计量认证工作细则.doc

检查检测机构资质认定现场评审核查表检查检测机构名称： 序号评 审 内 容评审成果评审阐明符合不符合不适用核查表填写规定： 在评审成果相应鉴定栏内划“”。“评审阐明”应对不符合和不合用品体事实予以阐明。4.1依法成立并可以承担相应法律责任法人或者其她组织4.1.1检查检测机构或者其所在组织，应是能承担法律责任实体检查检测机构对其出具检查检测数据、成果负责，并承担相应法律责任4.1.2检查检测机构应有明确法律地位不具备法人资格检查检测机构应经所在法人单位授权4.1.3检查检测机构及其人员从事检查检测活动，应遵守国家有关法律法规规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任4.1.4检查检测机构应明确其组织和管理构造、所在法人单位中地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间关系。4.1.5检查检测机构所在单位还从事检查检测以外活动，应辨认潜在利益冲突。4.1.6检查检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门技术委员会。4.2具备与其从事检查检测活动相适应检查检测技术人员和管理人员4.2.1检查检测机构应建立和保持人员管理程序，保证人员录取、培训、管理等规范进行。检查检测机构应保证人员理解她们工作重要性和有关性，明的确现管理体系质量目的职责。4.2.2检查检测机构及其人员应独立于其出具检查检测数据、成果所涉及利益有关各方，不受任何也许干扰其技术判断因素影响，保证检查检测数据、成果真实、客观、精确。4.2.3检查检测机构及其人员应对其在检查检测活动中所知悉国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实行相应保密办法。检查检测机构有办法保证其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响、来自内外部不合法商业、财务和其她方面压力和影响。从事检查检测活动人员，不得同步在两个及以上检查检测机构从业。4.2.4检查检测机构管理者应建立和保持相应程序，以拟定其检查检测人员教诲、培训和技能目的，明确培训需求和实行人员培训。培训筹划应与检查检测机构当前和预期任务相适应，并评价这些培训活动有效性。检查检测机构人员应经与其承担任务相适应教诲、培训，并有相应技术知识和经验，按照检查检测机构管理体系规定工作。应由熟悉检查检测办法、程序、目和成果评价人员，对检查检测人员涉及在培员工，进行监督。4.2.5检查检测机构应对所有从事抽样、检查检测、签发检查检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作人员，按规定依照相应教诲、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。4.2.6检查检测机构管理人员和技术人员，应具备所需权力和资源，履行实行、保持、改进管理体系职责。应规定对检查检测质量有影响所有管理、操作和核查人员职责、权力和互有关系。检查检测机构应保存所有技术人员有关授权、能力、教诲、资格、培训、技能、经验和监督记录，并包括授权、能力确认日期。4.2.7检查检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘任关系、录取关系。对与检查检测关于管理人员、技术人员、核心支持人员，应保存其当前工作描述。4.2.8检查检测机构有关管理人员、技术人员、核心支持人员工作描述可用各种方式规定。但至少应包括如下内容：a）所需专业知识和经验；b）资格和培训筹划；c）从事检查检测工作职责；d）检查检测策划和成果评价职责；e）提交意见和解释职责；f）办法改进、新办法制定和确认职责；g）管理职责。4.2.9检查检测机构最高管理者负责管理体系整体运作； 应授权发布质量方针声明；应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性承诺和证据；应在检查检测机构内部建立保证管理体系有效运营沟通机制；应将满足客户规定和法定规定重要性传达给检查检测机构全体员工；应保证管理体系变更时，能有效运营。4.2.10检查检测机构应有技术负责人，负责技术运作和提供检查检测所需资源，检查检测机构技术负责人应具备中级及以上专业技术职称或者同等能力。检查检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使管理体系得到实行和遵循责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源最高管理者。应指定核心管理人员代理人。4.2.11检查检测机构授权签字人应具备中级及以上专业技术职称或者同等能力，并经考核合格。如下状况可视为同等能力：a) 博士研究生毕业，从事有关专业检查检测活动1年及以上；研究生研究生毕业，从事有关专业检查检测活动3年及以上；b) 大学本科毕业，从事有关专业检查检测活动5年及以上；c) 大学专科毕业，从事有关专业检查检测活动8年及以上。非授权签字人不得签发检查检测报告或证书。4.2.12从事国家规定特定检查检测人员应具备符合有关法律、行政法规所规定资格。4.3具备固定工作场合，工作环境满足检查检测规定4.3.1检查检测机构管理体系应覆盖检查检测机构固定设施内场合、离开其固定设施场合，以及在有关暂时或移动设施中进行检查检测工作。4.3.2检查检测机构应保证其环境条件不会使检查检测成果无效，或不会对所规定检查检测质量产生不良影响。在检查检测机构固定设施以外场合进行抽样、检查检测时，应予特别注意。对影响检查检测成果设施和环境技术规定应制定成文献。4.3.3根据有关规范、办法和程序规定，当影响检查检测成果质量状况时，应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予注重，使其适应于有关技术活动规定。当环境条件危及到检查检测成果时，应停止检查检测活动。4.3.4检查检测机构应对影响检查检测质量区域进入和使用加以控制，可依照其特定状况拟定控制范畴。应将不相容活动相邻区域进行有效隔离，采用办法以防止交叉污染。应采用办法保证检查检测机构良好内务，必要时应建立和保持有关程序。4.4具备从事检查检测活动所必须检查检测设备设施4.4.1检查检测机构应建立和保持安全处置、运送、存储、使用、有筹划维护测量设备程序，以保证其功能正常并防止污染或性能退化。用于检查检测设施，涉及但不限于能源、照明等，应有助于检查检测工作正常开展。4.4.2检查检测机构应配备检查检测（涉及抽样、物品制备、数据解决与分析）规定所有抽样、测量、检查、检测设备。对检查检测成果有重要影响仪器核心量或值，应制定校准筹划。设备（涉及用于抽样设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证明其可以满足检查检测规范规定和相应原则规定。4.4.3检查检测设备应由通过授权人员操作,设备使用和维护最新版阐明书（涉及设备制造商提供关于手册）应便于检查检测关于人员取用。用于检查检测并对成果有影响设备及其软件，如也许，均应加以唯一性标记。4.4.4检查检测机构应保存对检查检测具备重要影响设备及其软件记录。该记录至少应涉及：a) 设备及其软件辨认；b) 制造商名称、型式标记、系列号或其她唯一性标记；c) 核查设备与否符合规范；d) 当前位置（如合用）；e) 制造商阐明书（如果有），或指明其地点；f) 所有校准报告和证书日期、成果及复印件，设备调节、验收准则和下次校准预定日期；g) 设备维护筹划，以及已进行维护（恰当时）；h) 设备任何损坏、故障、改装或修理。4.4.5曾通过载或处置不当、给出可疑成果、已显示出缺陷、超过规定限度设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表白该设备已停用，直至修复并通过校准或核查表白能正常工作为止。检查检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限，对先前检查检测影响，并执行“不符合工作控制”程序。4.4.6检查检测机构需校准所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其她标记，表白其校准状态，涉及上次校准日期、再校准或失效日期。无论什么因素，若设备脱离了检查检测机构直接控制，应保证该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并得到满意成果。4.4.7当需要运用期间核查以保持设备校准状态可信度时，应建立和保持有关程序。当校准产生了一组修正因子时，检查检测机构应有程序保证其所有备份（例如计算机软件中备份）得到对的更新。检查检测设备涉及硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检查检测成果失效调节。4.4.8检查检测机构应建立和保持对检查检测成果、抽样成果精确性或有效性有明显影响设备，涉及辅助测量设备（例如用于测量环境条件设备），在投入使用前，进行设备校准筹划和程序。当无法溯源到国家或国际测量原则时，检查检测机构应保存检查检测成果有关性或精确性证据。4.4.9检查检测机构应建立和保持原则物质溯源程序。也许时，原则物质应溯源到SI测量单位或有证原则物质。检查检测机构应依照程序对原则物质进行期间核查，以维持其可信度。同步按照程序规定，安全处置、运送、存储和使用原则物质，以防止污染或损坏，保证其完整性。4.5具备并有效运营保证其检查检测活动独立、公正、科学、诚信管理体系4.5.1检查检测机构应建立、实行和保持与其活动范畴相适应管理体系。应将其政策、制度、筹划、程序和指引书制定成文献，并保证检查检测成果质量。管理体系文献应传达至关于人员，并被其获取、理解、执行。4.5.2质量手册应涉及质量方针声明、检查检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。检查检测机构质量手册中应阐明质量方针声明，应制定管理体系总体目的，并在管理评审时予以评审。质量方针声明应经最高管理者授权发布，至少涉及下列内容：a) 最高管理者对良好职业行为和为客户提供检查检测服务质量承诺；b) 最高管理者关于服务原则声明；c) 管理体系目；d) 规定所有与检查检测活动关于人员熟悉质量文献，并执行有关政策和程序；e) 最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系承诺。4.5.3检查检测机构应建立和保持避免卷入减少其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面可信度程序。检查检测机构应建立和保持保护客户机密信息和所有权程序，该程序应涉及保护电子存储和传播成果规定。4.5.4检查检测机构应建立和保持控制其管理体系内部和外部文献程序，涉及法律法规、原则、规范性文献、检查检测办法，以及告知、筹划、图纸、图表、软件、规范、手册、指引书。这些文献可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子媒体，也可是数字、模仿、照相或书面形式。应明确文献批准、发布、变更，防止使用无效、作废文献。4.5.5检查检测机构应建立和保持评审客户规定、标书、合同程序。对规定、标书、合同变更、偏离应告知客户和检查检测机构有关人员。 4.5.6检查检测机构因工作量大，以及核心人员、设备设施、技术能力等因素，需分包检查检测项目时，应分包给依法获得检查检测机构资质认定并有能力完毕分包项目检查检测机构，并在检查检测报告或证书中标注分包状况。详细分包检查检测项目应当事先获得委托人书面批准。4.5.7检查检测机构应建立和保持选取和购买对检查检测质量有影响服务和供应品程序。程序应包具关于服务、供应品、试剂、消耗材料购买、接受、存储规定。保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商评价记录和名单。4.5.8检查检测机构应建立和保持服务客户程序， 应保持与客户沟通，为客户提供征询服务，对客户进行检查检测服务满意度调查。在保密前提下，容许客户或其代表，合理进入为其检查检测有关区域观测。4.5.9检查检测机构应建立和保持解决投诉和申诉程序。明确对投诉和申诉接受、确认、调查和解决职责，并采用回避办法。 4.5.10检查检测机构应建立和保持浮现不符合工作解决程序。明确对不符合工作评价、决定不符合工作与否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止不符合工作责任和权力。必要时，告知客户并取消不符合工作。4.5.11检查检测机构应建立和保持在辨认出不符合工作时、在管理体系或技术运作中浮现对政策和程序偏离时，采用纠正办法程序。应分析因素，拟定纠正办法，对纠正办法予以监控。必要时，可进行内部审核。4.5.12检查检测机构应建立和保持辨认潜在不符合因素和改进，所采用防止办法程序。应制定、执行和监控这些办法筹划，以减少类似不符合状况发生并借机改进， 防止办法程序应涉及办法启动和控制。4.5.13检查检测机构应通过实行质量方针、质量目的，应用审核成果、数据分析、纠正办法、防止办法、内部审核、管理评审来持续改进管理体系有效性。4.5.14检查检测机构应建立和保持辨认、收集、索引、存取、存档、存储、维护和清理质量记录和技术记录程序。质量记录应涉及内部审核报告和管理评审报告以及纠正办法和防止办法记录。技术记录应涉及原始观测、导出数据和建立审核途径关于信息记录、校准记录、员工记录、发出每份检查检测报告或证书副本。每项检查检测记录应包括充分信息，以便在需要时，辨认不拟定度影响因素，并保证该检查检测在尽量接近原始条件状况下可以重复。记录应涉及抽样人员、每项检查检测人员和成果校核人员标记。观测成果、数据和计算应在产生时予以记录，对记录所有改动应有改动人签名或签名缩写。对电子存储记录也应采用同等办法，以避免原始数据丢失或改动。所有记录应予安全保护和保密。记录可存于任何媒体上。4.5.15检查检测机构应建立和保持管理体系内部审核程序，以便验证其运作与否符合管理体系和本准则规定。内部审核普通每年一次，由质量主管负责策划内审并制定审核方案。审核应涉及所有要素，涉及检查检测活动。审核员须通过培训，具备相应资格。审核员普通应独立于被审核活动。内部审核发现问题应采用纠正办法，并验证其有效性。4.5.16检查检测机构应建立和保持管理评审程序。管理评审普通12个月一次，由最高管理者负责。最高管理者应保证管理评审后，得出相应变更或改进办法予以实行。应保存管理评审记录，保证管理体系适当性、充分性和有效性。管理评审输入应涉及如下信息：a）质量方针、目的和管理体系总体目的；b）政策和程序合用性c）管理和监督人员报告；d）内外部审核成果；e）纠正办法和防止办法；f）上次管理评审成果跟踪；g）检查检测机构间比对或能力验证成果；h）工作量和工作类型变化；i）客户反馈；j）申诉和投诉；k）改进建议；l）其她有关因素，如质量控制活动、资源配备、员工培训。管理评审输出应涉及如下内容：a）管理体系有效性及过程有效性改进；b）满足本准则规定改进；c）资源需求。4.5.17检查检测机构应建立和保持使用适合检查检测办法和办法确认程序，涉及被检查检测物品抽样、解决、运送、存储和准备。恰当时，还应涉及测量不拟定度评估和分析检查检测数据记录技术。检查检测办法涉及原则办法、非原则办法和检查检测机构制定办法。4.5.17.1如果缺少指引书也许影响检查检测成果，检查检测机构应制定指引书。对检查检测办法偏离，须在该偏离已有文献规定、经技术判断、经批准和客户接受状况下才容许发生。4.5.17.2检查检测机构应采用满足客户需求，并满足检查检测规定办法，涉及抽样办法。应优先使用以国际、区域或国标形式发布办法，检查检测机构应保证使用原则有效版本。必要时，应采用附加细则对原则加以阐明，以保证应用一致性。4.5.17.3检查检测机构为其需要，自己制定检查检测办法过程应有筹划性，并应指定资深、有资格人员进行。提出筹划应随着制定办法工作推动予以更新，并保证关于人员之间能有效沟通。 当使用非原则办法时，应遵守与客户达到合同，且应涉及对客户规定清晰阐明及检查检测目，所制定非原则办法在使用前应经确认。4.5.17.4无规定办法和程序时，检查检测机构应建立和保持开发特定检查检测办法程序。如果检查检测机构以为客户建议检查检测办法不恰当时，应告知客户。使用非原则检查检测办法程序，至少应当包括下列信息：a) 恰当标记；b) 范畴；c) 被检查检测样品类型描述；d) 被测定参数或量和范畴；e) 仪器和设备，涉及技术性能规定；f) 所需参照原则和原则物质；g) 规定环境条件和所需稳定周期；h) 程序描述，涉及：物品附加辨认标志、处置、运送、存储和准备；工作开始前所进行检查；检查设备工作与否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调节；观测和成果记录办法；需遵循安全办法；i) 接受（或回绝）准则、规定；j) 需记录数据以及分析和表达办法；k) 不拟定度或评估不拟定度程序。4.5.17.5办法确认是通过检查并提供客观证据，鉴定检查检测办法与否满足预定用途或所用领域需要。检查检测机构应记录确认过程、确认成果、该办法与否适合预期用途结论。4.5.18检查检测机构应建立和保持应用评估测量不拟定度程序。应对计算和数据转移进行系统和恰本地检查。当运用计算机或自动设备对检查检测数据进行采集、解决、记录、报告、存储或检索时，检查检测机构应保证：a) 对使用者开发计算机软件形成详细文献，并确认软件合用性；有关硬件或软件定期再确认；有关硬件或软件变化后再确认；需要时，对软件升级。b) 建立和保持保护数据完整性和安全性程序。这些程序应涉及（但不限于）:数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据解决；c) 维护计算机和自动设备以保证其功能正常，并提供保护检查检测数据完整性所必须环境和运营条件。4.5.19检查检测机构应建立和保持需要对物质、材料、产品进行抽样时，抽样筹划和程序。抽样筹划和程序在抽样地点应可以得到，抽样筹划应依照恰当记录办法制定。抽样过程应注意需要控制因素，以保证检查检测成果有效性。当客户对文献规定抽样程序有偏离、添加或删节规定期，这些规定应与有关抽样资料予以详细记录，并纳入包括检查检测成果所有文献中，同步告知有关人员。当抽样作为检查检测工作一某些时，应有程序记录与抽样关于资料和操作。4.5.20检查检测机构应建立和保持对用于检查检测样品运送、接受、处置、保护、存储、保存、清理程序，涉及保护样品完整性、保护检查检测机构与客户利益规定。检查检测机构应有样品标记系统。样品在检查检测整个期间应保存该标记。标记系统设计和使用，应保证样品不会在实物上或记录中和其她文献混淆。如果适当，标记系统应包括样品群组细分和样品在检查检测机构内外部传递。在接受样品时，应记录样品异常状况或记录对检查检测办法偏离。应避免样品在存储、处置、准备过程中浮现退化、丢失、损坏，应遵守随样品提供解决阐明。应避免样品在存储、处置、准备过程中浮现退化、丢失、损坏，应遵守随样品提供解决阐明。当样品需要存储或在规定环境条件下养护时，应保持、监控和记录这些条件。当样品或其一某些需要安全保护时，应对存储和环境安全作出安排，以保护该样品或样品关于某些处在安全状态和完整性。4.5.21检查检测机构应明确区别检查前过程、检查过程、检查后过程规定。检查检测机构应建立和保持监控检查检测有效性质量控制程序。通过度析质量控制数据，当发现偏离预先判据时，应采用有筹划办法来纠正浮现问题，并防止浮现错误成果。这种质量控制应有筹划并加以评审，可涉及（但不限于）下列内容：a) 定期使用有证原则物质进行监控和/或使用次级原则物质开展内部质量控制；b) 参加检查检测机构间比对或能力验证筹划；c) 使用相似或不同办法进行重复检查检测；d) 对存留物品进行再检查检测；e) 分析一种样品不同特性成果有关性。4.5.22检查检测机构应建立和保持能力验证程序。检查检测机构应当按照资质认定部门规定，参加其组织开展能力验证或者检查检测机构间比对，以保证持续符合资质认定条件和规定。勉励检查检测机构参加关于政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展检查检测机构能力验证或者检查检测机构间比对，并将有关成果报送资质认定部门。4.5.23检查检测机构应精确、清晰、明确、客观地出具检查检测成果，并符合检查检测办法规定。成果普通应以检查检测报告或证书形式发出。检查检测报告或证书应至少涉及下列信息：a) 标题；b) 标注资质认定标志，加盖检查检测专用章（合用时）；c) 检查检测机构名称和地址，检查检测地点（如果与检查检测机构地址不同）；d) 检查检测报告或证书唯一性标记（如系列号）和每一页上标记，以保证可以辨认该页是属于检查检测报告或证书一某些，以及表白检查检测报告或证书结束清晰标记，检查检测报告或证书硬拷贝应当有页码和总页数；e) 客户名称和地址；f) 所用检查检测办法辨认；g) 检查检测样品描述、状态和明确标记；h) 对检查检测成果有效性和应用有重大影响时，注明样品接受日期和进行检查检测日期；i) 对检查检测成果有效性或应用有影响时，提供检查检测机构或其她机构所用抽样筹划和程序阐明；j) 检查检测检报告或证书批准人姓名、职务、签字或等效标记；k) 检查检测机构应提出未经检查检测机构书面批准，不得复制（全文复制除外）检查检测报告或证书声明；l) 检查检测成果测量单位（合用时）；m) 检查检测机构接受委托送检，其检查检测数据、成果仅证明样品所检查检测项目符合性状况。4.5.24当需对检查检测成果进行解释时，检查检测报告或证书中还应涉及下列内容：a) 对检查检测办法偏离、增添或删节，以及特定检查检测条件信息，如环境条件；b) 有关时，符合（或不符合）规定、规范声明；c) 合用时，评估测量不拟定度声明。当不拟定度与检测成果有效性或应用关于，或客户指令中有规定，或当不拟定度影响到对规范限度符合性时，检测报告中还需要涉及关于不拟定度信息；d) 合用且需要时，提出意见和解释；e) 特定检查检测办法或客户所规定附加信息。4.5.25当需对检查检测成果作解释时，对含抽样成果在内检查检测报告或证书，还应涉及下列内容：a) 抽样日期；b) 抽取物质、材料或产品清晰标记（恰当时，涉及制造者名称、标示型号或类型和相应系列号）；c) 抽样位置，涉及简图、草图或照片；d) 所用抽样筹划和程序；e) 抽样过程中也许影响检查检测成果环境条件详细信息；f) 与抽样办法或程序关于原则或规范，以及对这些原则或规范偏离、增长或删减。4.5.26当需要对报告或证书做出意见和解释时，检查检测机构应将意见和解释根据形成文献。意见和解释应在检查检测报告或证书中清晰标注。检查检测报告或证书意见和解释可涉及（但不限于）下列内容：a）对检查检测成果符合（或不符合）规定意见；b）履行合同状况；c）如何使用成果建议；d）改进建议。4.5.27当检查检测报告或证书包括了由分包方所出具检查检测成果时，这些成果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告成果。4.5.28当用电话、电传、传真或其她电子或电磁方式传送检查检测成果时，应满足本准则对数据控制规定。检查检测报告或证书格式应设计为合用于所进行各种检查检查类型，并尽量减小产生误解或误用也许性。若有规定期，检查检测机构应建立和保持检查检测成果发布程序。4.5.29检查检测报告或证书签发后，若有改正或增补应予以记录。修订检查检测报告或证书应标明所代替报告或证书，并注以唯一性标记。4.5.30检查检测机构应当对检查检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具备可追溯性。检查检测原始记录、报告、证书保存期限不少于6年。4.5.31检查检测机构活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应辨认、评估、实行程序。应制定安全管理体系文献，并提出对风险分级、安全筹划、安全检查、设施设备规定和管理、危险材料运送、废物处置、应急办法、消防安全、事故报告管理规定，予以实行。4.5.32检查检测机构应当定期向资质认定部门上报涉及持续符合资质认定条件和规定、遵守从业规范、开展检查检测活动等内容年度报告，以及记录数据等有关信息。检查检测机构应当在其官方网站或者以其她公开方式，发布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等状况自我声明，并对声明真实性负责。4.5.33检查检测机构有下列情形之一，应当向资质认定部门申请办理变更手续：a) 机构名称、地址、法人性质发生变更;b) 法定代表人、最高管理者、技术负责人、检查检测报告授权签字人发生变更;c) 资质认定检查检测项目取消;d) 检查检测原则或者检查检测办法发生变更;e) 依法需要办理变更其她事项。4.6符合关于法律法规或者原则、技术规范规定特殊规定4.6.1特定领域检查检测机构，应符合国家认证承认监督管理委员会按照国家关于法律法规或者原则、技术规范，针对不同行业和领域特殊性，制定和发布评审补充规定。评审组长签名： 日期：