收购生物制品公司商业计划书样本.doc
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1、收购某生物制品企业商业计划书目 录一、企业介绍2二、行业背景2三、企业基础情况3四、产品及经营情况5五、新产品研发情况7六、企业财务情况8七、经营计划9八、盈利估计10九、收购及融资计划10十、还款计划12十一、企业发展前景14A企业基础情况介绍一、企业介绍A企业在西安高新技术产业开发区,产品属于生物制品范围,是西安市科学技术局认定高新技术企业。A企业成立于1996年10月,注册资本375万元,进行增资扩股注册资本增加至5100万元,性质为有限责任企业。现在A企业股东为两位,均为国有法人,分别持有企业68%和32%股权。二、行业背景企业关键以生产、开发血液制品为主:血液制品属于生物制品范围,关
2、键指以健康人血液为原料,采取生物学工艺或分离纯化技术制备生物活性制剂。在医疗抢救、战伤抢救和一些特定疾病预防和诊疗上,血液制品有着其它药品不可替换关键作用。中国血液制品行业经过50年发展,在生产工艺、质量水平和总体生产规模等方面已经达成了一个新水平,满足了中国人民对关键血液制品要求。现在,中国有血液制品企业36家,分布在全国24个省、直辖市、自治区,每十二个月原料血浆投料约3800吨,生产人血白蛋白约120吨。5月21日国办发40号文件要求,从起不再同意设置新血液制品生产企业。现在中国共有36家血液制品生产企业,且需经过每十二个月GMP检验,假如未按要求经过检验,将给一定时间停业整改或取消生产
3、资格。故本行业存在一定行业准入、质量及生产标准限制。发展趋势:集约化生产,发挥规模效益;优胜劣汰,激励血液制品企业间联合、吞并。同时深入提升各项资源综合利用水平,加大科研力度,更有效地利用血液资源,从而降低生产成本。另外,目前绝大多数发展中国家无力进行血液制品研制、生产,而是依靠进口。血液制品企业要抓住机遇,在已经过国家GMP认证基础上继续努力,努力争取取得国际公认或发达国家质量认证,这里最关键是WHO-GMP、欧盟EU-GMP及美国FDA-GMP标准。中国血液制品假如经过这类认证,在国际市场还是含有一定竞争力,关键表现在原材料成本、劳动力成本和最终产品价格优势上。另外,国外血液制品供给大国血
4、液制品产业发展停滞不前甚至萎缩,中国企业应抓住这一时机,大胆主动地参与国际市场竞争,含有一定市场潜力。三、企业基础情况1、企业名称:A企业2、注册资金:5100万元3、企业住所:西安高新技术产业开发区内4、经营范围:血液制品研究、开发、生产、销售。5、股东情况:A企业现有股东二位,均为国有法人(分别占68%、和32%)。6、特许经营权:A企业是国家定点血液制品生产厂家,现持有药品生产许可证使用期至12月30日,证号:略;国家药品GMP证书使用期至10月20日,证号:略。7、土地使用权及房屋A企业以转让方法取得土地30亩全部权及地上建筑物(厂房、办公楼)1200全部权。经西安某权威评定机构评定后
5、,评定值为4819.07万元,远远大于账面价值,且A企业所处高新开发区中心地带,土地增值潜力巨大。8、无形资产A企业拥有自主品牌商标,产品分别有不一样规格人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、人免疫球蛋白,取得国家药品监督管理局仿制药品批件共七个(批号:略)及药品注册批件二个(批号:略)。A企业是国家首批定点血液制品生产单位,1998年经过国家药品监督管理局GMP静态认证,9月以规范生产管理、全方面质量确保体系经过国家药品监督管理局GMP动态认证,被西安市科学技术局认定为高新技术企业。A企业设计年生产能力处理血浆300吨。9、管理层A企业现有高层管理人员全部有大学本科以上学历,其中博士一人,主任
6、药剂师2人,高级工程师1人,工程师1人。四、产品及经营情况1、产品情况:现在,A企业关键生产、销售自产生物制品、血液制品。产品有些人血白蛋白、静注丙球、肌注丙球等。人血白蛋白:(临床关键用于)失血创伤、烧伤引发休克;脑水肿及损伤引发颅血压升高;肝硬化及肾病引发水肿或腹水;低蛋白血症防治;新生儿高胆红素血症;用于心脏分流术、烧伤辅助诊疗、血液透析辅助诊疗和成人呼吸窘迫综合症等疾病。静注丙球:(临床关键用于)原发性或继发性免疫球蛋白IgG缺乏、低下症;特发性血小板或降低性紫癜;川崎兵;严重感染,尤其是其它诊疗效果不理想时,可作为加强诊疗;或风湿性关节炎、重症肌无力等疾病。肌注丙球:(临床关键用于)
7、 用于预防麻疹及传染性肝炎、若和抗生素结合使用可提升对一些严重细菌和病毒感染诊疗。2、生产条件:A企业拥有完全符合GMP血液制品生产车间、库房、试验室及高标准动物试验中心,同时还从美国、法国进口超滤机、除菌滤器、密封式多板过滤器等生产设备,和美国BECKMAN企业制造高效相分析仪、气相色谱仪、紫外分光光度计,瑞典产全自动凯氏定氮仪等质检设备。A企业产品关键原料是人血浆,拥有安全可靠血浆起源,现在企业拥有安康、富平、白水、商南4个浆站,已经或批建立陕西流曲浆站,同时在筹建整个陕西渭南地域采浆站。上述地域人均收入较低,生活贫困,有较强献浆主动性,况且只是采集人体血浆成份,其它血液经过仪器又回流入人
8、体,对人体本身不存在损伤。到时其采浆量将从现在60吨逐步增加至150-200吨。各单采血浆站均配置安全进口优异检测仪器和美国HAEMONETICS企业PCS全自动单采血浆机,单采血浆站软硬件建设均符合国家标准。A企业采浆站对全部供浆人员进行档案管理,严格体检制度,并对每份采集血浆进行严格检验,做到不合格浆不出浆站。进入企业血浆逐袋复检,不合格血浆不入库,确保生产用血浆原料诊疗安全可靠。A企业生产设备均为进口设备,工艺主体采取改良低温乙醇法,在分离技术中采取了国际上最优异压虑技术,确定为安全有效灭活病毒方法。现代化设备和技术确保产品质量稳定,安全有效。3、产品销售方法和渠道A企业产品关键经过医药
9、经销企业和医疗单位直销(招标)方法销售。仅在安徽阜阳地域整年就有上千万销售额,其它地域市场拥有率较高,A企业产品价格有一定竞争优势,质量稳定为销售带来便利。现在A企业所生产人血白蛋白、静注丙球、肌注丙球等产品销售范围分布华北地域(北京、河北)、中西部地域(青海、新疆、陕西、内蒙、河南)、东北地域(吉林、黑龙江、辽宁)、东部地域(山东、上海、浙江、江苏、江西)、中南地域(湖北、湖南、广东、福建、海南)、西南地域(贵州、重庆、广西、云南)各省市。五、新产品研发情况在新产品研发中,A企业充足利用本身优势,不停适应市场改变,加紧产品结构调整,推出了“新鲜冰冻病毒灭活人血浆(S/D法)”和“人破伤风免疫
10、球蛋白项目等。新鲜冰冻病毒灭活人血浆(S/D法)(S/D法)该产品系经乙型肝炎疫苗免疫健康人用全自动采浆机采集血浆,6小时内经过-40速冻新鲜冰冻血浆,经过溶解混合后采取S/D法灭活病毒,再去除灭活剂后经-40速冻,制成在-20条件下保留全血浆制剂,临床用于多种原因引发凝血功效紊乱(尤其是多个凝血因子缺乏)患者诊疗。病毒灭活冰冻人血浆可分为单血型和无血型两类,A企业拟进行无血型产品研制开发,该产品于1998年5月在美国正式被FDA同意上市,现在中国有数家企业在进行研究开发,在中国被划为新药范围,满足临床用血浆需求,为临床提供安全性更高产品,对提升大家健康用药含相关键意义,同时填补了中国制造病毒
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