实验室生物安全风险综合评估报告.doc

****医院检验科试验室生物安全
风险评定汇报

依据《病原微生物试验室生物安全管理条例》、《试验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学试验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，3月，根据检验科制订《风险评定和风险控制程序》[YX-BS-011]，由医院生物安全委员会主持，检验科生物安全管理小组参与，对检验科生物安全作风险评定，形成汇报以下：

一、生物因子已知或未知特征评定
国家依据病原微生物传染性、感染后对个体或群体危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。
我院检验科属二级生物安全试验室，不得从事致病病原微生物检测工作，但在临床工作中，必需将强调高致病病原微生物监测，发觉可疑高致病病原微生物，必需采取主动方法，立即汇报。
1、我院潜在一类和二类病原微生物评定：
炭疽芽孢杆菌、布鲁氏菌、鼻疽伯克菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌等。
对上述高致病性生物因子种类、起源、传染性、传输路径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包含急性和远期效应）、变异性、在环境中稳定性、和其它生物和环境交互作用、相关试验数据、流行病学资料、预防和诊疗方案，做全方面了解，引领全科职员共同学习掌握。
2、防控方法：
2.1 立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。
2.2 立即分别汇报医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。
2.3 对试验室进行全方面消毒，包含工作台面、地面、仪器表面、空气等。
2.4 接触人员更换个人防护用具，并对用具进行消毒。
2.5 感控科搜集病人相关信息资料，对病人实施隔离，帮助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。
2.6 对接触者进行严密健康监护。

二、试验室常规活动和很规活动过程中风险评定
（包含全部进入工作场所人员和可能包含人员活动）
1、风险评定：我院检验科属二级生物安全试验室，试验室布局分为清洁区、半污染区和污染区，因为三区划分不是太显著，试验室进出人员存在污染和感染风险。具体可能表现在：病原微生物带入和带出，标本污染，意外事件发生（如跌倒、划伤等）。
2 防控方法：
2.1本科室工作人员
2.1.1 进入试验室本科工作人员，在缓冲间内穿戴好工作服、工作冒、手套等个人防护用具后方能进行试验室工作。
2.1.2 任何原因需要离开试验室，必需洗手（七步法）脱去个人防护用具，在此洗手方能离开试验室。
2.2 其它医务人员
2.2.1 运输样本护工将样本送至各班组样本接收处，查对验收后方可离开，不得在试验室中随意行走。
2.2.2 医护人员到试验室查询结果、业务咨询等，本科工作人员引导至对应位置，结束后提议手部清洁后离开试验室。
2.3 病人或病人家眷 尽可能让其在试验室外等候，不得已时由本科职员引造成指定位置，结束后提议手部清洁后离开。
2.4 特殊人群 孕妇、儿童及免疫缺点等人群不得进入试验室。
除试验室工作人员外任何人员需进入试验室，工作人员必需通知试验室内含有潜在生物危害原因，请遵守试验室要求和工作人员指导。

三、试验室设施、设备等相关风险评定：
1 风险评定：安全保卫风险， 试验室“五防”（防火、防爆、防盗、防事故、防泄漏）风险，大型精密珍贵仪器设备使用安全风险，高致病性微生物泄漏风险、一般样本泄漏或损毁风险等。
2、防控方法：
2.1 试验室工作人员必需牢靠树立安全保卫意识，做好“五防”（防火、防爆、防盗、防事故、防泄漏）工作，确保试验室安全和检验工作顺利进行。
2.2 凡进入试验室者，必需遵守生物安全管理制度及其它管理制度。
2.3 科主任是科室安全第一责任人，班组长是本班组第一责任人，负责安全管理，定时进行安全检验。对不安全隐患立即采取有效方法进行处理，同时上报医院保卫科。
2.4 试验用仪器设备根据“操作规程”，操作，以免发生意外。对违反“操作规程”行为，任何人全部有权阻止。
2.5 大型精密珍贵仪器设备设置责任人，负责仪器维护保养，仪器使用者如实统计使用情况。
2.6 垃圾废物严格根据试验室垃圾废物处理实施，全部试验室产生垃圾废物不能作为可利用废物处理或变卖。
2.7 试验室不得使用电路或取暖设备，未配置空调试验室，当冬天室温达不到仪器设置温度是，可采取取暖器升温，但要严防过热过载，人员一旦离开必需关闭电源。
2.8 试验室要依据实际情况设置有消防器材。工作人员应掌握基础消防知识。一旦发生灾情，立即扑救、报警，同时上报医院保卫科。
2.9 门窗、玻璃、锁子，应确保完好无损。
2.10试验完成，工作人员要认真检验试验室环境和试验用器具，立即断水断电，清除不安全原因，注意关窗锁门。
2.11. 如有重大事故，立即科主任、医院总值班和保卫处联络。

四、试验室工作人员相关风险评定
1、风险评定：传染性物品致皮肤粘膜损伤风险、腐蚀、刺激、剧毒化学品泄漏所致风险，物理原因风险（如紫外灯照射风险）、试验室感染风险等。
2、防控方法：
2.1 严格遵守科室生物安全规章制度，遵照《生物安全手册》，规范试验室行为；
2.2 严格实施《试验室个人防护》[YX-BS-005]；
2.3 遵照《锐器物品使用和处理》[YX-BS-006],进行锐器处理；
2.4 科室做好职员健康监护和监护档案；
2.5 落实《试验室感染事件应急预案》[YX-BS-0018]；
2.6 实施《试验室伤害事件汇报制度》[YX-BS-0015]

五、医疗废弃物处理风险评定
1、风险评定：检验科包含到垃圾关键有感染性垃圾、损伤性垃圾、生活垃圾、化学性垃圾。关键风险为：人员感染、环境污染等。
2、防控方法： 各类垃圾处理
2.1 废弃大便处理：试验余下大便样本，连一样本盒置于套有黄色垃圾袋污物桶内，密封送医院感染性垃圾搜集站统一处理。
2.2 废弃小便、多种体液处理：试验余下小便、体液应倾倒入mg/L含氯消毒液中，处理6小时后按医院废水处理，样本管置于套有黄色垃圾袋污物桶内，密封送医院感染性垃圾搜集站统一处理。
2.3 废弃反应液体，不含氰化物血球分析仪废液，按5000mg/L有效氯，密封二十四小时后按医院废水处理，含氰化物血液分析仪废液，按4%84消毒处理二十四小时后按医院废水处理。
2.4 废弃血液标本处理：血液标本检测完成，生化、免疫（除HIV标本）标本应置冷藏柜中冷藏3天后方可处理，其它样本于检测当日由清洁员统一搜集，戴双层手套，移入黄色垃圾袋中，密闭送医院感染性垃圾搜集站统一处理。
2.5 一次性吸管、滴头、样品杯、子弹头处理：用完后应置于含有效氯mg/L消毒液中浸泡二十四小时后移入黄色垃圾袋中，密闭送医院感染性垃圾搜集站统一处理。
2.6 HIV标本处理：HIV标本检测后应留取足够血清冰冻保留1年以上，十二个月以后由市疾控中心抽样复查结果无误，清点样本例数无误后，在疾控中心人员监督下送医院感染性垃圾搜集站，按感染性垃圾统一处理。留取血清后剩下标本按“废弃血液标本处理”方法处理。
2.7 口痰及分泌物处理：口痰及分泌物连一样本盒置于黄色感染性垃圾袋中，密封送医院感染性垃圾搜集站统一处理。
2.8 培养基、基因扩增产物处理：使用过培养基不管有没有细菌生长，基因扩增产物不管阴阳，均需高压灭菌后，黄色感染性垃圾袋搜集，密封送医院感染性垃圾搜集站统一处理。
2.9 损伤性垃圾处理：使用过注射器、针头、破损玻璃制品、采血针等锐器，应统一放置于一次性锐器盒内，容器不能装得太满，不能超出容量3/4，密封送医院感染性垃圾搜集站统一处理。
2.10 使用后酶标板，应先置于5000mg/L含氯消毒剂中，浸泡6小时以上，按感染性垃圾密闭送医院感染性垃圾搜集站统一处理。
2.11 其它接触过血液或体液物品如：金标反应板、一次性试管盖子等应置于黄色感染性垃圾袋中，密封送医院感染性垃圾搜集站统一处理。

六、试验室应急方法及预期效果评定
1、风险评定：评定试验室应急预案预期效果和存在风险，包含：试验室感染事件判定和预案开启、试验室感染事件解除、试验室感染应急响应、试验室感染现场调查控制、试验室感染监测和汇报、试验室感染预防、督察和责任追究等。
2、防控方法：
2.1试验室感染事件判定和预案开启
医院院生物安全责任人接到汇报，应立即召集生物安全管理委员会组员，对所发生试验室差错或事故严重程度和可能产生危害进行分析评定，以确定试验室差错或事故性质和后果，并对受暴露试验人员采取医学观察或隔离诊疗等方法，最终依据所造成后果危害大小和严重程度进行感染事件等级认定。
发生试验室感染后由生物安全管理委员会立即上报市卫生局。
2.2 试验室感染事件解除
试验室感染警报降级或解除，由市医疗中心医院提出，上报市卫生局，经市卫生局组织教授咨询委员会进行判定，由市相关领导小组同意，宣告试验室感染事件降级或解除警报。
2.3 试验室感染应急响应
2.3.1通常试验室感染应该做好以下工作:
①生物安全领导小组立即组织相关部门，全方面了解感染发生情况，督促各相关部门推行各自职责，落实各项防控方法。
②发生感染试验室停止和感染发生病原微生物试验活动。
③立即组织教授组进入试验室进行调查。
④感染人员送定点医院检验，对亲密接触者和同试验室工作人员进行检验。
2.3.2 严重试验室感染
在通常试验室感染方法基础上，应该做好以下工作：
①停止发生感染试验室全部工作，组织教授进行调查。
②感染人员立即送定点医院隔离诊疗。
③对发生感染事件试验室全部试验室人员进行隔离检验。
④事件判定后2小时内报市卫生局。
2.3.3 重大试验室感染
在严重试验室感染方法基础上，应该做好以下工作：
①对发生感染试验室进行封锁，组织教授进入进行调查。
②事件判定后立即报市卫生局。
2.4 试验室感染现场调查控制
2.4.1 现场流行病学调查
2.4.2 试验室隔离消毒方法
2.5.3 病例救治和隔离诊疗
2.5.4接触者判定和医学观察
2.6试验室感染监测和汇报
2.6.1试验室感染监测
2.6.2监测资料分析和预警
2.6.3试验室感染事件汇报
2.7试验室感染预防
2.7.1 通常预防
2.7.2 紧急预防方法
2.8 督察和责任追究
2.8.1工作督查
2.8.2责任追究

此次试验室生物安全风险评定，按摄影应法律法规和我院试验室生物安全风险评定程序，对我院检验科上述六方面做了全方面风险分析，落实了防控方法和整改方法，但可能存在评定不全方面、风险分析不到位、防控方法待改善等缺点，风险评定是一个连续进行过程，我们将在以后评定中不停完善。

特报医院生物安全委员会！

*****医院检验科
生物安全管理小组
.03.20