LS系列立式压力蒸汽灭菌器使用作业规程.doc

LS系列立式压力蒸汽灭菌器安全操作规程
1、简介
LS系列立式压力蒸汽灭菌器（如下简称灭菌器）是运用饱和蒸汽对物品进行消毒灭菌设备，该类灭菌器灭菌室构造形式为单层构造，蒸汽供应方式为自带蒸汽发生器，气体置换方式为下排气式，密封构造为横梁构造，控制方式为机械控制方式。
2、合用范畴
该灭菌器重要供临床机构对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等用蒸汽法消毒灭菌用。
3、正常工作条件
1)、环境温度 +5℃～+40℃
2)、相对湿度 ≤80%RH
3)、大气压力 70kPa～106kPa
4)、工作电源 AC 220V±22V,55Hz±1 Hz
4、重要技术参数

规格型号

灭菌室容积
(L)
额定工作电压(MPa)
额定工作温度
(℃)
额定输入
功率
（kW）
定期
范畴
（min）
压力/温度控制范畴
（MPa/℃）
外形尺寸
长x宽x高
（cm）
毛重/净重
（kg）

0.22
134

0～60

注：灭菌压力范畴：0.07～0.22(MPa)，灭菌温度范畴：115～134(℃)。
5、用法
1）、设备放置
a) 本设备应放置在平整地面。
b) 设备与墙面应保持一定距离，左面距墙30cm以上，背面距墙20cm以上，右面距墙80cm以上。
c) 安全阀排气口不要距离电源插座太近，也不要被东西堵塞。
2）、设备连接
a) 电源规定：单相交流电220V±10%，50Hz。
b) 设备必要可靠接地，如果插座没有接地端，则通电前必要用独立接地地导线使设备接地。
3）、使用前准备
a) 检查电源参数与否与产品规定一致。
b) 敷料与纺织物不能包扎太紧。
c) 准备好灭菌批示物（化学批示卡或生物批示剂）。
6、操作程序
加水 堆放 密封 设立灭菌温度和时间 加热（排放冷空气） 灭菌 结束
6.1 加水
旋转手轮，拉开桶盖，取出灭菌内胆。关紧放水阀，在灭菌桶内加入蒸馏水，水位不超过水位线，避免水进入灭菌内胆内，浸湿被灭菌物品。由于灭菌过程中，水会逐渐蒸发，因此在每次使用前必要补足水量至上述位置。
6.2堆放
灭菌物品应予以妥善包扎，有顺序地放在灭菌内胆内，互相之间必要留有恰当空隙，敷料包体普通以20cm×20cm×10cm为宜，有助于蒸气穿透，提高灭菌效果。
6.3 密封
灭菌内胆放入主体，盖上内盖，盖好灭菌器盖，然后将手轮用力顺时针旋转，使桶盖与灭菌桶相密合，不适当旋得过紧，以免损坏橡胶密封垫圈。用橡胶管连接在放汽管上，然后插没到一种装有冷水容器里，并关紧手动放汽阀（顺时针关紧，逆时针打开），在加热升温过程中，当温控仪显示温度不大于102℃时，由温控仪控制电磁阀将自动放汽，排除灭菌桶内冷空气。当显示温度不不大于102℃时，自动放汽停止，此时如还在大量放汽，则手动放汽阀未关紧，应及时把它关紧。
6.4设立灭菌温度和时间
按照不同灭菌物品灭菌时间，将计时器旋钮旋至所需时间刻度，当达到预设灭菌温度时，灭菌批示灯亮，计时器自动计时。
预置灭菌温度是通过压力/温度控制器进行，顺时针方向旋转旋钮温度值减小，反之温度值增大，温度预置范畴115℃～134℃。
6.5 加热
接通电源，合上过载保护器开关，电源批示灯亮。计时器旋钮上红点对至需要时间，灭菌器进入工作状态，加热灯亮，开始加热，当压力表指针至115℃时，打开排气阀，排冷空气2～3min关闭排气阀，此时灭菌器内部残存冷空气已经基本排干净，有助于提高灭菌效果。
6.6 灭菌
当灭菌器内蒸汽压力、温度逐渐升至预置灭菌温度时，灭菌灯亮，加热灯灭，此时压力温度表上显示值就是预置灭菌温度值。灭菌器在定期范畴内自动进行恒温控制，此时计时器自动计时，计时批示灯亮，当达到预置灭菌时间后将自动切断加热电源，发出声响提示，灭菌结束。
6.7 结束
灭菌结束后，必要先将电源切断，如消毒灭菌物品为敷料、器械、器皿等，则可将灭菌器内蒸汽通过排气阀排出，当压力表指针回零后再稍等一分钟可开盖并去除内盖，过20～30min去除灭菌物品，如消毒灭菌物品非溶液和培养基等，在灭菌结束后切忌及时放汽，否则会由于压力突然减少而激烈沸腾，发生瓶子破裂溶液溢出。应当待其自然冷却直至压力表指针回至零位，普通20～30分钟，再打开放气阀排尽余汽，才干旋转手轮把桶盖打开，取出灭菌桶，
6.8 填写有关仪器设备使用纪录表，做好有关记录。
7、压力蒸汽灭菌效果监测
对灭菌质量可采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。灭菌器新安装、移位和大修后监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测化学监测通过后，生物监测应满载持续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
1） 物理监测法： 每次灭菌应持续监测并记录灭菌时温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范畴在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间规定，同步应记录所有临界点时间、温度与压力值，成果应符合灭菌规定。
2）化学监测法：
（1）应进行包外、包内化学批示物监测。详细规定为灭菌包包外应有化学批示物，高度危险性物品包内应放置包内化学批示物，置于最难灭菌部位。如果透过包装材料可直接观测包内化学批示物颜色变化，则不必放臵包外化学批示物。通过观测化学批示物颜色变化，鉴定与否达到灭菌合格规定。
（2）采用迅速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学批示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
3）生物监测法:使用一次性原则生物测试包，对灭菌器灭菌质量进行生物监测。原则生物监测包置于灭菌器排气口上方或生产厂家建议灭菌器内最难灭菌部位，经一种灭菌周期后,取出培养后观测成果。
8、注意事项
1) 本灭菌器具备如下安全功能
a) 断水保护功能
如灭菌室内未加水或在使用过程中浮现缺水断水现象导致加热器干烧时，灭菌器将自动切断加热电源，同步发出报警声。此时应关闭电源，打开排汽阀，在保证灭菌室内压力为零状况下打开盖，往灭菌器内加水，重新启动灭菌程序。
b) 过电压保护
当进线电压>AC280V，过电压批示灯亮，灭菌器将自动切断加热电源，同步发出报警声，此时应关闭电源，排除故障后方可重新启动。
2) 消毒灭菌时，保证灭菌室内有足够适量水。
3) 在灭菌器开始加热时，必要严格按照前述规定，排尽冷空气，否则将影响灭菌效果。
4) 不同类型灭菌物品请勿同步进行灭菌，如敷料与溶液，橡胶与器械，否则将不能达到抱负灭菌效果。
5) 灭菌物品为溶液时，应灌注在耐高温玻璃瓶或器皿内，不适当关注太满，普通以容积1/2～3/4为宜，瓶口用纱布紧塞，切勿用无通孔瓶塞，玻璃瓶应放在容器内再放入灭菌内胆，以免在灭菌过程中玻璃瓶爆裂而损及其她物品。
6) 灭菌器应设立操作规程，以备查阅和遵守。
9、维护保养
1) 每次灭菌结束后应将灭菌器内水排尽并使其干燥，经常擦洗水垢，以提高灭菌质量，延长使用寿命。清洗水垢可采用下列成分溶液：10L清水里加入750g烧碱和250g煤油，注入消毒器，浸泡10～12h，然后进行刷洗。
2) 压力表应按规定期限进行检定，保证安全使用。寻常使用中，若压力表批示不稳定或不能恢复到零位，应及时检修或更换新表。
3) 灭菌器在使用中切忌撞击，禁止超压使用。
4) 设备容器盖上橡胶密封圈使用日久会老化和变形，寻常使用中除应对的使用外，如发现密封圈老化变形、断裂状况时，应及时更换，保证安全使用。
5) 应经惯用留底温度计，灭菌批示剂或其她生物检查办法来检查所需温度和时间，以获得可靠灭菌质量。
6) 压力温度控制器一旦设定预置值后可重复使用，不必每次重新设定，但要经常观测数值与否有变动。
7) 更换保险丝规格应符合本阐明书规定，并与原保险丝型号规格相似。
8) 保持灭菌器清洁。

灭菌器操作人员应履行基本职责
1) 操作人员必要遵守《特种设备安全监察条例》及《在用压力容器检查规程》关于规定。
2) 操作人员必要接受过培训，理解压力灭菌器正常工作条件及操作程序，熟悉基本构造及重要技术参数。
3) 操作人员在使用操作时应加强责任感，严格按照该规程规定和规定进行操作，保证灭菌器安全运营。
4) 做好灭菌器维护保养工作，以使设备处在良好工作状态并正常运营。
5) 经常对灭菌器运营状况进行检查，发现运营条件不正常时及时调节，按规定采用办法。
6) 对不利于灭菌器安全违章操作应回绝执行。

压力容器操作人员培训考核制度
压力容器操作人员具备良好素质是保证设备安全运营前提，压力容器操作人员经技术监督部门考核合格，应做到：
1. 压力容器操作和管理人员应接受有关知识培训，获得由特种设备安全监督管理部门颁发“特种设备作业人员证书”后方可独立上岗。
2. 从事压力容器操作和管理人员应具备如下基本条件：
1) 具备初中以上文化限度。
2) 身体健康视力听力良好，无特殊疾病。
3) 具备高度工作责任心和良好职业道德，工作踏实。
4) 具备良好安全意识。
3.培训方式涉及内部岗位培训和特种设备安全监督管理部门举办上岗培训。
4.安全管理人员定期对操作人员开展内部培训，培训内容普通涉及：
1) 安全生产和特种设备管理方面法律法规。
2) 压力容器有关技术原则和检查规定。
3) 压力容器基本构造、工作原理、性能特点。
4) 压力容器安全保护装置种类和作用。
5) 压力容器安全操作、应急解决和寻常管理。
6) 压力容器事故及防范。
7) 寻常安全教诲。
5.各种形式培训考核应予以记录，各种资格证书原件或复印件由人事部门批准保管，以便管理和查阅。
6.管理人员和操作人员应不断地学习新有关知识，以适应法律法规变化和技术发展。
7.人事部门应及时安排压力容器管理人员和操作人员换证考核工作，普通应此前2个月向考核机构报名，对于资格证书过期或复审不合格人员不得再安排有关岗位。

灭菌器定期报检制度
定期检查是由专业检查机构对灭菌器与否可以继续有效安全运营法定检查，是保证灭菌器有效安全运营重要手段，为保证定期检查有效实行，应做到：
1. 不得使用超过检查合格有效期或者检查不合格压力灭菌器。
2. 压力灭菌器检查周期按国家关于规定执行，设备所配备安全装置，如安全阀等每年至少检定、检查一次，并定期进行疏通、排放工作，以保证其敏捷可靠，压力表每半年检定、检查一次。安全附件检定、校验范畴要严格控制在规定指标之内。
3. 灭菌器安全管理人员在接到检查受理告知后，应及时做好待检查准备工作。
4. 定期检查时向检查人员提供有关技术资料，如实反映设备使用状况，并为检查人员提供必要工作条件。
5. 检查不合格设备，管理人员及时委托有关单位进行维修整治，维修整治后及时规定复检，合格后方可投入使用。

压力蒸汽灭菌器故障应急预案
制定意外事故解决预案目就是督促关于科室在使用压力容器过程中严格遵守操作规程、防止事故发生，事故发生后可以迅速有效地组织力量进行处置，使事故损失到最低限度。为有效防止故障事故发生，应做到如下几点：
1）、加强管理。拟定具备专业技能人员进行操作，操作人员上岗前要接受安全监管部门严格安全教诲和专业技能培训。操作人员应做到“三好”、“三会”，即管好设备、用好设备、修好设备，会保养、会检查、会排除普通故障。
2）、严格操作规程。操作人员对设备在使用前应认真阅读阐明书，熟悉操作程序和各种参数及故障排除基本办法，操作时对的操作设备每一种开关、阀门、随时关注设备压力参数。操作人员必要严格按照操作程序进行操作，阀门和开关都应标有醒目的记、编号和各种压力阐明。
3）、严格交接班制度。为了保证设备安全使用，操作人员应严格履行工作职责，认真记录设备运营过程中各项参数，需要交接班时，交班人员要把当班设备运转状况全面、精确地向接班人员交待清晰，并填写好交班记录，接班人员要做好接班前对设备全面检查，做到对设备状况胸中有数。
4）、坚持例行设备保养制度。操作人员每天要对设备进行维护保养，不得使设备带病作业。
5）、定期及时对设备进行检查，检查合格后才干使用。
高压灭菌器故障状态及解决办法
1.灭菌器加热功能失灵 检查加热管、控制加热管继电器与否烧坏，及时更换。
2.灭菌器附件、仪表损坏 à  告知设备科及厂家，及时进行更换 
3.电源开关跳闸 也许为过流冲击，此时应由专业人员检修网电源；也许为电器短路，此时应由专业人员检查电路，必要时更换电器部件。
4.灭菌器漏气，压力不能达到规定 普通是由于密封胶圈老化或上盖旋转导致密封胶圈损坏引起，此时应将密封胶圈取出重新安装，老化或损坏严重须及时更换。
5.仪器无法正常排汽排液 进行有关管道疏通
6. 安全阀工作异常 定期在压力为108MPa左右手动打开安全阀泄压，防止安全阀长期不用导致锈死，损坏严重时须有专业人员进行更换及调试。
7.菌器严重故障不能工作  告知设备科及厂家及时安排专人维修，必要时联系其她医院协助灭菌工作。

灭菌器故障紧急解决预案
一、如遇灭菌器灭菌浮现不明因素故障，则工作人员一方面应停止使用压力蒸汽灭菌器。
二、及时切断电源，待压力降至零刻度后将内容物取出，同步及时电报告有关部门，查明因素并进行维修。
三、如灭菌器浮现质量问题自院不能维修解决，应请厂家机械师来院进行维修。
四、向上级有关部门报告，必要时联系她院协助解决器械和物品灭菌。
五、灭菌器质量问题检修解决后，在使用迈进行验证内容涉及：灭菌过程参数测定，如各点温度、压力与浓度等，还应进行B-D测试，被验证灭菌器必要通过物理、化学、生物等监测，只有当三项监测都合格时才干正常使用。
灭菌器档案管理制度
设备技术档案是对的使用设备重要根据。它可以是设备管理和操作人员全面掌握理解设备历史和当前状况，理解设备运营规律。防止压力容器是个发生，每台压力容器均应按关于规定建立档案。
其技术档案应涉及设备原始技术资料、安全装置技术资料、设备检修使用状况记录和使用登记资料等。
1. 设备原始技术资料
设备设计资料：设备设计总图，设备使用阐明书等。
设备制造安装资料：产品合格证和质量证明书，产品监督检查证书，安装接受资料等。
2.安全装置技术资料
安全装置技术阐明书，安全装置检查和更换记录。
3.设备使用状况记录资料
设备运营状况记录，设备检查检修记录，附件更换记录，定期检查报告等。
4.设备使用登记资料
设备注册登记表，设备使用证等。