CIPSIP基本工艺作业流程操作说明指导书.doc

无锡华裕药制
灭菌系统工艺自控部分

HMI操作说明书

江苏迈登普洁净系统工程
电气工程部 -4

一、配置说明
1.硬件配置
触摸屏：昆仑通态 TPC1061Ti 分辨率为1024 X 600,
10.2" TFT液晶屏,
ARM CPU,主频600MHz,
128M DDR2,128M NAND Flash
可编程控制器:CPU S7-200

2.软件配置
1）触摸屏

2）可编程控制器

二、操作要求
1）.洁净无油空压0.5MPa以上压力
2）.操作空压0.6～0.8MPa
3）.纯蒸汽0.15MPa以上压力、130℃以上温度
4）.电源50HZ,AC220V

三、触摸屏画面及功效介绍
1.主步骤画面
电源开启，触按屏显示初始画面。

1）“主步骤画面”组成
*在画面上方是带有企业名称及工艺名称页眉，右上角日期和时间显示。
*画面中间是由38个气动阀门及3个手动隔膜阀组成步骤示意图。另外有两个温度（TT）显示和两个压力（PT）显示。其中温度单位为℃，压力单位为MPa。
*显示
A. 电机状态：关闭为灰色；运行为绿色
B. 阀门状态：关闭为白色；打开为绿色
C. 仪表参数：实时显示
2)画面下方按钮
*系统自动按钮：自动操作模式下，系统自动切换阀门不需手动操作。
*报警浏览按钮：点击此按钮进入报警浏览画面（后面详述）
*SIP操作按钮：点击此按钮进入SIP操作画面（后面详述）
*CIP操作按钮：点击此按钮进入实时警报画面（后面详述）
*阀门手动控制按钮：点击此按钮进入阀门控制画面（后面详述）
*阀门开启条件：详见EXCEL表
整个系统为自动化过程，除非操作人员强行停止，此过程中止。

2.“报警浏览”画面

1）在主步骤图上点击报警浏览按钮时，系统进入报警浏览界面。
2）警报标识正常情况下是不显示，在系统产生故障和警报条件下会显示并报警，按下复位按钮报警声停止。
3）整个报警页面具体统计了发生报警日期时间及报警名称等，操作人员依据报警显示立即处理对应问题。
4）报警内容
*密封液系统保压 压力在要求时间内下降10％报警，程序中止。
*物料系统保压 压力在要求时间内下降10％报警或上升1％报警，程序中止。
5）画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动”键、“SIP操作”键、“CIP操作”键、“阀门手动控制”键。
3.SIP操作画面

1） “SIP操作画面”组成
画面主页设有“空压系统灭菌1”、“”空压系统灭菌2、“压缩空气管道吹扫1”、“压缩空气管道吹扫2”、“冷却水系统排空”、“密封液系统排空1”、“密封液系统排空2”、“物料系统排空1”、“物料系统排空2”、“密封液管道系统保压”、、“物料管道系统保压”、“密封液系统无菌吹干”、“密封液系统充注注射水”、“密封液系统充注无菌压空”、“物料系统灭菌1”、“物料系统灭菌2”、“物料系统吹干1”、“物料系统吹干2”、“密封液系统无菌吹干1”、“密封液系统无菌吹干2”、“系统保持正压”时间设定键和目前时间显示键。
画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动”键、“SIP操作停止”键、“报警浏览”“键、“CIP操作”键、“阀门手动控制”键、“返回主界面”键。
2） 画面上各设置键含义
（1） 空压系统灭菌
空压系统灭菌1开启阀门：●V101 V303 V405 V505
空压系统灭菌2开启阀门：●V101 V301 V302 V403 V506
*1.5bar系统灭菌，最冷点121℃，计时30min
*4.5bar系统灭菌，最冷点121℃，计时30min
①温度在灭菌计时开始，中途达不到121℃中止计时，②计时时间可累加，③操作屏含有灭菌温度、计时时间设定功效（时间以min为单位），④精度0.0

（2） 空压系统吹扫
压缩空气吹扫1开启阀门：●V101 V113 V303 V405 V503
压缩空气吹扫2开启阀门：●V101 V113 V301 V302 V403
V504
*1.5bar系统吹扫，达成设定时间（依据验证结果确定）
*4.5bar系统吹扫，达成设定时间（依据验证结果确定）
操作屏含有计时时间设定功效（时间以s为单位）

（3） 冷却水系统排空
冷却水系统排空开启阀门：●V201 V230 V504
*达成设定时间 （依据验证结果确定）
操作屏含有计时时间设定功效（时间以s为单位）

（4） 密封液系统排空
密封液系统排空1开启阀门：●V303 V304 V307 V308
V310 V311 V312 V313 V503
密封液系统排空2开启阀门：●V303 V304 V306 V307
V308 V309 V313 V503
*达成设定时间 （依据验证结果确定）
操作屏含有计时时间设定功效（时间以s为单位）
（5） 物料系统排空
物料系统排空1开启阀门：●V102 V110 V111 V113 V300 V302 V401 V402 V404 V503
物料系统排空2开启阀门：●V100 V111 V112 V113 V300 V302 V401 V402 V404 V503
*达成设定时间 （依据验证结果确定）
操作屏含有计时时间设定功效（时间以s为单位）
（6） 密封液系统保压
密封液系统保压开启阀门：●V303 V304 V306 V309 V310 V312 V313 V503
*达成设定时间 （依据验证结果确定）
①操作屏含有计时时间设定功效（时间以min为单位），
②压力在要求时间内下降10％报警，程序中止
（7） 物料系统保压
物料系统保压开启阀门：●V100 V102 V110 V112 V301 V302 V303 V304 V305 V306 V309 V312 V401 V402 V503 V504
*达成设定时间 （依据验证结果确定）
①操作屏含有计时时间设定功效（时间以min为单位），
②压力在要求时间内下降10％报警或上升1％报警，程序中止
（8） 密封液系统灭菌
密封液系统灭菌1开启阀门：●V304 V307 V310 V311 V312 V313 V400 V405
密封液系统灭菌2开启阀门：●V304 V306 V307 V309 V313 V400 V405
*最冷点121℃，计时30min
①温度在灭菌计时开始，中途达不到121℃中止计时，
②计时时间可累加，
③操作屏含有灭菌温度、计时时间设定功效（时间以min为单位），
④精度0.0
（9） 密封液系统无菌吹干
密封液系统无菌吹干开启阀门：●V303 V304 V306 V307 V308 V309 V310 V312 V313 V503
*达成设定时间（依据验证结果确定）
操作屏含有计时时间设定功效（时间以s为单位）
（10） 密封液系统充注注射水
密封液系统充注注射水开启阀门：●V305 V306 V309 V310 V312 V500
*达成液位设定值
（11）密封液系统充注无菌空压
密封液系统充注无菌空压开启阀门：●V300 V301 V303 V304 V305 V306 V309 V310 V312 V504
*达成设定值4.5bar
压力达成设定值，密封液泵开始运行
（11） 物料液系统灭菌
物料液系统灭菌1开启阀门：●V102 V110 V111 V300 V301 V303 V304 V305 V306 V309 V310 V312 V400 V401 V402 V403 V404 V504
物料液系统灭菌2开启阀门：●V110 V111 V112 V300 V301 V303 V304 V305 V306 V309 V310 V312 V400 V401 V402 V403 V404 V504
*最冷点121℃，计时30min
①温度在灭菌计时开始，中途达不到121℃中止计时，
②计时时间可累加，
③操作屏含有灭菌温度、计时时间设定功效（时间以min为单位），
④精度0.0
（12） 物料系统无菌吹干
物料系统无菌吹干1开启阀门：●V102 V110 V111 V113 V300 V302 V401 V402 V404 V503
物料系统无菌吹干2开启阀门：●V100 V111 V112 V113 V300 V302 V401 V402 V404 V503
*达成设定时间（依据验证结果确定）
操作屏含有计时时间设定功效（时间以s为单位）
（13） 密封液系统无菌吹干
密封液系统无菌吹干1开启阀门：●V303 V304 V307 V308 V310 V311 V312 V313 V503
密封液系统无菌吹干2开启阀门：●V303 V304 V306 V307 V308 V309 V313 V503
*达成设定时间（依据验证结果确定）
操作屏含有计时时间设定功效（时间以s为单位）
（15）密封液系统、物料系统充注无菌
空压保持正压
密封液系统、物料系统充注无菌空压保持正压
开启阀门：●V100 V102 V110 V112 V300 V302 V306 V309 V310 V312 V313 V401 V402 V503

4.CIP操作画面

3） “CIP操作画面”组成
画面主页设有“密封系统清洗”、“密封液系统充注注射水”、“密封液系统充注无菌空压”、“物料系统清洗”时间设定键和目前时间显示键。
画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动”键、“CIP 操作停止”键、“报警浏览”“键、“SIP操作”键、“阀门手动控制”键、“返回主界面”键。
4） 画面上各设置键含义
（1） 密封系统清洗
密封系统清洗开启阀门：●V305 V306 V307 V308 V309 V310 V312 V500

水位达成设定值，密封液水泵运行，清洗次数（依据验证结果确定）
①操作屏含有水泵运行时间设定功效（时间以min为单位），
②操作屏含有清洗次数设定
（2） 密封液系统充注注射水
密封液系统充注注射水开启阀门：●V305 V306 V309 V310 V312 V500

达成液位设定值
（3） 密封液系统充注无菌空压
密封液系统充注无菌空压开启阀门：●V301 V303 V304 V305 V306 V309 V310 V312 V504

达成设定值4.5bar
压力达成设定值，密封液泵开始运行
（4）物料系统清洗

物料系统清洗开启阀门：●V100 V102 V110 V111 V112 V113 V300 V301 V303 V304 V305 V306 V309 V310 V312 V402 V404 V501 V502 V504
①操作屏含有清洗时间设定功效（时间以min为单位），
②操作屏含有清洗次数设定

5. 阀门手动控制画面

1）“阀门手动控制”画面组成
画面有38个阀门阀门编号及“开”按钮和“关”按钮组成。
画面下方为 “返回主界面”键。

2）此画面为手动控制画面，依据现场工艺工程师要求来开启和关闭阀门

三、PLC输出和实际阀门对应关系介绍
实际阀门编号
PLC输出
V102
Q8.0
V402
Q8.1
V405
Q8.2
V400
Q8.3
V303
Q8.4
V403
Q8.5
V302
Q8.6
V300
Q8.7
V110
Q12.0
V504
Q12.1
V210
Q12.2
V220
Q12.3
V501
Q12.4
V304
Q12.5
V305
Q12.6
V301
Q12.7
V230
Q16.0
V200
Q16.1
V311
Q16.2
V101
Q16.3
V112
Q16.4
V401
Q16.5
V502
Q16.6
V404
Q16.7
V312
Q20.0
V309
Q20.1
V307
Q20.2
V306
Q20.3
V313
Q20.4
V310
Q20.5
V113
Q20.6
V500
Q20.7
V503
Q0.0
V100
Q0.1
V308
Q0.2
V111
Q0.3
V505
Q0.4
V508
Q0.5