.1未PD n=93,22%根据RECISTv1.1 PD n=332,78%PD后其
5、他抗肿瘤NPT,n=94,28%PD后持续AtezoN=168,51%PD后无其他抗肿瘤NPT n=70,21%免疫治疗aN=7,2%非免疫治疗N=87,26%根据RECISTv1.1未PD n=135,32%根据RECISTv1.1 PD n=290,68%PD后其他抗肿瘤NPT,n=167,58%PD后无其他抗肿瘤NPT n=123,42%免疫治疗aN=65,22%非免疫治疗N=102,35%*包括接受非研究翻案免疫治疗,在其他非研究方案治疗之外NPT:非研究方案治疗PD后后OS:各治疗组:各治疗组中位个月(95%CI:7.0,9.9)中位个月(95%CI:5.3,7.6)03691215
6、18212427自首例PD报告后时间(月)020406080100PD后OS(%)18个月OS26%18%Atezolizumab n=332多西他赛 n=290Atezolizumab 跨线治疗阶段的靶病灶变化跨线治疗阶段的靶病灶变化7%(12/168)的患者靶病灶后续出现缓解(PD后缩小30%)49%(83/168)的患者靶病灶稳定(最大变化为+20%至-30%)各PD-L1表达亚组中都观察到进展后肿瘤缩小或稳定数据截止日2016年7月7日SLD=最长径总和;aTC2/3或IC2/3排除TC3或IC3;bTC1/2/3或IC1/2/3排除TC2/3或IC2/3;c研究者评估相对于PD时的新
7、(重设)基线中位治疗周期(范围):3(0-34)TC3或IC3TC2或IC2TC1或IC1TC0或IC0020406080100-100-80-60-40-20靶病灶SLD较之PD时SLD的最佳变化,%Atezolizumab组:患者基线特征组:患者基线特征患者临床特征患者临床特征/组别组别一线治疗阶段疾病进展后一线治疗阶段疾病进展后一线治疗阶段疾病进展后一线治疗阶段疾病进展后AtezolizumabAtezolizumab组患者组患者组患者组患者(n=332)(n=332)继续Atezolizumab(n=168)其他抗肿瘤治疗(n=94)无抗肿瘤治疗(n=70)中位年龄中位年龄,岁岁636
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