医疗器械有限公司环境与职业健康安全手册模板.doc
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1、环境和职业健康安全手册 ( 依据ISO14001:,OHSAS18001:标准编制 ) 文件编码: JH/EOH- 版 本 号: A/0 受控状态: 公布日期:5月8日 实施日期:5月8日0.1目 录0.2手册修改统计30.3颁布令40.4 任 命 书50.5企业介绍61.目标和适用范围72.引用标准73.术语和定义74企业所处环境75.领导作用951领导作用和承诺95.2环境职业健康安全方针95.3岗位、职责和权限106策划106.1 应对风险和机遇方法106.1.1 总则106.1.2环境原因和危险源识别116.1.3合规义务126.1.4方法策划126.2环境及职业健康安全目标及其实现策
2、划137.支持147.1资源147.2能力和意识147.3信息交流147.4文件化信息158.运行178.1运行策划和控制178.2应急准备和响应189.绩效评价189.1监视、测量、分析和评价189.2内部审核209.3管理评审2110、改善22附录1:环境职业健康安全管理体系步骤图23附录2:企业组织机构图24附录3:企业各部门职责和权限25附录4:环境职能分配表29附录5:环境职业健康安全方针31附录6:环境职业健康安全管理程序文件目录320.2手册修改统计序号修改页码版本修改人/日期同意人/日期 0.3颁布令 为规范安徽省江海医疗器械在运行、经营、人员、活动及服务过程中环境保护、职业安
3、全职业健康行为,达成降低环境污染、节省资源、预防和消除各类事故、保障职员职业健康目标,依据ISO14001:环境职业健康安全管理体系要求及使用指南和OHSAS18001: 职业安全职业健康管理体系规范标准要求, 结合本企业具体情况,特制订安徽省江海医疗器械EHS(环境和职业健康安全)管理手册。 本手册全方面、简明地叙述了我企业环境和职业安全健康方针、目标、指标和组织机构、职责权限和体系其它关键要素,对体系建立和运行含有特殊意义,是企业建立和实施EHS管理体系准则和指南。 安徽省江海医疗器械EHS(环境和职业健康安全)管理手册A版文件正式公布,并自5月8日起实施,适适用于安徽省江海医疗器械内。
4、企业要求各部门应严格实施,并授权综合部负责本手册落实实施中监督检验和考评。全体职员要认真实施手册内容,确保EHS管理体系科学运作,促进企业效益和环境、职业安全健康协调发展。 企业总经理: 徐玉 日 期: 5月8日 0.4 任 命 书 兹任命: 张艳 担任企业环境职业健康安全管理体系之管理者代表。管理者代表将推行以下职责及权限: 1 确保环境职业健康安全管理体系所需过程得到建立、实施和保持;2内部审核之策划、组织及实施;3向最高管理者汇报环境职业健康安全管理体系业绩和任何改善需求;4确保在整个组织内提升满足用户要求意识;5代表企业就标准相关事项和外部进行联络。 同时任命 谢志龙 同志为本企业职业
5、健康安全管理体系职员代表:职员代表合适参与和协商本企业职业健康安全管理事务,包含:危险源辨识、风险评价和控制方法确实定;事件调查;职业健康安全方针和目标制订和评审; 发表意见。 安徽省江海医疗器械签 名:徐玉日 期:5月8日0.5企业介绍安徽省江海医疗器械是病房护理及专业设备制造商。企业专业生产护士站、诊疗柜、病床、医用多功效推车、抢救车、麻醉车、诊疗车、送药车、无线护理车、电子查房车、输液车、污物车、晨间护理车、病历车、对接车、升降平车、医用床头柜、全塑床头、钢塑护栏等产品。企业开发数百套注塑模具和五金模具,拥有十多台注塑机,设有模具加工中心等模具制造设备,不仅使生产产品数量得到确保,同时也
6、使企业成为行业内品种最全、款式最多、规模最大,安全可靠企业之一,企业现有产品已远销世界各地,并取得中国外用户广泛认可,同时也使企业在行业内和市场上拥有了一定地位。我们将继续努力、连续改善、不停发展,努力争取为广大用户提供更多、更安全、更高品质产品。 1.目标和适用范围1.1目标: 本手册要求了企业环境职业健康安全方针,描述和说明了组成本企业环境职业健康安全管理体系内容和要求,用于内部环境职业健康安全管理和向相关方证实本企业环境职业健康安全管理体系满足环境要求要求和相关法律、法规要求;1.2本手册所描述环境职业健康安全管理体系适适用于企业产品实现全过程。符合ISO14001:标准、OHSAS18
7、001:标准要求要求,同时适适用于向第二方和第三方提供含有环境职业健康安全管理确保能力证实。本手册适适用于在安徽省宿州市灵璧县下楼镇工业园区,安徽省江海医疗器械一类病房护理设备:JH-系列医用病床、推车、床头柜、输液椅、中药柜设计、生产及其相关环境职业健康安全管理活动。本企业完全引用ISO14001:、OHSAS18001:环境职业健康安全管理体系要求,无任何删减。2.引用标准ISO14001: idt ISO14001:环境职业健康安全管理体系 要求及使用指南OHSAS18001: 职业安全职业健康管理体系规范标准3.术语和定义ISO14001: idt ISO14001:环境职业健康安全管
8、理体系 要求及使用指南中相关术语及定义。OHSAS18001: 职业安全职业健康管理体系 要求及使用指南中相关术语及定义。4企业所处环境4.1 了解企业及其所处环境 企业应确定那些对实现良好环境职业健康安全管理体系有影响内、外部问题:a)和气候、空气质量、水质量、土地使用、现存污染、自然资源可取得性、生物多样性等相关、可能影响企业目标或受企业环境原因影响环境情况;b)外部文化、社会、政治、法律、监管、财务、技术、经济、自然和竞争环境,包含国际、中国、区域和地方;c)企业内部活动、产品和服务、战略方向、文化和能力(即:人员、知识、过程、体系)。4.2 了解相关方需求和期望 企业应确定:a)和环境
9、职业健康安全管理体系相关相关方:周围居民、政府主管单位、供给商、用户等;b)这些相关方相关需求和期望(即要求);c)用户、政府主管单位需求和期望将成为合规义务。4.3 确定环境职业健康安全管理体系范围 在安徽省宿州市灵璧县下楼镇工业园区,安徽省江海医疗器械一类病房护理设备:JH-系列医用病床、推车、床头柜、输液椅、中药柜设计、生产及其相关环境职业健康安全管理活动。4.4 环境职业健康安全管理体系 依据ISO14001:标准、OHSAS18001:标准,建立环境职业健康安全管理体系,为企业环境职业健康安全管理提供结构化运行机制。保护环境、保护自然、保护人类本身。经过环境职业健康安全管理体系实施,
10、采取系统化方法,加强环境职业健康安全管理,更有效地利用能源和资源,重在污染预防,在遵守国家和当地法律、法规及其它要求前提下,使本企业环境绩效不停提升。本企业确定企业适用环境职业健康安全法律法规和其它要求,对企业活动和过程进行识别,并识别和评价环境原因及危险源,确定重大环境原因及不许可风险,制订环境职业健康安全目标、指标和管理方案,确保符正当律法规要求并连续改善。将环境职业健康安全管理体系要求融入其各项业务过程中,比如:设计和开发、采购、人力资源、生产、营销和市场等;将和企业所处环境、地理位置和相关方要求相关问题纳入其环境职业健康安全管理体系。确定各部门环境职责,制订管理体系文件,对环境职业健康
11、安全运行过程进行控制。并对环境职业健康安全绩效进行监测和测量,采取对应纠正和预防方法进行连续改善。本企业不仅建立适用环境职业健康安全管理体系,且将保持下去并连续改善。每十二个月底制订明年环境职业健康安全管理体系工作计划,对整年内审、管理评审及培训做统一安排,纳入企业年度工作计划之中。组织应依据本标准要求建立、实施、保持和连续改善环境职业健康安全管理体系,确定怎样实现这些要求,并形成文件。5.领导作用51领导作用和承诺总经理经过以下方法(关键以会议、培训、交流、文件和统计等型式)对其建立、实施和改善环境职业健康安全管理体系承诺提供证据。(a)经过会议、培训、宣传等型式立即向本企业各级各类人员传达
12、满足用户和法律、法规要求关键性;确保环境体系在各业务单位中落实;(b)制订和同意本企业环境职业健康安全方针;(c)在环境职业健康安全方针提供框架内制订环境目标、关键绩效参数,并分解到各个层次;(d)每十二个月最少组织一次管理评审;激励职员对环境职业健康安全管理体系做出贡献;(e)确保本企业环境职业健康安全管理体系运作能取得必需资源,包含人力资源、基础设施和工作环境,确保产品满足要求,体系有效运行,并得到连续改善。5.2环境职业健康安全方针5.2.1总则环境职业健康安全方针是企业环境职业健康安全管理总指导思想,是建立目标和指标基础,对本企业环境职业健康安全管理体系有效运行起指导作用。本方针由总经
13、理制订,并使全体职员了解,以确保环境职业健康安全管理体系连续有效运行。5.2.2职责a、总经理负责环境职业健康安全方针制订和颁布,并确保方针落实实施。b、管理者代表负责向总经理提供制订环境职业健康安全方针依据和信息。c、企管部负责将环境职业健康安全方针传达成全体职员及全部为组织工作或代表组织工作人员,并向公众提供(当公众有获取需要时)。5.2.3控制要求a、环境职业健康安全方针是本企业环境职业健康安全管理体系总宗旨和方向;b、环境职业健康安全方针应包含对遵守国家和当地环境法律、法规和其它要求承诺,表现污染预防和连续改善思想;c、环境职业健康安全方针应适合于本企业活动、产品或服务性质、规模和环境
14、影响;d、环境职业健康安全方针应为目标指标制订提供指导和框架;e、保持文件化环境职业健康安全方针,使全体职员了解并可为公众所获取;f、确保环境职业健康安全方针各项承诺得到有效实施;g、总经理在管理评审中对环境职业健康安全方针进行评审、修订并通报相关信息;h、当企业生产经营活动及产品发生较大改变或公众及利益相关方有要求时,应立即对方针进行修订;环境职业健康安全方针见附录5.5.3岗位、职责和权限.1总则为便于环境职业健康安全管理体系有效运行,企业明确要求各层次各部门人员职责和权限,并形成文件,以确保环境职业健康安全管理体系充足、有效地实施。管理者应确保为环境职业健康安全管理体系建立、实施、保持和
15、改善提供必需资源。资源包含人力资源和专题技能、组织基础设施、和技术和财力资源。.2控制要求本企业为了有效和高效地实现并保持环境职业健康安全管理体系,落实环境职业健康安全方针及实现环境目标,建立了完善组织机构(见附录B:企业环境职业健康安全管理组织机构图),要求了各部门在环境活动中对应职能(本手册附录D)和相关职责和权限(本手册附录C)6策划6.1 应对风险和机遇方法6.1.1 总则为确保体系有效运行并实现连续改善。可经过确定其需要应正确风险和机遇,策划方法进行处理来确保实现。这些风险和机遇可能和环境原因、合规义务相关。也可能存在和其它问题相关风险和机遇,包含环境情况,或相关方需求和期望,这些全
16、部可能影响环境体系有效性。比如:a)因为职员文化或语言障碍,未能了解当地工作程序而造成环境泄漏;b)因气候改变而造成可影响组织建筑物或场地洪涝增强;c)因为资金投入不立即;d)经过政府财政资助引进新技术,可能改善空气质量;e)旱季缺水可能影响排放控制设备运行能力。紧急情况可能造成有害环境影响或对企业造成其它影响。在确定潜在紧急情况(比如:火灾、化学品溢出、恶劣天气)时,应该考虑以下内容:现场危险物品(比如:易燃液体、贮油箱、压缩气体)性质;紧急情况最有可能类型和规模;周围设施(比如:工厂、道路)潜在紧急情况。6.1.2环境原因及危险源识别.1总则建立环境原因识别、评价和更新控制程序,危险源识别
17、和风险评价控制程序对企业活动、产品或服务中能够控制及可对其施加影响环境原因及危险源进行识别,并从已识别环境原因和危险源中判定对环境含有重大影响或可能含有重大影响原因,和不许可风险,方便在建立环境职业健康安全目标时,对和这些重大影响相关原因加以考虑。.2职责a、各部门负责本部门环境原因及危险源识别,并将结果汇总到企管部。b、 企管部对识别环境原因及危险源进行汇总,组织评价确定关键环境原因及不许可风险。.3控制要求a、环境原因及危险源识别范围必需覆盖企业活动、产品或服务中各个方面,包含企业本身产生和可施加影响相关方产生原因。b、识别环境原因及危险源应考虑情况u 过去曾经发生、现在或过去发生仍连续存
18、在、未来要发生事故或环境影响。u 生产设备运行正常、异常、紧急状态时产生环境原因。u 向大气排放污染物。u 向水体排放污染物。u 固体废弃物污染。u 噪声对周围环境影响。u 对周围居民生活影响。u 能源资源消耗和原辅材料利用效率。u 产品生命周期u 常规和很规活动;u 全部进入工作场所人员(包含承包方人员和访问者)活动;u 人行为、能力和其它人为原因;u 源于工作场所外,能够对工作场所内企业控制下人员健康安全产生不利影响危险源;u 在工作场所周围,由企业控制下工作相关活动所产生危险源;u 由本企业或外界所提供工作场所基础设施、设备和材料;u 企业及其活动变更、材料变更,或计划变更;u 职业健康
19、安全管理体系更改包含临时性变更等,及其对运行、过程和活动影响;u 任何和风险评价和实施必需控制方法相关适使用方法律义务(也可参见 3.12 注);u 对工作区域、过程、装置、机器和(或)设备、操作程序和工作组织设计,包含其对人能力适应性。c、关键环境原因及不许可风险及不许可风险确实定必需考虑法律、法规要求,环境影响范围和程度,发生频率,污染物负荷系数,资源消耗等。d、依据管理评审结论及法律、法规改变,每次在管理评审开展前对环境原因及危险源进行定时更新和重新评价。e、当企业活动、产品或服务发生较大改变时,应立即再对环境原因及危险源进行识别和评价,重新确定关键环境原因及不许可风险及不许可风险。.4
20、支持性文件a、 环境原因识别、评价和更新控制程序b、 危险源识别和风险评价控制程序6.1.3合规义务.1总则建立并保持法律法规和其它要求控制程序,以获取并确定适合于本企业活动、产品和服务国家和地方环境、安全、社会保障等法律法规和其它要求,跟踪其改变以立即更新。.2职责企管部负责建立获取渠道,立即获取、确定、更新适适用于本企业环境法律法规及其它要求并分解到各部门,被职员所获取。.3控制要求a、按程序获取并确定本企业适用法律、法规和其它要求。b、建立法律、法规和其它要求清单。c、跟踪法律、法规和其它要求,一旦有改变要立即更新并传达。d、当企业活动、产品或服务发生改变时,要立即更新对应台帐。e、企业
21、活动、产品或服务应确保采取方法和发觉问题及对环境影响严重程度相适应,并应确保对法律法规文件进行必需更新和遵照性评价。.4支持性文件a、 法律法规和其它要求控制程序6.1.4方法策划企业需在高层面上策划环境职业健康安全管理体系中应采取方法,以管理其关键环境原因及不许可风险、合规义务,和识别、企业优先考虑风险和机遇,以确保环境职业健康安全管理体系有效运行。策划方法可包含建立环境目标,制订实施方案,并定时对方案实施效果进行评价。也可经过其它管理体系提出部分方法。6.2环境职业健康安全目标及其实现策划.1总则依据企业环境职业健康安全方针、确定关键环境原因及不许可风险和法律法规要求,制订环境目标和指标并
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