年产1000万袋肾石通颗粒剂项目可行性研究报告.doc

江西科技师范学院
年产1000万袋肾石通颗粒剂项目

可行性研究报告

院 长 :
总 工 程 师 :
项目负责人 :

江西科技师范学院药学院

二0一0年十二月

目 录

1.总论
2.需求预测
3.产品方案及生产规模
4.工艺技术方案
5.主要原辅材料消耗及公用系统消耗
6.工程技术方案
7.工厂组织和劳动定员
8.环境保护
9.消防
10.职业安全卫生
11.节能
12.项目实施规划
13.投资估算
14.财务评价
15.可行性研究结论

附表 附图 附件

1． 总论
1.1概述
1.1.1 项目名称、主办单位及负责人
项目名称：年产1000万袋肾石通颗粒剂项目
主办单位：江西科技师范学院
可行性研究报告编制单位：药学院
1.2编制依据和原则
1.2.1 编制依据
1.2.2 编制原则
a.遵循实事求是，客观分正、科学分析、论证充分、结论确切的原则；
b.工程方案先进可靠、经济合理；
c.符合国家有关管理部门对建筑、环保、消防、安全、劳动保护等专项要求；
a. 充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施；
d.工程经济和财务分析符合国家财政、金融和计划发展委员会的政策规定。
1.3 可行性研究的工作范围分工
1.3.1 可行性研究的工作范围
a. 拟建新产品的市场预测；
b. 产品方案及建设规模的论证；
c. 建设条件的论证；
d. 原辅材料及供应情况的论证；
e. 工艺技术方案和公用设施配套情况；
f. 环境保护及综合处理意见；
g. 项目实施进度建议；
h. 工程投资结算及资金筹措；
i. 项目经济效益分析评估。
1.3.2 可行性研究的分工
a. 以上工作由药学院项目小组承担完成；
b. 建设单位提供必要的建设基础资料、市场需求情况的资料，产品的基本情况及相关资料，协助参与编制工作。
1.4 主要技术经济指标
序号
指标名称
单位
指标
备注
1
生产规模

肾石通颗粒
吨/年
1000万袋

2
年工作日
天
250

3
车间定员
人

4
主要原材料用量

金钱草
吨/年

王不留行（炒）
吨/年

扁蓄
吨/年

瞿麦
吨/年

海金沙
吨/年

丹参
吨/年

鸡内金（烫）
吨/年

牛膝
吨/年

木香
吨/年

延胡索（醋制）
吨/年

5
公用系统消耗

水
吨/天
150

电
Kwh /天
5000

汽
吨/天
100

6
能耗指标

水
吨/吨
150

电
Kwh/吨
5000

汽
吨/吨
100

7
三废排放量

序号
指标名称
单位
指标
备注

废水
吨/年
750

废渣
吨/年
310

8
年运输量
吨/年
2095

其中(1)运进
吨/年
1795

(2)运出
吨/年
300

9
建筑面积
M2
1600
新建
10
总投资
万元
2862

其中：
固定资产投资
万元
2467

铺底流动资金
万元
395

11
资金来源

自筹
万元
862

贷款
万元
2000

12
销售收入
万元
5439

13
年总成本
万元
3440

14
年销售利税
万元
1999

15
年税后利润
万元
991

16
财务评价指标

16.1
静态指标

投资利润率
%
41.14

投资利税率
%
55.60

投资回收期（包括建设期）
年
4.92

16.2
动态指标

内部收益率（全部投资）
%
33.53

投资回收期
年
5.77

17
盈亏平衡分析

盈亏平衡点
%
41.13

2、需求预测
2.1 国内外需求量预测
2.1.1 产品规格、标准、主要用途。
规格：15g*10袋/盒
类别：颗粒剂
质量指标
序号
项 目
指 标
1
外观
浅棕黄色至棕褐色的颗粒
2
总黄酮含量
0.008~0.048g/L
3
原儿茶醛含量
0.0143~3.6640μg
4
硫酸盐（以SO2—4计）, % ≤
0.03
5
氯化物（以C1—计）, % ≤
0.03
6
重金属（以pb计）mg/kg ≤
15
7
烘灼残渣，% ≤
0.5
8
干燥失重，% ≤
0.3
9
溶液色泽，A ≤
0.1
主要成份：
本品主要由金钱草、王不留行、鸡内金、延胡索、海金沙、匾蓄、丹参、木香、瞿麦和怀牛膝等组成。
药理作用：
金钱草具有利尿通淋、清热化湿、解毒消肿之功效，是治疗尿路结石之群药。海金沙具有利水通淋、清热解毒之功效，系尿石症治疗之必需药物。鸡内金治疗结石，消石散积，有利结石溶化和移行。
王不留行具有清热解毒、利尿消肿、散瘀止痛之功效。怀牛膝具有活血化瘀、补肝肾、强筋骨和药效下行之功效。全方具有化石排石、清热利湿、消炎解痉和活血止痛的作用。
2.1.2 市场需求与产品销售
随着全社会人民生活的空前提高，健康生活以越来越为人们所重视。生产疗效佳，品质优良的药类产品成为全世界人们的追求，因而旨在生产优质保障的中药剂型产品成为趋势。
    从国内市场认真考察看，随着人们对注重身体的健康，对肾结石患者选择疗效良好，副作用低的肾石通颗粒依然是很好的选择。
    从国际市场信息获悉，欧美一些国家都是需求很高的国家和地区，在国内市场发展的基础上逐步开拓国际市场前景也是十分可喜的。
    本项目产品主要销往省内各地市及全国各地，注重往药品超市发展。销售方式为直销，并通过销售广告的大力商传，提高产品的知名度，创出名牌，进而扩大产品的市场占有。
2.2 产品价格的确定
目前国内市场肾石通颗粒15g*10袋/盒价格在25.5元左右，因而规格为15g*10袋/盒的定价为25元/盒。

3．产品方案及生产规模
3.1 产品方案及生产规模
序号
项目名称
代表产品
规格
年生产能力
1
肾石通颗粒剂
肾石通颗粒剂
15g/袋
1000万袋
3.2 产品方案及生产规模选择的说明
本项目建设规模主要是自身经济实力和对市场的反复调研和预测后所选择的合理规模。市场上的竞争，选择肾石通颗粒剂的建设规模为15g/袋的1000万袋／年，该生产规模低于市场需求。有利于降低市场风险性和投资风险性，便于项目的实施。
3.3产品包装
肾石通颗粒用铝塑复合膜包装（15g/袋）、再用小纸盒包装(10袋/盒），再用大纸箱装（100小盒/件）
3.4工作制度
年工作日：250/天
每日工作班次： 2班／天
工作时间：8小时／班

4. 工艺流程方案
4.1设计原则
（1） 本项目是高新技术项目，以高起点，高技术含量为主要特征，工艺设备选型要成熟、可靠、先进。
（2） 工艺布局力求合理、运输方便、路线短捷。室内水、电、汽管道敷设严格遵循各种规范要求，力争使企业的生产硬件超过国内同类企业水平。
（3） 遵循国家环保、劳动安全、消防、节能等方面的有关规定。
4.2工艺流程
原料药及辅料
配 料
混 合
制软材 粘合剂、润湿剂
制 粒
干 燥
整 粒
分 装 内包装材料
包 转 外包装材料
入 库

3000000级区
图1 肾石通颗粒剂生产工艺流程及区域划分
4.3设备选型
4.3.1物料恒算
a． 计算依据
年产量按1000万袋／年、年工作日为250天、每天二班制
b． 计算基准 kg/天 15g/袋
c． 物料计算
原料261、辅料354、水312 → 湿法制粒906（损耗21）→ 烘干 621（水汽274.5、损耗10.5）→ 整粒、总混615（损耗6）→ 颗粒包装600（损耗15）→ 外包→ 成品600（4万袋）
原辅料总量：261+354=615kg
4.3.2主要设备选型
（1）粉碎 由物料恒算可知，整个车间每天处理原辅料大概615kg，再按生产班制可计算出每小时至少要处理40kg。可选一台型号为GFSJ-18的粉碎机，其单机生产能力为200kg/h，能满足生产要求，而且有较大的弹性。
（2）过筛 可选一台型号为ZS-350的振动筛，其单机生产能力为60-360kg/h，可满足生产要求。
（3）制粒 根据工艺要求，可选一台型号为QJ-150的制浆锅和一台集混合、制粒为一体的混合制粒机，型号为GHL-250的快速混合制粒机，其生产能力为50kg/h。
（4）干燥 湿法制粒后需经干燥才能进行下一道工序的生产，因此选一台型号为C-CT-2的热风循环烘箱，该烘箱的生产能力为200kg/批。
（4）整粒 根据物料恒算，需要一台生产能力至少为40kg/h的整粒机，可选用一台型号为GHD-160的快速整粒机，其生产能力为160kg/次，成粒范围在6-80目。
（5）总混 根据工艺可选一台型号为HDJ-1000的三维运动混合机，装料容积为850L,生产能力为 140kg/批。
（6）包装 根据生产需要，颗粒自动包装机每分钟至少要完成42袋，可选用一台型号为DXDK-100的颗粒自动包装机，其包转速度为55-100袋/min.
年产1000万袋肾石通颗粒所需主要生产设备一览表
序号
设备名称
规格型号
外型尺寸
数量
单机电量
生产能力
1
粉碎机
GFSJ-18
1000*1300*1600
1
7.5kw
200kg/h
2
振动筛
ZS-350
1100*1100*1200
1
0.8 kw
60-360kg/h
3
制浆锅
QJ-150
1350*660*1000
1
0.8 kw
50kg/h
4
快速混合制粒机
GHL-250
1810*880*2100
1
15 kw
50kg/h
5
热风循环烘箱
C-CT-2
2300*2200*2000
1
0.9 kw
200kg/批
6
快速整粒机
GHD-160
1200*500*1000
1
2 kw
160kg/次
7
三维混合机
SBH-200
2030*2100*1700
1
4 kw
140kg/批
8
颗粒自动包装机
DXDK-100
625*751*1558
1
0.9 kw
55-100袋/min
4.4 车间布置
在固体制剂车间工艺设计中，工艺布局设计对于药品生产企业实施GMP有着重要作用，应按GMP所要求的“工序衔接合理，人物流分开”、“避免人物流交叉”的规定进行合理的布置。
进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口，车间的出入口要尽量少，整个车间主要的出入口分两处，一处是人流出入口；另一处是物流出入口。车间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区，人流和物流无交叉。
操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施。如换鞋、洗手、消毒、更衣等
为避免外来因素对药品产生污染，洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设备，均应布置一般生产区。

5. 主要原辅材料及公用系统消耗
5.1 主要原辅料消耗量
序号
名称
规格
单位
年消耗量
备注
1
原料（金钱草、王不留行、鸡内金等）

T
70

2
葡萄糖
食用
T
39

3
淀粉
食用

50

4
纯水

T
78

5.3公用系统消耗
序号
系统名称
规 格
单 位
消 耗 量
小时最大
日消耗量
1
供电
380v/220v 50Hz
KWh

5000
2
蒸汽
< 0.8Mpa
T

100
3
供水
0.25MPa
T

150

5.4外部配套条件落实情况
（1） 供电
项目正常生产时日需电力 5000KWh，由城市电网供应。
（2） 供汽
该项目正常生产需供汽 100T／日，目前厂内蒸汽余量能满足要求。
（3） 供水
目前公司供水能力和排水管网能力均较好，可满足本项目的生产需要。
综上所述，本项目所需的供水、供电、供汽等条件基本落实。

6.工程技术方案
6.1建设条件和地址选择
6.1.1公司地理位置
该药厂位于古城扬州市南郊，南面约10公里处为长江，与镇江隔江相望，西临古运河，东距京杭大运河5公里，南与宁扬一级公路328国道相通，水陆交通十分便利，厂区占地14万平方米，建筑面积现有8万平方米，厂区南侧毗邻崔庄村，有十分充足的发展余地。
6.1.2 公司地址自然条件
雪荷载 4.5Mpa/m2
风荷载 5.5Mpa／m2
冻结线 11cm
地耐力 10－12T／m2
地下水位 08—1.3m
年均气温 14.9℃
最高气温 39.1℃
最低气温 －17.7℃
地震强度 按7度区设防
6.1.3 交通运输条件
厂区的地理位置使其水陆交通运输十分便利，其主要运输方式为公路。长江航运为辅，目前公司里有运输队，运输能力较强。
6.1.4 公用工程基础设施情况
a. 供水
厂区现有二条供水水源，第三水厂供水水管直径DN100和DN150，第四水厂供水管直径DN150，厂区内另建600立方米贮水池一座，可调节峰谷用水矛盾。目前，全厂用水量为20万吨／月，供水能力较为富余。
b. 排水：
目前该厂区已基本实现清污水分流，清水部分可直接排入厂外河区或市政排水管网，污水部分可用厂污水管网排入厂污水站处理，经处理合格再排出厂外，目前该厂已建有500吨/天污水处理站。
c. 供汽
该厂现有锅炉20吨／小时两台。
全厂正常生产时能满足供汽，汽源充足，无须再增加锅炉。
d. 供电
目前全厂共有变压器七台共计4550KW，另建有3000KW和1500KW汽轮发电机各一座热电站，可基本满足现有生产用电的要求，新建项目新增用电负荷，需要实施电增容
e. 压缩空气
需新增加二台螺杆式空压机组，40Nm3/min 2台及配套的空气处理系统。
f. 纯水
新增纯水制备设备一套6T/h。
纯水设备一览表
6.1.5 纯水设备一览表
序号
名 称
规 格
数量
产 地
1
不锈钢源水箱
5T
配液位控制装置及水位计
2只
上大不锈钢水箱公司
2
不锈钢源水箱
DZ65-40-160/3.0
Q=20m3/h
H=27m
K=3.0KW
2台
广东新粤华泵业公司
3
絮凝剂加药机
HBC-4
1套
淄博汇邦公司
计量泵
PO53
1台
美国米顿罗公司
药箱
100L
1台
淄博汇邦公司
4
多介质过滤器
HBD-20
1只
淄博汇邦公司
碳钢衬塑外壳
φ1400×2500
1套
淄博汇邦公司
滤料
配套
1套
潍坊石英滤料厂
管道及阀门
配套
1套
淄博汇邦公司
5
活性炭过滤器
HBH-20
1只
淄博汇邦公司
碳钢补塑外壳
φ1400×2500
1套
淄博汇邦公司
果壳活性炭
配套
1套
济宁活性炭厂
管道及阀门
配套
1套
淄博汇邦公司
6
精密过滤器
HBJ-15
1只
淄博汇邦公司
不锈钢外壳
φ300×1200
9支
淄博汇邦公司
滤芯
40” 5μs
1台
杭州富阳滤芯厂
7
板式换热器
PHM-10
换热面积1.9m2
1台
瑞典SWEP公司
8
阻垢剂投加装置
HBC-2
1套
淄博汇邦公司
进口计量泵
P035
Qmax=0.75L/h
Pmax=1.03Mpa
K=30W
1台
美国米顿罗公司
PVC药箱
100L
1只
淄博汇邦公司

一级反渗透机组
HBRO-14

淄博汇邦公司
9
高压泵
CR16-140
Q=20m3/h
H=140m
K=15KW
1台
丹麦格兰富公司
膜壳
80×4
3支
哈尔滨乐谱实业公司
反渗透膜
CPA3-8040
12支
美国海德能公司

在线电导率仪
EC-306
2只
台湾海颉公司
高压控制器
HS-220
1只
英国RANCO公司
低压控制器
HS-203
1只
英国RANCO公司
膜清洗系统
HS-203
1套
淄博汇邦公司
10
PH调节系统
配套
1套
淄博汇邦公司
计量泵
HBC-2
1台
美国米顿罗公司
药箱
PO35
1只
美国米顿罗公司
11
二级反渗透机组
100L
1套
丹麦格兰富公司
高压泵
CR16-120
Q=14m3/h
H=150m
K=11KW
1台
美国海德能公司
反渗透膜
LFC-8040
8支
美国海德能公司
膜壳
80×4
2只
哈尔滨东谱实业
高压控制器
HS-220
1只
英国RANCO公司
低压控制器
HS-203
1只
英国RANCO公司
在线电阻率仪
RC-307
1只
台湾海颉公司
9
不锈钢水箱
5T带液位开关及水位计
2台
上大不锈钢水箱公司
10
不锈钢纯水泵
CHI12-15
Q=10m3/h
H=25m
K=1.5KW
1台
丹麦格兰富公司
12
紫外线饮水消毒器
HBZ-10
紫外线灯管功率1000W，灯管寿命大于5000小时
1套
淄博世邦公司
13
室内配套管道及仪表
配套
1套
淄博汇邦公司
6.2给排水
6.2.1设计范围
肾石通提取生产及颗粒剂制剂生产的工艺设备给水排水，冷却循环水，消防给水、及厂区室外给排水设计等相关内容。
6.2.2 用水量
序号
用水部分
压力（MPa）
日用水量
1
湿法制粒
0.25
25T/天
2
提取生产
0.25
15T/天
3
器具洗涤
0.25
1.5T/天

合计

41.5T/天
6.2.3水质水压要求
a. 水质要求
职工生活用水及生产用水应符合<<生活饮用水卫生标准>>GB5479－85卫生要求，车间内循环补给水水质应符合循环水质标准，生产用纯水水质要求符合GMP规定。
b. 水压要求
根据生产性质决定其工艺设备，生活卫生设备水压＞0.25Mpa 即可，消防水栓口压力需大于0.3Mpa。
6.2.4给水方案
依据上述水质、水压、水量要求，按照目前公司生产区的供水能力设计
此项目的给水方案如下：
市政管网水源 厂区管网 屋面水箱
用水点
室内消防管网
室外消火栓 火点
消防给水方案见消防篇章
6.2.5排水方案
a. 工程排水量
发酵生产排水量25T/天
b.排水方案
车间排水实行清污分流，清水下水排入厂区外管下水管网，污水经车间处理后排至厂区室外的污水管网，送入厂污水处理站统一处理，污水排放详见环境保护篇章。
厂区下水管网目前运行较好，可满足本项目工程需要。
6.3 电气
6.3.1 设计依据
a.根据建设单位对全厂规划提出的要求。
b.工厂实地调研及了解到的要求。
c.本工程工艺专业提供的用电要求。
d.本工程其它专业对供电提出的需求。
6.3.2 设计范围
a.发酵车间、酶转化及后处理生产、冷冻站供电设计。
b.全厂电力增容及配电房建设。
c.本项目各建筑物的照明、防雷及火灾自动报警系统设计。
6.3.3 供电设计
a.用电负荷等级，按本工程生产车间性质和供电规程，无特殊要求，其供电按三级负荷考虑；
b.供电系统，新增配电站电力并入全厂供电系统，本工程用电均由厂变配电站供给，电缆可架空或埋地引至用点；
c.电力线路的敷设应考虑生产车间内照明、电力防爆、防腐方面的要求；
d.设置功率因素自动补偿屏，将功率同等COS0.7提高至COS0.9以上。
e.全厂采用变压计量，在变电所高压侧设总计量柜，低压侧设照明计量装置，各用电回路也装设低压计量表计，以便加强管理和考核用电指标。
6.3.4 过电压及接地保护
为了使变电所及各用电设备安全运行，在变电所设工作接地及过电压接地保护并连成一体，做成环状接地网，从而降低跨步电压和接触电压。各车间及建筑物进户线距变电所距离大于50米均设置重复接地装置。进户后采用TN－C－S系统。变电所接地电阻R≤10Ω。
6.3.5 电力设计
厂区动力及照明均采用三相四线（380V／220V），供给电源进入车间后，经总配电柜，各分配电柜引至各用电设备，一般采用放射树干式供电方式，对大容量的用电设备采用降压起动的方式以减少起动电流对线路电压质量的影响。车间内部动力线路采用BV铜芯穿焊接钢管或UPVC管明设或暗设，或沿桥架敷设。
6.3.6 照明设计
厂区车间照明和动力为同一线路，进户后分开敷设。非生产照明电源由变电所照明配电柜引出专线，各建筑物照明采用PZ30JR型配电箱，照明配线系统均为放射一树干混合系统。照明线路配线采用BV铜芯线穿钢管或电线管明敷或暗敷，各建筑物室内照度值的选择依据《建筑电气设计技术规程》的推荐值并结合具体情况而定。
6.3.7 根据本项目日用电负荷情况，++++++制药厂现有变压器供电能力不能满足该项目需求，需要实施电力增容，在原变电所预留空间内，新增一台500KVA变压器

变配电房主要设备表
材料名称
规格型号
单位
数量
备注
变压器
SZ-10KW/500KVA
台
1
常州变压器
高压柜
DDLA
台
2
外购
低压柜
PDL
台
5
外购
电容柜
DZB－77A
台
1
外购
电容器
500V14
只
16
外购
高压电缆
10KV3×35
M
150
外购
低压电缆
W227－1000V
3×185＋1×50
3×95＋1×50
3×120＋1×35

M
M
M

200
100
200

外购
外购
外购
6.4 采暖通风及锅炉
6.4.1 锅炉房及供汽
药厂现有两台锅炉，基本能满足该项目的正常生产，无需新建锅炉。
本项目供汽方案为利用厂区现有蒸汽外管直接引入使用，发酵车间、和冷冻站进管直径均为DN50。
用 汽 负 荷 表
用汽部分
技术参数
日用量t/d
备注
工业生产用汽
≤1.0Mpa
100

冷冻机组用汽
≤1.0Mpa
27

生产及其它用汽
≤1.0Mpa
1.6

合计

128．6

6.4.2 冷冻站
本项目工程生产区域临近现有的冷冻站，该冷冻站原有溴化锂吸收式冷水机组待用，以蒸汽为热源，制取11℃以上的冷水，冷量约为150万大卡/小时，完全满足该工程的发酵用冷结晶用冷水以及工艺生产的其它用冷。
6.4.3 通风
发酵车间生产部分、酶转化及后处理生产部分岗位易产生挥发性气体，为及时排出湿热和有毒、有害的气体，车间设置五台低噪音轴流风机，进风采用自然方式，另外进一步加强车间内的自然通风。

7．工厂组织和劳动定员。
7.1 工厂组织
++++++制药厂在本次实施的项目在如下组织机构中运行管理。
厂 长
副厂长
办公室
生产车间

后勤部
财务处
销售公司
质检中心
科技处
生产处

工程处

7.2 劳动定员
序号
岗 位
人数（人）
1
配料
6
2
混合
4
3
制粒
5
4
干燥
3
5
整粒
3
6
分装
3
7
外包
16
8
化验
9
9
实验室
7
10
办公室
9

合计
65
7.3 人员来源和培训
7.3.1 人员来源
生产肾石通颗粒剂1000万袋／年，生产车间需生产管理人员65人，人员由本公司从其它部门协调解决。
关键岗位调入技术熟练工人进行轮训后上岗。
7.3.2 岗前培训
a.上岗前全部经岗前培训，由厂教育中心聘请公司内外有关工程技术人员进行工艺、安全、设备、劳动保护、环境保护等方面授课。全部考核合格后发证，持证上岗。
b. 外出培训
抽调部分骨干力量到南京化工大学轮训。
8．环境保护
8.1 编制依据
8.1.1 《中华人民共和国环境保护法》；
8.1.2 国务院环境保护委员会、国家计划委员会、国家经济委员（86）国环字第003号文《关于颁发“建设项目环境保护管理办法”的通知》；
8.1.3 国家计委、国务院环委[87]国环字第002号文《建设项目环境保护设计规定》；
8.1.4 ++++++制药厂有关环保的申报资料、报告。
8.2 设计采用的标准
8.2.1 环境质量标准
8.2.1.1 大气环境质量执行：GB3095-1996《大气环境质量标准》的二级标准；
8.2.1.2 噪声环境质量执行：GB3096-93《城市区域环境噪声标准》的2类标准。
8.2.2 污染物排放标准
8.2.2.1 废污水执行：GB8978-1996《污水综合排放标准》的一级标准；
8.2.2.2 废气执行：GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》的二级标准；
8.2.2.3 噪声执行：GB12348-90《工业企业厂界噪声标准》的Ⅱ类区域标准和卫生部、国家劳动总局颁发的《工业企业噪声卫生标准（试行草案）》。
8.3 环境现状概述
++++++制药厂位于+++市西南工业区。西侧为古运河，南与328国道相通，东距京杭大运河5公里，南面10公里处为长江，水陆交通十分便利。
工厂主要污染源为制药有机综合废水即中药废渣。全厂日排水量300吨，其中清下水200吨，需经处理排放废水50吨，日排废渣量为20吨。工厂建成日实际处理150吨废水的污水处理站及回收利用设施，已通过淮河流域污水治理限期达标验收，取得工业废水治理验收合格证。
8.4 主要污染源和污染物
肾石通颗粒全年产量1000万袋，在生产上尽量做到清洁生产，采用无毒或低毒原辅材料 ，努力减少污染，同时在各产反应中做好回收利用工作；对生产过程中排放的下水，采取清浊分流措施。本项目用于三废处理的环保投资约为15万元。
肾石通中药提取：共产生废水1000吨/年、废渣2000吨/年；
8.5 综合利用和治理方案
8.5.1 对各步的母液物料，采用综合利用等技术措施（包括浓缩、结晶等）进行回收利用。生产过程中产生的废水集中排入车间，污水集中池，经预处理（调节PH后），再进入斜板沉淀池后用泵输送到厂污水处理站第一级构造物弧形格栅后，经污水站处理后达标排放，每天的废水量约为25吨。
8.5.2 工厂目前建有的污水处理站采用物化+生化的处理工艺，主要流程为：
格栅→中和→调节→气浮→兼氧→氧化池→沉→生物滤池→排放。每日送往厂污水站的废水25吨，以目前污水站的处理能力，只需增添几台设备即可满足本项目的需要。
8.5.3 噪声污染防治及其效果
首先要进行合理的总图分区设计，在满足工艺流程条件下，高噪声车间和设备，应尽量与噪声较低的车间和设备分开布置，并远离厂内外要求安静的区域；高噪声工段和设备应尽可能低位布置，以减小噪声污染范围；车间内分散布置多个高噪声机器和设备，宜集中布置在单独房间内，以缩小噪声污染面和便于采取相应措施。空压机的噪声，采用隔、吸、消音等综合防治措施；粉碎设备的器材应尽可能采取减振、隔振措施加以防治；冷冻机组等强噪声设备和地面基础之间设置隔振器件；对于噪声影响特大的设备，除采取上述措施外，采用隔声间，将其隔离，并在隔声间的内墙加装隔声和吸声材料，以消除其强噪声对外界环境的干扰。
采取上述措施后，一般均可使高噪声设备对环境的影响不超过规定标准的要求，达到《工业企业厂界噪声标准》GB12348-90Ⅱ类标准。
8.6 绿化设计
绿化在防止污染，保护和改善环境方面起着特殊重要的作用。它具有较好的调温、调湿、吸尘、净化空气、减弱噪声和改善小气候的功能。特别是由于绿化对减弱噪声和吸滞灰尘有明显效果，因此，该项目在进行GMP改造建设的同时，必须进行绿化方面的规划和设计。
建议在新建车间四周的围墙两侧种植防护林带，并在围墙两壁种植攀缘木本植物以形成绿篱。
厂区道路的绿化，沿主次道路布置行道树，以形成纵横交错的绿化网，行道树的布置采用乔木和灌木套种，如龙柏套种棕榈等。并在行道的适当地段设置假山、水池、花坛等建筑小品，以美化厂容。尽可能建成花园式企业。
按医药生产洁净厂房总体布局的要求，厂区内宜铺植草坪，种植不产生花絮和绒毛的树木或花草，以防花絮和绒毛对产品的污染。
8.7 环境管理机构及定员
该项目应从建设起步开始就严格执行“三同时”规定，环境保护的起点高，从领导到机构，从制度到目标都应形成一套科学的管理体系。
首先要认真贯彻执行国家有关环境保护管理的条例、规定以及有关环境标准。认真落实环境影响报告书及其审批意见所确定的各项环境保护措施。
该项目建成，要将完善本厂的环保管理制度作为环境保护工作的前提，结合本厂实际，制定“环境保护管理规定”，“废水处理系统岗位责任制”，执行GB8978-1996“排放标准考核细则”，“车间和科室环境治理考核标准”等一系列规章制度，并把这些规章制度纳入企业的管理标准，使环保工作做到有章可循。要对所有废水和废气排放点以及废水处理设施排放口，定期进监测，严格控制达标排放。定期测试各废水和废气处理设施的处理效率，发现问题及时组织维修，所有处理设施都必须建立技术档案。工厂需配备专职环保管理人员二名，负责环保工作。
8.8环境监测机构
为了确保项目投产后，生产中的“三废”排放严格符合国家有关环境标准要求，严格执行国标GB8978-1996的规定，通过监测严格执行：排放废水的pH 6-9，COD≤100mg/L,BOD≤20mg/L，SS≤70mg/L。环境监测人员除定期监测污染排放是否达标外，还需负责污染事故的监测并及时向有关部门报告；根据监测结果检量“三废”治理设施的运行效果，发现问题及时督促组织“三废”治理装置的检查维修，确保治理装置的正常运转。
废水应配备一名专职环境监测分析人员
废水监测项目：pH、CODcr、SS。
监测布点：废水监测取样点设在废水处理站的废水池以及处理后的排放口。
监测频率：废水处理装置每次开机运转都必须取样监测。
8.9 环保设备及投资概算
8.9.1 环保设备一览表（填平补齐）
序号
设备名称
规格
容积
材质
数量
1
污水泵

1
2
微孔曝气头

1000
3
鼓风机

4
4
污泥泵

1
5
抽吸氧机

5
6
刮泥机

1
7
板框压滤机

1
8.9.2 投资概算
本项目的环保投资主要是用于添置一些环保设备与厂区原有污水站配套，预算资金为15万元人民币，其中设备费25万元，安装费3万元。

9．消防
9.1 设计依据
9.1.1《建筑设计防火规范》GBJ16-87;
9.1.2《洁净厂房设计规范》GBJ73—84；
9.1.3《火灾自动报警系统设计规范》GBJ116-88；
9.1.4《建筑灭火器配置设计规范》GBJ140-90；
9.2概述
++++++制药厂位于扬州市中心地带，市政消防部门可在事故发生时及时到达发生地投入抢救，目前该厂厂区具有较为完善的消防设施和消防体系，安全防火能力较强。
9.3 本工程生产中贮存物料的火灾危险性类别
本工程在生产中要使用多种物质，该类物质性质根据《建筑设计防火规范》GBJ16-87要求，车间火灾危险性为乙级。
9.4 建筑消防
9.4.1 建筑物结构类别为钢筋混凝土框架结构，主体构件为现浇钢筋混凝土柱、楼板、屋面板、楼梯，建筑物耐火等级为一、二级。
9.4.2 建筑平面中设封闭疏散楼梯间，并通向屋面。生产车间设消防安全出口，其疏散距离，宽度和疏散出口均满足防火规范要求。
9.4.3 生产车间外围设环形消防通道。
9.5 电气消防
9.5.1 全厂电线路采用多极自动开关保护，在用电设备或线路出现过负荷及短路保护时，可及时可靠切断电源，线路均采用穿钢管保护敷设方式，防止火灾，安全可靠。
9.5.2 配电箱（柜）外壳，各车间内所有正常不带电设备外壳均可靠接地。
9.5.3 各建筑物根据其防雷等级，按照防雷设计规范采取相应的防雷措施。
9.5.4 关键部位设置火灾自动报警系统，系统包括报警控制器，感烟，感温探头及手动报警钮等设备。当探头测到火情信号后，值班人员进行火灾确认，并采取相应的措施，切断消防电原，启动消防设备，人员疏散等措施。火灾自动报警系统采用TA1000系统并配备应急电源。
9.5.6 各生产车间内