三氯生涂层缝合线预防成人开腹手术后感染效果的Meta分析.pdf
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1、三氯生涂层缝合线预防成人开腹手术后感染效果的M e t a分析刘子婷,谢玉珍,陈金龙,张爱华*,何培亮广州市红十字会医院,广东5 1 0 2 2 0E f f i c a c yo f t r i c l o s a nc o a t e d s u t u r e s t op r e v e n t i n f e c t i o na f t e r l a p a r o t o m y i na d u l t s:aM e t a-a n a l y s i sL I UZ i t i n g,X I EY u z h e n,C H E NJ i n l o n g,Z H A
2、N GA i h u a,H EP e i l i a n gG u a n g z h o uR e dC r o s sH o s p i t a l,G u a n g d o n g5 1 0 2 2 0C h i n aC o r r e s p o n d i n gA u t h o r Z H A N GA i h u a,E-m a i l:4 5 3 4 6 9 0 6 5q q.c o mA b s t r a c t O b j e c t i v e:T oc o m p a r et h ee f f e c t i v e n e s so ft r i c l
3、o s a nc o a t e da n du n c o a t e ds u t u r e si nr e d u c i n gs u r g i c a ls i t ei n f e c t i o n sa f t e ra d u l to p e ns u r g e r yt h r o u g h M e t a-a n a l y s i s.M e t h o d s:T h el i t e r a t u r ea b o u te f f e c t i v e n e s so ft r i c l o s a nc o a t e ds u t u r e
4、i np r e v e n t i n gp o s t o p e r a t i v e i n f e c t i o n s i na d u l t su n d e r g o i n go p e ns u r g e r yw e r er e t r i e v e df r o md a t a b a s e ss u c ha sC NK I,W a n F a n gD a t a b a s e,V I P,C BM,M e d L i n e,EM b a s e,t h eC o c h r a n eL i b r a r y.T h er e t r i
5、e v a lt i m ew a sf r o mt h ei n c e p t i o nt oF e b r u a r y1 6,2 0 2 2.A f t e rs c r e e n i n ga c c o r d i n gt o i n c l u s i o na n de x c l u s i o nc r i t e r i a,t h ed a t aw a sa n a l y z e du s i n gR e v M a n5.3.R e s u l t s:At o t a l o f 57 9 7p a t i e n t sw e r e i n c
6、l u d e di n1 2a r t i c l e s.T h e i n c i d e n c eo f s u r g i c a l s i t e i n f e c t i o n i n t r i c l o s a nc o a t e da n du n c o a t e ds u t u r e sw a s 1 0.4%a n d1 3.6%,r e s p e c t i v e l y,w i t hs t a t i s t i c a l l ys i g n i f i c a n td i f f e r e n c e s(R R=-0.0 3,9
7、 5%C I0.0 6-0.0 1,P=0.0 1 0);t h r e es t u d i e so n l yi n v o l v e dp e r i t o n i t i ss u r g e r ya n df o u n dt h a t a n t i m i c r o b i a l c o a t e ds u t u r e sh a db e t t e r e f f i c a c y(R R=0.3 7,9 5%C I 0.1 9-0.7 3,P=0.0 0 4).C o n c l u s i o n:C u r r e n t e v i d e n c
8、 es h o w st h a t t r i c l o s a nc o a t e ds u t u r e sh a v e a d v a n t a g e s i nr e d u c i n g t h e i n c i d e n c eo f s u r g i c a l s i t e i n f e c t i o n s i ng e n e r a l a b d o m i n a l i n c i s i o n s.K e y w o r d s a n t i b a c t e r i a l s u t u r e;t r i c l o s a
9、 nc o a t e d;s u r g i c a l s i t e i n f e c t i o n s;d i g e s t i v es u r g e r y;M e t a-a n a l y s i s;e v i d e n c e-b a s e dn u r s i n g摘要 目的:通过M e t a分析比较三氯生涂层与无涂层缝合线在成人开腹手术术后减少手术部位感染的有效性。方法:计算机检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、M e d L i n e、EM b a s e、t h eC o c h r a n eL i b r a r y等
10、数据库中关于三氯生涂层缝合线预防成人开腹手术术后感染效果的文献,检索时限为建库至2 0 2 2年2月1 6日。按照纳入与排除标准筛选后,使用R e v M a n5.3分析数据。结果:纳入1 2项研究,共57 9 7例病人。三氯生涂层缝合线及无涂层缝合线的手术部位感染发生率分别为1 0.4%、1 3.6%,差异有统计学意义R R=-0.0 3,9 5%C I(-0.0 6,-0.0 1),P=0.0 1 0;3项研究仅涉及腹膜炎手术,发现抗菌剂涂层缝合线有更好的效果R R=0.3 7,9 5%C I(0.1 9,0.7 3),P=0.0 0 4。结论:现有证据表明,三氯生涂层缝合线在降低普外科
11、腹部切口手术部位感染发生率方面具有优势。关键词 抗菌缝合线;三氯生涂层;手术部位感染;消化外科手术;M e t a分析;循证护理d o i:1 0.1 2 1 0 2/j.i s s n.2 0 9 5-8 6 6 8.2 0 2 4.0 3.0 0 2 手术部位感染(s u r g i c a l s i t e i n f e c t i o n,S S I)是消化道手术后最常见的并发症,手术部位感染不仅降低了病人的生活质量,也增加了其治疗医疗费用及经济负担1。虽然围术期使用预防性抗生素且手术中严格执行无菌技术,但手术部位感染发生率仍很高2-4。自2 0世纪6 0年代以来,就有外科医生猜测
12、缝合线可能是导致手术部位感染的一个重要因素,因为细菌可能会黏附在缝合线上。为了防止手术伤口中缝合材料的基金项目 广州市科技计划项目,编号:2 0 2 0 0 2 0 3 0 0 4 9作者简介 刘子婷,护师,本科*通讯作者 张爱华,E-m a i l:4 5 3 4 6 9 0 6 5q q.c o m引用信息 刘子婷,谢玉珍,陈金龙,等.三氯生涂层缝合线预防成人开腹手术后感染效果的M e t a分析J.循证护理,2 0 2 4,1 0(3):3 8 6-3 9 1.细菌定植,缝合线可以涂上抗菌物质,减少伤口中的细菌负荷5。三氯生是一种可减少伤口感染的抗菌物质,在临床前期研究中已被证明可以通过
13、抑制脂肪酸的合成来减少细菌的生长,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌比革兰阴性菌更有效6-8,L e a p e r等9评估了三氯生的安全性,未发现其致癌、致畸或有遗传毒性的证据,所以,具有抗菌活性的三氯生涂层聚乳蛋白9 1 0缝合材料应运而生。目前,国内外关于抗菌缝合线的研究很多,但结果不尽相同1 0-2 2,三氯生涂层缝合线的抗菌效果是否真的优于无涂层缝合线仍不明确,故本研究对三氯生涂层与无涂层缝合线在成人消化道经腹手术后预防术后切口部位感染的效果进行M e t a分析,旨在为预防手术部位感染方面的有效性提供可靠的数据。683CH I N E
14、 S EE V I D E N C E-B A S E DNUR S I N GF e b r u a r y,2 0 2 4V o l.1 0N o.31 资料与方法1.1 文献检索策略 2名研究者独立进行文献检索。计算机检索中国知网(C NK I)、万方数据库(W a n F a n gD a t a b a s e)、维普数据 库(V I P)、中 国 生 物 医 学 文 献 数 据 库(C BM)、M e d L i n e、EM b a s e、t h eC o c h r a n eL i b r a r y等数据库关于三氯生涂层缝合线预防成人开腹手术后感染效果的文献。中文检索词为
15、随机对照试验(R C T)、三氯生涂层缝合线、抗菌薇乔、消化道手术、结直肠手术、开腹手术;英 文 检 索 词 为d i g e s t i v e s u r g e r y、c o l o r e c t a ls u r g e r y、a n t i m i c r o b i a l-c o a t e ds u t u r e、t r i c l o s a nc o a t e ds u t u r e s。检索时限为建库至2 0 2 2年2月1 6日。1.2 纳入与排除标准1.2.1 纳入标准 1)研究类型:随机对照试验(R C T);2)研究对象:经腹部消化道手术的成年病人;3
16、)干预措施:试验组使用三氯生涂层缝合线(抗菌薇乔、抗菌普迪思),对照组使用无涂层缝合线(薇乔、普迪思);4)主要结局指标:手术部位感染。1.2.2 排除标准 1)无法获取全文的、重复发表的、不能获取所需数据的、非R C T的文献;2)学术会议、短评、技术专利、综述类等文献;3)研究对象患有其他疾病严重影响结局指标的文献。1.3 文献筛选及提取资料 用E n d N o t e软件对纳入文献查重并剔重,2位研究者根据纳入和排除标准阅读文献标题及摘要进行初筛,剔除不符合要求的文献研究,并对纳入文献进行数据提取及汇总核对,遇到有分歧时进一步参考原文献并协商达成统一意见。1.4 文献质量评价 按照C
17、o c h r a n e系统评价手册5.1.0中R C T质量评价的方法,对纳入的文献进行方法学质量评价,包括:随机方法,分配隐藏情况,病人和医生实施盲法的情况,结果评价情况,结局数据的完整情况,选择性报道,其他偏倚来源。1.5 结局指标 2名研究者对纳入文献提取相关数据。1)基本信息:第一作者、国家、研究类型、发表年份、样本量等。2)结局指标:手术部位感染例数、深浅部感染情况、腹膜炎手术及结直肠手术等。1.6 数据统计与分析 采用R e v M a n5.3软件对资料进行M e t a分析。首先对各研究间的异质性进行分析(以P0.1为检验水准),并根据I2值判断异质性的大小。当研究间存在异
18、质性时尽可能找出并分析异质性的原因,对纳入资料进行亚组分析,即将具有临床同质性的研究分为1个亚组,再对其进行异质性分析,直到无异质性为止(以I20.1,为同质性检验水准)。无异质性的亚组,合并效应量时采用固定效应模型,有异质性的亚组间合并时采用随机效应模型,若异质性源于低质量研究时则进行敏感性分析。二分类变量数据采用比值比(o d d s r a t i o,O R),对度量衡单位相同的连续性变量采用均方差(m e a nd i f f e r e n c e,MD),不同者采用标准化均方差(s t a n d a r d i z e dm e a nd i f f e r e n c e,S
19、 MD),两者均以9 5%置信区间(c o n f i d e n c e i n t e r v a l,C I)表示。2 结果2.1 文献检索结果 初步检索获得相关文献共5 3 3篇。经E n d N o t e软件去重、阅读文题和摘要初筛文献、阅读全文复筛文献,排除不符合纳入和排除标准的文献,最终纳入1 2篇文献1 0-2 1,文献筛选流程及结果见图1。图1 文献筛选流程及结果783循证护理2 0 2 4年2月第1 0卷第3期(总第1 1 9期)2.2 纳入研究的基本特征和方法学质量评价 纳入研究的基本特征见表1,涉及57 9 7例病人。纳入研究的方法学质量如下:9项研究1 0-1 7,
20、2 1均提及了具体的随机方法,均为R C T,7项研究1 1-1 5,1 7,2 1为盲法R C T,为低中度偏倚风险;5项研究1 1-1 5提及分配隐藏情况;无不完整数据。此外,纳入研究均报道了基线水平无差异。因此,本研究纳入的1 2项研究总体质量较好。见图2、图3。表1 纳入研究的基本特征 纳入研究国家 干预措施 试验组 对照组手术类型 部位试验组(例)男女对照组(例)男女盲法类型多/单中心(个)结局指标B a r a c s等1 02 0 1 1匈牙利P PP结直肠手术筋膜/皮肤2 31 8 82 41 9 7非盲7D i e n e r等1 12 0 1 4德国P PP结直肠手术筋膜8
21、 75 8 79 65 9 8三盲7I c h i d a等1 22 0 1 8日本V P,P P V,P消化道手术筋膜/皮肤3 55 0 83 05 0 5双盲1J u s t i n g e r等1 32 0 1 3德国P PP消化道手术腹膜/筋膜3 14 8 54 23 7 1双盲1M a t t a v e l l i等1 42 0 1 5意大利V P,P P V,P结直肠手术腹膜/筋膜/皮肤1 81 4 01 51 4 1双盲4M i n g m a l a i r a k等1 52 0 0 9泰国V PV急性阑尾手术 筋膜55 045 0双盲1N a k a m u r a等1 6
22、2 0 1 3日本V PV结直肠手术筋膜92 0 61 92 0 4非盲1O l m e z等1 72 0 1 9土耳其P PP消化道手术筋膜8 54 4 5 1 1 54 4 5单盲1R a ic等1 82 0 1 1克罗地亚V PV结直肠手术腹膜/筋膜49 11 29 3非盲1R u i z-T o v a r等1 92 0 1 5西班牙V PV腹膜炎手术筋膜45 01 85 1非盲1R u i z-T o v a r等2 02 0 2 0西班牙P PP腹膜炎手术筋膜44 51 14 7非盲1庄潮平等2 12 0 0 9中国P PP消化道手术腹膜/筋膜01 5 031 5 0单盲1 注:P
23、 P为抗菌普迪思,V P为抗菌薇乔,V为普迪思,P为普通薇乔缝合线。多中心/单中心:7为7个研究医疗机构,4为4个研究医疗机构,1为单中心研究。结局指标:为手术部位总体感染情况;为深层组织感染情况;为浅层组织感染情况;为结肠手术后伤口感染发生情况;为污染手术术后伤口感染发生情况;为抗菌普迪思发生术后手术部位感染情况;为抗菌薇乔发生术后手术部位感染情况;为多中心研究抗菌缝合线预防术后手术部位感染;为单中心研究抗菌缝合线预防术后手术部位感染。图2 偏倚风险比例图图3 偏倚风险汇总883CH I N E S EE V I D E N C E-B A S E DNUR S I N GF e b r u
24、 a r y,2 0 2 4V o l.1 0N o.32.3 M e t a分析结果(见表2)表2 三氯生涂层缝合线预防成人开腹手术后感染效果的M e t a分析 结局指标 纳入研究 异质性检验 PI2值(%)效应模型 M e t a分析结果 R R值9 5%C IZ值P手术部位总体感染情况1 2项1 0-2 10.0 0 55 9随机-0.0 3-0.0 6,-0.0 12.5 60.0 1 0深层组织感染情况4项1 1-1 2,1 4-1 50.6 5 00固定0.9 10.6 5,1.2 80.5 20.6 0 0浅层组织感染情况4项1 1-1 2,1 4-1 50.4 5 00固定1
25、.2 00.8 3,1.7 40.9 80.3 3 0结肠术后伤口感染发生情况5项1 0-1 1,1 4,1 6,1 80.1 5 04 1固定0.8 50.6 7,1.0 81.3 50.1 8 0污染 手术 术 后 伤 口 感 染发生情况3项1 5,1 9-2 00.1 2 05 4固定0.3 70.1 9,0.7 33.5 90.0 0 4抗菌 普迪 思 发 生 术 后 手术部位感染情况6项1 0-1 1,1 3,1 7,2 0-2 10.1 8 03 5固定0.7 30.6 1,0.8 83.2 30.0 0 1抗菌 薇乔 发 生 术 后 手 术部位感染情况4项1 5-1 6,1 8-
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