西黄丸辅助白蛋白结合型紫杉醇联合环磷酰胺化疗对乳腺癌患者免疫功能的影响.pdf
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1、45第 21 卷2024 年第 3 期抗 肿 瘤 用 药西黄丸辅助白蛋白结合型紫杉醇联合环磷酰胺化疗对乳腺癌患者免疫功能的影响Effect of Adjuvant Xihuang Pills with Chemotherapy Using Albumin-Bound Paclitaxel and Cyclophosphamide on Immune Function in Patients with Breast Cancer王一帆1,刘晓亚1,孔理祥2,王若楠1,孟超1,卢海3,师丙帅1*基金项目中 国 博 士 后 基 金(2020 M682683)作者简介王一帆,女,住院医师,专业方向:乳
2、腺甲状腺疾病的诊治。E-mail:。通讯作者师丙帅,男,主任医师,专业方向:乳腺甲状腺疾病的诊治。E-mail:。1 河南大学第一附属医院甲乳外科,开封 475001;2 河南大学第一附属医院神经外科,开封 475001;3 韶关市第一人民医院甲乳外科,韶关 512000WANG Yi-fan1,LIU Xiao-ya1,KONG Li-xiang2,WANG Ruo-nan1,MENG Chao1,LU Hai3,SHI Bing-shuai1*1 Department of Thyroid and Breast Surgery,the First Affiliated Hospital o
3、f Henan University,Kaifeng 475001,China;2 Department of Neurosurgery,the First Affiliated Hospital of Henan University,Kaifeng 475001,China;3 Department of Thyroid and Breast Surgery,the First Peoples Hospital of Shaoguan,Shaoguan 512000,China摘要目的:观察西黄丸辅助白蛋白结合型紫杉醇联合环磷酰胺(TC)化疗方案对乳腺癌患者术后免疫功能的影响。方法:选取
4、2021 年 1 月 1 日2023 年5 月 1 日某院甲乳外科收治的 78 例乳腺癌术后行 TC 化疗方案的患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组 39 例。对照组给予 TC化疗方案进行治疗,观察组在对照组治疗基础上加用西黄丸。治疗 2 个周期后,比较两组患者免疫指标CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、自然杀伤(NK)细胞水平变化。结果:治疗后,观察组 CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK 细胞水平均高于对照组(P0.05),CD8+水平低于对照组(P0.05)。结论:西黄丸辅助 TC 化疗可通过调节 CD3+、CD4+、CD8+、CD4+
5、/CD8+、NK 细胞水平,改善行 TC 化疗的乳腺癌患者术后免疫功能,建议临床推广。关键词西黄丸;TC 化疗;乳腺癌;免疫功能;恶性肿瘤中图分类号 R737.9 文献标志码A 文章编号 2096-3327(2024)03-045-05DOI10.3969/j.issn.2096-3327.2024.03.008Abstract Objective:To observe the effect of adjuvant Xihuang pills with albumin-bound paclitaxel and cyclophosphamide(TC)chemotherapy on postop
6、erative immune function in patients with breast cancer.Methods:A total of 78 patients with breast cancer who received TC chemotherapy after breast cancer surgery in the Department of Thyroid and Breast Surgery in a certain hospital from 1 January 2021 to 1 May 2023 were divided into the control grou
7、p and observation group by random number table method,with 39 patients in each group.The control group was treated with TC chemotherapy,and the observation group was treated with Xihuang pills in addition to the treatment given in the control group.After 2 cycles of treatment,the changes in the immu
8、ne markers CD3+,CD4+,CD8+,CD4+/CD8+,natural killer(NK)cells were compared between the two groups.Results:After treatment,the levels of CD3+,CD4+,CD4+/CD8+and NK cells in the observation group were higher than those in the control group(P0.05),while the level of CD8+in the observation group was lower
9、 than that in the control group(P0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准(伦理批号 2020-03-017),患者均知情并签署知情同意书。纳入标准:乳腺癌术后需行化疗者。根据中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南(2020 版)9,符合 TC 化疗方案者。依从性良好,可配合治疗者。排除标准:术前已行新辅助治疗者。存在免疫系统疾病者。严重肝肾功能不全者。存在用药禁忌症者。1.2 治疗方法患者于乳腺癌术后 12 周在该院进行首次化疗,化疗前接受血常规、淋巴细胞免疫分析等检验/检查,21 天为 1 个化疗周期。两组患者均于每周期化疗结束后第 3 天复检
10、血常规等。治疗 2 个周期后观察并比较两组患者治疗前后免疫指标水平变化。对照组给予 TC 化疗方案:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)齐鲁制药(海南)有限公司,国药准字H20193309,规格 100mg260mg/m2,每 100mg溶于 20ml 氯化钠注射液(河南科伦药业有限公司,国药准字 H20023817,规格 100ml0.9g)中,静脉滴注 30min 以上,d1;注射用环磷酰胺(Baxter Oncology GmbH,国药准字 HJ20160467,规格0.2g)600mg/m2,溶于 100ml 氯化钠注射液中,静脉滴注 30min 以上,d1。观 察 组 在 对 照 组 治 疗
11、 基 础 上 加 用 西 黄 丸(山西振东安欣生物制药有限公司,国药准字 Z14020894,规格每 20 丸重 1g)3g/次,bid,口服给药。每次入院化疗前 1 天开始服用,连续服用7 天。1.3 观察指标治 疗 前 后,比 较 两 组 患 者 CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及 自 然 杀 伤(natural killer,NK)细胞水平的变化。患者于上午空腹取肘正中静脉血约 10ml 进行淋巴细胞免疫分析。具体分析方法:按照 CD3/CD4/CD8/CD16+CD56 检测试剂盒安捷伦科技(中国)有限公司说明书操作,向全血中加入相关检测试剂,试剂中的荧光标记抗体可特异
12、性与白细胞表面抗原结合,在 NovoCyte D2040R 流式细胞仪 安捷伦科技(中国)有限公司中,血液细胞在鞘液的包围和约束下形成单细胞悬液,由流动室喷嘴高速喷出,受激发光照射产生前向散射光、侧向散射光和荧光信号,通过对荧光信号的检测和定量分析,得到 CD3+、CD4+、CD8+、NK 细胞阳性细胞的分布与百分率。1.4 统计学方法应用 SPSS 26.0 软件对数据进行统计学分析。服从正态分布的计量资料以xs表示,组间比较中国合理用药探索2024年第3期0326.indd 462024/4/15 9:32:5447第 21 卷2024 年第 3 期抗 肿 瘤 用 药采用独立样本t检验;计
13、数资料以n(%)表示,组间比较采用2检验。P0.05),具有可比性(表 1)。2.2 两组患者免疫细胞水平比较治疗前,两组患者免疫指标 CD3+、CD4+、表 1两组患者基线资料比较 n=39,n(%)项目分类对照组观察组t/2值P值年龄(xs,岁)51.059.1450.569.210.2340.815发病部位左侧27(69.23)25(64.10)0.2310.631右侧12(30.77)14(35.90)乳腺癌手术方式保乳7(17.95)6(15.38)0.2190.896乳房切除+前哨淋巴结活检14(35.90)13(33.33)改良根治术18(46.15)20(51.28)分子分型9
14、Luminal A 型7(17.95)10(25.64)0.6790.712Luminal B 型23(58.97)21(53.85)三阴型9(23.08)8(20.51)表 2两组患者免疫细胞水平比较 n=39,xs指标时间点对照组观察组t值P值CD3+(%)治疗前63.0710.6162.648.940.1950.846治疗后59.5910.2565.528.57-2.7700.007CD4+(%)治疗前30.393.0431.294.33-1.0570.294治疗后27.582.9732.723.60-6.8770.001CD8+(%)治疗前28.232.4929.092.03-1.66
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